Aimovig (erenumab-aooe)

תוֹכֶן

• מה זה איימוביג?
• סוג חדש של סמים
• איימוביג גנרי
• תופעות לוואי של Aimovig
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• תגובה אלרגית
• ירידה במשקל / עלייה במשקל
• השפעה לטווח ארוך
• עצירות
• איבוד שיער
• בחילה
• עייפות
• שִׁלשׁוּל
• נדודי שינה
• כאב שרירים
• עִקצוּץ
• עלות Aimovig
• סיוע כלכלי
• איימוביג משתמש
• Aimovig נגד מיגרנה
• שימושים שאינם מאושרים
• מינון Aimovig
• צורות וחוזקות
• מינון למיגרנה
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• אלטרנטיבות לאימוביג
• אנטגוניסטים של CGRP
• Aimovig לעומת תרופות אחרות
• איימוביג מול אג'ובי
• איימוביג מול בוטוקס
• Aimovig לעומת Emgality
• איימוביג מול טופמקס
• איימוביג ואלכוהול
• אינטראקציות בין Aimovig
• כיצד מטפלים באימוביג
• הוראות כיצד ליטול את איימוביג
• איך מזריקים
• תִזמוּן
• לוקח את איימוביג עם אוכל
• אִחסוּן
• איך איימוביג עובד
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• איימוביג והריון
• איימוביג והנקה
• שאלות נפוצות על איימוביג
• האם עצירת איימוביג גורמת לנסיגה?
• האם איימוביג הוא ביולוגי?
• האם אתה יכול להשתמש ב- Aimovig לטיפול במיגרנה?
• האם Aimovig מרפא מיגרנה?
• במה שונה איימוביג מתרופות אחרות נגד מיגרנה?
• אם אני לוקח איימוביג, האם אוכל להפסיק ליטול את התרופות המונעות האחרות שלי?
• מנת יתר של Aimovig
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• אזהרות איימוביג
• תפוגה ואחסון של Aimovig
• מידע מקצועי לאימוביג
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה איימוביג?

Aimovig היא תרופת מרשם המותג המשמשת למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים. זה מגיע בעט מזרק אוטומטי. אתה משתמש במזרק האוטומטי בכדי לתת לעצמך זריקה בבית פעם בחודש. ניתן לרשום את Aimovig באחת משתי מנות: 70 מ"ג לחודש או 140 מ"ג לחודש.

Aimovig מכיל את התרופה erenumab. ארנומאב הוא נוגדן חד שבטי, שהוא סוג של תרופה שפותחה במעבדה. נוגדנים חד שבטיים הם תרופות המיוצרות מתאי מערכת החיסון. הם פועלים על ידי חסימת הפעילות של חלבונים מסוימים בגופך.

ניתן להשתמש ב- Aimovig למניעת מיגרנה פרקית וכאבי ראש כרוניים. האגודה האמריקאית לכאב ראש ממליצה על Aimovig לאנשים ש:

• אינם יכולים להפחית את כמות כאבי הראש המיגרנה החודשית שלהם מספיק עם תרופות אחרות
• לא יכול לקחת תרופות אחרות למיגרנה בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות

Aimovig הוכח כיעיל במחקרים קליניים. עבור אנשים עם מיגרנה אפיזודית, בין 40% ל -50% מאלו שלקחו את Aimovig למשך חצי שנה קיצצו את מספר ימי המיגרנה במחצית לפחות. ולאנשים הסובלים ממיגרנה כרונית, כ- 40 אחוז מאלו שלקחו את איימוביג צמצמו את מספר ימי המיגרנה בחצי או יותר.

סוג חדש של סמים

Aimovig הוא חלק ממעמד חדש של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן (CGRP). סוג זה של תרופה פותח למניעת כאבי ראש.

איימוביג קיבל אישור של מינהל המזון והתרופות (FDA) במאי 2018. זו הייתה התרופה הראשונה שאושרה במחלקת התרופות CGRP.

שתי תרופות אחרות בסוג זה של תרופות אושרו לאחר Aimovig: Emgality (galcanezumab) ו- Ajovy (fremanezumab). תרופה רביעית, הנקראת eptinezumab, נחקרת כעת בניסויים קליניים.

איימוביג גנרי

Aimovig אינו זמין בצורה כללית. זה בא רק כתרופה בשם המותג.

Aimovig מכיל את התרופה erenumab, אשר נקרא גם erenumab-aooe. לעיתים מתווסף הסוף "-אוי" כדי להראות כי התרופות שונות מתרופות דומות שעלולות להיווצר בעתיד. לתרופות נוגדניות חד-שבטיות אחרות יש גם פורמטים של שם כזה.

תופעות לוואי של Aimovig

Aimovig יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה מכילה כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת איימוביג. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Aimovig, או טיפים כיצד להתמודד עם תופעת לוואי מטרידה, שוחח עם הרופא או הרוקח.

הערה: מינהל המזון והתרופות (FDA) עוקב אחר תופעות לוואי של תרופות שאושרו. אם ברצונך לדווח ל- FDA על תופעת לוואי שהייתה לך עם Aimovig, תוכל לעשות זאת באמצעות MedWatch.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Aimovig יכולות לכלול:

• תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות, גירוד בעור, כאב)
• עצירות
• התכווצות שרירים
• התכווצות שרירים

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם לאחר מספר ימים או מספר שבועות. התקשר לרופא או לרוקח אם יש לך תופעות לוואי חמורות יותר או תופעות שאינן חולפות.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מאימוביג יכולות להופיע, אך הן אינן שכיחות. תופעת הלוואי החמורה העיקרית של איימוביג היא תגובה אלרגית קשה. ראה להלן לפרטים.

תגובה אלרגית

יש אנשים שיש להם תגובה אלרגית לאחר נטילת Aimovig. תגובה מסוג זה אפשרית ברוב התרופות. תסמינים של תגובה אלרגית קלה עשויים לכלול:

• עם פריחה בעור
• מרגיש מגרד
• סמוק (עם חום ואדמומיות בעור)

לעיתים נדירות יכולות להופיע תגובות אלרגיות חמורות יותר. תסמינים של תגובה אלרגית קשה עשויים לכלול:

• עם נפיחות מתחת לעור (בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)
• מרגיש קוצר נשימה או מתקשה לנשום
• עם נפיחות בלשון, בפה או בגרון

התקשר לרופא מיד אם אתה חושב שיש לך תגובה אלרגית קשה לאימוביג. התקשר לטלפון 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה נתקל במצב חירום רפואי.

ירידה במשקל / עלייה במשקל

מחקרים קליניים של Aimovig לא דווחו על ירידה במשקל ועלייה במשקל. עם זאת, אנשים מסוימים עשויים לראות שינויים במשקלם במהלך הטיפול באימוביג. זה יכול להיות בגלל מיגרנה עצמה ולא מאימוביג.

אנשים מסוימים עשויים שלא לחוש רעב לפני, במהלך או אחרי כאב ראש של מיגרנה. אם זה קורה מספיק פעמים, זה יכול להוביל לירידה לא רצויה במשקל. אם אתה מאבד את התיאבון כשיש לך כאב ראש למיגרנה, עבוד עם הרופא שלך כדי לפתח תוכנית תזונה שתבטיח שתקבל את כל אבות המזון שאתה צריך.

בקצה השני של הספקטרום, עלייה במשקל או השמנת יתר שכיחות בקרב אנשים עם מיגרנה. ומחקרים קליניים הראו כי השמנת יתר עשויה להוות גורם סיכון לכאבי ראש מוגברים למיגרנה או לכאבי ראש מיגרניים תכופים יותר.

אם אתם מודאגים מכך שמשקלכם משפיע על כאבי הראש במיגרנה, שוחחו עם הרופא על דרכים לניהול המשקל.

השפעה לטווח ארוך

Aimovig היא תרופה שאושרה לאחרונה בסוג חדש של תרופות. כתוצאה מכך, קיימים מעט מאוד מחקרים ארוכי טווח על בטיחותו של איימוביג, ומעט ידוע על השפעותיו לטווח הארוך.

במחקר בטיחות ארוך טווח אחד שנמשך כשלוש שנים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו עם איימוביג היו:

• כאב גב
• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (כגון הצטננות או זיהום בסינוסים)
• תסמינים דמויי שפעת

אם יש לך תופעות לוואי אלה והן חמורות או אינן חולפות, שוחח עם הרופא שלך.

עצירות

עצירות התרחשה אצל עד 3 אחוז מהאנשים שלקחו את איימוביג במחקרים קליניים.

תופעת לוואי זו עשויה להיות בגלל האופן בו איימוביג משפיע על פפטיד הקשור לגן של קלציטונין (CGRP) בגופך. CGRP הוא חלבון שנמצא במעיים ומשחק תפקיד בתנועה הרגילה של המעיים. Aimovig חוסם את הפעילות של CGRP, ופעולה זו יכולה למנוע התרחשות מעיים רגילה.

אם אתה חווה עצירות במהלך הטיפול ב- Aimovig, שוחח עם הרופא או הרוקח על תרופות שעשויות לעזור להקל עליה.

איבוד שיער

נשירת שיער אינה תופעת לוואי שקשורה לאימוביג. אם אתה מגלה שאתה מאבד שיער, שוחח עם הרופא שלך על סיבות וטיפולים פוטנציאליים.

בחילה

בחילה אינה תופעת לוואי שדווחה על השימוש באימוביג. עם זאת, אנשים רבים עם מיגרנה עלולים להרגיש בחילה במהלך כאב ראש.

אם אתה מרגיש בחילה במהלך כאבי ראש של מיגרנה, זה עשוי לעזור להישאר בחדר חשוך ושקט, או לצאת החוצה לאוויר צח. אתה יכול גם לשאול את הרופא או הרוקח לגבי תרופות שיכולות לסייע במניעה או טיפול בבחילות.

עייפות

עייפות (חוסר אנרגיה) אינה תופעת לוואי שקשורה לאימוביג. אך תחושת עייפות היא תסמין שכיח של מיגרנה שאנשים רבים חשים לפני, במהלך או אחרי כאב ראש של מיגרנה.

מחקר קליני אחד הראה כי אנשים הסובלים ממיגרנה הסובלים מכאבי ראש עזים יותר נוטים לחוש עייפות.

אם אתה מוטרד מעייפות, שוחח עם הרופא על דרכים לשיפור רמות האנרגיה שלך.

שִׁלשׁוּל

שלשול אינו תופעת לוואי שדווחה על השימוש באימוביג. עם זאת, זהו סימפטום נדיר של מיגרנה. יתכן שיש קשר בין מיגרנה למחלות מעי דלקתיות לבין הפרעות אחרות במערכת העיכול.

אם יש לך שלשול שנמשך יותר מכמה ימים, שוחח עם הרופא שלך.

נדודי שינה

נדודי שינה (בעיות שינה) אינן תופעת לוואי שנמצאה במחקרים קליניים על Aimovig. עם זאת, מחקר קליני אחד מצא כי אנשים עם מיגרנה הסובלים מנדודי שינה נוטים לסבול מכאבי ראש תכופים יותר. למעשה, מחסור בשינה עשוי להוות טריגר לכאבי ראש ולהגביר את הסיכון ללקות במיגרנה כרונית.

אם יש לך נדודי שינה ואתה חושב שזה עשוי להשפיע על כאבי הראש שלך במיגרנה, שוחח עם הרופא שלך על דרכים לשינה טובה יותר.

כאב שרירים

במחקרים קליניים, אנשים שקיבלו את איימוביג לא חוו כאבי שרירים כלליים. לחלקם היו התכווצויות ועוויתות שרירים, ובמחקר בטיחות ארוך טווח, אנשים שלקחו את איימוביג חוו כאבי גב.

אם יש לך כאבי שרירים בזמן נטילת Aimovig, זה יכול להיות מסיבות אחרות. לדוגמא, כאבי שרירים בצוואר יכולים להוות תסמין למיגרנה עבור אנשים מסוימים. כמו כן, תגובות באתר ההזרקה, כולל כאב באזור סביב ההזרקה, עשויות להרגיש כמו כאבי שרירים. כאב מסוג זה אמור להיעלם תוך מספר ימים מרגע ההזרקה.

אם יש לך כאבי שרירים שאינם חולפים או משפיעים על איכות חייך, שוחח עם הרופא על אפשרויות להקלה על הכאב.

עִקצוּץ

גירוד כללי אינו תופעת לוואי שנראתה במחקרים קליניים על איימוביג. עם זאת, בדרך כלל מדווחים על עור מגרד באזור בו מוזרקת איימוביג.

עור מגרד ליד מקום ההזרקה אמור להיעלם תוך מספר ימים. אם יש לך גירוד שלא נעלם, או אם הגרד חמור, שוחח עם הרופא שלך.

עלות Aimovig

כמו בכל התרופות, המחירים עבור Aimovig יכולים להשתנות.

העלות בפועל תלויה בכיסוי הביטוחי שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

סיוע כלכלי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Aimovig, ניתן לקבל עזרה.

Amgen ו- Novartis, יצרני Aimovig, מציעים תוכנית Aimovig Ally Access Card שיכולה לעזור לך לשלם פחות עבור כל מילוי מרשם. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי, התקשר למספר 833-246-6844 או היכנס לאתר התוכנית.

איימוביג משתמש

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון איימוביג לטיפול או מניעה של מצבים מסוימים.

Aimovig נגד מיגרנה

Aimovig מאושר על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים. כאבי ראש קשים אלו הם התסמין השכיח ביותר למיגרנה, שהוא מצב נוירולוגי.

תסמינים אחרים יכולים להופיע עם כאב ראש של מיגרנה, כגון:

• בחילה
• הֲקָאָה
• רגישות לאור ולצליל
• צרות דיבור

על פי האגודה הבינלאומית לכאבי ראש ניתן לסווג מיגרנה כאפיזודית או כרונית. Aimovig מאושר למניעת מיגרנה פרקית וכאבי ראש כרוניים. ההבדלים בין סוגים אלה של מיגרנה הם:

• מיגרנה אפיזודית גורמת פחות מ -15 כאבי ראש או מיגרנה בחודש
• מיגרנה כרונית גורמת ל- 15 ימי כאב ראש או יותר בחודש לאורך תקופה של לפחות שלושה חודשים, כאשר לפחות שמונה מהימים הם ימי מיגרנה

שימושים שאינם מאושרים

Aimovig עשוי לשמש גם מחוץ לתווית עבור מצבים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר נקבעת תרופה שאושרה לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

Aimovig לכאבי ראש מקבצים

Aimovig אינו מאושר על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש מקבצים, אך ניתן להשתמש בו מחוץ לתווית למטרה זו. כרגע לא ידוע אם איימוביג יעיל במניעת כאבי ראש מקבצים.

כאבי ראש באשכול הם כאבי ראש כואבים המופיעים באשכולות (כאבי ראש רבים לאורך זמן קצר). הם יכולים להיות אפיזודיים או כרוניים. לכאבי ראש מקבוצת פרקים יש פרקי זמן ארוכים יותר בין אשכולות כאבי ראש. לכאבי ראש מקבצים כרוניים יש תקופות קצרות יותר בין אשכולות כאבי ראש.

Aimovig לא נבדק למניעת כאבי ראש מקבצים במחקרים קליניים. עם זאת, נבדקו תרופות אחרות המשתייכות לאותה סוג של תרופות כמו איימוביג, כולל Emgality ו- Ajovy.

במחקר קליני אחד נמצא כי Emgality מסייע במניעת כאבי ראש מצרר אפיזודי. אך לצורך ניסוי קליני ב- Ajovy, יצרנית התרופות הפסיקה את המחקר מוקדם מכיוון ש- Ajovy לא פעל להפחתת מספר כאבי הראש האשכוליים הכרוניים בקרב אנשים במחקר.

Aimovig לכאבי ראש שיווי המשקל

Aimovig אינו מאושר על ידי ה- FDA למניעה או טיפול בכאבי ראש שיווי המשקל. כאבי ראש וסטיבולריים שונים מכאבי ראש קלאסיים ממיגרנה מכיוון שהם בדרך כלל אינם כואבים. אנשים הסובלים מכאבי ראש וסטיבולריים עלולים לחוש סחרחורת או לסבול מסחרחורת. תסמינים אלה עשויים להימשך שניות עד שעות.

מחקרים קליניים לא נעשו כדי להראות אם איימוביג יעיל במניעה או טיפול בכאבי ראש וסטיבולריים. אך חלק מהרופאים עדיין עשויים לבחור לרשום את התרופה מחוץ לתווית למצב זה.

מינון Aimovig

המינון Aimovig שהרופא רושם יהיה תלוי במספר גורמים. אלה כוללים את חומרת המצב בו אתה משתמש באימוביג לטיפול.

בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל במינון נמוך ויתאים אותו לאורך זמן כדי להגיע למינון המתאים לך. בסופו של דבר הם יקבעו את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות וחוזקות

Aimovig מגיע במזרק אוטומטי במינון חד פעמי, המשמש לזריקה תת עורית (זריקה שעוברת מתחת לעור). המזרק האוטומטי מגיע בעוצמה אחת: 70 מ"ג להזרקה. כל מזרק אוטומטי נועד לשמש פעם אחת בלבד ואז לזרוק אותו.

מינון למיגרנה

ניתן לרשום את Aimovig בשתי מנות: 70 מ"ג או 140 מ"ג. אחת המינונים נלקחת פעם בחודש.

אם הרופא שלך רושם 70 מ"ג, תתן לעצמך זריקה אחת לחודש (באמצעות מזרק אוטומטי אחד). אם הרופא שלך רושם 140 מ"ג, תתן לעצמך שתי זריקות בחודש, אחת אחרי השנייה (באמצעות שני מזרקים אוטומטיים).

הרופא שלך יתחיל את הטיפול ב- 70 מ"ג לחודש. אם מינון זה לא מקטין את מספר ימי המיגרנה שלך מספיק, הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון שלך ל -140 מ"ג לחודש.

מה אם אני מתגעגע למינון?

קח מנה ברגע שאתה מבין שהתגעגעת. המינון הבא שלך צריך להיות חודש לאחר אותו. זכור את התאריך החדש כדי שתוכל לתכנן את המינונים העתידיים שלך.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

אם Aimovig יעיל למניעת כאבי ראש מיגרנה עבורך, אתה והרופא שלך עשויים להחליט להמשיך בטיפול ב- Aimovig לטווח ארוך.

אלטרנטיבות לאימוביג

ניתן להשיג תרופות אחרות המסייעות במניעת כאבי ראש. חלקם עשויים לעבוד טוב יותר עבורך מאחרים. אם אתה מעוניין לנסות טיפול שאינו איימוביג, שוחח עם הרופא שלך כדי ללמוד עוד על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

דוגמאות לתרופות אחרות המאושרות על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש במיגרנה כוללות:

• אנטגוניסטים אחרים של פפטיד הקשור לגן (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• תרופות מסוימות להתקפים, כגון:
• divalproex נתרן (Depakote)
• טופירמט (טופמקס, טרוקנדי XR)
• הנוירוטוקסין onabotulinumtoxinA (בוטוקס)
• פרופרנולול חוסם בטא (Inderal, Inderal LA)

ישנן תרופות המשמשות מחוץ לתווית למניעת כאבי ראש. תרופות אלו כוללות:

• כמה תרופות נוגדות דיכאון, כגון אמיטריפטילין או ונלפקסין (Effexor XR)
• כמה תרופות להתקפים, כגון נתרן ולפרואט
• כמה חוסמי בטא, כגון metoprolol (Lopressor, Toprol XL) או atenolol (Tenormin)

אנטגוניסטים של CGRP

Aimovig הוא חלק ממעמד חדש של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן (CGRP). איימוביג אושרה על ידי ה- FDA בשנת 2018 למניעת כאבי ראש במיגרנה. לאחרונה אושרו גם שני אנטגוניסטים אחרים של CGRP בשם Ajovy and Emgality. תרופה רביעית בכיתה זו (eptinezumab) צפויה להיות מאושרת בקרוב.

איך הם עובדים

אנטגוניסטים מאושרים של CGRP פועלים בדרכים דומות למניעת כאבי ראש.

CGRP הוא חלבון בגופך שקשור לדלקת ולהרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) במוח. דלקת והתרחבות כלי דם עלולים לגרום לכאב מכאבי ראש. כדי לגרום לתופעות אלה, CGRP צריך להיקשר (לצרף) לקולטנים שלו, שהם אתרים על פני השטח של חלק מתאי המוח שלך.

אג'ובי ואמגליות פועלים על ידי התחייבות ל- CGRP עצמו. כתוצאה מכך, CGRP אינו יכול להיקשר לקולטנים שלו. בניגוד לשתי התרופות האחרות בכיתה זו, איימוביג פועל על ידי קשירה לקולטני תאי המוח. זה חוסם את ה- CGRP לעשות זאת.

על ידי חסימת CGRP מהאינטראקציה עם הקולטן שלו, כל שלוש התרופות עוזרות לעצור דלקת והרחבת כלי דם. זה יכול לעזור במניעת כאבי ראש.

זֶה בְּצַד זֶה

התרשים שלהלן משווה מידע בסיסי אודות שלוש התרופות המאושרות על ידי ה- FDA במחלקה זו ומשמשות למניעת כאבי ראש. למידע נוסף על השוואה בין איימוביג לתרופות אחרות אלה, עיין בסעיף הבא ("Aimovig לעומת תרופות אחרות").

* המחירים יכולים להשתנות בהתאם למיקום שלך, בית המרקחת בו השתמשת, הכיסוי הביטוחי שלך ותוכניות הסיוע ליצרן.

Aimovig לעומת תרופות אחרות

אתה עשוי לתהות כיצד איימוביג משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. להלן השוואות בין איימוביג למספר תרופות.

איימוביג מול אג'ובי

Aimovig מכיל את התרופה erenumab, שהיא נוגדן חד שבטי. אג'ובי מכיל את התרופה fremanezumab, שהיא גם נוגדן חד שבטי. נוגדנים חד שבטיים הם תרופות שנוצרו במעבדה. תרופות אלו מפותחות מתאי מערכת החיסון. הם פועלים על ידי חסימת הפעילות של חלבונים מסוימים בגופך.

Aimovig ו- Ajovy מפסיקים את פעילותם של חלבון הנקרא פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP גורם לדלקת ולהרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) במוח, מה שעלול לגרום לכאבי ראש במיגרנה. חסימת CGRP מסייעת במניעת כאבי ראש.

שימושים

Aimovig ו- Ajovy אושרו על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים.

טפסים וניהול

Aimovig ו- Ajovy מגיעים בצורת הזרקה המועברת מתחת לעור שלך (תת עורית). אתה יכול לתת את הזריקה לעצמך בבית. שתי התרופות ניתנות להזרקה עצמית באזורים מסוימים, כגון:

• הבטן שלך
• החלק הקדמי של הירכיים
• החלק האחורי של זרועותיך העליונות

Aimovig מסופק כמזרק אוטומטי למילוי חד פעמי. זה בדרך כלל ניתן כזריקה של 70 מ"ג פעם בחודש. עם זאת, יש אנשים שקובעים מינון גבוה יותר של 140 מ"ג בכל חודש.

Ajovy מסופק כמזרק מילוי מראש במינון יחיד. ניתן לתת אותה כזריקה אחת של 225 מ"ג פעם בחודש. או שזה יכול להינתן כשלוש זריקות של 225 מ"ג אחת לשלושה חודשים.

תופעות לוואי וסיכונים

Aimovig ו- Ajovy עובדים בדרכים דומות וגורמים לחלק מאותן תופעות לוואי. תופעות הלוואי השכיחות והחמורות של שתי התרופות להלן.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Aimovig, עם Ajovy, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• עצירות
• התכווצויות שרירים או עוויתות
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות (כגון הצטננות או זיהום בסינוסים)
• תסמינים דמויי שפעת
• כאב גב
• יכול להתרחש עם Ajovy:
• ללא תופעות לוואי שכיחות ייחודיות
• יכול להתרחש גם עם Aimovig וגם עם Ajovy:
• תגובות באתר ההזרקה כגון כאב, גירוד או אדמומיות

תופעות לוואי חמורות

תופעת הלוואי החמורה העיקרית הן עבור Aimovig והן עבור Ajovy היא תגובה אלרגית קשה. תגובה כזו אינה נפוצה, אך היא אפשרית. (למידע נוסף, ראה "תגובה אלרגית" תחת "תופעות לוואי Aimovig" לעיל).

תגובה חיסונית

בניסויים קליניים שנעשו עבור Aimovig ו- Ajovy, למספר קטן של אנשים הייתה תגובה חיסונית לתרופות. התגובה גרמה לגופם לפתח נוגדנים כנגד התרופות.

נוגדנים הם חלבונים המיוצרים על ידי המערכת החיסונית כדי להדוף חומרים זרים בגופך. הגוף שלך יכול לפתח נוגדנים לכל חומר זר, כולל נוגדנים חד שבטיים. אם גופך מייצר נוגדנים לאימוביג או לאג'ובי, ייתכן שהתרופה כבר לא תפעל בשבילך.

בניסויים קליניים של Aimovig, יותר מ -6% מהאנשים פיתחו נוגדנים לתרופה. במחקרים קליניים מתמשכים, פחות משני אחוזים מהאנשים פיתחו נוגדנים לאג'ובי.

מכיוון שאימוביג ואג'ובי אושרו בשנת 2018, עדיין מוקדם לדעת עד כמה השפעה זו עשויה להיות נפוצה וכיצד היא עשויה להשפיע על האופן שבו אנשים משתמשים בתרופות אלה בעתיד.

יְעִילוּת

Aimovig ו- Ajovy יעילים במניעת כאבי ראש של מיגרנה, אך הם לא הושוו ישירות בניסויים קליניים.

עם זאת, הנחיות לטיפול במיגרנה ממליצות על אחת התרופות כאופציה עבור אנשים מסוימים. אלה כוללים אנשים ש:

• לא יכולים להפחית את ימי המיגרנה החודשית שלהם עם תרופות אחרות
• אינו יכול לסבול תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות

מיגרנה אפיזודית

מחקרים נפרדים של Aimovig ו- Ajovy הראו יעילות למניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים.

• במחקרים קליניים של Aimovig, כ -40% מהאנשים עם מיגרנה אפיזודיה שקיבלו 70 מ"ג מהתרופה חיתכו את ימי המיגרנה שלהם לפחות בחצי שנה. תוצאות דומות היו עד 50 אחוז מהאנשים שקיבלו 140 מ"ג.
• במחקר קליני שנערך על Ajovy, כ -48% מהאנשים עם מיגרנה אפיזודית שקיבלו טיפול חודשי בתרופה קיצצו את ימי המיגרנה שלהם לפחות בחצי מעל שלושה חודשים. תוצאות דומות היו לכ- 44 אחוז מהאנשים שקיבלו את אז'ובי כל שלושה חודשים.

מיגרנה כרונית

מחקרים נפרדים של Aimovig ו- Ajovy הראו גם יעילות למניעת כאבי ראש כרוניים של מיגרנה.

• במחקר קליני של Aimovig בן שלושה חודשים, לכ- 40 אחוז מהאנשים הסובלים ממיגרנה כרונית שקיבלו 70 מ"ג או 140 מ"ג מהתרופה מדי חודש היו עם מחצית מימי המיגרנה או פחות.
• במחקר קליני של אג'ובי בן שלושה חודשים, כמעט 41 אחוז מהאנשים הסובלים ממיגרנה כרונית שקיבלו טיפול חודשי באג'ובי היו במחציתם פחות מיגרנה לאחר הטיפול או פחות. מבין האנשים שקיבלו את אז'ובי כל שלושה חודשים, לכ 37 אחוזים היו תוצאות דומות.

עלויות

Aimovig ו- Ajovy הן תרופות המותג. אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות לשם מותג עולות בדרך כלל יותר מצורות גנריות.

בהתבסס על הערכות של GoodRx.com, איימוביג ואיג'ובי עולות בערך אותו סכום. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים. המחיר שלך עבור Aimovig יהיה תלוי במינון שלך.

איימוביג מול בוטוקס

Aimovig מכיל נוגדן חד שבטי הנקרא erenumab. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה שפותחה במעבדה. תרופות אלו מיוצרות מתאי מערכת החיסון. איימוביג פועלת למניעת כאבי ראש במיגרנה על ידי חסימת פעילות של חלבון ספציפי העלול לגרום להם.

בוטוקס מכיל את התרופה onabotulinumtoxinA. תרופה זו שייכת לסוג של תרופות הנקראות נוירוטוקסינים. הבוטוקס עובד על ידי שיתוק זמני של השרירים שהוא מוזרק לתוכם. השפעה זו מונעת את הפעלת אותות הכאב בשרירים.חושבים שתהליך זה מסייע במניעת כאבי ראש לפני שהם מתחילים.

שימושים

Aimovig מאושר על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש מיגרנה אפיזודיים או כרוניים אצל מבוגרים.

בוטוקס מאושר על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש כרוניים במיגרנה אצל מבוגרים. הבוטוקס מאושר גם לטיפול בכמה מצבים אחרים, כגון:

• דיסטוניה צוואר הרחם (צוואר מעוות בכאב)
• עוויתות עפעפיים
• שלפוחית ​​השתן פעילה יתר על המידה
• ספסטיות שרירים
• הזעה מוגברת

טפסים וניהול

איימוביג מגיע כמזרק אוטומטי למילוי חד פעמי. זה ניתן כזריקה מתחת לעור שלך (תת עורית) שתוכל לתת לעצמך בבית. זה ניתן במינון של 70 מ"ג או 140 מ"ג לחודש.

Aimovig יכול להיות מוזרק באזורים מסוימים בגוף. אלו הם:

• הבטן שלך
• החלק הקדמי של הירכיים
• החלק האחורי של זרועותיך העליונות

בוטוקס ניתן רק במשרד רופא. זה מוזרק עם מזרק לשריר (תוך שרירי), בדרך כלל כל 12 שבועות. האתרים הרגילים להזרקה כוללים:

• המצח שלך
• החלק האחורי של הצוואר והכתפיים
• מעל וליד האוזניים שלך
• ליד קו השיער שלך בבסיס הצוואר שלך

בדרך כלל הרופא שלך יתן לך 31 זריקות קטנות באזורים אלה בכל פגישה.

תופעות לוואי וסיכונים

איימוביג ובוטוקס משמשים למניעת כאבי ראש, אך הם פועלים בדרכים שונות. לכן יש להם כמה תופעות לוואי דומות וחלקן שונות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם איימוביג, עם בוטוקס או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• עצירות
• התכווצות שרירים
• התכווצויות שרירים
• כאב גב
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות (כגון הצטננות או זיהום בסינוסים)
• יכול להתרחש עם בוטוקס:
• כאב ראש או החמרת מיגרנה
• צניחת עפעפיים
• שיתוק שרירי הפנים
• כאב צוואר
• נוקשות שרירים
• כאבי שרירים וחולשה
• יכול להתרחש גם באימוביג וגם בבוטוקס:
• תגובות באתר ההזרקה
• תסמינים דמויי שפעת

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם איימוביג, עם בוטוקס או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם בוטוקס:
• התפשטות שיתוק לשרירים סמוכים *
• בעיות בליעה ונשימה
• זיהום חמור
• יכול להתרחש גם באימוביג וגם בבוטוקס:
• תגובות אלרגיות חמורות

* לבוטוקס יש אזהרה מוסמכת מטעם ה- FDA מפני התפשטות שיתוק לשרירים הסמוכים לאחר ההזרקה. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA. זה מתריע בפני רופאים וחולים על השפעות תרופות שעלולות להיות מסוכנות.

יְעִילוּת

התנאי היחיד שמשתמשים בו גם באימוביג וגם בבוטוקס הוא כאבי ראש כרוניים של מיגרנה.

הנחיות הטיפול ממליצות על Aimovig כאופציה לאנשים שאינם יכולים להפחית את מספר ימי המיגרנה שלהם מספיק בעזרת תרופות חלופיות. מומלץ גם לאנשים שאינם יכולים ליטול תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות.

בוטוקס מומלץ על ידי האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה כאופציה לטיפול באנשים עם מיגרנה כרונית.

היעילות של תרופות אלו לא הושוותה ישירות במחקרים קליניים. עם זאת, במחקרים נפרדים, איימוביג ובוטוקס השיגו תוצאות יעילות במניעת כאבי ראש כרוניים של מיגרנה.

• במחקר קליני של Aimovig, לכ- 40 אחוז מהאנשים הסובלים ממיגרנה כרונית שקיבלו 70 מ"ג או 140 מ"ג, קיבלו מחצית מימי המיגרנה או פחות לאחר שלושה חודשים.
• במחקרים קליניים של אנשים הסובלים ממיגרנה כרונית, בוטוקס הפחית את מספר ימי כאב הראש בעד 9.2 ימים בממוצע לחודש, במשך 24 שבועות. במחקר אחר, כ -47% מהאנשים הפחיתו את מספר ימי כאב הראש שלהם לפחות במחצית.

עלויות

איימוביג ובוטוקס הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות זמינות לשתי התרופות.

על פי הערכות של GoodRx.com, בוטוקס בדרך כלל זול יותר מאימוביג. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי במינון שלך, בתוכנית הביטוח, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

Aimovig לעומת Emgality

Aimovig מכיל נוגדן חד שבטי הנקרא erenumab. Emgality מכיל נוגדן חד שבטי הנקרא galcanezumab. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה שפותחה במעבדה. תרופות אלו מיוצרות מתאי מערכת החיסון. הם פועלים על ידי חסימת הפעילות של חלבונים ספציפיים בגופך.

Aimovig ו- Emgality חוסמים שניהם את פעילותו של חלבון בגופך הנקרא פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP גורם לדלקת ולהרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) במוח, מה שעלול לגרום לכאבי ראש במיגרנה. על ידי חסימת הפעילות של CGRP, תרופות אלו עוזרות לעצור דלקת והרחבת כלי דם. זה עוזר במניעת כאבי ראש.

שימושים

Aimovig ו- Emgality מאושרים על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש של מיגרנה אצל מבוגרים.

טפסים וניהול

Aimovig מסופק במזרק אוטומטי למילוי חד פעמי. Emgality מסופק במזרק מראש במינון יחיד ובמילוי חד פעמי במילוי חד פעמי. שתי התרופות ניתנות כזריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור). אתה יכול לתת את הזריקות לעצמך בבית פעם בחודש.

ניתן להזריק את שתי התרופות מתחת לעור במקומות מסוימים בגופך. אלו הם:

• הבטן שלך
• החלק הקדמי של הירכיים
• החלק האחורי של זרועותיך העליונות

ניתן להזריק שקעים מתחת לעור הישבן.

Aimovig נקבע כזריקה חודשית של 70 מ"ג או 140 מ"ג. אימגליות נקבעת כזריקה חודשית של 120 מ"ג.

תופעות לוואי וסיכונים

Aimovig ו- Emgality הן תרופות דומות הגורמות לחלק מאותן תופעות לוואי שכיחות וחמורות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Aimovig, עם Emgality או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• עצירות
• התכווצות שרירים
• התכווצויות שרירים
• תסמינים דמויי שפעת
• יכול להתרחש עם Emgality:
• כאב גרון
• יכול להתרחש גם עם Aimovig וגם עם Emgality:
• תגובות באתר ההזרקה
• כאב גב
• דלקת בדרכי הנשימה העליונות (כגון הצטננות או זיהום בסינוסים)

תופעות לוואי חמורות

תגובה אלרגית קשה היא תופעת לוואי נדירה הן עבור Aimovig והן עבור Emgality. (למידע נוסף, ראה "תגובה אלרגית" תחת "תופעות לוואי Aimovig" לעיל).

תגובה חיסונית

בניסויים קליניים של כל תרופה, למספר מצומצם של אנשים הייתה תגובה חיסונית לאימוביג ואמגליות. בתגובה מסוג זה, המערכת החיסונית של הגוף פיתחה נוגדנים כנגד התרופות.

נוגדנים הם חלבונים במערכת החיסון שלך אשר נלחמים בחומרים זרים בגופך. גופך יכול ליצור נוגדנים לכל חומר זר, כולל נוגדנים חד שבטיים כגון איימוביג ואמגליות.

אם גופך מפתח נוגדנים לאחת התרופות הללו, יתכן שהתרופה כבר לא תפעל למניעת כאבי ראש מיגרנה עבורך.

במחקרים קליניים של Aimovig, יותר מ -6% מהאנשים שנטלו את התרופה פיתחו נוגדנים אליה. ובמחקרים קליניים על Emgality, כמעט 5% מהאנשים פיתחו נוגדנים ל- Emgality.

מכיוון ש- Aimovig ו- Emgality אושרו בשנת 2018, מוקדם לדעת כמה אנשים עשויים לקבל תגובה מסוג זה. מוקדם גם לדעת כיצד זה יכול להשפיע על האופן בו אנשים משתמשים בתרופות אלה בעתיד.

יְעִילוּת

Aimovig ו- Emgality לא הושוו במחקרים קליניים, אך שניהם יעילים למניעת כאבי ראש.

הנחיות הטיפול ממליצות על Aimovig ו- Emgality כאופציות לאנשים עם מיגרנה אפיזודית או כרונית אשר:

• לא יכול ליטול תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות
• לא יכולים להפחית את מספר ימי המיגרנה החודשי שלהם עם תרופות אחרות

מיגרנה אפיזודית

מחקרים נפרדים על Aimovig ו- Emgality הראו ששתי התרופות יעילות למניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים:

• במחקרים קליניים על Aimovig, עד 50 אחוז מהאנשים עם מיגרנה אפיזודיה שקיבלו 140 מ"ג מהתרופה הפחיתו את ימי המיגרנה שלהם לפחות בחצי שנה. כ 40 אחוז מהאנשים שקיבלו 70 מ"ג ראו תוצאות דומות.
• במחקרים הקליניים של Emgality על אנשים הסובלים ממיגרנה אפיזודית, כ- 60 אחוז מהאנשים הפחיתו את מספר ימי המיגרנה בלפחות חצי מעל שישה חודשים של טיפול ב- Emgality. עד 16 אחוזים היו ללא מיגרנה לאחר שישה חודשי טיפול.

מיגרנה כרונית

מחקרים נפרדים על Aimovig ו- Emgality הראו ששתי התרופות יעילות למניעת כאבי ראש כרוניים של מיגרנה:

• במחקר קליני של שלושה חודשים בקרב אנשים הסובלים ממיגרנה כרונית, כ- 40 אחוז מהאנשים שנטלו או 70 מ"ג או 140 מ"ג איימוביג קיבלו מחצית ממספר ימי המיגרנה לפחות.
• במחקר קליני של שלושה חודשים בקרב אנשים הסובלים ממיגרנה כרונית, כמעט 30 אחוז מהאנשים שלקחו את Emgality במשך שלושה חודשים קיבלו טיפול במחצית הימיגרנה או פחות.

עלויות

Aimovig ו- Emgality הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות זמינות לשתי התרופות. תרופות בעלות שם מותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות של GoodRx.com, Aimovig ו- Emgality עולות כמעט את אותו סכום. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי במינון שלך, בתוכנית הביטוח, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

איימוביג מול טופמקס

Aimovig מכיל נוגדן חד שבטי הנקרא erenumab. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה שפותחה מתאי מערכת החיסון. תרופות מסוג זה מיוצרות במעבדה. איימוביג מסייע במניעת כאבי ראש על ידי עצירת פעילותם של חלבונים ספציפיים הגורמים להם.

טופמקס מכיל טופירמט, סוג של תרופה המשמשת גם לטיפול בהתקפים. לא מובן היטב כיצד טופמקס פועלת למניעת כאבי ראש. חושבים כי התרופה מקטינה תאי עצב יתר במוח שעלולים לגרום לכאבי ראש.

שימושים

Aimovig ו- Topamax מאושרים על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש. Aimovig מאושר לשימוש במבוגרים, ואילו Topamax מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה.

טופמקס מאושרת גם לטיפול באפילפסיה.

טפסים וניהול

איימוביג מגיע במזרק אוטומטי למילוי חד פעמי. זה ניתן כזריקה מתחת לעור שלך (תת עורית) שאתה נותן לעצמך בבית פעם בחודש. המינון האופייני הוא 70 מ"ג, אך אנשים מסוימים עשויים ליהנות ממנה של 140 מ"ג.

טופמקס מגיע כמוסה אוראלית או טבליה דרך הפה. המינון הרגיל הוא 50 מ"ג שנלקח פעמיים ביום. בהתאם להמלצת הרופא שלך, אתה יכול להתחיל במינון נמוך יותר ולהגדיל אותו למינון הרגיל במשך כמה חודשים.

תופעות לוואי וסיכונים

Aimovig ו- Topamax פועלים בדרכים שונות בגוף ולכן יש להם תופעות לוואי שונות. חלק מתופעות הלוואי השכיחות והחמורות של שתי התרופות להלן. הרשימה שלהלן אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Aimovig, עם Topamax, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• תגובות באתר ההזרקה
• כאב גב
• עצירות
• התכווצות שרירים
• התכווצות שרירים
• תסמינים דמויי שפעת
• יכול להתרחש עם Topamax:
• כאב גרון
• עייפות
• paresthesia (תחושה של "סיכות ומחטים")
• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• ירידה במשקל
• אובדן תיאבון
• בעיות ריכוז
• יכול להתרחש גם באימוביג וגם בטופמקס:
• דלקת בדרכי הנשימה (כגון הצטננות או זיהום בסינוסים)

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Aimovig, עם Topamax, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Aimovig:
• מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם Topamax:
• בעיות ראייה, כולל גלאוקומה
• הזעה מופחתת (חוסר יכולת לווסת את טמפרטורת הגוף)
• חומצה מטבולית
• מחשבות ופעולות אובדניות
• בעיות מחשבה כמו בלבול ובעיות זיכרון
• דִכָּאוֹן
• אנצפלופתיה (מחלת מוח)
• אבנים בכליות
• התקפים מוגברים כאשר הפסקת התרופה פתאום (כאשר התרופה משמשת לטיפול בהתקפים)
• יכול להתרחש גם באימוביג וגם בטופמקס:
• תגובות אלרגיות חמורות

יְעִילוּת

המטרה היחידה שאימוביג וטופמקס מאושרים על ידי ה- FDA היא מניעת מיגרנה.

הנחיות הטיפול ממליצות על Aimovig כאופציה למניעת כאבי ראש מיגרנה אפיזודיים או כרוניים אצל אנשים ש:

• לא יכול לקחת תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות
• לא יכולים להפחית את מספר כאבי הראש החודשי של המיגרנה עם תרופות אחרות

הנחיות הטיפול ממליצות על טופירמט כאופציה למניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים.

מחקרים קליניים לא השוו ישירות את יעילותן של שתי התרופות הללו במניעת כאבי ראש. אך התרופות נחקרו בנפרד.

מיגרנה אפיזודית

מחקרים נפרדים על Aimovig ו- Topamax הראו ששתי התרופות יעילות במניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים:

• במחקרים קליניים של Aimovig, עד 50 אחוז מהאנשים עם מיגרנה אפיזודיה שקיבלו 140 מ"ג קיצצו את ימי המיגרנה שלהם לפחות במחצית מעל שישה חודשים של טיפול. כ 40 אחוז מהאנשים שקיבלו 70 מ"ג ראו תוצאות דומות.
• במחקרים קליניים של אנשים עם מיגרנה אפיזודית שלקחו טופמקס, לבני 12 שנים ומעלה היו פחות משני כאבי ראש במיגרנה בכל חודש. לילדים בגילאי 12 עד 17 עם מיגרנה אפיזודית היו שלושה פחות כאבי ראש במיגרנה בכל חודש.

מיגרנה כרונית

מחקרים נפרדים של התרופות הראו כי Aimovig ו- Topamax יעילים במניעת כאבי ראש כרוניים של מיגרנה:

• במחקר קליני של Aimovig בן שלושה חודשים, כ- 40 אחוז מהאנשים הסובלים מכאבי ראש כרוניים שקיבלו 70 מ"ג או 140 מ"ג, קיבלו מחצית ממספר ימי המיגרנה או פחות לאחר הטיפול.
• במחקר שבדק את התוצאות של מספר ניסויים קליניים נמצא כי אצל אנשים הסובלים ממיגרנה כרונית, טופמקס הפחיתה את מספר כאבי הראש או כאבי הראש במיגרנה בכחמש עד תשע בכל חודש.

עלויות

Aimovig ו- Topamax הן שתיהן תרופות המותג. תרופות בעלות שם מותג בדרך כלל עולות יותר מתרופות גנריות. Aimovig אינו זמין בצורה גנרית, אך Topamax מגיע כגנרי הנקרא topiramate.

על פי הערכות של GoodRx.com, טופמקס עשויה לעלות פחות או יותר מאימוביג, תלוי במינון שלך. וטופירמט, הצורה הגנרית של טופמקס, תעלה פחות מ- Topamax או Aimovig.

המחיר בפועל שתשלם עבור כל אחת מהתרופות הללו יהיה תלוי במינון שלך, בתוכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

איימוביג ואלכוהול

אין אינטראקציה בין איימוביג לאלכוהול.

ובכל זאת, אנשים מסוימים עשויים לחוש שהתרופה פחות יעילה אם הם שותים אלכוהול בזמן שהם נוטלים איימוביג. הסיבה לכך היא שאלכוהול יכול להיות גורם למיגרנה עבור אנשים רבים. אפילו כמויות קטנות של אלכוהול יכולות לגרום למיגרנה עבורן.

עליכם להימנע ממשקאות המכילים אלכוהול אם אתם מגלים שאלכוהול גורם לכאבי ראש מיגרניים כואבים יותר או תכופים יותר.

אינטראקציות בין Aimovig

תרופות רבות יכולות לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות. השפעות שונות יכולות להיגרם על ידי אינטראקציות שונות. לדוגמא, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן הפעולה של תרופה, בעוד שאחרות יכולות לגרום לתופעות לוואי נוספות.

לאימוביג בדרך כלל אין אינטראקציות בין תרופות. הסיבה לכך היא הדרך בה מעבד Aimovig בגופך.

כיצד מטפלים באימוביג

תרופות רבות, צמחי מרפא ותוספים מטבוליזם (מעובד) על ידי אנזימים בכבד שלך. אך תרופות נוגדנים חד שבטיים, כמו איימוביג, אינן מעובדות בדרך כלל בכבד. במקום זאת, סוג זה של תרופות מעובד בתוך תאים אחרים בגופך.

מכיוון שאימוביג אינו מעובד בכבד כמו תרופות רבות אחרות, הוא בדרך כלל אינו מתקשר עם תרופות אחרות.

אם יש לך חששות לגבי שילוב Aimovig עם תרופות אחרות שאתה עלול לקחת, שוחח עם הרופא שלך. וודא שאתה מספר להם על כל התרופות שאתה מקבל מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות. כדאי לספר להם גם על צמחי מרפא, ויטמינים ותוספי תזונה שבהם אתה משתמש.

הוראות כיצד ליטול את איימוביג

Aimovig מגיע כזריקה הניתנת מתחת לעור שלך (תת עורית). אתה נותן לעצמך את הזריקה בבית פעם בחודש. בפעם הראשונה שתקבל מרשם לאימוביג, ספק שירותי הבריאות שלך יסביר כיצד לתת לעצמך את הזריקה.

איימוביג מגיע במזרק אוטומטי במינון חד פעמי (70 מ"ג). כל מזרק אוטומטי מכיל מנה אחת בלבד והוא נועד לשימוש פעם אחת ואז לזרוק אותו. (אם הרופא רושם 140 מ"ג לחודש, תשתמש בשני מזרקים אוטומטיים בכל חודש.)

להלן מידע על אופן השימוש במזרק המלא מראש. לפרטים נוספים, וידאו ותמונות של הוראות הזרקה, עיין באתר היצרן.

איך מזריקים

הרופא שלך ירשום 70 מ"ג פעם בחודש או 140 מ"ג פעם בחודש. אם רושמים לך 70 מ"ג מדי חודש, תתן לעצמך זריקה אחת. אם רושמים לך 140 מ"ג מדי חודש, תתן לעצמך שתי זריקות נפרדות, אחת אחרי השנייה.

מתכונן להזרקה

• קח את המזרק האוטומטי של Aimovig מהמקרר 30 דקות לפני שאתה מתכנן לבצע את ההזרקה. זה יאפשר לתרופה להתחמם לטמפרטורת החדר. השאירו את המכסה במכשיר המזרק האוטומטי עד שתהיו מוכנים להזריק את התרופה.
• אל תנסו לחמם את המזרק האוטומטי מהר יותר באמצעות מיקרוגל או הזרמת מים חמים מעליו. כמו כן, אל תנערו את מזרק הרכב. עשיית דברים אלה יכולה להפוך את איימוביג לפחות בטוח ויעיל.
• אם אתה מפיל בטעות את המזרק האוטומטי, אל תשתמש בו. רכיבים קטנים של המזרק האוטומטי עשויים להישבר בפנים, גם אם אינך יכול לראות נזק כלשהו.
• בזמן שאתה מחכה שאימוביג יגיע לטמפרטורת החדר, מצא מצרכים אחרים שתצטרך. אלו כוללים:
• מגבון אלכוהול
• כדורי צמר גפן או גזה
• תחבושות דבק
• מיכל סילוק לחדים
• בדוק את המזרק האוטומטי וודא שהתרופות לא נראות מעוננות. זה צריך להיות בצבע חסר צבע עד צהוב בהיר מאוד. אם הוא נראה דהוי, מעונן או שיש בו חלקים מוצקים בנוזל, אל תשתמש בו. במידת הצורך, פנה לרופא שלך לגבי קבלת חדש. כמו כן, בדוק את תאריך התפוגה במכשיר כדי לוודא שלא פג תוקף התרופה.
• לאחר שטיפת הידיים במים וסבון, בחרו מקום להזרקה. ניתן להזריק את איימוביג במקומות הבאים:
• הבטן שלך (לפחות 2 אינץ 'מהכפתור שלך)
• החלק הקדמי של הירכיים (לפחות 2 ס"מ מעל הברך או 2 ס"מ מתחת למפשעה)
• החלק האחורי של זרועותיך העליונות (אם מישהו אחר נותן לך את הזריקה)
• השתמש במגבון אלכוהול כדי לנקות את האזור שאתה מתכוון להזריק. תן לאלכוהול להתייבש לחלוטין לפני שאתה מזריק את התרופה.
• אין להזריק את איימוביג לאזור עור חבול, קשה, אדום או רגיש.

באמצעות מזרק אוטומטי

1. משוך את המכסה הלבן ישר מהמזרק האוטומטי. עשה זאת לא יותר מחמש דקות לפני שתשתמש במכשיר.
2. מתיחה או צביטה באזור העור שבו אתה מתכנן להזריק את התרופה. צור שטח עור יציב ברוחב של כ -2 סנטימטרים להזרקה שלך.
3. הניחו את המזרק האוטומטי על העור בזווית של 90 מעלות. לחץ בחוזקה על עורך עד שזה יגיע.
4. לחץ על כפתור ההתחלה הסגול בחלק העליון של המזרק האוטומטי עד לשמיעת לחיצה.
5. שחרר את כפתור ההתחלה הסגול, אך המשך להחזיק את המזרק האוטומטי כלפי מטה על עורך עד שהחלון במזרק האוטומטי יצהיב. אתה יכול גם לשמוע או להרגיש "קליק". פעולה זו עשויה להימשך עד 15 שניות. חשוב לעשות את הצעד הזה כדי לוודא שאתה מקבל את כל המינון.
6. הסר את המזרק האוטומטי מהעור שלך והשליך אותו למיכל סילוק החדים שלך.
7. אם יש דם באתר ההזרקה, לחץ על צמר גפן או גזה על העור, אך אל תשפשף. השתמש בתחבושת דבק במידת הצורך.
8. אם המינון שלך הוא 140 מ"ג לחודש, חזור על שלבים אלה עם המזרק האוטומטי השני. אל תשתמש באותו אתר הזרקה כמו ההזרקה הראשונה.

תִזמוּן

יש ליטול את Aimovig פעם בחודש. ניתן ליטול אותו בכל שעה ביום.

אם אתה מתגעגע למנה, קח את איימוביג ברגע שאתה זוכר. המנה הבאה צריכה להיות חודש לאחר נטילת המינון. שימוש בכלי תזכורת לתרופות יכול לעזור לך לזכור לקחת את איימוביג על פי לוח הזמנים.

לוקח את איימוביג עם אוכל

Aimovig ניתן לקחת עם או בלי אוכל.

אִחסוּן

יש לאחסן את איימוביג במקרר. ניתן להוציא אותו מהמקרר אך יש להשתמש בו בתוך שבעה ימים. אל תחזיר אותו למקרר לאחר שהוצא אותו והביא אותו לטמפרטורת החדר.

אל תקפיאו את איימוביג. כמו כן, שמור אותו באריזתו המקורית כדי להגן עליו מפני אור.

איך איימוביג עובד

איימוביג היא תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי. סוג זה של תרופה מיוצר במעבדה מחלבונים של מערכת החיסון. Aimovig פועל על ידי הפסקת פעילותו של חלבון בגופך הנקרא פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP עלול לגרום לדלקת ולהרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) במוח שלך.

הדלקת והרחבת כלי הדם הנגרמים על ידי CGRP הם גורם אפשרי לכאבי ראש. למעשה, כאשר מתחיל להופיע כאב ראש של מיגרנה, אצל אנשים יש רמות גבוהות יותר של CGRP בזרם הדם. Aimovig מסייע במניעת מיגרנה על ידי הפסקת פעילות CGRP.

בעוד שרוב התרופות פועלות על ידי השפעה על חומרים רבים בגופך, נוגדנים חד שבטיים כגון Aimovig עובדים על חלבון אחד בלבד בגוף. בגלל זה, Aimovig עלול לגרום פחות אינטראקציות עם תרופות ותופעות לוואי. זה יכול להפוך את זה לאופציה טיפולית טובה עבור אנשים שלא יכולים לקחת תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות.

Aimovig עשוי להיות גם אפשרות טיפול טובה לאנשים שלא מצאו תרופה אחרת שיכולה להפחית מספיק את ימי המיגרנה שלהם.

כמה זמן לוקח לעבוד?

לאחר שתתחיל ליטול איימוביג, עשויים לחלוף מספר שבועות עד שיפור בכאבי הראש שלך במיגרנה. Aimovig עשוי להיכנס לתוקף מלא לאחר מספר חודשים.

לאנשים רבים שלקחו את איימוביג במהלך ניסויים קליניים היו פחות ימי מיגרנה בתוך חודש מתחילת התרופה. לאנשים היו פחות ימי מיגרנה לאחר שהמשיכו בטיפול במשך מספר חודשים.

איימוביג והריון

לא נעשו מספיק מחקרים כדי לדעת אם בטוח לקחת אימוביג במהלך ההריון. מחקרים בבעלי חיים לא הראו שום סיכון להריון כאשר Aimovig ניתן לנקבה בהריון. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים אם תרופות יהיו בטוחות בבני אדם.

אם הינך בהריון או שוקל להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך כדי לראות אם Aimovig מתאים לך. יתכן שתצטרך לחכות עד שאינך בהריון עוד כדי להשתמש באימוביג.

איימוביג והנקה

לא ידוע אם איימוביג עובר לחלב אם. לכן, לא ברור אם איימוביג בטוח לשימוש בזמן ההנקה.

אם אתה שוקל טיפול ב- Aimovig בזמן שאתה מניק את ילדך, שוחח עם הרופא על היתרונות והסיכונים. ייתכן שתצטרך להפסיק להניק אם תתחילי ליטול איימוביג.

שאלות נפוצות על איימוביג

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על איימוביג.

האם עצירת איימוביג גורמת לנסיגה?

לא דווח על תופעות נסיגה לאחר הפסקת איימוביג. עם זאת, איימוביג אושרה רק לאחרונה על ידי ה- FDA, בשנת 2018. מספר האנשים שהשתמשו והפסיקו את הטיפול באימוביג עדיין מוגבל.

האם איימוביג הוא ביולוגי?

כן. Aimovig הוא נוגדן חד שבטי, שהוא סוג של ביולוגי. ביולוגית היא תרופה שפותחה מחומר ביולוגי ולא מכימיקלים.

מכיוון שהם מקיימים אינטראקציה עם תאים וחלבונים ספציפיים מאוד של מערכת החיסון, סבורים כי לביולוגים כמו איימוביג יש פחות תופעות לוואי בהשוואה לתרופות המשפיעות על מגוון רחב יותר של מערכות גוף, כפי שעושות תרופות מיגרנה אחרות.

האם אתה יכול להשתמש ב- Aimovig לטיפול במיגרנה?

לא. Aimovig משמש רק למניעת כאב ראש של מיגרנה לפני שהוא מתחיל. זה לא יעבוד לטיפול במיגרנה שכבר החלה.

האם Aimovig מרפא מיגרנה?

לא, איימוביג לא ירפא מיגרנה. אין תרופות כרגע לריפוי מיגרנה.

במה שונה איימוביג מתרופות אחרות נגד מיגרנה?

Aimovig שונה מרוב תרופות המיגרנה האחרות מכיוון שהייתה זו התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA המיועדת במיוחד למניעת כאבי ראש. Aimovig הוא חלק ממעמד חדש של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן (CGRP).

רוב התרופות האחרות המשמשות למניעת כאבי ראש מיגרנות פותחו למעשה מסיבות אחרות, כגון טיפול בהתקפים, לחץ דם גבוה או דיכאון. רבות מהתרופות הללו משמשות מחוץ לתווית למניעת כאבי ראש.

היותה זריקה חודשית גם הופכת את איימוביג לשונה מרוב התרופות למניעת מיגרנה. רוב התרופות האחרות הללו מגיעות כטבליות או כדורים. בוטוקס הוא תרופה חלופית המגיעה כזריקה. עם זאת, יש לתת אותו במשרד רופא אחת לשלושה חודשים. אתה יכול לתת לעצמך זריקות של איימוביג בבית.

ובניגוד לרוב התרופות האחרות למניעת מיגרנה, Aimovig הוא נוגדן חד שבטי. זהו סוג של תרופות שפותחו במעבדה. זה עשוי מתאי מערכת החיסון.

נוגדנים חד שבטיים מתפרקים בתוך תאים רבים ושונים בגוף. תרופות אחרות למניעת מיגרנה מתפרקות על ידי הכבד. בגלל הבדל זה, נוגדנים חד שבטיים כגון Aimovig נוטים לקיים פחות אינטראקציות בין תרופות מאשר תרופות אחרות המשמשות למניעת כאבי ראש.

אם אני לוקח איימוביג, האם אוכל להפסיק ליטול את התרופות המונעות האחרות שלי?

יִתָכֵן. גופו של כל אדם יגיב לאימוביג באופן שונה. אם איימוביג מפחית את מספר כאבי הראש במיגרנה, ייתכן שתוכל להפסיק ליטול תרופות מונעות אחרות. אך כשתתחיל את הטיפול לראשונה, הרופא שלך כנראה ימליץ לך להתחיל לקחת את Aimovig יחד עם תרופות מונעות אחרות.

לאחר נטילת איימוביג למשך חודשיים-שלושה, הרופא שלך ידבר איתך על מידת הטיפול התרופתי עבורך. אתה והרופא שלך יכולים לדון בהפסקת התרופות המונעות האחרות שאתה לוקח או בהפחתת המינון של תרופות אלו.

מנת יתר של Aimovig

הזרקת מנות מרובות של Aimovig יכולה להגדיל את הסיכון לתגובות באתר ההזרקה. אם אתה אלרגי או רגיש ליתר Aimovig או לטקס (מרכיב באריזה של Aimovig), אתה עלול להיות בסיכון לתגובה חמורה יותר.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:

• כאב חמור, גירוד או אדמומיות באזור ליד ההזרקה
• שְׁטִיפָה
• כוורות
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור)
• נפיחות בלשון, בגרון או בפה
• בעיית נשימה

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שנטלת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך או פנה להדרכה מהאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או באמצעות הכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

אזהרות איימוביג

לפני נטילת איימוביג, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Aimovig לא יכול להיות מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• אלרגיה לטקס. מזרק אוטומטי Aimovig מכיל צורה של גומי הדומה לטקס. זה עלול לגרום לתגובה אלרגית אצל אנשים שאלרגיים לטקס. אם יש לך היסטוריה של תגובות קשות למוצרים המכילים לטקס, ייתכן שאימוביג אינו התרופה המתאימה לך.

תפוגה ואחסון של Aimovig

כאשר מחלקים את איימוביג מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

מטרתם של תאריכי תפוגה כאלה היא להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן.

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה מאוחסנים התרופות.

יש לאחסן מזרק אוטומטי ממולא Aimovig במקרר. ניתן לשמור אותו מחוץ למקרר עד שבעה ימים. אל תכניס למקרר לאחר שהגיע לטמפרטורת החדר.

אל תנערו או הקפיאו את מזרק הרכב Aimovig. ושמר את המזרק האוטומטי באריזה המקורית כדי להגן עליו מפני אור.

אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

מידע מקצועי לאימוביג

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

מנגנון פעולה

Aimovig (erenumab) הוא נוגדן חד שבטי אנושי הנקשר לקולטן הפפטיד (CGRP) הקשור לגן ומונע מליגנד CGRP להפעיל את הקולטן.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

Aimovig מנוהל מדי חודש ומגיע לריכוזי מצב יציב לאחר שלוש מנות. לריכוז מקסימלי מגיעים תוך שישה ימים. מטבוליזם אינו מתרחש במסלולי ציטוכרום P450.

הכריכה ל- CGRP היא רוויה ומניעה חיסול בריכוזים נמוכים. בריכוזים גבוהים יותר, Aimovig מסולק דרך מסלולים פרוטאוליטיים לא ספציפיים. ליקוי בכליות או בכבד אינו צפוי להשפיע על התכונות הפרמקוקינטיות.

התוויות נגד

אין התוויות נגד לשימוש ב- Aimovig.

אִחסוּן

יש לאחסן מזרק אוטומטי ממולא Aimovig במקרר בטמפרטורה שבין 36 ° F ל 46 ° F (2 ° C ו- 8 ° C). ניתן להוציא אותו מהמקרר ולאחסן בטמפרטורת החדר (עד 77 מעלות צלזיוס, או 25 מעלות צלזיוס) למשך 7 ימים.

שמור את Aimovig באריזה המקורית כדי להגן עליה מפני אור. אל תכניס אותו למקרר לאחר שהגיע לטמפרטורת החדר. אין להקפיא או לנער את מזרק הרכב Aimovig.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.