אז'ובי (fremanezumab-vfrm)

תוֹכֶן

• מה זה אג'ובי?
• סוג חדש של סמים
• יְעִילוּת
• אג'ובי כללי
• אג'ובי משתמש
• Ajovy נגד מיגרנה
• יעילות לכאבי ראש
• תופעות לוואי של Ajovy
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• תגובה אלרגית
• תופעות לוואי ארוכות טווח
• אלטרנטיבות לאז'ובי
• אנטגוניסטים של CGRP
• אג'ובי לעומת תרופות אחרות
• אג'ובי מול איימוביג
• אג'ובי לעומת אימגליות
• אג'ובי מול בוטוקס
• עלות אג'ובי
• סיוע כלכלי
• מינון אג'ובי
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון למניעת כאבי ראש
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה ארוכת טווח?
• איך לוקחים את אג'ובי
• איך מזריקים
• תִזמוּן
• לוקח את אג'ובי עם אוכל
• איך עובד אג'ובי
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• אג'ובי ואלכוהול
• אינטראקציות אגוביות
• אג'ובי והריון
• אג'ובי והנקה
• שאלות נפוצות על אג'ובי
• האם ניתן להשתמש ב- Ajovy לטיפול בכאב ראש של מיגרנה?
• במה שונה אג'ובי מתרופות אחרות נגד מיגרנה?
• האם אג'ובי מרפא כאבי ראש של מיגרנה?
• אם אני לוקח אג'ובי, האם אוכל להפסיק ליטול את התרופות המונעות האחרות שלי?
• מנת יתר של אג'ובי
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• אזהרות אז'ובי
• תפוגת אג'ובי

מה זה אג'ובי?

אג'ובי היא תרופת מרשם המותג המשמשת למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים. זה מגיע כמזרק מראש. באפשרותך להזריק אג'ובי בעצמי, או לקבל זריקות אג'ובי מרופא במשרד הרופא שלך. ניתן להזריק את אג'ובי מדי חודש או רבעוני (אחת לשלושה חודשים).

אג'ובי מכיל את התרופה fremanezumab, שהיא נוגדן חד שבטי. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה שנוצרת מתאי מערכת החיסון. זה עובד על ידי מניעת תפקוד של חלק מחלבוני גופך. ניתן להשתמש ב- Ajovy למניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים וכרוניים.

סוג חדש של סמים

Ajovy הוא חלק ממעמד חדש של תרופות המכונות אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן (CGRP). תרופות אלו הן התרופות הראשונות שנוצרו למניעת כאבי ראש.

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Ajovy בספטמבר 2018. Ajovy הייתה התרופה השנייה בשיעור האנטגוניסטים של CGRP שה- FDA אישר כדי לסייע במניעת כאבי ראש.

ישנם גם שני אנטגוניסטים אחרים של CGRP. תרופות אלו נקראות Emgality (galcanezumab) ו- Aimovig (erenumab). יש אנטגוניסט CGRP רביעי בשם eptinezumab שנחקר גם כן. זה צפוי להיות מאושר על ידי ה- FDA בעתיד.

יְעִילוּת

למידע על היעילות של אג'ובי, עיין בסעיף "שימושים באג'ובי" להלן.

אג'ובי כללי

Ajovy זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

Ajovy מכיל את התרופה fremanezumab, אשר נקרא גם fremanezumab-vfrm. הסיבה ש- "vfrm" מופיע בסוף השם היא להראות שהתרופה נבדלת מתרופות דומות שעשויות להיווצר בעתיד. נוגדנים חד שבטיים אחרים נקראים באופן דומה.

אג'ובי משתמש

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון אג'ובי לטיפול או למניעה של מצבים מסוימים.

Ajovy נגד מיגרנה

ה- FDA אישר את Ajovy בכדי לסייע במניעת כאבי ראש למיגרנה אצל מבוגרים. כאבי ראש אלה קשים. הם גם התסמין העיקרי למיגרנה, שהוא מצב נוירולוגי. רגישות לאור ולקול, בחילות, הקאות ובעיות דיבור הם תסמינים אחרים שיכולים להופיע עם מיגרנה.

Ajovy מאושר למניעת כאבי ראש מיגרניים כרוניים וכאבי ראש מיגרניים. האגודה הבינלאומית לכאב ראש קובעת כי אנשים הסובלים מכאבי ראש מיגרניים אפיזודיים חווים פחות מ -15 ימי מיגרנה או כאבי ראש בכל חודש. לעומת זאת, אנשים הסובלים מכאבי ראש כרוניים במיגרנה, חווים 15 ימי כאב ראש או יותר בכל חודש במשך שלושה חודשים לפחות. ולפחות 8 מהימים האלה הם ימי מיגרנה.

יעילות לכאבי ראש

אג'ובי נמצא יעיל למניעת כאבי ראש במיגרנה. למידע על אופן ביצועו של אג'ובי במחקרים קליניים, עיין במידע המרשם של התרופה.

האגודה האמריקאית לכאבי ראש ממליצה על שימוש באג'ובי למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים שאינם מסוגלים להפחית את מספר ימי המיגרנה שלהם מספיק עם תרופות אחרות. זה גם ממליץ על Ajovy לאנשים שאינם מסוגלים ליטול תרופות אחרות למניעת מיגרנה בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות.

תופעות לוואי של Ajovy

Ajovy יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה מכילה כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Ajovy. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Ajovy, או טיפים כיצד להתמודד עם תופעת לוואי מטרידה, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של אג'ובי הן תגובות באתר ההזרקה. זה יכול לכלול את ההשפעות הבאות באתר שבו אתה מזריק את התרופה:

• אוֹדֶם
• גירוד
• כְּאֵב
• רוֹך

תגובות אתר ההזרקה בדרך כלל אינן חמורות או מתמשכות. רבות מתופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. שוחח עם הרופא או הרוקח אם תופעות הלוואי שלך חמורות יותר או שאינן חולפות.

תופעות לוואי חמורות

לא שכיח שיש תופעות לוואי חמורות מאיג'ובי, אבל זה אפשרי. תופעת הלוואי החמורה העיקרית של אז'ובי היא תגובה אלרגית קשה לתרופה. ראה להלן לפרטים.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לחוות תגובה אלרגית לאחר נטילת אג'ובי. תסמינים של תגובה אלרגית קלה עשויים לכלול:

• גירוד
• פריחה בעור
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובות אלרגיות קשות לאג'ובי נדירות. תסמינים אפשריים של תגובה אלרגית קשה כוללים:

• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)
• בעיית נשימה

אם יש לך תגובה אלרגית קשה לאג'ובי, התקשר לרופא מיד. אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי, התקשר למספר 911.

תופעות לוואי ארוכות טווח

אג'ובי היא תרופה שאושרה לאחרונה בסוג חדש של תרופות. כתוצאה מכך, יש מעט מאוד מחקרים ארוכי טווח על בטיחותו של אג'ובי, ומעטים לדעת על השפעותיו לטווח הארוך. המחקר הקליני הארוך ביותר (PS30) של אז'ובי נמשך שנה, ואנשים במחקר לא דיווחו על תופעות לוואי חמורות.

תגובת אתר ההזרקה הייתה תופעת הלוואי השכיחה ביותר שדווחה במחקר שנמשך שנה. אנשים דיווחו על ההשפעות הבאות באזור בו ניתנה ההזרקה:

• כְּאֵב
• אוֹדֶם
• מְדַמֵם
• גירוד
• עור גבשושי או מורם

אלטרנטיבות לאז'ובי

ישנן תרופות אחרות העשויות לסייע במניעת כאבי ראש. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם ברצונך למצוא אלטרנטיבה לאג'ובי, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לך ללמוד על תרופות אחרות שעשויות להתאים לך.

הנה כמה דוגמאות לתרופות אחרות שה- FDA אישר כדי לסייע במניעת כאבי ראש:

• פרופרנולול חוסם בטא (Inderal, Inderal LA)
• הנוירוטוקסין onabotulinumtoxinA (בוטוקס)
• תרופות מסוימות להתקפים, כגון divalproex נתרן (Depakote) או טופירמט (טופמקס, טרוקנדי XR)
• אנטגוניסטים אחרים של פפטיד הקשור לגן (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) ו- galcanezumab-gnlm (Emgality)

להלן מספר דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש ללא תווית למניעת כאבי ראש:

• תרופות מסוימות להתקפים, כגון נתרן ולפרואט
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, כגון amitriptyline או venlafaxine (Effexor XR)
• חוסמי בטא מסוימים, כגון metoprolol (Lopressor, Toprol XL) או atenolol (Tenormin)

אנטגוניסטים של CGRP

Ajovy הוא סוג חדש של תרופה הנקרא אנטגוניסט פפטיד הקשור לגן (CGRP). בשנת 2018 אישר ה- FDA את אג'ובי למניעת כאבי ראש במיגרנה, יחד עם שני אנטגוניסטים אחרים של CGRP: Emgality ו- Aimovig. תרופה רביעית (eptinezumab) צפויה להיות מאושרת בקרוב.

איך הם עובדים

שלושת האנטגוניסטים של CGRP הקיימים כיום פועלים בדרכים מעט שונות בכדי לסייע במניעת כאבי ראש.

CGRP הוא חלבון בגופך. זה נקשר עם הרחבת כלי הדם (הרחבת כלי הדם) ודלקת במוח, מה שעלול לגרום לכאבי מיגרנה. כדי לגרום לתופעות אלה במוח, CGRP צריך להיקשר (לצרף) לקולטנים שלו. קולטנים הם מולקולות על דפנות תאי המוח שלך.

Ajovy ו Emgality לעבוד על ידי הצמדת CGRP. זה מונע מ- CGRP להתחבר לקולטנים שלו. Aimovig, לעומת זאת, עובד על ידי הצמדה לקולטנים עצמם. זה מונע מ- CGRP להתחבר אליהם.

בכך שהם מונעים מה- CGRP להיצמד לקולטן שלו, שלוש התרופות הללו מסייעות במניעת הרחבת כלי הדם והדלקת. כתוצאה מכך, הם יכולים לסייע במניעת כאבי ראש.

זֶה בְּצַד זֶה

תרשים זה משווה מעט מידע על איימוביג, אג'ובי ואמגליות. תרופות אלו הן שלושת אנטגוניסטי ה- CGRP המאושרים כיום לסייע במניעת כאבי ראש. (למידע נוסף על השוואה בין אג'ובי לתרופות אלו, עיין בסעיף "אג'ובי לעומת תרופות אחרות" בהמשך.)

* המחירים יכולים להשתנות בהתאם למיקום שלך, בית המרקחת בו השתמשת, הכיסוי הביטוחי שלך ותוכניות הסיוע ליצרן.

אג'ובי לעומת תרופות אחרות

אתה יכול לתהות כיצד Ajovy משווה לתרופות אחרות שנקבעו לשימושים דומים. להלן השוואות בין Ajovy למספר תרופות.

אג'ובי מול איימוביג

אג'ובי מכיל את התרופה fremanezumab, שהיא נוגדן חד שבטי. Aimovig מכיל erenumab, שהוא גם נוגדן חד שבטי. נוגדנים חד שבטיים הם תרופות שיוצרו מתאי מערכת החיסון. הם עוצרים את פעילותם של חלבונים מסוימים בגופך.

אג'ובי ואימוביג עובדים בדרכים שונות במקצת. עם זאת, שניהם עוצרים את פעילותו של חלבון הנקרא פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP גורם להרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) ולדלקת במוח. תופעות אלו עלולות לגרום לכאבי ראש.

על ידי חסימת CGRP, Ajovy ו- Aimovig עוזרים במניעת הרחבת כלי הדם והדלקת. זה עשוי לסייע במניעת כאבי ראש.

שימושים

אג'ובי ואימוביג מאושרים על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש במיגרנה אצל מבוגרים.

טפסים וניהול

התרופות אג'ובי ואימוביג מגיעות בצורת זריקה הניתנת מתחת לעור (תת עורית). אתה יכול להזריק את התרופות בעצמך בבית. את שתי התרופות ניתן להזריק בעצמי לשלושה אזורים: החלק הקדמי של הירכיים, החלק האחורי של זרועותיך העליונות או הבטן.

אג'ובי מגיע בצורת מזרק שמולא מראש מנה אחת. ניתן לתת אג'ובי בזריקה אחת של 225 מ"ג פעם בחודש. כחלופה, ניתן לתת אותו כשלוש זריקות של 675 מ"ג הניתנות ברבעון (אחת לשלושה חודשים).

Aimovig מגיע בצורה של מזרק אוטומטי שמילא מראש מנה אחת. זה בדרך כלל ניתן כזריקה של 70 מ"ג פעם בחודש. אך מינון חודשי של 140 מ"ג עשוי להיות טוב יותר עבור אנשים מסוימים.

תופעות לוואי וסיכונים

Ajovy ו- Aimovig עובדים בדרכים דומות ולכן גורמים לחלק מאותן תופעות לוואי. הם גם גורמים לתופעות לוואי שונות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Ajovy, עם Aimovig, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Ajovy:
  • ללא תופעות לוואי שכיחות ייחודיות
• יכול להתרחש עם Aimovig:
  • עצירות
  • התכווצויות שרירים או עוויתות
  • זיהומים בדרכי הנשימה העליונות כגון הצטננות או זיהומים בסינוסים
  • תסמינים דמויי שפעת
  • כאב גב
• יכול להתרחש גם עם Ajovy וגם עם Aimovig:
  • תגובות באתר ההזרקה כגון כאב, גירוד או אדמומיות

תופעות לוואי חמורות

תופעת הלוואי החמורה העיקרית הן עבור Ajovy והן עבור Aimovig היא תגובה אלרגית קשה. תגובה כזו אינה נפוצה, אך היא אפשרית. (למידע נוסף, ראה "תגובה אלרגית" בסעיף "תופעות לוואי של Ajovy" לעיל).

תגובה חיסונית

בניסויים קליניים של שתי התרופות, אחוז קטן מהאנשים חוו תגובה חיסונית. תגובה זו גרמה לגופם לפתח נוגדנים נגד אג'ובי או איימוביג.

נוגדנים הם חלבונים במערכת החיסון שתוקפים חומרים זרים בגופך. הגוף שלך יכול ליצור נוגדנים לכל חומר זר. זה כולל נוגדנים חד שבטיים. אם גופך יוצר נוגדנים לאג'ובי או לאימוביג, ייתכן שהתרופות לא יעבדו עבורך יותר. אך זכור כי מכיוון שאג'ובי ואימוביג אושרו בשנת 2018, עדיין מוקדם לדעת עד כמה השפעה זו עשויה להיות נפוצה וכיצד היא עשויה להשפיע על האופן שבו אנשים משתמשים בתרופות אלה בעתיד.

יְעִילוּת

תרופות אלו לא הושוו ישירות בניסוי קליני. עם זאת, מחקרים מצאו כי גם Ajovy ו- Aimovig יעילים במניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים וכרוניים.

בנוסף, הנחיות לטיפול במיגרנה ממליצות על אחת התרופות כאופציה עבור אנשים מסוימים. אלה כוללים אנשים שלא הצליחו להפחית את ימי המיגרנה החודשית שלהם מספיק עם תרופות אחרות. הם כוללים גם אנשים שלא יכולים לסבול תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות.

עלויות

העלות של Ajovy או Aimovig עשויה להשתנות בהתאם לתוכנית הטיפול שלך. כדי להשוות מחירים עבור תרופות אלו, עיין ב- GoodRx.com. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות הללו יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

אג'ובי לעומת אימגליות

Ajovy מכיל fremanezumab, שהוא נוגדן חד שבטי. Emgality מכיל גלקנזומאב, שהוא גם נוגדן חד שבטי. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה הנוצרת מתאי מערכת החיסון. זה עוצר את הפעילות של חלבונים מסוימים בגופך.

Ajovy ו- Emgality עוצרים את פעילותם של פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP הוא חלבון בגופך. זה גורם להרחבת כלי הדם (הרחבת כלי הדם) ולדלקת במוח, מה שעלול לגרום לכאבי ראש.

בכך שהם מנעים מ- CGRP לעבוד, Ajovy ו- Emgality עוזרים במניעת הרחבת כלי הדם ודלקת במוח. זה עשוי לסייע במניעת כאבי ראש.

שימושים

Ajovy ו- Emgality מאושרים על ידי ה- FDA למניעת כאבי ראש של מיגרנה אצל מבוגרים.

טפסים וניהול

אג'ובי מגיע בצורת מזרק שמולא מראש מנה אחת. אימגליות מגיעה בצורה של מזרק או עט במילוי חד פעמי.

שתי התרופות מוזרקות מתחת לעור (תת עורית). אתה יכול להזריק את אג'ובי ואמגליות בבית.

ניתן להזריק את אג'ובי באמצעות אחד משני לוחות הזמנים השונים. זה יכול להינתן כזריקה אחת של 225 מ"ג פעם בחודש, או כשלוש זריקות נפרדות (בסך הכל 675 מ"ג) אחת לשלושה חודשים. הרופא שלך יבחר את לוח הזמנים המתאים לך.

האמגליות ניתנת כזריקה יחידה של 120 מ"ג, פעם בחודש. (המינון הראשון של החודש הוא מינון דו זריקי הכולל 240 מ"ג.)

הן Ajovy והן Emgality יכולים להיות מוזרקים לשלושה אזורים אפשריים: החלק הקדמי של הירכיים, החלק האחורי של זרועותיך העליונות או הבטן. בנוסף, ניתן להזריק את Emgality לתוך הישבן שלך.

תופעות לוואי וסיכונים

Ajovy ו- Emgality הן תרופות דומות מאוד וגורמות לתופעות לוואי שכיחות וחמורות דומות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Ajovy, עם Emgality או עם שתי התרופות (כאשר לוקחים אותן בנפרד).

• יכול להתרחש עם Ajovy:
  • ללא תופעות לוואי שכיחות ייחודיות
• יכול להתרחש עם Emgality:
  • כאב גב
  • דלקת בדרכי הנשימה
  • כאב גרון
  • דלקת סינוסים
• יכול להתרחש גם עם Ajovy וגם עם Emgality:
  • תגובות באתר ההזרקה כגון כאב, גירוד או אדמומיות

תופעות לוואי חמורות

תגובה אלרגית קשה היא תופעת הלוואי החמורה העיקרית של אז'ובי ואמגליות. לא מקובל לקבל תגובה כזו, אבל זה אפשרי. (למידע נוסף, ראה "תגובה אלרגית" בסעיף "תופעות לוואי Ajovy" לעיל).

תגובה חיסונית

בניסויים קליניים נפרדים לתרופות אג'ובי ואמגליות, אחוז קטן מהאנשים חווה תגובה חיסונית. תגובה חיסונית זו גרמה לגופם ליצור נוגדנים כנגד התרופות.

נוגדנים הם חלבונים של מערכת החיסון שתוקפים חומר זר בגופך. הגוף שלך יכול ליצור נוגדנים לכל חומר זר. זה כולל נוגדנים חד שבטיים כגון אג'ובי ואמגליות.

אם גופך יוצר נוגדנים ל- Ajovy או ל- Emgality, ייתכן שתרופה זו לא תפעל יותר עבורך.

עם זאת, עדיין מוקדם לדעת עד כמה תופעה זו יכולה להיות נפוצה מכיוון שאוג'ובי ואמגליות אושרו בשנת 2018. מוקדם מדי לדעת כיצד היא יכולה להשפיע על האופן שבו אנשים משתמשים בשתי התרופות הללו בעתיד.

יְעִילוּת

תרופות אלו לא הושוו ישירות בניסוי קליני. עם זאת, מחקרים מצאו כי Ajovy ו- Emgality יעילים למניעת כאבי ראש מיגרניים אפיזודיים וכרוניים.

בנוסף, Ajovy ו- Emgality מומלצות על ידי הנחיות הטיפול לאנשים שאינם יכולים ליטול תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות. הם מומלצים גם לאנשים שלא יכולים להפחית את כמות כאבי הראש החודשי של המיגרנה עם תרופות אחרות.

עלויות

העלות של Ajovy או Emgality עשויה להשתנות בהתאם לתוכנית הטיפול שלך. כדי להשוות מחירים עבור תרופות אלו, עיין ב- GoodRx.com. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות הללו יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

אג'ובי מול בוטוקס

Ajovy מכיל fremanezumab, שהוא נוגדן חד שבטי. נוגדן חד שבטי הוא סוג של תרופה הנוצרת מתאי מערכת החיסון. Ajovy מסייע במניעת כאבי ראש על ידי עצירת פעילותם של חלבונים מסוימים המפעילים מיגרנות.

מרכיב התרופות העיקרי בבוטוקס הוא onabotulinumtoxinA. תרופה זו הינה חלק ממעמד של תרופות המכונות נוירוטוקסינים. בוטוקס עובד על ידי שיתוק זמני של השרירים שאליהם הוא מוזרק. השפעה זו על השרירים מונעת את הפעלת אותות הכאב. חושבים שפעולה זו מסייעת במניעת כאבי ראש לפני שהם מתחילים.

שימושים

ה- FDA אישר את Ajovy למניעת כאבי ראש מיגרנה כרוניים או אפיזודיים אצל מבוגרים.

בוטוקס אושר למניעת כאבי ראש כרוניים במיגרנה אצל מבוגרים. בוטוקס אושר גם לטיפול במצבים רבים, כולל:

• ספסטיות שרירים
• שלפוחית ​​השתן פעילה יתר על המידה
• הזעה מוגברת
• דיסטוניה צוואר הרחם (צוואר מעוות בכאב)
• עוויתות עפעפיים

טפסים וניהול

אג'ובי מגיע כמזרק במינון חד פעמי. זה ניתן כזריקה מתחת לעור שלך (תת עורית) שתוכל לתת לעצמך בבית, או שיש לך רופא שייתן לך במשרד הרופא שלך.

ניתן לתת אג'ובי באחד משני לוחות זמנים שונים: זריקה אחת של 225 מ"ג פעם בחודש, או שלוש זריקות נפרדות (סה"כ 675 מ"ג) אחת לשלושה חודשים. הרופא שלך יבחר את לוח הזמנים המתאים לך.

אג'ובי יכול להיות מוזרק לשלושה אזורים אפשריים: החלק הקדמי של הירכיים, החלק האחורי של זרועותיך העליונות או הבטן.

בוטוקס ניתן גם כזריקה, אך הוא ניתן תמיד במשרד רופא. זה מוזרק לשריר (תוך שרירי), בדרך כלל כל 12 שבועות.

האתרים שבהם מזריקים בוטוקס כוללים בדרך כלל על המצח, מעל האוזניים ובסמוך אליהם, ליד קו השיער שלך בבסיס הצוואר שלך, ובגב הצוואר והכתפיים. בכל ביקור, בדרך כלל הרופא שלך יתן לך 31 זריקות קטנות לאזורים אלה.

תופעות לוואי וסיכונים

אג'ובי ובוטוקס משמשים למניעת כאבי ראש, אך הם פועלים בדרכים שונות בגוף. לכן יש להם כמה תופעות לוואי דומות, וחלקן שונות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם אג'ובי, עם בוטוקס או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Ajovy:
  • מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם בוטוקס:
  • תסמינים דמויי שפעת
  • כאב ראש או החמרת מיגרנה
  • צניחת עפעפיים
  • שיתוק שרירי הפנים
  • כאב צוואר
  • נוקשות שרירים
  • כאבי שרירים וחולשה
• יכול להתרחש גם עם אג'ובי וגם עם בוטוקס:
  • תגובות באתר ההזרקה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם אג'ובי, עם Xultophy או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Ajovy:
  • מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם בוטוקס:
  • התפשטות שיתוק לשרירים סמוכים *
  • בעיות בליעה ונשימה
  • זיהום חמור
• יכול להתרחש גם עם אג'ובי וגם עם בוטוקס:
  • תגובות אלרגיות חמורות

* לבוטוקס יש אזהרה מוסמכת מטעם ה- FDA מפני התפשטות שיתוק לשרירים הסמוכים לאחר ההזרקה. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA. זה מתריע בפני רופאים וחולים על השפעות תרופות שעלולות להיות מסוכנות.

יְעִילוּת

כאבי ראש כרוניים של המיגרנה הם המצב היחיד בו משתמשים באג'ובי ובוטוקס למניעה.

הנחיות הטיפול ממליצות על Ajovy כאופציה אפשרית לאנשים שאינם יכולים להפחית את כמות כאבי הראש במיגרנה מספיק עם תרופות אחרות. Ajovy מומלץ גם לאנשים שאינם מסוגלים לסבול תרופות אחרות בגלל תופעות הלוואי שלהם או אינטראקציות בין תרופות.

האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה ממליצה על בוטוקס כאופציה טיפולית לאנשים הסובלים מכאבי ראש כרוניים.

מחקרים קליניים לא השוו ישירות את יעילותם של אג'ובי ובוטוקס. אך מחקרים נפרדים הראו כי אג'ובי ובוטוקס יעילים במניעת כאבי ראש כרוניים של מיגרנה.

עלויות

העלות של אג'ובי או בוטוקס עשויה להשתנות בהתאם לתוכנית הטיפול שלך. כדי להשוות מחירים עבור תרופות אלה, עיין ב- GoodRx.com. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות הללו יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

עלות אג'ובי

כמו בכל התרופות, המחירים עבור Ajovy יכולים להשתנות.

העלות בפועל תלויה בכיסוי הביטוחי שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

סיוע כלכלי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור אג'ובי, ניתן לקבל עזרה.

לטבע תרופות, יצרנית אג'ובי, הצעת חיסכון שיכולה לעזור לכם לשלם פחות עבור אג'ובי. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי, בקר באתר התוכנית.

מינון אג'ובי

המידע הבא מתאר את המינונים הרגילים ל- Ajovy. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את לוח המינון הטוב ביותר עבורך.

צורות ועוצמות של תרופות

אג'ובי מגיע במזרק מלא במינון חד פעמי. כל מזרק מכיל 225 מ"ג של fremanezumab ב 1.5 מ"ל של תמיסה.

Ajovy ניתנת כזריקה מתחת לעור שלך (תת עורית). אתה יכול להזריק את התרופה בבית, או ספק שירותי בריאות יכול לתת לך את הזריקה במשרד הרופא שלך.

מינון למניעת כאבי ראש

ישנם שני לוחות זמנים מומלצים:

• זריקה תת עורית אחת של 225 מ"ג הניתנת מדי חודש, או
• שלוש זריקות 225 מ"ג תת עוריות הניתנות יחד (בזו אחר זו) אחת לשלושה חודשים

אתה והרופא שלך תקבעו את לוח המינונים המתאים ביותר עבורך, בהתבסס על העדפותיך ואורח חייך.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה שוכח או מתגעגע למנה, הענק את המינון ברגע שאתה זוכר.לאחר מכן, המשך את לוח הזמנים המומלץ הרגיל.

לדוגמא, אם אתם מתוזמנים לחודש, תכננו את המנה הבאה לארבעה שבועות לאחר מינון האיפור. אם אתם מתוזמנים לרבעון, יש למנות את המנה הבאה 12 שבועות לאחר מינון האיפור.

האם אצטרך להשתמש בתרופה ארוכת טווח?

אם אתה והרופא שלך קובעים שאג'ובי בטוח ויעיל עבורך, תוכל להשתמש בתרופה לטווח ארוך למניעת כאבי ראש.

איך לוקחים את אג'ובי

אג'ובי היא זריקה הניתנת מתחת לעור (תת עורית) פעם בחודש או פעם בשלושה חודשים. אתה יכול לתת את הזריקה בעצמך בבית, או שאיש שירותי בריאות יתן לך את הזריקות במשרד הרופא שלך. בפעם הראשונה שאתה מקבל מרשם ל- Ajovy, הרופא שלך יכול להסביר כיצד להזריק את התרופה בעצמך.

אג'ובי מגיע כמזרק חד פעמי, 225 מ"ג. כל מזרק מכיל מנה אחת בלבד והוא מיועד לשימוש פעם אחת ואז מושלך.

להלן מידע על אופן השימוש במזרק המלא מראש. למידע נוסף, וידאו ותמונות של הוראות הזרקה, עיין באתר היצרן.

איך מזריקים

הרופא שלך ירשום 225 מ"ג פעם בחודש, או 675 מ"ג פעם בשלושה חודשים (רבעונית). אם רושמים לך 225 מ"ג מדי חודש, תתן לעצמך זריקה אחת. אם רושמים לך 675 מ"ג לרבעון, תתן לעצמך שלוש זריקות נפרדות בזו אחר זו.

מתכונן להזרקה

• שלושים דקות לפני הזרקת התרופות הוצא את המזרק מהמקרר. זה מאפשר לתרופה להתחמם ולהגיע לטמפרטורת החדר. שמור את המכסה על המזרק עד שתהיה מוכן לשימוש במזרק. (Ajovy יכול להיות מאוחסן בטמפרטורת החדר עד 24 שעות. אם Ajovy מאוחסן מחוץ למקרר למשך 24 שעות מבלי להיות בשימוש, אל תכניס אותו למקרר. השלך אותו למיכל החדים שלך).
• אל תנסו לחמם את המזרק מהר יותר על ידי שימוש במיקרו או הזרמת מים חמים מעליו. כמו כן, אל תנערו את המזרק. עשיית דברים אלה יכולה להפוך את אג'ובי לפחות בטוח ויעיל.
• כשאתה מוציא את המזרק מאריזתו, הקפד להגן עליו מפני אור.
• בזמן שאתה ממתין שהמזרק יתחמם לטמפרטורת החדר, קבל גזה או צמר גפן, מגבון אלכוהול ומיכל סילוק החדים שלך. כמו כן, וודא שיש לך את המספר הנכון של המזרקים למינון שנקבע.
• תסתכל על המזרק כדי לוודא שהתרופה לא מעוננת או שפג תוקפה. הנוזל צריך להיות צלול עד מעט צהוב. זה בסדר אם יש בועות. אבל אם הנוזל הוא דהוי או מעונן, או אם יש בו חלקים קטנים ומוצקים, אל תשתמש בו. ואם יש סדקים או נזילות במזרק, אל תשתמש בו. במידת הצורך, פנה לרופא שלך לגבי קבלת חדש.
• השתמש בסבון ובמים כדי לשטוף את הידיים, ואז בחר את המקום להזרקה. אתה יכול להזריק מתחת לעור לשלושת האזורים האלה:
• החלק הקדמי של הירכיים (לפחות שני סנטימטרים מעל הברך או שני סנטימטרים מתחת למפשעה)
• החלק האחורי של זרועותיך העליונות
• הבטן שלך (מרחק שני סנטימטרים לפחות מהטבור שלך)
• אם ברצונך להזריק את התרופות בחלק האחורי של זרועך, ייתכן שמישהו יצטרך להזריק לך את התרופה.
• השתמש במכונת האלכוהול לניקוי נקודת ההזרקה שבחרת. ודא שהאלכוהול יבש לחלוטין לפני שאתה מזריק את התרופה.
• אם אתה נותן לעצמך שלוש זריקות, אל תיתן לעצמך זריקות באותה נקודה. ולעולם לא להזריק לאזורים חבולים, אדומים, מצולקים, מקועקעים או קשים למגע.

הזרקת מזרק מראש של אג'ובי

1. הסר את מכסה המחט מהזרק והשליך אותו לפח.
2. צבט בעדינות לפחות סנטימטר אחד של עור שתרצה להזריק.
3. הכנס את המחט לעור הצבוט בזווית של 45 עד 90 מעלות.
4. לאחר שהמחט מוחדרת לחלוטין, השתמש באגודל כדי לדחוף את הבוכנה באטיות עד שהיא תגיע.
5. לאחר הזרקת אג'ובי, משוך את המחט היישר מהעור ושחרר את קפל העור. כדי להימנע מלהדביק את עצמך, אל תחזיר את המחט.
6. לחץ בעדינות על צמר גפן או גזה על מקום ההזרקה למשך מספר שניות. אל תשפשפו את האזור.
7. זרק מיד את המזרק והמחט המשומשים למיכל סילוק החדים שלך.

תִזמוּן

יש ליטול את אג'ובי פעם בחודש או פעם בשלושה חודשים (רבעוני), תלוי מה שרופא הרושם קובע. ניתן ליטול אותו בכל שעה ביום.

אם אתה מתגעגע למנה, קח את אג'ובי ברגע שאתה זוכר. המינון הבא צריך להיות חודש או שלושה חודשים לאחר נטילת המינון, תלוי בלוח הזמנים של המינון. כלי תזכורת לתרופות יכול לעזור לך לזכור לקחת את אג'ובי בתזמון.

לוקח את אג'ובי עם אוכל

ניתן ליטול את אג'ובי עם או בלי אוכל.

איך עובד אג'ובי

אג'ובי הוא נוגדן חד שבטי. סוג זה של תרופה הוא חלבון מיוחד למערכת החיסונית המיוצר במעבדה. Ajovy עובד על ידי עצירת הפעילות של חלבון הנקרא פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP מעורב בהרחבת כלי דם (הרחבת כלי הדם) ודלקת במוח שלך.

ההערכה היא כי CGRP ממלא תפקיד מפתח בגרימת כאבי ראש. למעשה, כשאנשים מתחילים לקבל כאבי ראש, יש להם רמות גבוהות של CGRP בדם. Ajovy עוזר לשמור על כאב ראש מיגרנה מלהפסיק את הפעילות של CGRP.

מרבית התרופות מכוונות (פועלות על) כימיקלים רבים או חלקי תאים בגופך. אך אג'ובי ונוגדנים חד-שבטיים אחרים מכוונים רק לחומר אחד בגוף. כתוצאה מכך, יתכנו פחות אינטראקציות עם תרופות ותופעות לוואי עם Ajovy. זה עשוי להפוך את זה לבחירה טובה עבור אנשים שלא יכולים לקחת תרופות אחרות בגלל תופעות לוואי או אינטראקציות בין תרופות.

אג'ובי עשויה להיות בחירה טובה גם עבור אנשים שניסו תרופות אחרות, אך התרופות לא עשו מספיק כדי להפחית את מספר ימי המיגרנה שלהן.

כמה זמן לוקח לעבוד?

עשויים לחלוף מספר שבועות עד ששינויים במיגרנה שגורם אג'ובי יורגשו. ויחלוף מספר חודשים עד שאג'ובי יהיה יעיל לחלוטין.

תוצאות המחקרים הקליניים הראו כי אנשים רבים שנטלו את אג'ובי חוו פחות ימי מיגרנה תוך חודש מיום נטילת המנה הראשונה שלהם. לאורך מספר חודשים מספר ימי המיגרנה המשיך לרדת אצל אנשים במחקר.

אג'ובי ואלכוהול

אין אינטראקציה בין אז'ובי לאלכוהול.

עם זאת, אצל אנשים מסוימים נראה כי שתיית אלכוהול בזמן נטילת אג'ובי הופכת את התרופה ליעילה פחות. הסיבה לכך היא כי אלכוהול הוא גורם למיגרנה עבור אנשים רבים, ואפילו כמויות קטנות של אלכוהול יכולות לגרום לכאבי ראש עבורם.

אם אתה מגלה שאלכוהול גורם לכאבי ראש מיגרניים כואבים יותר או תכופים יותר, עליך להימנע ממשקאות המכילים אלכוהול.

אינטראקציות אגוביות

לא הוכח כי אג'ובי מקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות. עם זאת, עדיין חשוב לשוחח עם הרופא או הרוקח על כל תרופות מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ותרופות ללא מרשם שאתה לוקח לפני תחילת Ajovy.

אג'ובי והריון

לא ידוע אם Ajovy בטוח לשימוש במהלך ההריון. כאשר Ajovy ניתנה לנקבות בהריון במחקרים בבעלי חיים, לא הוכח סיכון להריון. אך תוצאות מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאות כיצד תרופה עשויה להשפיע על בני אדם.

אם הינך בהריון או חושב להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לקבוע אם אג'ובי היא בחירה טובה עבורך. יתכן שתצטרך לחכות לשימוש ב- Ajovy עד שאינך עוד בהריון.

אג'ובי והנקה

לא ידוע אם אג'ובי עובר לחלב אם אנושי. לכן, לא ברור אם אג'ובי בטוח לשימוש בזמן ההנקה.

אם אתה חושב לעבור טיפול ב- Ajovy בזמן ההנקה, שוחח עם הרופא על היתרונות והסיכונים האפשריים. אם אתה מתחיל ליטול את אג'ובי, ייתכן שתצטרך להפסיק להניק.

שאלות נפוצות על אג'ובי

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על אג'ובי.

האם ניתן להשתמש ב- Ajovy לטיפול בכאב ראש של מיגרנה?

לא, אג'ובי אינו טיפול בכאבי ראש. Ajovy מסייע במניעת כאבי ראש ממיגרנה לפני שהם מתחילים.

במה שונה אג'ובי מתרופות אחרות נגד מיגרנה?

Ajovy שונה מרוב תרופות המיגרנה האחרות מכיוון שזו אחת התרופות הראשונות שנוצרו בכדי לסייע במניעת כאבי ראש. אג'ובי הוא חלק ממעמד חדש של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן (CGRP).

רוב התרופות האחרות המשמשות למניעת כאבי ראש מיגרנות פותחו למטרות שונות, כגון טיפול בהתקפים, דיכאון או לחץ דם גבוה. רבות מהתרופות הללו משמשות מחוץ לתווית כדי לסייע במניעת כאבי ראש.

Ajovy גם שונה מרוב תרופות המיגרנה האחרות בכך שהוא מוזרק פעם בחודש או פעם בשלושה חודשים. רוב התרופות האחרות המשמשות למניעת כאבי ראש מיגרנות מגיעות כטבליות שעליך ליטול פעם ביום.

תרופה חלופית אחת היא בוטוקס. בוטוקס הוא גם זריקה, אך אתה מקבל אותו אחת לשלושה חודשים במשרד הרופא שלך. אתה יכול להזריק את אג'ובי בעצמך בבית או לספק לרופא טיפול בהזרקה במשרד הרופא שלך.

כמו כן, אג'ובי הוא נוגדן חד שבטי, שהוא מעין תרופה הנוצרת מתאי מערכת החיסון. הכבד אינו מפרק את התרופות הללו, כפי שקורה ברוב התרופות האחרות המשמשות למניעת כאבי ראש. המשמעות היא שלאג'ובי ולנוגדנים חד שבטיים אחרים יש פחות אינטראקציות בין תרופות מאשר תרופות אחרות המסייעות במניעת כאבי ראש.

האם אג'ובי מרפא כאבי ראש של מיגרנה?

לא, אג'ובי לא עוזר לריפוי כאבי ראש של מיגרנה. נכון לעכשיו, אין תרופות זמינות שיכולות לרפא כאבי ראש. תרופות המיגרנה הקיימות יכולות לסייע במניעה או טיפול בכאבי ראש.

אם אני לוקח אג'ובי, האם אוכל להפסיק ליטול את התרופות המונעות האחרות שלי?

זה תלוי. התגובה של כולם לאג'ובי שונה. אם התרופה מפחיתה את מספר כאבי הראש שלך למיגרנה לכמות ניתנת לניהול, יתכן שתוכל להפסיק להשתמש בתרופות מונעות אחרות. אך כאשר אתה מתחיל ליטול את אג'ובי, הרופא שלך כנראה ירשום זאת יחד עם תרופות מונעות אחרות.

מחקר קליני מצא כי אג'ובי בטוח ויעיל לשימוש עם תרופות מונעות אחרות. תרופות אחרות שהרופא שלך עשוי לרשום עם אג'ובי כוללות טופירמט (טופמקס), פרופרנולול (אינדרל) ותרופות נוגדות דיכאון מסוימות. Ajovy יכול לשמש גם עם onabotulinumtoxinA (בוטוקס).

לאחר שתנסה את אג'ובי במשך חודשיים עד שלושה, הרופא שלך כנראה ישוחח איתך כדי לראות עד כמה התרופה עובדת עבורך. בשלב זה, שניכם עשויים להחליט שעליכם להפסיק ליטול את התרופות המונעות האחרות, או שעליכם להפחית את המינון שלכם לתרופות אלו.

מנת יתר של אג'ובי

הזרקת מנות מרובות של אג'ובי יכולה להגדיל את הסיכון לתגובות באתר ההזרקה. אם אתה אלרגי או רגיש ליתר לאג'ובי, אתה עלול להיות בסיכון לתגובה חמורה יותר.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:

• כאב חמור, גירוד או אדמומיות באזור ליד ההזרקה
• שְׁטִיפָה
• כוורות
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור)
• נפיחות בלשון, בגרון או בפה
• בעיית נשימה

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שנטלת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך או פנה להדרכה מהאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או באמצעות הכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

אזהרות אז'ובי

לפני נטילת אג'ובי, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. אתה לא צריך לקחת את Ajovy אם יש לך היסטוריה של תגובות רגישות רציניות ל- Ajovy או לכל אחד ממרכיביה. תגובה רגישות יתר חמורה עלולה לגרום לתסמינים כגון:

• פריחה בעור
• גירוד
• בעיית נשימה
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור)
• נפיחות בלשון, בפה ובגרון

תפוגת אג'ובי

כאשר מחלקים את אג'ובי מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל המיכל. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

מטרתם של תאריכי תפוגה כאלה היא להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן.

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה מאוחסנים התרופות.

יש לאחסן מזרקי אג'ובי במקרר במיכל המקורי כדי להגן עליהם מפני אור. ניתן לאחסן אותם בבטחה במקרר עד 24 חודשים, או עד לתאריך התפוגה המופיע על גבי המיכל. לאחר הוצאתו מהמקרר, יש להשתמש בכל מזרק תוך 24 שעות.

אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

הצהרת אחריות:חדשות רפואיות היום עשתה כל מאמץ לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.