סינקייר (reslizumab)

תוֹכֶן

• מה זה סינקייר?
• יְעִילוּת
• Cinqair כללי או ביוסימילרי
• עלות סינקייר
• סיוע פיננסי וביטוחי
• תופעות לוואי של סינקייר
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• מינון סינקייר
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון לאסטמה
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• סינקייר לאסטמה
• שימוש ב- Cinqair עם תרופות אחרות
• אלטרנטיבות לסינקייר
• סינקייר מול נוקאלה
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• סינקייר מול פאסנרה
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• סינקייר ואלכוהול
• אינטראקציות עם סינקייר
• איך נותנים סינקייר
• מתי להשיג את סינקייר
• איך עובד סינקייר
• מה עושה סינקייר?
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• סינקייר והריון
• סינקייר והנקה
• שאלות נפוצות על סינקייר
• האם סינקייר הוא תרופה ביולוגית?
• מדוע סינקייר לא מגיע כמשאף או כגלולה?
• מדוע איני יכול לקבל את סינקייר מבית מרקחת?
• האם ילדים יכולים להשתמש ב- Cinqair?
• האם אני עדיין אצטרך ליטול סטרואידים עם סינקייר?
• האם בכל זאת אצטרך להיות איתי משאף חילוץ?
• אמצעי זהירות של סינקייר
• אזהרת ה- FDA: אנפילקסיס
• אזהרות אחרות
• מידע מקצועי עבור סינקייר
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה סינקייר?

סינקייר היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה אצל מבוגרים. עם סוג זה של אסטמה קשה, יש לך רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של כדוריות דם לבנות). אתה תיקח את סינקייר בנוסף לתרופות האסטמה האחרות שלך. סינקייר אינו משמש לטיפול בהתלקחויות אסטמה.

סינקייר מכיל רזליזומאב, שהוא סוג של תרופה הנקראת ביולוגית. ביולוגים נוצרים מתאים ולא מכימיקלים.

סינקייר הוא חלק ממעמד של תרופות הנקראות נוגדנים חד-שבטיים אנטלוניסטיים אינטרלוקין -5 (IgG4 kappa). מחלקת תרופות היא קבוצת תרופות הפועלות באופן דומה.

ספק שירותי בריאות ייתן לך את סינקייר בעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או בקליניקה. זו הזרקה לווריד שטפטפה לאט לאורך זמן. חליטות סינקייר אורכות בדרך כלל 20 עד 50 דקות.

יְעִילוּת

סינקייר נמצא יעיל לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה.

בשני מחקרים קליניים, 62% ו- 75% מהאנשים שקיבלו את סינקייר בגלל אסטמה אאוזינופילית קשה לא סבלו מהתלקחות אסטמה. אך רק 46% ו- 55% מהאנשים שלקחו פלצבו (ללא טיפול) לא סבלו מהתלקחות אסטמה. כל האנשים טופלו ב- Cinqair או בפלצבו במשך 52 שבועות. כמו כן, רוב האנשים נטלו סטרואידים בשאיפה ובטא-אגוניסטים במהלך המחקר.

Cinqair כללי או ביוסימילרי

סינקייר זמין רק כתרופה המותג. הוא מכיל את התרופה הפעילה reslizumab.

סינקייר אינה זמינה כרגע בצורה דומה.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים.

ביו-סימילרים וגנרים שניהם בטוחים ויעילים כמו תרופת השם המותג שהם מייצרים להעתקה. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

עלות סינקייר

כמו בכל התרופות, עלות סינקייר עשויה להשתנות. ספק שירותי בריאות ייתן לך את התרופה כעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או במרפאה. העלות שאתה משלם עבור העירוי שלך תלויה בתוכנית הביטוח שלך ובמקום שבו אתה מקבל את הטיפול. סינקייר אינו זמין לרכישה בבית מרקחת מקומי.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור סינקייר, או אם אתה זקוק לסיוע בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

חברת טבע הנשימה, יצרנית חברת סינקייר, מציעה פתרונות תמיכה של טבע. לקבלת מידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 844-838-2211 או בקר באתר התוכנית.

תופעות לוואי של סינקייר

סינקייר עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להתרחש בעת קבלת Cinqair. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של סינקייר, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעת הלוואי השכיחה ביותר של סינקייר היא כאבי בטן. זהו כאב בחלק של הגרון שלך שמאחורי הפה שלך. במחקרים קליניים, 2.6% מהאנשים שלקחו את סינקייר סבלו מכאבי בטן. זאת בהשוואה ל -2.2% מהאנשים שלקחו פלצבו (ללא טיפול).

כאבי בטן הלוע עשויים להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הכאב חמור או לא נעלם, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים להציע טיפולים שיעזרו לך להרגיש טוב יותר.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מסינקייר אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• אנפילקסיס * (סוג של תגובה אלרגית קשה). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • קשיי נשימה, כולל שיעול וצפצופים
  • בעיות בליעה
  • נפיחות בפנים, בפה או בגרון
  • דופק איטי
  • הלם אנפילקטי (ירידה פתאומית בלחץ הדם ובעיות נשימה)
  • פריחה
  • עור מגרד
  • דיבור עילג
  • כאבי בטן (בטן)
  • בחילה
  • בִּלבּוּל
  • חֲרָדָה
• סרטן. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • שינויים בגופך (צבע, מרקם, נפיחות או גושים שונים בשד, בשלפוחית ​​השתן, במעי או בעור)
  • כאבי ראש
  • התקפים
  • ראייה או בעיות שמיעה
  • צניחה בצד אחד של הפנים שלך
  • דימום או חבורות
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • שינויים בתיאבון
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • חום
  • נפיחות או גושים
  • עלייה במשקל או ירידה במשקל

פרטים על תופעות לוואי

אתה עשוי לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר שקיבלו את סינקייר. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

לא ידוע כמה אנשים פיתחו תגובה אלרגית קלה לאחר שקיבלו את סינקייר.

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. זה נקרא אנפילקסיס (ראה להלן).

אנפילקסיס

במהלך קבלת סינקייר, אנשים מסוימים עלולים לפתח תגובה אלרגית נדירה ביותר הנקראת אנפילקסיס. תגובה זו חמורה ועלולה להיות מסכנת חיים. במחקרים קליניים, 0.3% מהאנשים שקיבלו סינקייר פיתחו אנפילקסיס.

מערכת החיסון שלך עוזרת להגן על גופך מפני חומרים העלולים לגרום למחלות. אבל לפעמים הגוף שלך מתבלבל ונלחם בחומרים שאינם גורמים למחלות. עבור אנשים מסוימים המערכת החיסונית שלהם תוקפת מרכיבים בסינקייר. זה יכול להוביל לאנפילקסיס.

תסמינים של אנפילקסיס יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

אנפילקסיס יכול לקרות מיד לאחר המינון השני של סינקייר, לכן חשוב שהתגובה תהיה מבוקרת בבת אחת.

זו הסיבה שספק שירותי הבריאות שלך יפקח עליך מספר שעות לאחר שתקבל את סינקייר. אם אתם מפתחים תסמינים של אנפילקסיס, רופא המטפל שלכם יטפל בכם מיד. הם גם יידעו את הרופא שלך.

אם הרופא שלך רוצה שתפסיק להשתמש ב- Cinqair, הם עשויים להמליץ ​​על תרופה אחרת.

תגובות אנפילקטיות יכולות לפעמים לגרום לאנפילקסיס דו-פאזי. זהו התקף שני של אנפילקסיס. אנפילקסיס דו-גני יכול להתרחש שעות עד מספר ימים לאחר ההתקף הראשון. אם יש לך תגובה אנפילקטית, ספק שירותי הבריאות שלך ירצה לפקח עליך עוד יותר. הם ירצו להבטיח שלא תפתחו אנפילקסיה דו-פאזית.

תסמינים של אנפילקסיס דו-גזי יכולים לכלול:

• עור מגרד, אדום או שיש לו כוורות (מגרד בברכות)
• פנים ולשון נפוחות
• בעיית נשימה
• כאבי בטן (בטן)
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• לחץ דם נמוך
• אובדן הכרה (התעלפות)
• הלם אנפילקטי (ירידה פתאומית בלחץ הדם ובעיות נשימה)

אם אינך נמצא במוסד בריאותי ואתה חושב שיש לך תגובה אנפילקטית או דו-פאזית ל- Cinqair, התקשר מיד ל 911. לאחר הטיפול בתגובה, יידע את הרופא שלך. הם עשויים להמליץ ​​על תרופה אחרת לאסתמה.

סרטן

תרופות מסוימות עלולות לגרום לתאים שלך להמשיך ולגדול בגודל או במספר ולהפוך לסרטניים. לפעמים תאים סרטניים אלה עוברים לרקמות בחלקים שונים של גופך. המוני רקמות אלה נקראים גידולים.

במחקרים קליניים, 0.6% מהאנשים שקיבלו סינקייר פיתחו גידולים שנוצרו בחלקים שונים של הגוף. רוב האנשים אובחנו כסובלים מגידולים בתוך שישה חודשים מהמינון הראשון של סינקייר. זאת לעומת 0.3% מהאנשים שלקחו פלצבו (ללא טיפול).

אם אתה מבחין בתסמינים כלשהם של גידולים שאינם חולפים, אמור לרופא שלך. (ראה סעיף "תופעות לוואי חמורות" לעיל לרשימת תסמינים.) ייתכן שתצטרך בדיקות שיעזרו לרופא שלך לברר מידע נוסף על הגידולים. הרופא שלך עשוי גם להמליץ ​​על תרופה אחרת לאסתמה.

מינון סינקייר

המינון של סינקייר שהרופא רושם יהיה תלוי במשקל.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, ספק שירותי הבריאות שלך עשוי לתת לך אחר אם הורה הרופא שלך לעשות זאת. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

סינקייר מגיע בקבוקון של 10 מ"ל. כל בקבוקון מכיל 100 מ"ג רזליזומאב. ספק שירותי הבריאות שלך ייתן לך פתרון זה כעירוי תוך ורידי (IV). זו הזרקה לווריד שטפטפה לאט לאורך זמן. חליטות סינקייר אורכות בדרך כלל 20 עד 50 דקות.

מינון לאסטמה

סינקייר נקבע בדרך כלל במינונים של 3 מ"ג לק"ג, אחת לארבעה שבועות.

כמות ה- Cinqair שתקבל תלויה בכמות שאתה שוקל. לדוגמה, 150 קילוגרם. אדם שוקל כ -68 ק"ג. אם הרופא שלו רושם 3 מ"ג לק"ג סינקייר פעם בארבעה שבועות, המינון של סינקייר יהיה 204 מ"ג לחליטה (68 x 3 = 204).

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת Cinqair, התקשר לרופא המטפל בהקדם האפשרי. הם יכולים לקבוע פגישה חדשה ולהתאים את תזמון הביקורים האחרים במידת הצורך.

זה רעיון חכם לכתוב את לוח הזמנים של הטיפול בלוח השנה. תוכל גם להגדיר תזכורת בטלפון שלך כך שלא תחמיץ פגישה.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

סינקייר נועד לשמש כטיפול ארוך טווח באסתמה אאוזינופילית קשה. אם אתה והרופא שלך קובעים ש- Cinqair בטוח ויעיל עבורך, סביר להניח שתשתמש בו לאורך זמן.

סינקייר לאסטמה

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון סינקייר לטיפול במצבים מסוימים. Cinqair מאושרת לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה אצל מבוגרים. התרופה אינה מאושרת לטיפול בסוגים אחרים של אסתמה. כמו כן, סינקייר אינו מאושר לטיפול בהתלקחויות אסטמה.

אתה תיקח את סינקייר בנוסף לטיפול הנוכחי באסטמה.

במחקר קליני, Cinqair ניתנה ל 245 אנשים עם אסתמה אאוזינופילית קשה במשך 52 שבועות. בקבוצה זו, 62% מהאנשים לא סבלו מהתלקחות אסתמה במהלך תקופה זו. זאת לעומת 46% מהאנשים שקיבלו פלצבו (ללא טיפול). מאלה שסבלו מהתלקחות אסטמה:

• לאנשים שקיבלו את סינקייר היה שיעור התלקחויות נמוך ב- 50% בשנה אחת בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו.
• לאנשים שקיבלו סינקייר היה שיעור התלקחויות נמוך בשיעור של 55%, שדרש שימוש בסטרואידים לעומת אנשים שקיבלו פלצבו.
• אנשים שקיבלו את סינקייר היו בשיעור נמוך יותר של 34% בהתלקחויות שהובילו לאשפוז מאשר אצל אנשים שקיבלו פלצבו.

במחקר קליני אחר, Cinqair ניתנה ל 232 אנשים עם אסתמה אאוזינופילית קשה במשך 52 שבועות. בקבוצה זו, 75% מהאנשים לא סבלו מהתלקחות אסתמה באותה תקופה. זאת לעומת 55% מהאנשים שקיבלו פלצבו (ללא טיפול). מאלה שסבלו מהתלקחות אסטמה:

• אצל אנשים שקיבלו את סינקייר היה שיעור התלקחויות נמוך ב -59% לעומת אנשים שקיבלו פלצבו.
• אנשים שקיבלו סינקייר היו בשיעור נמוך יותר של 61% בהתלקחויות שדרשו קורטיקוסטרואידים בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו.
• אנשים שקיבלו את סינקייר היו בשיעור נמוך יותר של 31% בהתלקחויות שהובילו לאשפוז בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו.

שימוש ב- Cinqair עם תרופות אחרות

אתה אמור להשתמש ב- Cinqair יחד עם תרופות האסטמה הנוכחיות שלך. דוגמאות לתרופות לשימוש ב- Cinqair לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה כוללות:

• סטרואידים בשאיפה ובפה. הנפוץ ביותר לאסתמה קשה כולל:
  • beclomethasone dipropionate (Qvar Redihaler)
  • בודסוניד (Pulmicort Flexhaler)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • fluticasone propionate (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Diskus Flovent, HFA Flovent)
  • mometasone furoate (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • פרדניזון (ראיוס)
• מרחיבי סימפונות בטא-אדרנרגיים. הנפוץ ביותר לאסתמה קשה כולל:
  • סלמטרול (סרוונט)
  • פורמוטרול (פוראדיל)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• משנים מסלולי ליקוטריאן. הנפוץ ביותר לאסתמה קשה כולל:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • זילוטון (זיפלו)
• חוסמי מוסקרינים, סוג של אנטיכולינרגי. הנפוץ ביותר לאסתמה קשה כולל:
  • טיוטרופיום ברומיד (Spiriva Respimat)
  • ipratropium
• תיאופילין

רבות מהתרופות הללו מגיעות גם כמוצרי שילוב. לדוגמא, סימביקורט (בודסוניד ופורמוטרול) ועידוייר דיסקוס (פלוטיקזון וסלמטרול).

סוג אחר של תרופות שתצטרך להמשיך להשתמש בו עם סינקייר הוא משאף חילוץ. למרות שסינקייר פועלת למניעת התלקחויות אסתמה, ייתכן שעדיין יש לך התקף אסטמה. כאשר זה קורה, תצטרך להשתמש במשאף הצלה כדי לשלוט באסטמה שלך מיד. אז הקפד לשאת את משאף ההצלה שלך איתך כל הזמן.

אם אתה משתמש ב- Cinqair, אל תפסיק ליטול את התרופות האחרות שלך לאסתמה אלא אם כן הרופא שלך אומר לך. ואם יש לך שאלות לגבי מספר התרופות שאתה נוטל, שאל את הרופא שלך.

אלטרנטיבות לסינקייר

ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל באסתמה אאוזינופילית קשה. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא חלופה ל- Cinqair, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה כוללות:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (דופלקסנט)

סינקייר מול נוקאלה

אתה עשוי לתהות כיצד Cinqair משווה לתרופות אחרות שנקבעו לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד סינקייר ונוקלה דומים ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן את סינקייר והן את נוקלה לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה אצל מבוגרים. Nucala מאושרת גם לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה בילדים בגילאי 12 עד 18. שתי התרופות משמשות יחד עם תרופות אחרות לאסתמה שאתה לוקח.

בנוסף, Nucala מאושרת לטיפול במחלה נדירה הנקראת גרנולומטוזיס אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA). המחלה ידועה גם בשם תסמונת צ'ורג-שטראוס והיא גורמת לכלי הדם שלך להיות מודלקים (נפוחים).

גם סינקייר וגם נוקאלה שייכים לסוג של תרופות הנקראות נוגדנים חד-שבטיים אנטגוניסטיים אינטרלוקין -5. מחלקת תרופות היא קבוצת תרופות הפועלות באופן דומה.

צורות וניהול תרופות

סינקייר מכיל את התרופה הפעילה רזליזומאב. Nucala מכיל את התרופה הפעילה mepolizumab.

סינקייר מגיע בבקבוקונים. הרופא שלך ייתן לך את הפתרון כזריקה לווריד (עירוי תוך ורידי). חליטות סינקייר אורכות בדרך כלל 20 עד 50 דקות.

נוקאלה מגיע בשלוש צורות שונות:

• בקבוקון אבקה במינון יחיד. הרופא שלך יערבב את האבקה עם מים סטריליים. ואז הם יתנו לך את הפתרון כזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית).
• עט חד מזרק אוטומטי למילוי חד פעמי. תחילה הרופא שלך ילמד אותך כיצד להשתמש בעט. אז אתה יכול לתת לעצמך זריקות מתחת לעור.
• מזרק מראש במינון חד פעמי. ספק שירותי הבריאות שלך ילמד אותך תחילה כיצד להשתמש במזרק. אז אתה יכול לתת לעצמך זריקות מתחת לעור.

סינקייר נקבע בדרך כלל במינונים של 3 מ"ג לק"ג, אחת לארבעה שבועות. כמות התרופה שתקבל תלויה בכמות שאתה שוקל.

המינון המומלץ של Nucala לאסתמה הוא 100 מ"ג, אחת לארבעה שבועות.

תופעות לוואי וסיכונים

סינקייר ונוקלה שייכים לאותו סוג של תרופות, ולכן הם עובדים באותה צורה. שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי שונות מאוד או דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם סינקייר או עם נוקלה.

• יכול להתרחש עם Cinqair:
  • כאב אורופרינגלי (כאב בחלק הגרון שמאחורי הפה שלך)
• יכול להתרחש עם Nucala:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • כאב גב
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • תגובות עור במקום ההזרקה, כולל כאב, אדמומיות, נפיחות, גירוד, תחושת צריבה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם סינקייר, עם Nucala או עם שתי התרופות (כאשר ניתנות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Cinqair:
  • גידולים
• יכול להתרחש עם Nucala:
  • זיהום בהרפס זוסטר (שלבקת חוגרת)
• יכול להתרחש גם עם סינקייר וגם עם נוקלה:
  • תגובות קשות, כולל אנפילקסיס *

יְעִילוּת

סינקייר ונוקלה משמשים לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים, אך בסקירת מחקרים נמצא כי סינקייר וגם נוקלה יעילים בהפחתת מספר התלקחויות האסטמה.

עלויות

סינקייר ונוקלה הן שתיהן תרופות מותג. כרגע אין צורות ביו-דומות של אחת התרופות.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים. ביוסימילרים וגנרים שניהם בטוחים ויעילים כמו תרופת השם המותג שהם מנסים להעתיק. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

על פי הערכות ב- WellRx.com, סינקייר בדרך כלל עולה פחות מ- Nucala. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובמיקום שלך.

סינקייר מול פאסנרה

בנוסף ל- Nucala (לעיל), Fasenra היא תרופה נוספת שיש בה שימוש דומה לזה של סינקייר. כאן אנו בוחנים כיצד סינקייר ופאסנרה דומים ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן את סינקייר והן את פאסנרה לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה אצל מבוגרים. Fasenra מאושרת גם לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה בילדים בגילאי 12 עד 18 שנים. שתי התרופות משמשות יחד עם תרופות אחרות לאסתמה שאתה נוטל.

גם סינקייר וגם פאסנרה שייכים למחלקה של תרופות הנקראות נוגדנים חד-שבטיים אנטלוניסטיים אינטרלוקין -5. מחלקת תרופות היא קבוצת תרופות הפועלות באופן דומה.

צורות וניהול תרופות

סינקייר מכיל את התרופה הפעילה רזליזומאב. Fasenra מכיל את התרופה הפעילה benralizumab.

סינקייר מגיע בבקבוקון. הרופא שלך ייתן לך את הפתרון כזריקה לווריד (עירוי תוך ורידי). חליטות סינקייר אורכות בדרך כלל 20 עד 50 דקות.

Fasenra מגיע במזרק מילוי מראש. ספק שירותי בריאות ייתן לך את התרופה כזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית).

סינקייר נקבע בדרך כלל במינונים של 3 מ"ג לק"ג, אחת לארבעה שבועות. כמות התרופה שתקבל תלויה בכמות שאתה שוקל.

עבור שלוש המינונים הראשונים של Fasenra, תקבל 30 מ"ג פעם בארבעה שבועות. לאחר מכן תקבל 30 מ"ג Fasenra אחת לשמונה שבועות.

תופעות לוואי וסיכונים

סינקייר ופאסנרה שייכים לאותו סוג של תרופות, ולכן הם עובדים באותה צורה. שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי שונות מאוד או דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Cinqair או עם Fasenra.

• יכול להתרחש עם Cinqair:
  • כאב אורופרינגלי (כאב בחלק הגרון שמאחורי הפה שלך)
• יכול להתרחש עם Fasenra:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • כאב גרון

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם סינקייר, עם פאסנרה או עם שתי התרופות (כאשר הן ניתנות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Cinqair:
  • גידולים
• יכול להתרחש עם Fasenra:
  • מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש גם עם סינקייר וגם עם פאסנרה:
  • תגובות קשות, כולל אנפילקסיס *

יְעִילוּת

סינקייר ופאסנרה משמשים לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. אך בסקירת מחקרים נמצא כי סינקייר יעילה יותר במניעת התלקחויות אסתמה מאשר פאסנרה.

עלויות

סינקייר ופאסנרה הן שתיהן תרופות מותג. כרגע אין צורות ביו-דומות של אחת התרופות.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים. ביוסימילרים וגנרים שניהם בטוחים ויעילים כמו תרופת השם המותג שהם מנסים להעתיק. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

על פי הערכות ב- WellRx.com, סינקייר בדרך כלל עולה פחות מ- Fasenra. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובמיקום שלך.

סינקייר ואלכוהול

כרגע לא ידוע על אינטראקציה בין סינקייר לאלכוהול. אך יש אנשים הסובלים מאסטמה עלולים לפתח התלקחויות בזמן שתיית אלכוהול או לאחר שתו אלכוהול. יין, סיידר ובירה נוטים יותר לגרום להתלקחויות אלו מאשר משקאות אלכוהוליים אחרים.

אם יש לך התלקחות אסטמה בזמן שתיית אלכוהול, הפסיק לשתות את האלכוהול מיד. תן לרופא שלך לדעת על ההתלקחות במהלך הביקור הבא שלך.

כמו כן, שוחח עם הרופא על כמה ואיזה סוג אלכוהול אתה שותה. הם יכולים לומר לך כמה בטוח לך לשתות במהלך הטיפול שלך.

אינטראקציות עם סינקייר

לא ידוע על אינטראקציה בין סינקייר לבין תרופות אחרות, עשבי תיבול, תוספי מזון או מזון. אך חלק מאלה עשויים להגדיל את הסיכוי שלך להתלקחות אסטמה. לדוגמא, כמה אלרגיות למזון או לתרופות עלולות לגרום להתלקחויות אסטמה.

אם יש לך אלרגיה למזון או לתרופות, דווח לרופא שלך. ציין גם את כל התרופות, צמחי המרפא או התוספים שאתה לוקח. הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על התאמות לתזונה, לתרופות או לאורח החיים שלך במידת הצורך.

איך נותנים סינקייר

ספק שירותי בריאות ייתן לך את סינקייר בעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או בקליניקה. זו הזרקה לווריד שטפטפה לאט לאורך זמן.

ראשית, הרופא שלך יכניס מחט לאחת הוורידים שלך. ואז הם יחברו שקית המכילה סינקייר למחט. התרופה תזרום מהשקית לגופך. זה ייקח בערך 20 עד 50 דקות.

לאחר שקיבלת את המינון שלך, הרופא שלך עשוי לפקח עליך לראות אם אתה חולה באנפילקסיס. * זהו סוג של תגובה אלרגית קשה. (לקבלת תסמינים אפשריים, עיין בסעיף "תופעות לוואי של סינקייר" לעיל). אנפילקסיס עלול לקרות לאחר כל מנה של סינקייר. אז הרופא שלך עשוי לפקח עליך גם אם קיבלת את סינקייר בעבר.

מתי להשיג את סינקייר

סינקייר ניתנת בדרך כלל אחת לארבעה שבועות. אתה והרופא שלך יכולים לדון בשעה הטובה ביותר ביום לקבלת העירוי שלך.

זה רעיון חכם לכתוב את לוח הזמנים של הטיפול בלוח השנה. תוכל גם להגדיר תזכורת בטלפון שלך כך שלא תחמיץ פגישה.

איך עובד סינקייר

אסטמה היא מצב בו דרכי הנשימה המובילות לריאותיך נדלקות (נפוחות). השרירים המקיפים את דרכי הנשימה נלחצים, מה שמונע מאוויר לנוע דרכם. כתוצאה מכך, חמצן אינו יכול להגיע לדם שלך.

עם אסתמה קשה, הסימפטומים עשויים להיות גרועים יותר מאשר עם אסטמה רגילה. ולעיתים תרופות המסייעות לטיפול באסתמה אינן פועלות למחלת אסתמה קשה. אז אם יש לך אסתמה קשה, ייתכן שתצטרך תרופות נוספות.

סוג אחד של אסתמה קשה הוא אסתמה אאוזינופילית קשה. עם סוג זה של אסטמה, יש לך רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם. אאוזינופילים הם סוג מאוד ספציפי של תאי דם לבנים. (תאי דם לבנים הם תאים ממערכת החיסון שלך, מה שמסייע בהגנה מפני מחלות.) כמויות גדולות יותר של אאוזינופילים מביאים לנפיחות בדרכי הנשימה ובריאות. זה גורם לתסמיני האסטמה שלך.

מה עושה סינקייר?

מספר האאוזינופילים בדם תלוי בגורמים רבים. אחד חשוב מאוד קשור לחלבון הנקרא אינטרלוקין -5 (IL-5). IL-5 מאפשר לאאוזינופילים לצמוח ולנסוע אל הדם שלך.

סינקייר מתחבר ל- IL-5. בכך שהוא מתחבר אליו, סינקייר מונע מ- IL-5 לעבוד. Cinqair עוזר למנוע מ- IL-5 לתת לאאוזינופילים לגדול ולעבור לדם. אם האאוזינופילים לא יכולים להגיע לדם שלך, הם לא יכולים להגיע לריאות שלך. אז האאוזינופילים אינם מסוגלים לגרום לנפיחות בדרכי הנשימה ובריאות.

כמה זמן לוקח לעבוד?

לאחר המינון הראשון של סינקייר, עשויים לחלוף עד ארבעה שבועות עד שתסמיני האסתמה שלך ייעלמו.

סינקייר למעשה מגיע לדם שלך ברגע שהוא ניתן לך. התרופה עוברת דרך הדם שלך לתאים שלך מייד. כאשר Cinqair מגיע לתאים שלך, הוא מתחבר ל- IL-5 ומונע ממנו לעבוד מייד.

אך ברגע ש- IL-5 מפסיק לעבוד, עדיין יהיו רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם. סינקייר תסייע במניעת הגדלת סכום זה. התרופה תסייע גם בהפחתת כמות האאוזינופילים, אך זה לא יקרה באופן מיידי.

ייתכן שייקח עד ארבעה שבועות להוריד את כמות האאוזינופילים בדם. כך שתסמיני האסטמה עשויים להימשך עד ארבעה שבועות עד להיעלמות לאחר המינון הראשון של סינקייר. ברגע שהתסמינים שלך יעלמו, הם כנראה לא יחזרו כל עוד אתה ממשיך לקבל את סינקייר.

סינקייר והריון

לא נעשו מספיק מחקרים קליניים בבני אדם כדי להוכיח אם סינקייר בטוח לשימוש במהלך ההריון. אך ידוע כי סינקייר עובר דרך השליה ומגיע לתינוק. השליה היא איבר שצומח ברחם בזמן שאתה בהריון.

מחקרים שנעשו בבעלי חיים מצביעים על כך שלא יקרו השפעות מזיקות לתינוק. אך מחקרים בבעלי חיים לא תמיד משקפים את המתרחש בבני אדם.

אם אתה נוטל סינקייר ונכנס להריון או רוצה להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לך להחליט אם סינקייר או תרופה אחרת לאסתמה מתאימה לך ביותר.

סינקייר והנקה

אין מחקרים קליניים בבני אדם שמוכיחים אם בטוח להניק בזמן נטילת סינקייר. אך מחקרים בבני אדם מצביעים על כך שחלבונים דומים לאלו שבסינקייר נמצאים בחלב אם אנושי. כמו כן, במחקרים בבעלי חיים נמצא סינקייר בחלב אם של אמהות. לכן צפוי כי סינקייר עשוי להימצא גם בחלב אם אנושי. לא ידוע כיצד זה ישפיע על הילד.

אם ברצונך להניק בזמן קבלת סינקייר, דווח לרופא. הם יכולים לדון איתך על היתרונות והחסרונות.

שאלות נפוצות על סינקייר

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות אודות סינקייר.

האם סינקייר הוא תרופה ביולוגית?

כן. סינקייר הוא סוג של תרופה הנקראת ביולוגית, שנוצרת מאורגניזמים חיים. לעומת זאת, תרופות רגילות נוצרות מכימיקלים.

סינקייר הוא גם נוגדן חד שבטי. זהו סוג של ביולוגי אשר מתקשר עם מערכת החיסון שלך. (המערכת החיסונית שלך היא זו שעוזרת להגן על גופך מפני מחלות.) נוגדנים חד שבטיים כמו סינקייר מתחברים לחלבונים במערכת החיסון שלך. כאשר סינקייר מתחבר לחלבונים אלה, הוא מונע מהם לגרום לדלקת (נפיחות) ותסמיני אסתמה אחרים.

מדוע סינקייר לא מגיע כמשאף או כגלולה?

גופך אינו יכול לעבד את סינקייר בצורת משאף או גלולה, כך שהתרופה לא תוכל לסייע בטיפול באסתמה.

סינקייר הוא סוג של תרופה ביולוגית המכונה נוגדן חד שבטי. (למידע נוסף על ביולוגים, ראה "האם סינקייר הוא תרופה ביולוגית?" לעיל.) נוגדנים חד שבטיים הם חלבונים גדולים. אם אתה לוקח את התרופות האלה ככדורים, הם היו עוברים ישירות לבטן ולמעיים. שם, חומצות וחלבונים קטנים אחרים היו מפרקים את הנוגדנים החד-שבטיים. מכיוון שהנוגדנים החד-שבטיים מפורקים לחתיכות קטנות יותר, הם כבר לא יעילים לטיפול באסתמה. אז בצורה של גלולה, סוג זה של תרופה לא יעבוד טוב.

אינך יכול לשאוף את רוב הנוגדנים החד-שבטיים. אם עשית זאת, חלבונים בריאות שלך היו מפרקים את התרופה בשאיפה מיד. מעט מאוד מהתרופות יגיעו לדם ולתאים. זה יפחית את האופן שבו התרופה פועלת בגופך.

הדרך הטובה ביותר לקחת נוגדנים חד שבטיים, כולל סינקייר, היא באמצעות עירוי תוך ורידי (IV). (זו זריקה לווריד שטפטפה אט אט לאורך זמן.) בצורה זו התרופות עוברות ישירות לדם שלך. שום חומצות או חלבונים לא ישברו את התרופה למשך כמה שבועות לפחות. אז התרופות יכולות לעבור דרך הדם שלך ולעבוד בחלקים בגופך הזקוקים לכך.

מדוע איני יכול לקבל את סינקייר מבית מרקחת?

הדרך היחידה להשיג את סינקייר היא באמצעות הרופא שלך. ספק שירותי בריאות ייתן לך את סינקייר בעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או בקליניקה. זו הזרקה לווריד שטפטפה לאט לאורך זמן. אז אתה לא יכול לקנות את סינקייר בבית מרקחת ולקחת את זה בעצמך.

האם ילדים יכולים להשתמש ב- Cinqair?

לא. מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את סינקייר רק לטיפול במבוגרים. מחקרים קליניים העריכו את השימוש ב- Cinqair בילדים בגילאי 12 עד 18. אך התוצאות לא הראו אם התרופה עבדה היטב והייתה בטוחה מספיק לשימוש בילדים.

אם לילדך יש אסתמה אאוזינופילית קשה, שוחח עם הרופא שלהם. הם יכולים להמליץ ​​על תרופות שאינן סינקייר שיכולות לסייע בטיפול בילדך.

האם אני עדיין אצטרך ליטול סטרואידים עם סינקייר?

ככל הנראה. אתה לא אמור לקחת את סינקייר לבד. עליך להשתמש בתרופה יחד עם תרופות האסטמה הנוכחיות שלך, אשר עשויות לכלול סטרואידים.

סינקייר מסייע רק להקל על אסתמה אאוזינופילית קשה. זהו סוג של אסתמה שנגרמת על ידי רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של כדוריות דם לבנות) בדם.

כמו סינקייר, קורטיקוסטרואידים עובדים על ידי הפחתת דלקת (נפיחות) בריאות. עם זאת, סטרואידים מפחיתים את הדלקת בדרכים שונות במקצת. אנשים רבים עם אסתמה קשה זקוקים לסינקייר ולקורטיקוסטרואיד בכדי לסייע בשליטה על האסטמה. לכן, הרופא שלך עשוי לרשום לך את שתי התרופות. אל תפסיק ליטול את סטרואידים אלא אם כן הרופא שלך אומר לך.

האם בכל זאת אצטרך להיות איתי משאף חילוץ?

כן.עדיין תצטרך לשאת משאף חילוץ אם תקבל את סינקייר.

למרות ש- Cinqair מסייע לטיפול באסטמה אאוזינופילית קשה לטווח הארוך, ייתכן שעדיין יש לך התלקחויות. וסינקייר לא עובד במהירות מספקת לטיפול בתסמיני אסתמה פתאומיים.

אם לא תסתדר מיד עם תסמינים של התלקחות אסטמה, הם עלולים להחמיר. אז הדרך הטובה ביותר להתמודד איתם היא להשתמש במשאף חילוץ. מכשיר זה יעזור להקל על תסמיני האסטמה שלך.

זכור כי עדיין תצטרך ליטול תרופות אסטמה אחרות שלך, כולל סינקייר.

אמצעי זהירות של סינקייר

לתרופה זו יש כמה אזהרות.

אזהרת ה- FDA: אנפילקסיס

לתרופה זו יש אזהרה מוסגרת. זו האזהרה החמורה ביותר מטעם מינהל המזון והתרופות (FDA). אזהרת איגרוף מתריעה בפני רופאים ואנשים על השפעות סמים העלולות להיות מסוכנות.

תגובה אלרגית קשה הנקראת אנפילקסיס עלולה להתרחש לאחר קבלת סינקייר. התרופה ניתנת על ידי ספק שירותי בריאות, כך שהם יפקחו על האופן שבו הגוף שלך מגיב לסינקייר. הם יכולים גם לטפל במהירות באנפילקסיס אם אתה מפתח את זה.

אזהרות אחרות

לפני נטילת סינקייר, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. סינקייר לא יתאים עבורך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

זיהום הלמינט

Cinqair לא יתאים עבורך אם יש לך זיהום ב helminth (זיהום טפילי שנגרם על ידי תולעים). הרופא שלך יצטרך לטפל בזיהום לפני שתוכל להתחיל להשתמש ב- Cinqair.

אם אתה חולה בזיהום בעת השימוש ב- Cinqair, הרופא שלך עשוי להשהות את הטיפול שלך. הם עשויים גם לרשום תרופות כדי לנקות את הזיהום. לאחר שההדבקה תיעלם, יתכן והרופא שלך יתחיל לקבל שוב את סינקייר.

זכור את הסימפטומים של זיהום הלמינטה כדי שתדע מה לחפש. הסימפטומים עשויים לכלול שלשולים, כאבים בבטן, תת תזונה וחולשות.

הֵרָיוֹן

לא נעשו מספיק מחקרים קליניים בבני אדם כדי להוכיח אם סינקייר בטוח לשימוש במהלך ההריון. למידע נוסף, עיין בסעיף "סינקייר והריון" לעיל.

הערה: למידע נוסף אודות ההשפעות השליליות האפשריות של סינקייר, עיין בסעיף "תופעות לוואי של סינקייר" לעיל.

מידע מקצועי עבור סינקייר

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Cinqair מיועד לטיפול באסתמה קשה. אישור התרופה מותנה לשימוש בו כטיפול תחזוקה תוסף לאסטמה קשה. סינקייר לא אמורה להחליף את גישת הטיפול הנוכחית שהוגדרה עבור חולים, כולל שימוש בקורטיקוסטרואידים.

אישור סינקייר מיועד לטיפול באנשים עם פנוטיפ אאוזינופילי. אין לתת את התרופה לאנשים עם פנוטיפים שונים. כמו כן אין לנהל אותו לטיפול במחלות אחרות הקשורות לאאוזינופילים.

כמו כן, סינקייר אינו מיועד לטיפול בסימפונות חריפות או במצב אסטמטיקוס. השימוש בתרופה להקלה על הסימפטומים לא נותח במהלך מחקרים קליניים.

השימוש ב- Cinqair צריך להיות שמור לאנשים מעל גיל 18. אין לו אישור של מינהל המזון והתרופות (FDA) לאנשים מתחת לגיל זה.

מנגנון פעולה

מנגנון הפעולה המדויק של סינקייר טרם הובהר לחלוטין. אך הוא האמין שהוא פועל דרך מסלול האינטרלוקין -5 (IL-5).

Cinqair הוא נוגדן חד-שבטי מסוג IgG4-kapp אנושי הנקשר ל- IL-5. לכריכה קבוע דיסוציאציה של 81 פיקומולאר (pM). על ידי קשירה ל- IL-5, סינקייר מנגן את ה- IL-5 ומעכב את פעילותו הביולוגית. זה קורה מכיוון ש- Cinqair מונע מ- IL-5 להתקשר לקולטן ה- IL-5 הקיים במשטח הסלולרי של האאוזינופילים.

IL-5 הוא הציטוקין החשוב ביותר לצמיחה, בידול, גיוס, הפעלה והישרדות של אאוזינופילים. חוסר אינטראקציה בין IL-5 לאאוזינופילים מונע מ- IL-5 לבצע פעולות תאיות אלו באאוזינופילים. אז מחזור הסלולר האאוזינופילים ופעילויות ביולוגיות נפגעים. אאוזינופילים מפסיקים לעבוד כמו שצריך ומתים.

אצל אנשים עם אב טיפוס אאוזינופילי לאסטמה קשה, אאוזינופילים הם גורם חשוב למחלה. אאוזינופילים גורמים לדלקת מתמדת בריאות, מה שמוביל לאסטמה כרונית. על ידי צמצום מספרם ותפקודם של האאוזינופילים, סינקייר מפחית את הדלקת בריאה. אז אסתמה קשה נשלטת באופן זמני.

תאי תורן, מקרופאגים, נויטרופילים ולימפוציטים עשויים גם הם להבעיר את הריאות. בנוסף, איקוזנואידים, היסטמין, ציטוקינים וליקוטריאנים עלולים לגרום לדלקת זו. לא ידוע אם סינקייר פועל על תאים ומגשרים אלה כדי לשלוט בדלקת הריאות.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

סינקייר משיג את ריכוז השיא שלה בסוף תקופת העירוי. מתן ריבוי של סינקייר מוביל להצטברות שלו בסרום של פי 1.5 עד 1.9 פי. ריכוזי הסרום יורדים בעקומה דו-פאזית. ריכוזים אלה אינם משתנים עם הימצאות נוגדנים אנטי-סינקייר.

לאחר ניהולו, סינקייר מחזיקה נפח של 5 ליטר. פירוש הדבר שכמויות גבוהות של סינקייר אינן מגיעות ככל הנראה לרקמות חוץ-וסקולריות.

כמו ברוב הנוגדנים החד-שבטיים, סינקייר סובלת מהשפלה אנזימטית. אנזימים פרוטאוליטיים ממירים אותו לפפטידים קטנים וחומצות אמינו. פרוטאוליזה שלמה של סינקייר לוקח זמן. מחצית החיים שלה היא כ- 24 יום. כמו כן, שיעור הפינוי שלה הוא כ- 7 מיליליטר לשעה (מ"ל לשעה). ככל הנראה אישור בתיווך יעד של סינקייר יקרה. הסיבה לכך היא שהיא נקשרת לאינטרלוקין -5 (IL-5), שהוא ציטוקין מסיס.

מחקרים פרמקוקינטיים של סינקייר דומים מאוד בקרב אנשים בגילאים שונים, מינים או גזעים שונים. השונות בקרב אנשים היא בין 20% ל -30% עבור ריכוז שיא וחשיפה כוללת.

מחקרי פרמקוקינטיקה לא מראים הבדל מובהק בין אנשים עם בדיקות תפקודי כבד תקינות ומוגברות קלות. פונקציה נורמלית כוללת רמות של בילירובין ושאיבת אמינו טרנספרז פחות או שווה לגבול הנורמלי העליון (ULN). בדיקת תפקוד מוגברת קלה כוללת רמות של בילירובין מעל ה- ULN ופחות או שווה פי פי ה- ULN. זה עשוי לכלול גם רמות של אמינו טרנספרז אספרטט גבוהות יותר מה- ULN.

כמו כן, מחקרים פרמקוקינטיים לא מראים הבדל בין אנשים עם תפקוד כלייתי תקין או לקוי. תפקוד כלייתי תקין מרמז על קצב סינון גלומרולרי מוערך (eGFR) הגדול או שווה ל 90 מ"ל לדקה לכל 1.73 מטר בריבוע. (מ"ל / דקה / 1.73 מ '²). תפקודי כליה קלים ומתונים מרמזים על הערכה של eGFR בין 60 ל- 89 מ"ל / דקה / 1.73 מ '² ו -30 עד 59 מ"ל / דקה / 1.73 מ '², בהתאמה.

התוויות נגד

Cinqair הוא התווית בקרב אנשים שפיתחו בעבר רגישות יתר לכל מרכיב פעיל או לא פעיל של Cinqair.

רגישות יתר עלולה לקרות מיד לאחר מתן סינקייר. אך במקרים מסוימים, זה עשוי לקרות תוך כמה שעות לאחר מתן התרופה. המעקב אחר חולים לאחר מתן סינקייר חשוב להתבונן בהתפתחות תגובות רגישות יתר.

רגישות יתר היא מחלה מרובת איברים העלולה לגרום לאנפילקסיס ולמוות על ידי הלם אנפילקטי. כל החולים עם רגישות יתר ל- Cinqair צריכים להפסיק את הטיפול באופן מיידי. במקרה זה יש לטפל בסימפטומים של רגישות יתר. חולים אלה לעולם לא צריכים לקבל שוב טיפול ב- Cinqair.

שוחח עם המטופלים שלך על תסמיני רגישות יתר ואנפילקסיס. אמור להם להתקשר מיד ל 911 אם הם חושבים שהם סובלים מהתנאים האלה. כמו כן, אמור להם ליידע את ספקי הבריאות שלהם אם הם חווים רגישות יתר או אנפילקסיס כדי להגדיר מחדש את גישת הטיפול.

אִחסוּן

יש לקרר את סינקייר בין 36 ° F ל 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C). חשוב שהתרופה לא תהיה קפואה או טלטול. חשוב גם לאחסן את סינקייר באריזתו המקורית עד לשימוש. זה יגן על התרופה מפני השפלה קלה.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.