Gleevec (imatinib)

תוֹכֶן

• מה זה גליבק?
• מה שזה עושה
• יעילות Gleevec
• Gleevec גנרי
• תופעות לוואי של Gleevec
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• תופעות לוואי אצל ילדים
• Gleevec עבור CML
• יְעִילוּת
• שימושים אחרים עבור Gleevec
• Gleevec עבור לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL)
• Gleevec לסוגים אחרים של סרטן הדם
• Gleevec לסרטן העור
• Gleevec לסרטן מערכת העיכול
• שימושים מחוץ לתווית עבור Gleevec
• גליבק לילדים
• עלות Gleevec
• סיוע פיננסי וביטוחי
• מינון Gleevec
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינונים של Gleevec
• מינון ילדים
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• אלטרנטיבות לגליבק
• חלופות ל- CML
• חלופות ל- GIST
• גליבק מול טסיגנה
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• גליבק נגד ספריסל
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• גליבק ואלכוהול
• אינטראקציות עם Gleevec
• Gleevec ותרופות אחרות
• גליבק וורט סנט ג'ון
• גליבק ואשכולית
• איך לוקחים את גליבק
• מתי לקחת
• לוקח את Gleevec עם אוכל
• האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את גליבק?
• איך Gleevec עובד
• עבור Ph + CML
• עבור GIST
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• גליבק והריון
• גליבק והנקה
• מנת יתר של גליבק
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• שאלות נפוצות על גליבק
• האם גליבק הוא סוג של כימותרפיה?
• האם הצורה הגנרית של גליבק יעילה כמו התרופה שם המותג?
• האם אוכל לפתח עמידות לטיפול בגליבק?
• האם יש מגבלות תזונתיות שעלי להקפיד עליהן בעת ​​נטילת גליבק?
• האם יהיו לי תסמיני גמילה אם אפסיק להשתמש בגליבק?
• האם אצטרך להשתמש בתרופות אחרות עם Gleevec לטיפול?
• תפוגה, אחסון וסילוק של Gleevec
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Gleevec
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אחסון וטיפול

מה זה גליבק?

Gleevec היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן הדם אצל מבוגרים וילדים. Gleevec משמש גם לטיפול בסוג סרטן העור ובסוג סרטן מערכת העיכול.

Gleevec מכיל את התרופה imatinib mesylate, השייכת לסוג של תרופות הנקראות מעכבי טירוזין קינאז.

Gleevec מגיע כמו לוח שאתה לוקח על ידי הפה. אתה לוקח את התרופה פעם או פעמיים ביום, תלוי במינון שרופא רושם.

מה שזה עושה

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Gleevec לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן הדם, כולל:

• כרומוזום חיובי (Ph +) לוקמיה מיאלואידית כרונית (PH +) אצל פילדלפיה בקרב מבוגרים וילדים
• לוקמיה לימפוציטית חריפה Ph + (ALL) שחוזרת על עצמה * או עקשן * אצל מבוגרים
• אובחן לאחרונה Ph + ALL בילדים
• מחלות מיאלודיספלסטיות / מיאלופרופליפרטיביות (סרטן מוח עצם) אצל מבוגרים עם סידור מחדש של גן לקולטני גדילה (PDGFR) הנגזרים מהטסיות
• תסמונת היפרוזינופילית או לוקמיה אאוזינופילית כרונית אצל מבוגרים
• מסטוציטוזה מערכתית אגרסיבית במבוגרים ללא המוטציה D816v c-Kit

* סרטן חוזר חזר לאחר הפוגה, שהיא ירידה בסימנים ובתסמינים של סרטן. סרטן עקשן לא הגיב לטיפולים קודמים בסרטן.

Gleevec מאושר גם לטיפול ב:

• סוג של סרטן עור הנקרא dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) אצל מבוגרים
• סוג של סרטן במערכת העיכול הנקרא Kit-positive gastrointestinal stromal tumors (GIST) אצל מבוגרים

לפרטים, עיין בסעיפים "Gleevec for CML" ו- "שימושים אחרים עבור Gleevec."

יעילות Gleevec

Gleevec נמצא יעיל לטיפול בכמה סוגים שונים של סרטן הדם.

במחקר קליני אחד, מבוגרים עם CML שאובחן לאחרונה בשלב הכרוני לקחו את Gleevec במשך שבע שנים. בקבוצה זו, 96.6% מהאנשים קיבלו תגובה מלאה לתרופה. המשמעות היא שלא נמצאו תאים סרטניים בדמם, ולא היו להם תסמינים של סרטן.

תגובה מלאה היא אחת הדרכים לתאר את אחוזי ההצלחה. בקבוצת האנשים שקיבלו כימותרפיה סטנדרטית 56.6% קיבלו תגובה מלאה.

Gleevec נמצא גם יעיל לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST) במחקרים קליניים. שיעור ההישרדות הכללי היה כארבע שנים. משמעות הדבר היא שמחצית מהאנשים במחקר חיו כארבע שנים לאחר שהתחילו לקחת את גליבק. אנשים שלקחו את Gleevec לאחר הניתוח חיו כחמש שנים לאחר תחילת התרופה.

כדי ללמוד עד כמה יעיל גליבק בטיפול בסוגים אחרים של סרטן, עיין בסעיף "שימושים אחרים עבור גליבק".

Gleevec גנרי

Gleevec זמין כתרופה בשם המותג וכצורה גנרית.

Gleevec מכיל את החומר התרופתי הפעיל imatinib mesylate.

תופעות לוואי של Gleevec

Gleevec עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Gleevec. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Gleevec, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Gleevec יכולות לכלול:

• שִׁלשׁוּל
• כאב בטן
• עייפות (חוסר אנרגיה)
• בצקת (נפיחות, בדרך כלל ברגליים, בקרסוליים או ברגליים ומסביב לעיניים)
• התכווצויות שרירים או כאב
• בחילה
• הֲקָאָה
• פריחה

רבות מתופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מ Gleevec אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• החזקת נוזלים חמורה (יותר מדי נוזלים או מים) בלב ובסביבתך, ריאות (התפשטות pleural) ובטן (מיימת). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עלייה בלתי צפויה ומהירה במשקל
  • כאב בחזה
  • קוצר נשימה
  • מתקשה לנשום עמוק
  • בעיות נשימה כששוכבים
  • שיעול יבש
  • בטן נפוחה
• הפרעות בדם, כולל אנמיה (רמות נמוכות של כדוריות דם אדומות), נויטרופניה (רמות נמוכות של כדוריות דם לבנות) וטרומבוציטופניה (רמות נמוכות של טסיות דם). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • דופק מהיר
  • קוצר נשימה
  • זיהומים תכופים
  • חום
  • חבורות בקלות
  • חניכיים מדממים
  • דם בשתן או בצואה
• אי ספיקת לב ובעיות לב אחרות, כמו אי ספיקת לב שמאלית. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עלייה בלתי צפויה במשקל
  • בצקת (נפיחות בכפות הרגליים, בקרסוליים וברגליים)
  • קצב לב או קצב לא תקינים (פעימות לב מהירות מדי, איטיות או לא סדירות)
  • כאב בחזה
  • קוצר נשימה
• נזק לכבד או אי ספיקת כבד. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • בחילה
  • שִׁלשׁוּל
  • אובדן תיאבון
  • עור מגרד
  • צהבת (צבע צהבהב של העור שלך ולבן העיניים)
  • בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים וברגליים)
  • מיימת (הצטברות נוזלים בבטן)
  • חבורות תכופות
  • דימום תכוף
• דימום חמור (דימום שלא מפסיק), לרוב במעיים שלך. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • דם בצואה
  • שרפרף שחור או זפת
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • להשתעל דם
  • משתעל בוצה שחורה
  • בחילה
  • התכווצויות בבטן
• בעיות במערכת העיכול, כולל נקבים (קרעים) בבטן או במעיים. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • בחילה
  • הֲקָאָה
  • כאב חמור בבטן
  • חום
  • קוצר נשימה
  • פעימות לב מהירות
• בעיות עור קשות. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • אריתמה multiforme (טלאים אדומים או שלפוחיות, לרוב על כפות הרגליים או על כפות הידיים)
  • תסמונת סטיבנס ג'ונסון (חום; פצעים כואבים בפה, בגרון, בעיניים, באיברי המין או בכל הגוף)
  • חום
  • כאבי גוף
• תת פעילות של בלוטת התריס (רמות נמוכות של בלוטת התריס) אצל אנשים שהוסר להם בלוטת התריס ונוטלים תרופות להחלפת בלוטת התריס. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • עצירות
  • דִכָּאוֹן
  • מרגיש קר
  • עור יבש
  • עלייה במשקל
  • בעיות זיכרון
• צמיחה איטית בילדים. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • לא גדל בקצב רגיל
  • גודל קטן יותר מאשר ילדים אחרים בני גילם
• תסמונת תמוגה בגידול (כאשר תאים סרטניים משחררים כימיקלים מזיקים לדם). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • בחילה
  • הֲקָאָה
  • שִׁלשׁוּל
  • התכווצות שרירים
  • קצב לב לא תקין (פעימות לב מהירות מדי, איטיות מדי או לא סדירות)
  • התקפים
• נזק לכליות. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • שתן בתדירות נמוכה מהרגיל
  • בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים וברגליים)
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • בחילה
  • בִּלבּוּל
  • לחץ דם גבוה
• תופעות לוואי שעלולות להוביל לתאונות דרכים. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • סְחַרחוֹרֶת
  • רְדִימוּת
  • ראייה מטושטשת

פרטים על תופעות לוואי

אתה יכול לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו, או האם תופעות לוואי מסוימות נוגעות לה.הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עשויה לגרום או לא עשויה.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת Gleevec. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה ל- Gleevec. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי ארוכות טווח

חלק מתופעות הלוואי שנראו במחקרים קליניים יכולות לקרות בשימוש ארוך טווח ב- Gleevec. אלה כוללים בעיות לב, כגון אי ספיקת לב ואי ספיקת לב שמאלית.

במחקר קליני, יותר מ -500 אנשים שלקחו את Gleevec לסרטן דם מיאלואידית כרונית (CML) היו עד 11 שנים. לאנשים במחקר ארוך טווח זה היו הרבה מאותן תופעות לוואי שכיחות שדווחו במחקרים קצרים יותר. עם זאת, נראה שתופעות לוואי אלו השתפרו עם הזמן.

תופעות לוואי חמורות שנראו בשימוש ארוך טווח כללו:

• הפרעות בדם חמורות (רמות נמוכות של כדוריות דם אדומות, כדוריות דם לבנות או טסיות דם) אצל שישה אנשים
• בעיות לב, כולל אי ​​ספיקת לב, אצל שבעה אנשים
• שישה מקרים של סרטן חדש, כולל מיאלומה נפוצה אצל אדם אחד וסרטן המעי הגס אצל אדם אחר

תופעות הלוואי היו השכיחות ביותר במהלך השנה הראשונה לטיפול ב- Gleevec. אך ככל שאנשים לקחו את Gleevec זמן רב יותר, כך לעתים קרובות פחות היו להם הרבה מתופעות לוואי אלה. לדוגמא, בשנה הראשונה למחקר, שלושה אנשים סבלו מהפרעות בדם חמורות, אך לאחר השנה החמישית, רק אדם אחד סבל.

במחקר של חמש שנים בקרב אנשים עם גידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST), 16% מהאנשים הפסיקו ליטול את Gleevec בגלל תופעות לוואי. תופעות הלוואי היו דומות לאלו שתוארו במחקר CML לעיל. לארבעים אחוז מהאנשים במחקר נקבעו מינונים נמוכים יותר של התרופה כדי להקל על תופעות הלוואי שלהם.

אם אתה מודאג מתופעות לוואי ארוכות טווח של Gleevec, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע דרכים להפחתת הסיכונים לתופעות לוואי מסוימות.

תופעות לוואי הקשורות לעין

במחקרים קליניים על Gleevec, אצל אנשים מסוימים היו תופעות לוואי הקשורות לעין כמו נפיחות וראייה מטושטשת.

נפיחות בעפעפיים ונפיחות סביב העיניים היו חלק מתופעות הלוואי השכיחות ביותר. עד 74.2% מהאנשים שלקחו את Gleevec היו בצקת פריוביטיבלית (נפיחות באזור העיניים).

אם יש לך תופעת לוואי זו, הרופא שלך עשוי לרשום חומר משתן (המכונה לעתים קרובות גלולת מים). תרופות משתנות מסייעות לגופך להיפטר ממים ומלח נוספים כאשר אתה משתין. זה מקל על הצטברות הנוזלים. הרופא שלך עשוי גם להוריד את מינון ה- Gleevec במידת הצורך.

בנוסף, מחקרים קליניים דיווחו כי עד 11.1% מהאנשים שלקחו את Gleevec היו בעלי ראייה מטושטשת. אם יש לך ראייה מטושטשת, אל תנהג או תשתמש במכונות כבדות. וודא שאתה אומר לרופא שאתה לא יכול לראות בבירור.

תופעות לוואי אחרות פחות שכיחות הקשורות לעין כללו:

• עין יבשה
• עיניים דומעות
• גירוי בעיניים
• דלקת הלחמית (נקראת לעתים קרובות עין ורודה)
• כלי דם שבורים בעין
• נפיחות ברשתית (שכבת רקמה בחלק האחורי של העין)

אם אתה נוטל Gleevec ויש לך תופעות לוואי הקשורות לעין, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע דרכים להקל על הסימפטומים שלך.

איבוד שיער

נשירת שיער (התקרחות) היא תופעת לוואי אפשרית של נטילת Gleevec.

מחקר אחד בדק כיצד עובד Gleevec בקרב אנשים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (Ph +) כרומוזום חיובית (פילדלפיה). שבעה אחוזים מהאנשים האלה סבלו מנשירת שיער לאחר שנטלו את התרופה.

במחקר אחר, אנשים לקחו את Gleevec לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST). בין 11.9% ל- 14.8% מהאנשים האלה סבלו מנשירת שיער. תופעת לוואי זו נראתה לעיתים קרובות יותר בקרב אנשים שנטלו מינונים גבוהים יותר של גליבק.

נשירת שיער עקב טיפול בסרטן היא לרוב זמנית. אם אתה מודאג מתופעת לוואי זו, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע טיפים שיעזרו לך להפחית נשירת שיער במהלך הטיפול שלך.

פריחה ותופעות לוואי אחרות בעור

Gleevec עלול לגרום לתופעות לוואי קלות וחמורות יותר בעור שלך.

תגובות עור נפוצות יותר

פריחות ותגובות עור קלות אחרות שכיחות מאוד בקרב אנשים הנוטלים גליבק.

במחקרים קליניים, אנשים לקחו את Gleevec לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML). עד 40.1% מהאנשים האלה סבלו מפריחות או תגובות עור אחרות לאחר נטילת התרופה.

במחקרים קליניים אחרים, אנשים נטלו את Gleevec בגידולים סטרומה במערכת העיכול (GIST). לאחר נטילת התרופה, עד 49.8% מהאנשים הללו סבלו מפריחות או תגובות עור אחרות. אלה כללו:

• קילוף העור
• עור יבש
• שינוי צבע עור (גוון כחלחל לעור)
• זיהומים של זקיקי השיער (שקיות מתחת לעור המחזיקים את שורשי השיער)
• אריתמה (אדמומיות בעור)
• purpura (כתמים בצבע סגול על העור)

תופעות לוואי אלו היו שכיחות יותר בקרב אנשים שנטלו מינונים גבוהים יותר של גליבק.

אם אתה מודאג מפריחות או מתגובות עור קלות אחרות עקב גליבק, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע דרכים שיעזרו לך להקל על הסימפטומים שלך.

תגובות עור חמורות

במחקרים קליניים, תגובות עור חמורות היו נדירות מאוד בקרב אנשים שלקחו את Gleevec. עד 1% מהאנשים שנטלו תרופה זו סבלו מתגובת עור חמורה. דוגמאות לתופעות עור חמורות הקשורות לתרופות כוללות:

• תסמונת סטיבנס ג'ונסון (חום; פצעים כואבים בפה, בגרון, בעיניים, באיברי המין או בכל הגוף)
• דרמטיטיס פילינג (עור שמתקלף על חלקים גדולים בגופך)
• פריחה בשלפוחית ​​(שלפוחיות קטנות ופריחה)

פריחות ושלפוחיות יכולות להיות כואבות מאוד. ואם הם לא מטופלים, הם יכולים ללכוד חיידקים ולהוביל לזיהומים חמורים. אז אם אתה לוקח את Gleevec ויש לך פריחה או שלפוחיות עם חום או שאתה לא מרגיש טוב, אמור לרופא מיד. ציין גם כל תגובות עור אחרות שיש לך.

תופעות לוואי המשפיעות על נהיגה

במחקרים קליניים, לאנשים שלקחו את Gleevec היו תופעות לוואי שיכולות להשפיע על יכולת הנהיגה שלהם. אלה כללו:

• סחרחורת: אצל עד 19.4% מהאנשים
• ראייה מטושטשת: אצל עד 11.1% מהאנשים
• עייפות: בקרב 74.9% מהאנשים

תופעות לוואי אלו עשויות להשפיע על יכולתך לנהוג או להשתמש במכונות כבדות. היו דיווחים על תאונות דרכים של אנשים שלקחו את גליבק. לכן עליך לנקוט בזהירות בעת נהיגה או שימוש במכונות בעת נטילת Gleevec.

ריפוי פצע איטי (לא תופעת לוואי)

לא דווח על ריפוי פצעים איטי במחקרים קליניים על גליבק.

סוגים מסוימים של טיפול בסרטן, כגון הקרנות וכימותרפיה, עשויים להחליש את המערכת החיסונית שלך. זה יכול לגרום לפצעים להחלים לאט יותר.

אם אתה מודאג מריפוי פצעים מואט, שאל את הרופא אם יש לך סיכון גבוה יותר לבעיה זו בהתבסס על מצבך הרפואי.

סרטן הכבד (לא יכול להיות תופעת לוואי)

סרטן הכבד לא דווח כתופעת לוואי במחקרים קליניים על Gleevec. עם זאת, נזק לכבד התרחש בשימוש לטווח קצר ולטווח ארוך ב- Gleevec. מקרים מסוימים של נזק לכבד הובילו לאי ספיקת כבד והשתלת כבד.

נזק לכבד נמצא לעיתים קרובות כאשר רופאים עוקבים אחר אנזימים (חלבונים מיוחדים) המיוצרים בכבד. רמות אנזימים גבוהות מהרגיל יכולות להיות סימן לפגיעה בכבד.

כמה תסמינים גופניים של נזק לכבד כוללים:

• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• אובדן תיאבון
• עור מגרד
• צהבת (צבע צהבהב של העור שלך ולבן העיניים)
• בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים וברגליים)
• מיימת (הצטברות נוזלים בבטן)
• חבורות תכופות
• דימום תכוף

במהלך מחקרים קליניים, עד 5% מהאנשים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) סבלו מרמות אנזים כבד גבוהות מאוד במהלך הטיפול בגליבק. עד 6.8% מהאנשים עם גידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST) סבלו מרמות אנזים כבד גבוהות מאוד במהלך הטיפול. ועד 0.1% מהאנשים שלקחו את Gleevec סבלו מאי ספיקת כבד.

בזמן שאתה לוקח את Gleevec, הרופא שלך יפקח על אופן פעולתו של הכבד שלך. אם יש לך סימני נזק לכבד בזמן נטילת Gleevec, הרופא שלך עשוי להפחית את המינון שלך. זה עשוי למנוע נזק שעלול להוביל לאי ספיקת כבד.

תופעות לוואי אצל ילדים

ילדים במחקרים קליניים שלקחו את Gleevec סבלו מתופעות לוואי שהיו דומות מאוד לאלו של מבוגרים. אך החוקרים מצאו חריגים אלה:

• פחות ילדים סבלו מכאבי שרירים או עצמות מאשר למבוגרים
• בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים, ברגליים ובאזור סביב העיניים) לא דווחה אצל ילדים

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו בילדים היו בחילות והקאות. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו רמות נמוכות של תאי דם לבנים וטסיות דם.

אם לילדך יש תופעות לוואי אלה, שוחח עם הרופא של ילדך על דרכים לנהל אותן.

Gleevec עבור CML

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Gleevec עבור אנשים מסוימים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית-חיובית (Ph +) כרונית של פילדלפיה (CML). כרומוזום פילדלפיה הוא כרומוזום מספר 22 עם פגם. לאנשים עם Ph + CML יש שינוי ספציפי ב- DNA שלהם שגורם להיווצר יותר מדי כדוריות דם לבנות.

CML מחולק לשלושה שלבים:

• שלב כרוני. זהו השלב הראשון של CML. רוב האנשים מאובחנים כחולי CML בשלב הכרוני. הסימפטומים הם בדרך כלל קלים, אם בכלל יש כאלה.
• שלב מואץ. בשלב שני זה, מספר התאים הסרטניים בדם גדל. ייתכן שיש לך יותר תסמינים, כגון חום וירידה במשקל.
• שלב משבר הפיצוץ. בשלב מתקדם ביותר זה, תאי סרטן בדם התפשטו לאיברים ורקמות אחרים. הסימפטומים שלך עשויים להיות חמורים יותר.

Gleevec אושרה לטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה בשלב הכרוני אצל אנשים בכל הגילאים.

זה אושר גם לטיפול ב- Ph + CML בשלב המשבר הכרוני, המואץ או הפיצוץ, עבור אנשים שעברו טיפול לא מוצלח בטיפול באינטרפרון-אלפא. אינטרפרון-אלפא היא תרופה ששימשה לעתים קרובות יותר בעבר לטיפול ב- CML. זה הוחלף בתרופות כמו Gleevec שהוכחו כיעילות יותר.

יְעִילוּת

במחקר קליני של שבע שנים, שיעור ההישרדות בקרב מבוגרים שלקחו את Gleevec עבור Ph + CML שאובחן לאחרונה היה 86.4%. משמעות הדבר היא כי 86.4% מהמבוגרים שרדו במשך שבע שנים לאחר שהתחילו לקחת את גליבק. זאת לעומת 83.3% מהאנשים שנטלו תרופות כימותרפיות סטנדרטיות.

במחקר קליני, אנשים שניסו בעבר אינטרפרון-אלפא ל- CML לקחו את Gleevec. לחלק מהאנשים האלה הייתה תגובה מלאה לטיפול בגליבק. המשמעות היא שלא נמצאו תאים סרטניים בדמם, ולא היו להם תסמינים של סרטן. הנה כמה אנשים עם CML קיבלו תגובה מלאה לנטילת Gleevec:

• 95% מהאנשים בשלב הכרוני
• 38% מהאנשים בשלב מואץ
• 7% מהאנשים בשלב משבר הפיצוץ

המחקר הקליני כלל גם ילדים עם Ph + CML בשלב הכרוני. בקבוצה שלקחה את גליבק, 78% מהילדים קיבלו תגובה מלאה לתרופה.

שימושים אחרים עבור Gleevec

בנוסף לוקמיה מיאלואידית כרונית (ראה לעיל), מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר ל Gleevec לטפל בכמה מצבים אחרים.

Gleevec עבור לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL)

Gleevec מאושר על ידי ה- FDA לטיפול ב:

• כרומוזום חיובי של פילדלפיה (Ph +) לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL) שנשנית * או עקשן * אצל מבוגרים
• Ph + ALL שאובחן לאחרונה בילדים בשימוש עם כימותרפיה

* סרטן חוזר חזר לאחר הפוגה, שהיא ירידה בסימנים ובתסמינים של סרטן. סרטן עקשן לא הגיב לטיפולים קודמים בסרטן.

במחקר קליני, ל- 19% מהמבוגרים עם ALL שחזרו או עקשן שלקחו את Gleevec הייתה תגובה מלאה בדם לטיפול. משמעות הדבר היא שלא היו להם תסמינים של סרטן.

מחקר קליני בדק גם ילדים עם ALL שלקחו את Gleevec ועברו כימותרפיה. עבור 70% מהילדים הסרטן שלהם לא החמיר במשך ארבע שנים.

Gleevec לסוגים אחרים של סרטן הדם

Gleevec מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בסוגים אחרים של סרטן הדם, כולל:

• מחלות מיאלודיספלסטיות / מיאלופרוליפרטיביות (סרטן מוח עצם) אצל מבוגרים עם סידור מחדש של גן לקולטני גורם גדילה (PDGFR). במחקר קליני קטן, 45% מהאנשים שטופלו ב- Gleevec קיבלו תגובה מלאה בדם לטיפול. המשמעות היא שלא נמצאו תאי סרטן בדמם, ולא היו להם תסמינים של סרטן.
• תסמונת היפרוזינופילית ו / או לוקמיה אאוזינופילית כרונית אצל מבוגרים, כולל אנשים עם FIP1L1-PDGFRα קינאז היתוך. במחקרים קליניים קטנים, ל- 100% מהאנשים עם מוטציה גנטית PDGFR שלקחו את Gleevec הייתה תגובה מלאה בדם לטיפול. בין 21% ל -58% מהאנשים ללא מוטציה גנטית או עם מצב מוטציה לא ידוע שלקחו את Gleevec קיבלו תגובה מלאה בדם.
• מסטוציטוזה מערכתית אגרסיבית אצל מבוגרים ללא המוטציה D816v c-Kit. במחקר קליני קטן, ל- 100% מהאנשים עם מוטציית קינאז היתוך FIP1L1-PDGFRα שטופלו ב- Gleevec הייתה תגובה מלאה לטיפול.

Gleevec לסרטן העור

Gleevec מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במחלות עור דרמטופיברוסקומה, סוג נדיר של סרטן העור, בקרב מבוגרים. זה מאושר לאנשים שסרטן שלהם:

• לא ניתן לנתח
• חזר לאחר הטיפול
• הוא גרורתי (התפשט לחלקים אחרים של הגוף)

מספר קטן של אנשים טופלו ב- Gleevec בגלל מצב זה במחקרים קליניים. מתוך אותם אנשים שלקחו את Gleevec, 39% קיבלו תגובה מלאה לטיפול. משמעות הדבר היא שביופסיית עור (הסרת ובדיקת דגימת עור קטנה) לא הראתה סימנים לסרטן.

Gleevec לסרטן מערכת העיכול

Gleevec מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בגידולי סטרומה של מערכת העיכול החיובית במערכת העיכול (GIST) במבוגרים שלא ניתנים לניתוח או גרורות (התפשטו לחלקים אחרים בגוף). Gleevec אושרה גם לטיפול ב- GIST אצל מבוגרים שעברו ניתוח להסרת גידולים. צורת טיפול זו (טיפול אדג'ובנטי) משמשת למניעת חזרת הסרטן לאחר הניתוח.

במחקרים קליניים, אנשים עם GIST שלא ניתן היה להסיר בניתוח נטלו 400 או 800 מ"ג Gleevec. הם שרדו כארבע שנים.

אנשים אחרים עם GIST עברו ניתוח. בין 14 ל -70 יום לאחר מכן הם התחילו לקחת את גליבק במחקר. היה להם סיכון נמוך בכ- 60% למות או לחזור בסרטן במשך 12 חודשים. זה הושווה לאנשים שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה).

שימושים מחוץ לתווית עבור Gleevec

בנוסף לשימושים המפורטים לעיל, ניתן להשתמש ב- Gleevec מחוץ לתווית לשימושים אחרים. שימוש בתרופות מחוץ לתווית הוא כאשר נקבעת תרופה המאושרת לשימוש אחד לתרופה אחרת שאינה מאושרת.

Gleevec עשוי לשמש מחוץ לתווית עבור סוגי סרטן אחרים, כולל:

• על פי מחקר שנערך בשנת 2015
• מלנומה, על פי הנחיות הטיפול הלאומיות ברשת הסרטן המקיפה
• סוכרת מסוג 1, על פי ניסוי קליני בשנת 2018

עם זאת, אין הרבה מחקר על האופן שבו גליבק פועל בבני אדם עם מצבים אלה. יש צורך במחקרים נוספים כדי לקבוע אם גליבק מסייע בטיפול בכל מצב.

גליבק לילדים

Gleevec מאושר על ידי ה- FDA כטיפול בילדים עם התנאים הבאים:

• לאחרונה אובחנה לוקמיה מיאלואידית כרונית (Ph +) חיובית בפילדלפיה (CML) בשלב הכרוני (השלב ​​הראשון של המחלה)
• אובחנו לאחרונה לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL) כאשר משתמשים בה עם כימותרפיה

Gleevec מאושר לשימוש בילדים בכל הגילאים. עם זאת, לא נערכו מחקרים על מידת הבטיחות או היעילות של Gleevec בילדים מתחת לגיל שנה.

עלות Gleevec

כמו בכל התרופות, עלות גליבק יכולה להשתנות.

המחיר בפועל שתשלם תלוי בכיסוי הביטוחי ובבית המרקחת בו אתה משתמש.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Gleevec, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

תאגיד התרופות נוברטיס, היצרן של Gleevec, מציע תוכנית הנקראת תוכנית השכר המשותף של נוברטיס אונקולוגיה. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 877-577-7756 או היכנס לאתר התוכנית.

מינון Gleevec

המינון של Gleevec שהרופא רושם יהיה תלוי במספר גורמים. אלו כוללים:

• סוג וחומרת המצב בו אתה משתמש ב- Gleevec לטיפול
• גיל
• משקל (לילדים)
• נוכחות של מוטציות גנטיות
• מצבים רפואיים אחרים שיש לך
• תרופות אחרות שאתה עלול לקחת
• תופעות לוואי שיש לך

המינון שתקבל תלוי בסרטן שלך. בחלק ממקרי הסרטן, הרופא שלך עשוי להתחיל במינון נמוך. ואז הם יתאימו את זה לאורך זמן כדי להגיע למינון המתאים לך.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

Gleevec מגיע כטבליה שאתה לוקח דרך הפה (אתה בולע אותה). זה זמין בטבליות 100 מ"ג ובטבליות 400 מ"ג.

הטבליות של 100 מ"ג ו -400 מ"ג מגיעות בבקבוקים. טבליות 400 מ"ג מגיעות גם באריזות שלפוחיות שקשה לילדים לפתוח.

מינונים של Gleevec

המינונים הבאים הם מינונים התחלתיים אופייניים לכל מצב:

• מבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (Ph +) חיובית בפילדלפיה (CML) בשלב הכרוני (השלב ​​הראשון של המחלה): 400 מ"ג ליום
• מבוגרים עם Ph + CML בשלב המשבר המואץ או הפיצוץ (השלב ​​השני והשלישי של המחלה): 600 מ"ג ליום
• מבוגרים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה + (ALL): 600 מ"ג ליום
• מבוגרים עם מחלת מיאלודיספלסטית / מיאלופרוליפרטיבית: 400 מ"ג ליום
• מבוגרים עם מסטוציטוזה מערכתית אגרסיבית: 100 מ"ג או 400 מ"ג ליום
• מבוגרים עם תסמונת היפרוזינופילית ו / או לוקמיה כרונית אאוזינופילית: 100 מ"ג ליום או 400 מ"ג ליום
• מבוגרים עם מחלות דרמטופיברוסרקומה: 800 מ"ג ליום
• מבוגרים עם גידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST): 400 מ"ג ליום

הרופא שלך עשוי לרשום לך מינון אחר. הם יתבססו על כמה טוב הגוף שלך מגיב לתרופה, עד כמה תופעות הלוואי שלך חמורות וגורמים אחרים. אם יש לך שאלות לגבי המינון הנכון של Gleevec עבורך, שוחח עם הרופא שלך.

מינון ילדים

המינונים לילדים הם הבאים:

• ילדים עם Ph + CML בשלב הכרוני (השלב ​​הראשון של המחלה): 340 מ"ג / מ"ר ליום
• ילדים עם Ph + ALL: 340 מ"ג / מ"ר ליום שיש לקחת עם כימותרפיה

הרופא של ילדך יתבסס על המינון על גובה ומשקל ילדך. (אז 340 מ"ג / מ"ר פירושו 340 מ"ג למטר רבוע של שטח הגוף.) לדוגמא, אם ילדכם גובה 4 מטר ומשקלו 49 ק"ג, שטח הפנים של גופו הוא כ- 0.87 מ"ר. אז המינון ל- Ph + CML יהיה 300 מ"ג.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע למנה של Gleevec, קח מיד ברגע שאתה זוכר. אם הגיע כמעט הזמן למנה הבאה שלך, המתן ולקחת את המנה הבאה כמתוכנן. אל תיקח שתי מנות כדי לפצות על המנה החמיצה. זה יכול להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

Gleevec נועד לשמש כטיפול לטווח ארוך. אם אתה והרופא שלך קובעים ש- Gleevec בטוח ויעיל עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך.

אלטרנטיבות לגליבק

ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא חלופה ל- Gleevec, שוחח עם הרופא שלך כדי ללמוד עוד על תרופות אחרות שעשויות להתאים לך.

הערה: חלק מהתרופות המופיעות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.

חלופות ל- CML

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (PH +) חיובית בפילדלפיה הן:

• dasatinib (Sprycel)
• נילוטיניב (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• אומצטקסין (סינריבו)
• דאונורוביצין (סרובידין)
• ציטראבין
• אינטרפרון-אלפא (אינטרון A)

חלופות ל- GIST

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST) הן:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• סוראפניב (Nexavar)
• נילוטיניב (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

חלופות לתנאים אחרים בהם Gleevec עשוי לטפל קיימות גם. שוחח עם הרופא שלך על אילו תרופות ניתן להשתמש במצבך.

גליבק מול טסיגנה

אתה יכול לתהות כיצד Gleevec משווה לתרופות אחרות שנקבעו לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד גליבק וטאסיגנה דומים ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן את Gleevec והן את Tasigna לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן הדם.

שתי התרופות מאושרות על ידי ה- FDA לטיפול באובחנה חדשה של לוקמיה מיאלואידית (CML) חיובית בפילדלפיה (Ph +) בשלב הכרוני בקרב מבוגרים וילדים.

לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) מחולקת לשלושה שלבים:

• שלב כרוני. זהו השלב הראשון של CML. רוב האנשים מאובחנים כחולי CML בשלב הכרוני. הסימפטומים הם בדרך כלל קלים, אם בכלל יש כאלה.
• שלב מואץ. בשלב שני זה, מספר התאים הסרטניים בדם גדל. ייתכן שיש לך יותר תסמינים, כגון חום וירידה במשקל.
• שלב משבר הפיצוץ. בשלב מתקדם ביותר זה, תאי סרטן בדם התפשטו לאיברים ורקמות אחרים. הסימפטומים שלך עשויים להיות חמורים יותר.

Gleevec אושרה לטיפול ב- CML חיובי בפילדלפיה (Ph +) במבוגרים שנמצאים בשלב משבר כרוני, מואץ או פיצוץ אם הטיפול באינטרפרון-אלפא לא פעל.

אינטרפרון-אלפא היא תרופה ששימשה בדרך כלל לטיפול ב- CML בעבר. זו תרופה מעשה ידי אדם שפועלת כמו חלבונים מסוימים של מערכת החיסון ומונעת צמיחה של תאים סרטניים.

Tasigna מאושר לטיפול ב- Ph + CML בשלבים כרוניים או מואצים אצל מבוגרים אם טיפולים אחרים לא עבדו, כולל טיפול ב- Gleevec. Tasigna אינו מאושר לשלב משבר הפיצוץ.

Tasigna אושרה גם לטיפול ב- Ph + CML בילדים מגיל שנה ומעלה אם טיפולים אחרים לא עבדו. Gleevec אושרה לטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה בילדים.

Gleevec מאושרת גם לטיפול בסוגים אחרים של סרטן. עיין בסעיף "שימושים אחרים עבור Gleevec" למידע נוסף.

צורות וניהול תרופות

Gleevec מכיל את התרופה imatinib. Tasigna מכיל את התרופה nilotinib.

Gleevec מגיע כטאבלט. Tasigna מגיע כמוסה. שתי התרופות נלקחות דרך הפה.

Gleevec נלקח פעם או פעמיים ביום, תלוי במינון שלך. Tasigna נלקח פעמיים ביום.

Gleevec מגיע כמו 100 מ"ג ו 400 מ"ג טבליות. Tasigna מגיע כמוסות של 50 מ"ג, 150 מ"ג ו- 200 מ"ג.

תופעות לוואי וסיכונים

Gleevec ו- Tasigna מכילים תרופות דומות. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Gleevec, עם Tasigna או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Gleevec:
  • בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים וברגליים וסביב העיניים)
  • התכווצות שרירים
  • כאב שרירים
  • כאב עצם
  • כאב בטן
• יכול להתרחש עם Tasigna:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • עור מגרד
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • עצירות
  • כאב מפרקים
  • דלקת האף הלוע (הצטננות)
  • חום
  • זיעת לילה
• יכול להתרחש גם עם Gleevec וגם עם Tasigna:
  • בחילה
  • הֲקָאָה
  • שִׁלשׁוּל
  • פריחה
  • עייפות (חוסר אנרגיה)

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Gleevec, עם Tasigna או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Gleevec:
  • אי ספיקת לב או בעיות לב כגון אי ספיקת לב שמאלית
  • נקבים במערכת העיכול (חורים בבטן או במעיים)
  • תגובות עור חמורות, כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (חום; פצעים כואבים בפה, בגרון, בעיניים, באיברי המין או בכל הגוף)
  • נזק לכליות
  • תת פעילות של בלוטת התריס (רמות נמוכות של בלוטת התריס) אצל אנשים שהוסר להם בלוטת התריס
• יכול להתרחש עם Tasigna:
  • מרווח QT ארוך (פעילות חשמלית לא תקינה בלבך), דבר נדיר אך עלול להוביל למוות פתאומי
  • חסמו כלי דם בלב
  • דלקת לבלב
  • חוסר איזון באלקטרוליטים (רמות גבוהות או נמוכות של מינרלים מסוימים)
• יכול להתרחש גם עם Gleevec וגם עם Tasigna:
  • הפרעות בדם, כולל אנמיה (רמות נמוכות של כדוריות דם אדומות), נויטרופניה (רמות נמוכות של כדוריות דם לבנות) וטרומבוציטופניה (רמות נמוכות של טסיות דם)
  • פגיעה בכבד
  • תסמונת פירוק הגידול (תאים סרטניים משחררים כימיקלים מזיקים לדם)
  • שטפי דם (דימום שלא מפסיק)
  • החזקת נוזלים חמורה (יותר מדי נוזלים או מים)
  • האטה את הצמיחה אצל ילדים

יְעִילוּת

ל- Gleevec ו- Tasigna שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA. אך שניהם מטפלים ב- Ph + CML בשלבים הכרוניים והמואצים אם טיפולים מסוימים אחרים לא פעלו. ל- CML שלושה שלבים: כרוני (שלב 1), מואץ (שלב 2) ומשבר הפיצוץ (שלב 3).

במחקר קליני הושווה השימוש ב- Gleevec ו- Tasigna בטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה במבוגרים. החוקרים השוו אנשים שנטלו 400 מ"ג Gleevec פעם ביום או 300 מ"ג Tasigna פעמיים ביום.

לאחר 12 חודשים של טיפול, ל -65% מהאנשים שלקחו את Gleevec לא היו תאי Ph + במח העצם שלהם (שם גדלים תאי CML סרטניים). מבין האנשים שלקחו את Tasigna, ל- 80% לא היו תאי Ph + במח העצם שלהם.

לאחר חמש שנים של טיפול, ל- 60% מהאנשים שלקחו את Gleevec היה מספר מופחת משמעותית של גנים סרטניים בדם. זאת לעומת 77% מהאנשים שלקחו את Tasigna.

גם לאחר חמש שנים של טיפול, 91.7% מהאנשים שלקחו את Gleevec עדיין היו בחיים. זאת לעומת 93.7% מהאנשים שלקחו את טסיגנה.

תוצאות מחקר זה מראות כי Tasigna עשוי להיות יעיל יותר מ- Gleevec לטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה בשלב הכרוני.

עלויות

Gleevec ו- Tasigna הן תרופות המותג. לטאסיגנה אין צורה גנרית, אך לגליבק טופס גנרי הנקרא imatinib. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, שם המותג Gleevec עשוי לעלות פחות מ- Tasigna. הצורה הגנרית של Gleevec (imatinib) עולה גם פחות מ Tasigna. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי במינון, בתוכנית הביטוח, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

גליבק נגד ספריסל

אתה עשוי לתהות כיצד Gleevec משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד גליבק וספריסל דומים ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן את Gleevec והן את Sprycel לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן הדם.

שתי התרופות אושרו על ידי ה- FDA לטיפול באובחנה חדשה של לוקמיה מיאלואידית (PH +) חיובית בפילדלפיה (CML) בשלב הכרוני בקרב מבוגרים וילדים.

CML מחולק לשלושה שלבים:

• שלב כרוני. זהו השלב הראשון של CML. רוב האנשים מאובחנים כחולי CML בשלב הכרוני. הסימפטומים הם בדרך כלל קלים, אם בכלל יש כאלה.
• שלב מואץ. בשלב שני זה, מספר התאים הסרטניים בדם גדל. ייתכן שיש לך יותר תסמינים, כגון חום וירידה במשקל.
• שלב משבר הפיצוץ. בשלב מתקדם ביותר זה, תאי סרטן בדם התפשטו לאיברים ורקמות אחרים. הסימפטומים שלך עשויים להיות חמורים יותר.

Gleevec ו- Sprycel משמשים לטיפול ב- Ph + CML במבוגרים בשלב הכרוני.

Gleevec משמש גם לטיפול ב- Ph + CML במבוגרים בשלבים כרוניים, מואצים או משברים, אם הטיפול באינטרפרון-אלפא לא עובד. אינטרפרון-אלפא היא תרופה ששימשה בדרך כלל לטיפול ב- CML בעבר. זו תרופה מעשה ידי אדם שפועלת כמו חלבונים מסוימים של מערכת החיסון ומונעת צמיחה של תאים סרטניים.

Sprycel משמש גם לטיפול ב- Ph + CML במבוגרים בשלבים הכרוניים, המואצים או המשברים, אם גליבק לא עבד.

גם Gleevec וגם Sprycel מאושרים לטיפול ב- Ph + CML בשלב הכרוני בילדים. שניהם מאושרים גם לטיפול בלוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL) בילדים יחד עם כימותרפיה.

Gleevec מאושרת גם לטיפול בסוגים אחרים של סרטן. עיין בסעיף "שימושים אחרים עבור Gleevec" למידע נוסף.

צורות וניהול תרופות

Gleevec מכיל את התרופה imatinib. Sprycel מכיל את התרופה dasatinib.

Gleevec ו- Sprycel מגיעים כטבליות שאתה לוקח דרך הפה (אתה בולע אותם).

טבליות Gleevec מגיעות בשתי חוזקות: 100 מ"ג ו -400 מ"ג. זה נלקח פעם או פעמיים ביום, תלוי במינון שלך.

טבליות Sprycel מגיעות בעוצמות הבאות: 20 מ"ג, 50 מ"ג, 70 מ"ג, 80 מ"ג, 100 מ"ג ו- 140 מ"ג. את Sprycel לוקחים פעם ביום.

תופעות לוואי וסיכונים

גליבק וספריסל דומים אך מכילים תרופות שונות. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Gleevec, עם Sprycel, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Gleevec:
  • הֲקָאָה
  • התכווצות שרירים
  • כאב בטן
  • בצקת באזור העיניים (נפיחות סביב העיניים)
• יכול להתרחש עם Sprycel:
  • בעיית נשימה
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • מְדַמֵם
  • מערכת חיסון מוחלשת (הגוף שלך לא יכול להילחם גם בזיהומים)
• יכול להתרחש גם עם Gleevec וגם עם Sprycel:
  • בצקת (נפיחות ברגליים, בקרסוליים וברגליים)
  • בחילה
  • כאב שרירים
  • כאב עצם
  • שִׁלשׁוּל
  • פריחה
  • עייפות (חוסר אנרגיה)

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם Gleevec, עם Sprycel או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Gleevec:
  • בעיות לב, כגון אי ספיקת לב
  • פגיעה בכבד
  • נקבים במערכת העיכול (חורים בבטן או במעיים)
  • נזק לכליות
  • תת פעילות של בלוטת התריס (רמות נמוכות של בלוטת התריס) אצל אנשים שהוסר להם בלוטת התריס
• יכול להתרחש עם Sprycel:
  • יתר לחץ דם עורקי ריאתי (לחץ דם גבוה בכלי הדם בריאות)
  • מרווח QT ארוך (סוג של פעילות חשמלית לא תקינה בלב שלך)
  • התקף לב איסכמי (מחסור בחמצן לשרירי הלב)
• יכול להתרחש גם עם Gleevec וגם עם Sprycel:
  • החזקת נוזלים חמורה (יותר מדי נוזלים או מים) סביב הריאות, הלב והבטן
  • הפרעות בדם חמורות (רמות נמוכות של כדוריות דם אדומות, טסיות דם או תאי דם לבנים)
  • שטפי דם קשים (דימום שלא מפסיק)
  • תגובות עור חמורות, כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (חום; פצעים כואבים בפה, בגרון, בעיניים, באיברי המין או בכל הגוף)
  • תסמונת פירוק הגידול (תאים סרטניים משחררים כימיקלים מזיקים לדם)
  • קצב לב או קצב לא תקינים (פעימות לב מהירות מדי, איטיות או לא סדירות)
  • צמיחה מעוכבת אצל ילדים

יְעִילוּת

ל- Gleevec ו- Sprycel שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA. אך שניהם מטפלים ב- Ph + CML שאובחנו בשלב הכרוני (השלב ​​הראשון ב- CML) אצל מבוגרים וילדים. Gleevec ו- Sprycel גם מטפלים ב- Ph + ALL בילדים כאשר משתמשים בשילוב עם כימותרפיה.

בנוסף, גם Gleevec וגם Sprycel מטפלים ב- Ph + CML בשלבים המתקדמים והפיצוצים במבוגרים, או ב- Ph + ALL, אם תרופות אחרות לא פעלו להם.

במחקר קליני הושווה השימוש ב- Gleevec ו- Sprycel בטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה במבוגרים. החוקרים השוו אנשים שנטלו 400 מ"ג Gleevec ביום או 100 מ"ג Sprycel ביום.

בתוך 12 חודשים, 66.2% מהאנשים שלקחו את Gleevec לא היו תאי Ph + במח העצם שלהם (שם מתפתחים תאי CML סרטניים). בקבוצה שלקחה את Sprycel, 76.8% מהאנשים לא היו תאי Ph + במח העצם שלהם.

לאחר חמש שנות טיפול, לפי הערכות 89.6% מהאנשים שלקחו את גליבק עדיין היו בחיים. זאת בהשוואה לכ- 90.9% מהאנשים שלקחו את Sprycel.

תוצאות מחקר זה מראות כי Sprycel עשוי להיות יעיל מעט יותר מ- Gleevec לטיפול ב- Ph + CML שאובחן לאחרונה בשלב הכרוני.

עלויות

Gleevec ו- Sprycel הן שתיהן תרופות המותג. לספריסל אין צורה גנרית, אך לגליבק צורה גנרית הנקראת imatinib. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, שם המותג Gleevec עשוי לעלות פחות מ- Sprycel. הצורה הגנרית של Gleevec (imatinib) עשויה גם לעלות פחות מ- Sprycel. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות תלוי במינון שלך, בתוכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

גליבק ואלכוהול

לא ידוע אם גליבק ואלכוהול מתקשרים זה עם זה.

עם זאת, הכבד שלך מטבוליזם (מתפרק) הן גליבק והן אלכוהול. אז שתיית אלכוהול רבה מדי בזמן שאתה נוטל Gleevec עשויה למנוע את כבד שלך לפרק את התרופה. זה יכול להעלות את רמות Gleevec בגופך ולהגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, כולל נזק לכבד.

גם Gleevec וגם אלכוהול עלולים לגרום לתופעות לוואי כגון:

• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות (חוסר אנרגיה)

שתיית אלכוהול במהלך הטיפול ב- Gleevec עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי אלו.

אם אתה שותה אלכוהול, שוחח עם הרופא על כמה בטוח לך במהלך הטיפול ב- Gleevec.

אינטראקציות עם Gleevec

Gleevec יכול לקיים אינטראקציה עם כמה תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספי מזון מסוימים כמו גם מזונות מסוימים.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמא, חלקם יכולים להפריע לאופן שבו תרופה פועלת, בעוד שאחרים יכולים לגרום לתופעות לוואי מוגברות.

Gleevec ותרופות אחרות

להלן רשימה של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם גליבק. רשימה זו אינה מכילה את כל התרופות העלולות ליצור אינטראקציה עם גליבק.

לפני נטילת Gleevec, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

גליבק וטילנול

נטילת Gleevec עם Tylenol (acetaminophen) יכולה להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, כגון נזק לכבד.

אנזימים (חלבונים מיוחדים) בכבד שלך מפרקים את Gleevec ואת Tylenol. יחד, שתי התרופות יכולות להכריע את האנזימים ולפגוע בתאים בכבד שלך.

שאל את הרופא שלך האם זה בטוח עבורך ליטול טיילנול במהלך הטיפול ב- Gleevec.

Gleevec ותרופות מסוימות להתקפים

נטילת Gleevec עם תרופות מסוימות להתקפים יכולה להפחית את רמות Gleevec בגופך. זה יכול להפוך את Gleevec פחות יעיל (לעבוד פחות טוב).

דוגמאות לתרופות להתקף שיכולות להפחית את רמות Gleevec כוללות:

• פניטואין (דילנטין, פניטק)
• קרבמזפין (קרבטרול, טגרטול)
• פנוברביטל

אם אתה נוטל Gleevec ותרופות מסוימות להתקפים, הרופא שלך עשוי לרשום תרופת התקף אחרת או להתאים את המינון של Gleevec.

Gleevec ואנטיביוטיקה מסוימת

נטילת Gleevec עם אנטיביוטיקה מסוימת (תרופות המטפלות בזיהומים חיידקיים) עלולה להעלות את רמות Gleevec בגופך. אנטיביוטיקה מונעת מ Gleevec להתפרק בגופך. זה מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

דוגמה לאנטיביוטיקה שיכולה להגביר את רמות ה- Gleevec היא קלריתרומיצין (Biaxin XL).

אם אתה נוטל Gleevec ואתה זקוק לאנטיביוטיקה, הרופא שלך עשוי לפקח עליך על תופעות לוואי. הם עשויים גם להפחית את מינון ה- Gleevec שלך לזמן מה.

Gleevec ופטריות מסוימות

נטילת Gleevec עם תרופות נגד פטריות מסוימות (תרופות המטפלות בזיהומים פטרייתיים) יכולה למנוע את התמוטטות Gleevec בגופך. זה יכול להעלות את רמות ה- Gleevec בדם ולהגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

דוגמאות לאנטי פטרייתיות העלולות להגביר את רמות ה- Gleevec הן:

• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• קטוקונזול (אקסטינה, קטוזול, קסולגל)
• voriconazole (Vfend)

אם אתה נוטל Gleevec וזקוק לטיפול נגד פטריות, הרופא שלך יפקח עליך אחר תופעות לוואי. הם עשויים גם להפחית את מינון ה- Gleevec שלך לזמן מה.

גליבק ואופיואידים

נטילת Gleevec עם תרופות מסוימות לכאב יכולה להעלות את רמות משכך הכאבים בגופך. זה עלול לגרום לך יותר סיכוי לתופעות לוואי חמורות כגון הרגעה (תחושת מנומנמת ופחות ערנית) ודיכאון נשימתי (נשימה איטית).

דוגמאות לתרופות נגד כאבים באופיואידים שיכולות להעלות את רמות Gleevec כוללות:

• אוקסיקודון (אוקסיקונטין, רוקסיקודון, Xtampza ER)
• טרמדול (ConZip, Ultram)
• מתדון (דולופין, מתדוז)

שוחח עם הרופא שלך האם זה בטוח לקחת תרופות נגד כאבים במהלך הטיפול ב- Gleevec. הם עשויים להציע דרכים אחרות להקל על הכאב שלך.

Gleevec ותרופות מסוימות ל- HIV

נטילת Gleevec עם תרופות מסוימות ל- HIV עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות. תרופות מסוימות ל- HIV יכולות למנוע את פירוק גליבק, מה שמוביל לרמות גבוהות יותר של גליבק בגופך.

דוגמאות לתרופות נגד HIV שיכולות להעלות את רמות Gleevec כוללות:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapine (Viramune)
• סאקינאוויר (אינוויראז)

תרופה נוספת ל- HIV, efavirenz (Sustiva), יכולה להפחית את רמות ה- Gleevec בגופך. זה יכול לגרום ל- Gleevec להיות פחות יעילה.

תרופות רבות ל- HIV מגיעות כטבליות משולבות, מה שאומר שהן כוללות יותר מתרופה אחת. אז הקפד לדבר עם הרופא שלך על כל תרופות ה- HIV שאתה לוקח.

אם אתה צריך לקחת את Gleevec עם תרופות מסוימות ל- HIV, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון שלך ב- Gleevec.

Gleevec ותרופות מסוימות ללחץ דם

נטילת Gleevec עם תרופות מסוימות ללחץ דם יכולה להגדיל או להפחית את רמות התרופות בגופך. זה עלול לגרום לך יותר סיכוי לתופעות לוואי או להפחית את מידת הטיפול בתרופות.

דוגמה לתרופות אלה כוללת ורפמיל (קלן, טרקה).

אם אתה צריך לקחת את Gleevec עם כל אחת מהתרופות הללו, הרופא שלך יפקח עליך מקרוב אחר תופעות לוואי. הם עשויים גם להתאים את המינון של התרופות או להמליץ ​​על תרופה אחרת.

Gleevec ו warfarin

נטילת Gleevec עם warfarin (קומדין, Jantoven) יכול להגדיל את הסיכון לדימום. Gleevec מונע את פירוקו של Warfarin בגופך. זה מגביר את רמות ה- Warfarin ויכול להוביל לדימום שקשה לשלוט בו.

אם אתה זקוק לחומר נוגד קרישה (מדלל דם) בזמן נטילת Gleevec, סביר להניח כי הרופא שלך ירשום תרופה אחרת מלבד warfarin.

גליבק וורט סנט ג'ון

נטילת Gleevec עם wort סנט ג 'ון יכול להפחית את רמות Gleevec בגופך. זה יכול להפוך את Gleevec פחות יעיל (לא עובד גם כן).

שאל את הרופא שלך האם wort סנט ג'ון בטוח שתוכל לקחת במהלך הטיפול ב- Gleevec. הם עשויים להמליץ ​​על אלטרנטיבה לווורט סנט ג'ון או להגדיל את מינון ה- Gleevec שלך.

גליבק ואשכולית

אכילת אשכוליות או שתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול ב- Gleevec עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות. אשכולית מכילה כימיקלים המונעים את התפרקות גליבק בגופך. זה גורם לרמות מוגברות של Gleevec, אשר יכול להוביל לתופעות לוואי חמורות יותר.

הקפד להימנע מאכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול ב- Gleevec.

איך לוקחים את גליבק

הקפד לקחת את Gleevec בהתאם להוראות הרופא או הרופא שלך.

מתי לקחת

למינונים של Gleevec של 600 מ"ג או פחות, יש ליטול את התרופה פעם ביום. אתה יכול לקחת את זה בכל עת.

אם הרופא שלך רושם 800 מ"ג Gleevec ביום, תיקח אותו בשתי מנות: 400 מ"ג בבוקר ו -400 מ"ג בערב.

הרופא שלך ייתן לך הוראות מתי עליך לקחת את המינון.

לוקח את Gleevec עם אוכל

קח את Gleevec עם ארוחה וכוס מים גדולה. זה יכול לעזור במניעת קלקול קיבה.

האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את גליבק?

אתה לא צריך לרסק, לפצל או ללעוס טבליות Gleevec. טבליות מרוסקות ומפוצלות עלולות להזיק לכל עור או חלקי גוף אחרים שבאים איתם במגע.

אם אתה מתקשה לבלוע טבליות Gleevec, הנח את הטבליה בכוס מים גדולה או מיץ תפוחים. מערבבים את המים בעזרת כף כדי לעזור להמיסה של הטבליה. ואז שותים את התערובת מיד.

איך Gleevec עובד

Gleevec מכיל את התרופה imatinib, השייכת לסוג של תרופות הנקראות מעכבי טירוזין קינאז (TKI). תרופות בשיעור התרופות TKI הן טיפולים ממוקדים. הם משפיעים על חלבונים מאוד ספציפיים בתאים סרטניים.

Gleevec מאושר לטיפול בכמה מצבים שונים. כאן נחקור כיצד גליבק פועל לטיפול בשניים מהם.

עבור Ph + CML

ב לוקמיה מיאלואידית כרונית חיובית (Ph +) (CML), לתאים היוצרים תאי דם לבנים יש טעות במערך הגנטי שלהם. טעות גנטית זו נמצאת על גדיל DNA הנקרא כרומוזום פילדלפיה.

כרומוזום פילדלפיה מכיל גן לא תקין (BCR-ABL1) הגורם להיווצרות יותר מדי תאי דם לבנים. תאי הדם הלבנים האלה לא מתבגרים ומתים כמו שהם אמורים. תאי דם לבנים לא בשלים המכונים "תקיעות" גוזלים סוגים אחרים של תאי דם שדם שלך זקוק להם כדי לעבוד כראוי.

Gleevec עובד על ידי הצמדות לחלבון, הנקרא טירוזין קינאז, בתאים המיוצרים על ידי BCR-ABL1. כאשר גליבק נקשר לחלבון זה, התרופה מונעת מהתא לשלוח אותות שאומרים לתא לגדול. ללא אותות גדילה אלה, תאי הדם הסרטניים מתים. זה עוזר להחזיר את מספר תאי הפיצוץ למספר בריא יותר.

עבור GIST

Gleevec מסייע גם לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST). בתאי גידול רבים ב- GIST, יש מספר גבוה יותר של חלבונים מסוימים, הנקראים גורם גדילה הנגזר מהקט-טסיות (PDGF), מאשר בתאים רגילים. חלבונים אלה עוזרים לתאים סרטניים לגדול ולהתחלק.

Gleevec מכוון חלבונים אלה ומונע מהם לעבוד. זה מאט את הצמיחה של סרטן. זה גם גורם למות תאים סרטניים.

כמה זמן לוקח לעבוד?

זה תלוי. התזמון שבו Gleevec מתחיל לעבוד שונה עבור כל אדם.

מחקרים קליניים בדקו אנשים עם CML שלקחו את Gleevec. בחודש אחד הצטמצם מספר התאים הסרטניים בדם בכמחצית מהאנשים בשלב משבר הפיצוץ (שלב מתקדם של CML). במחקרים על אנשים עם GIST שלקחו את Gleevec, הגידולים הפסיקו לצמוח או הצטמצמו בתוך שלושה חודשים.

הרופא שלך יפקח באופן שגרתי על הדם שלך כדי לראות אם גליבק עובד בשבילך.

גליבק והריון

אתה צריך להימנע מ Gleevec אם אתה בהריון. היו דיווחים על הפלות ונזק לעובר אצל נשים שלקחו את Gleevec בזמן ההריון. ובמחקרים בבעלי חיים, נקבות בהריון שקיבלו Gleevec היו בסיכון מוגבר למומים מולדים.

אם הינך בהריון, הרופא שלך עשוי לייעץ לך להמתין עד לאחר הלידה כדי להתחיל ליטול Gleevec. או שהם ימליצו על תרופה אחרת.

אם אתה לוקח את Gleevec, חשוב להשתמש במניעת הריון יעילה כדי שלא להיכנס להריון. לאחר נטילת המנה האחרונה של Gleevec, המשך להשתמש במניעת הריון למשך 14 יום.

גליבק והנקה

מחקרים מראים כי גליבק עובר לחלב אם אנושי. זה יכול לגרום נזק חמור לתינוק מניק.

אם אתה מניק ושוקל ליטול את Gleevec, הרופא שלך עשוי לייעץ לך להפסיק להניק כאשר אתה מתחיל בטיפול.

לאחר נטילת המנה האחרונה שלך של Gleevec, המתן לפחות חודש לפני שתתחיל להניק.

מנת יתר של גליבק

נטילת יותר מדי Gleevec יכולה להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:

• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• כאב בטן
• פריחה קשה
• עוויתות שרירים (עוויתות)
• כְּאֵב רֹאשׁ
• חוסר תיאבון
• חולשת שרירים
• עייפות (חוסר אנרגיה)
• נְפִיחוּת
• הפרעות בדם, כגון רמות נמוכות של טסיות דם, תאי דם אדומים או תאי דם לבנים
• חום

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

שאלות נפוצות על גליבק

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על גליבק.

האם גליבק הוא סוג של כימותרפיה?

Gleevec אינה טכנית סוג של כימותרפיה. Gleevec הוא טיפול ממוקד המשפיע על מולקולות ספציפיות בתאים סרטניים.

על ידי ייחוד מולקולות ספציפיות, טיפולים ממוקדים כמו Gleevec מסייעים בהאטת הצמיחה והתפשטותם של תאים סרטניים. הרופא שלך בדרך כלל יקבע לך טיפול ממוקד על סמך סוג הסרטן שיש לך.

תרופות כימותרפיות שונות מטיפולים ממוקדים. תרופות כימותרפיות פועלות על כל התאים בגוף הצומחים במהירות, ולא רק על תאים סרטניים. תרופות כימותרפיות בדרך כלל הורגות את התאים הגדלים ומשפיעות על יותר תאים בגוף מאשר טיפול ממוקד.

האם הצורה הגנרית של גליבק יעילה כמו התרופה שם המותג?

מינהל המזון והתרופות (FDA) דורש מיצרני התרופות הגנריות להוכיח כי במוצר שלהם יש:

• אותו חומר פעיל כמו התרופה שם המותג
• באותו חוזק וצורת מינון כמו התרופה שם המותג
• אותו דרך ניהול (איך לוקחים את התרופה)

התרופה הגנרית נדרשת לעבוד באותה צורה ובאותה מידה כמו המוצר המותג.

על פי ה- FDA, הצורה הגנרית של Gleevec עומדת בדרישות אלה. משמעות הדבר היא כי ה- FDA מבטיח כי הצורה הגנרית יעילה כמו התרופה שם המותג.

האם אוכל לפתח עמידות לטיפול בגליבק?

כן. ייתכן שתפתח התנגדות לגליבק. התנגדות פירושה שהתרופה מפסיקה לעבוד לאורך זמן. חושבים שזה נגרם על ידי שינוי בגנים של תאים סרטניים.

אם אתה מפתח עמידות בפני Gleevec, הרופא שלך עשוי לרשום מינון גבוה יותר. הם יראו אם התאים הסרטניים מגיבים שוב לתרופות. הרופא שלך עשוי גם לרשום תרופה אחרת שאין לך עמידות בפני.

האם יש מגבלות תזונתיות שעלי להקפיד עליהן בעת ​​נטילת גליבק?

אין מגבלות תזונתיות רשמיות שעליך להקפיד עליהן בעת ​​נטילת Gleevec. עם זאת, כדאי להימנע מאכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות. אשכולית מכילה חומר כימי שיכול למנוע מגופך חילוף חומרים (פירוק) Gleevec. זה יכול להוביל לרמות גבוהות יותר של התרופה בדם. רמות גליבק גבוהות מהרגיל מעלות את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

בנוסף, הרופא שלך עשוי לתת לך ייעוץ כללי לגבי הדיאטה שלך כדי להקל על תופעות לוואי מסוימות. לדוגמא, גליבק גורם לבחילות והקאות אצל אנשים רבים. כדי למנוע זאת, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך להימנע ממאכלים העלולים להחמיר את הבחילה. אלה כוללים מזון כבד, שמנוני או שומני, ומזונות חריפים או חומציים. דוגמאות לכך הן רוב הרטבים האדומים, המאכלים המטוגנים ופריטי מזון מהיר רבים.

לבסוף, אם אתם נוטלים את Gleevec לסרטן מערכת העיכול, כגון גידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST), הרופא עשוי להמליץ ​​על הגבלות תזונה ספציפיות. המטרה היא למנוע בעיות בבטן או במעיים. שוחח עם הרופא שלך לגבי המאכלים המתאימים ביותר עבורך.

האם יהיו לי תסמיני גמילה אם אפסיק להשתמש בגליבק?

אתה עלול. יש אנשים שסבלו מתסמיני גמילה לאחר סיום הטיפול בגליבק. במחקר קליני קטן אחד, 30% מהאנשים סבלו מכאבי שרירים או עצמות לאחר הפסקת Gleevec. הכאב היה לרוב בכתפיים, בירכיים, ברגליים ובזרועות. תסמין גמילה זה התרחש תוך שבוע עד שישה שבועות מהפסקת הטיפול.

כמחצית מהאנשים טיפלו בכאב שלהם באמצעות משככי כאבים ללא מרשם. המחצית השנייה נזקקה לתרופות מרשם. אצל רוב האנשים הסובלים מתסמיני גמילה אלו, כאבי שרירים ועצמות נעלמו תוך שלושה חודשים עד שנה ויותר.

האם אצטרך להשתמש בתרופות אחרות עם Gleevec לטיפול?

זה תלוי כמה מתקדם הסרטן שלך. בשלבים מתקדמים של סרטן או סרטן שהתפשט למוח או לעמוד השדרה, הרופא שלך עשוי להוסיף כימותרפיה לטיפול בגליבק שלך. בנוסף, ילדים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה (PH +) חיובית בפילדלפיה (ALL) עשויים לקבל Gleevec יחד עם כימותרפיה.

עבור סוגים מסוימים של סרטן, הרופא שלך עשוי גם לרשום סטרואידים. וייתכן שתצטרך להשתמש בתרופות כדי לנהל תופעות לוואי, כגון משככי כאבים נגד כאבי שרירים.

תפוגה, אחסון וסילוק של Gleevec

כאשר אתה מקבל את Gleevec מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

תאריך התפוגה מסייע בהבטחת יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך. הם יכולים לומר לך אם עדיין תוכל להשתמש בו.

אִחסוּן

כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.

אחסן את גלולות ה- Gleevec שלך בטמפרטורת החדר בכלי אטום היטב. הקפידו להגן עליהם מפני לחות.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד לקחת גליבק ונשאר לך שאריות של תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה.

זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק כמה טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי עבור Gleevec

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Gleevec (imatinib) מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בפעולות הבאות:

• מבוגרים וילדים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לאחרונה בפילדלפיה (Ph +) בשלב הכרוני
• מבוגרים עם Ph + CML בכל שלב, לאחר כישלון הטיפול באינטרפרון-אלפא
• מבוגרים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה של Ph + או עקשן (ALL)
• ילדים עם Ph + ALL שאובחנו לאחרונה בשילוב עם כימותרפיה
• מבוגרים עם מחלות מיאלודיספלסטיות / מיאלופרוליפרטיביות הקשורות לסידור מחדש של גן לקולטן לגורם טסיות
• מבוגרים עם מסטוציטוזיס סיסטמי אגרסיבי ללא המוטציה D816V c-Kit או עם מצב מוטציה c-Kit לא ידוע
• מבוגרים עם תסמונת היפרוזינופילית ו / או לוקמיה אאוזינופילית כרונית עם FIP1L1-PDGFRα היתוך קינאז, שליליים עבור FIP1L1-PDGFRα היתוך קינאז, או מצב לא ידוע
• מבוגרים עם דרמטופיברוסרקומה פרובטרנים שלא ניתנים לניתוח, חוזרים או גרורתיים (DFSP)
• מבוגרים עם ערכה ממאירה שלא ניתנת לניתוח או גרורתי + גידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST)
• טיפול נלווה למבוגרים עם Kit + GIST לאחר כריתה גסה מלאה

מנגנון פעולה

Gleevec מעכב את BCR-ABL טירוזין קינאז, שהוא טירוזין קינאז לא תקין שנמצא ב- Ph + CML. עיכוב BCR-ABL טירוזין קינאז מונע התפשטות תאים ומשרה אפופטוזיס בקווי תאים BCR-ABL ובקווי תאים לוקמיים. Gleevec גם מעכב את הקינאזות של טירוזין לגורם גדילה הנגזר מהטסיות (PDGF) וגורם תאי גזע (SCF) וכן את c-Kit, המעכב התפשטות וגורם לאפופטוזיס בתאי GIST.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

זמינות ביולוגית מוחלטת ממוצעת היא 98% לאחר מתן אוראלי. כ- 95% מהמינון קשורים לחלבוני פלזמה (בעיקר אלבומין וגליקופרוטאין α1).

מטבוליזם מתרחש בעיקר באמצעות CYP3A4 למטבוליט פעיל, כאשר מטבוליזם קל מתרחש באמצעות CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ו- CYP2C19. המטבוליט הפעיל העיקרי במחזור נוצר בעיקר על ידי CYP3A4. כ 68% מסולקים בצואה, ו 13% בשתן. מחצית חיים של חיסול של תרופה ללא שינוי היא 18 שעות ומחצית חיים של חיסול של מטבוליט פעיל עיקרי הוא 40 שעות.

התוויות נגד

אין התוויות נגד מוחלטות לשימוש בגליבק.

אחסון וטיפול

יש לאחסן טבליות Gleevec בטמפרטורת החדר (25 ° C) במיכל אטום היטב. הגן על טבליות מפני לחות.

טבליות Gleevec נחשבות מסוכנות, על פי תקני מינהל הבטיחות והבריאות התעסוקתית (OSHA). אסור למעוך טבליות. הימנע מנגיעה בטבליות כתושות. אם קרומי עור או ריר באים במגע עם טבליות כתושות, שטוף את האזור הפגוע על פי הנחיות OSHA.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.