בקרוב ניתן לאשר חיסון נגד פייזר לילדים מתחת לגיל 12

תוֹכֶן

• סקירה עבור

ספטמבר שוב כאן ואיתו עוד שנת לימודים שהושפעה ממגיפת COVID-19. חלק מהתלמידים חזרו לכיתה ללימוד אישי במשרה מלאה, אך עדיין יש חששות מתמשכים בנוגע לזיהומים בנגיף הקורונה, בהתחשב באופן שבו המקרים עלו ברחבי הארץ במהלך הקיץ, על פי נתוני המרכזים לבקרת מחלות ומניעתם.למרבה המזל, עשויה להיות בקרוב נקודת אור פוטנציאלית אחת עבור משפחות עם ילדים צעירים, שעדיין לא זכאיות לקבל את החיסון נגד COVID-19: פקידי בריאות אישרו לאחרונה שיצרני החיסון Pfizer-BioNTech מתכננים לבקש אישור עבור זריקת הדו-מנות לשימוש לילדים בגילאי 5 עד 11 תוך שבועות.

בראיון שנערך לאחרונה עם הפרסום הגרמני דר שפיגל, Özlem Türeci, M.D., רופא ראשי של BioNTech, אמר, "אנחנו נציג את תוצאות המחקר שלנו על בני 5 עד 11 לרשויות ברחבי העולם בשבועות הקרובים" כדי לקבל אישור. ד"ר טורצ'י אמר שיצרני החיסון Pfizer-BioNTech מתכוננים לייצר מינונים קטנים יותר של הזריקה לילדים בגילאי 5 עד 11, מכיוון שהם צופים אישור רשמי, לפי הניו יורק טיימס. (קרא עוד: עד כמה חיסון ה- COVID-19 יעיל?)

נכון לעכשיו, חיסון Pfizer-BioNTech הוא החיסון היחיד לנגיף הקורונה שאושר במלואו על ידי מינהל המזון והתרופות לגילאי 16 ומעלה. החיסון של Pfizer-BioNTech זמין לאישור שימוש חירום לילדים בגילאי 12 עד 15. עם זאת, משמעות הדבר היא שילדים מתחת לגיל 12 נשארים פגיעים להידבקות בנגיף. (ICYDK: רופאים רואים גם גל מטריד של אנשים בהריון שחולים ב-COVID-19.)

במהלך הופעה ביום ראשון ב- CBS פנים אל האומה, סקוט גוטליב, MD, לשעבר ראש ה- FDA, אמר כי חיסון Pfizer-BioNTech עשוי להיות מאושר לילדים בגילאי 5 עד 11 בארה"ב עד סוף אוקטובר.

ד"ר גוטליב, המכהן כיום בדירקטוריון פייזר, שיתף כי לחברת התרופות יהיו גם נתונים מניסויי חיסונים עם ילדים בקבוצת הגיל 5 עד 11 עד סוף ספטמבר. ד"ר גוטליב גם מצפה שהנתונים יוגשו ל- FDA "מהר מאוד" - תוך ימים - ואז הסוכנות תחליט אם לאשר את החיסון לילדים בגילאי 5 עד 11 תוך מספר שבועות.

"במקרה הטוב ביותר, בהתחשב בציר הזמן הזה שהם זה עתה קבעו, ייתכן שיהיה לך חיסון זמין לילדים בגילאי 5 עד 11 עד ליל כל הקדושים", אמר ד"ר גוטליב. "אם הכל ילך כשורה, חבילת הנתונים של פייזר תקינה, ובסופו של דבר ה- FDA קובע החלטה חיובית, יש לי אמון בפייזר מבחינת הנתונים שאספו. אבל זה באמת תלוי במינהל המזון והתרופות. לקבל החלטה אובייקטיבית ". (קרא עוד: חיסון ה- COVID-19 של פייזר הוא הראשון שאושר במלואו על ידי ה- FDA)

כרגע מתבצעות בדיקות לקביעת בטיחות החיסון של פייזר-BioNTech לילדים בגילאי 2 עד 5, כאשר נתונים על תוצאות אלו עשויות להגיע בתחילת אוקטובר, לדברי ד"ר גוטליב. בנוסף, נתונים על ילדים בגילאי 6 חודשים עד גיל שנתיים צפויים בסתיו הקרוב.

עם ההתפתחויות האחרונות בנושא החיסון Pfizer-BioNTech, אתה עשוי לתהות "מה קורה עם החיסונים האחרים שאושרו בארה"ב?" ובכן, בתור התחלה, ה ניו יורק טיימס לאחרונה דיווחה כי החל משבוע שעבר, Moderna סיימה את מחקר הניסוי שלה לילדים בגילאי 6 עד 11, וצפויה להגיש אישור לשימוש חירום ב- FDA עבור קבוצת גיל זו עד סוף השנה. Moderna גם אוספת נתונים על ילדים מתחת לגיל 6 ומצפה להגיש בקשה לאישור מה-FDA בתחילת 2022. באשר לג'ונסון אנד ג'ונסון, היא החלה בניסוי הקליני בשלב השלישי במתבגרים בגילאי 12 עד 17 ומתכננת להתחיל בניסויים על ילדים מתחת לגיל 12 לאחר מכן.

להורים המתלבטים באופן מובן לגבי מתן חיסון חדש לילדים, ד"ר גוטליב ממליץ להתייעץ עם רופאי ילדים, ומוסיף כי ההורים אינם עומדים בפני "החלטה בינארית" האם לחסן את ילדיהם או לא נגד COVID-19. (קשור: 8 סיבות שהורים לא מחסנים (ולמה הם צריכים))

"ישנן דרכים שונות לגשת לחיסון", אמר ד"ר גוטליב מול האומה. "אתה יכול ללכת עם מנה אחת לעת עתה. אתה יכול לחכות עד שהחיסון במינון נמוך יותר יהיה זמין, וכמה רופאי ילדים עשויים לקבל את השיקול הזה. אם לילדך כבר סבל מ- COVID, מנה אחת עשויה להספיק. תוכל להחליף את המינונים. לצאת יותר."

זה כל מה לומר, "יש הרבה שיקול דעת שרופאי ילדים יכולים להפעיל, ולעשות שיקולים לא מתאימים בעיקר, אבל הפעלת שיקול דעת בהקשר של הצרכים של ילד אינדיבידואלי, הסיכון שלו ומה החששות של ההורים." אומר ד"ר גוטליב.

כאשר החיסון אכן זמין לאנשים מתחת לגיל 12, התייעץ עם רופא הילד או עם צוות רפואי כדי לראות את האפשרויות שלך ואת דרך הפעולה הטובה ביותר לחיסון הקטנטנים שלך נגד COVID-19.

המידע בסיפור זה מדויק נכון לשעת העיתונות. ככל שהעדכונים על נגיף הקורונה COVID-19 ממשיכים להתפתח, יתכן שחלק מהמידע וההמלצות בסיפור הזה השתנו מאז הפרסום הראשון. אנו ממליצים לך להיכנס באופן קבוע למשאבים כגון ה- CDC, ארגון הבריאות העולמי ומחלקת בריאות הציבור המקומית שלך לקבלת הנתונים וההמלצות העדכניים ביותר.

סקירה עבור