עירוי ריטוקסן לדלקת מפרקים שגרונית: למה לצפות

תוֹכֶן

• סקירה כללית
• מי מועמד טוב לטיפול זה?
• מה אומר המחקר?
• איך Rituxan ל- RA עובד?
• למה לצפות במהלך העירוי
• מהן תופעות הלוואי?
• הטייק אווי

סקירה כללית

ריטוקסאן הינה תרופה ביולוגית שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בשנת 2006 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA). שמו הגנרי הוא rituximab.

אנשים עם RA שלא הגיבו לסוגים אחרים של טיפול עשויים להשתמש ב- Rituxan בשילוב עם התרופה methotrexate.

ריטוקסאן הוא נוזל חסר צבע הניתן בעירוי. זהו נוגדן מהונדס גנטית המכוון לתאי B המעורבים בדלקת RA. ה- FDA אישר גם ריטוקסאן לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין, לוקמיה לימפוציטית כרונית וגרנולומטוזיס עם פוליאנגיטיס.

הן rituximab והן methotrexate, מדכא מערכת החיסון, פותחו בתחילה ושימשו כתרופות נגד סרטן. ריטוקסאן מיוצר על ידי ג'נטק. באירופה היא משווקת בשם MabThera.

מי מועמד טוב לטיפול זה?

ה- FDA אישר טיפול ב- Rituxan ו- methotrexate:

• אם יש לך RA בדרגה בינונית עד קשה
• אם לא הגבת בחיוב לטיפול בתרופות חוסמות בגורם נמק הגידול (TNF)

ה- FDA ממליץ להשתמש ב- Rituxan במהלך ההריון רק כאשר התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת על כל סיכון פוטנציאלי לילד שטרם נולד. בטיחות השימוש ב- Rituxan בילדים או אמהות מיניקות עדיין לא הוקמה.

ה- FDA ממליץ נגד שימוש ב- Rituxan לאנשים הסובלים מ- RA שלא טופלו בחומר חוסם אחד או יותר עבור TNF.

ריטוקסאן גם לא מומלץ לאנשים שיש להם הפטיטיס B או נושאים את הנגיף, מכיוון שריטוקסאן יכול להפעיל מחדש את הפטיטיס B.

מה אומר המחקר?

היעילות של rituximab במחקר היה. בעקבות ניסויים קליניים אחרים.

אישור ה- FDA לשימוש ב- Rituxan ל- RA התבסס על שלושה מחקרים כפולים-סמיות שהשוו טיפול ב- rituximab וב- methotrexate עם פלצבו ו- methotrexate.

אחד ממחקרי המחקר היה מחקר אקראי בן שנתיים שנקרא REFLEX (הערכה אקראית של יעילות לטווח ארוך של ריטוקסימאב ב- RA).האפקטיביות נמדדה באמצעות הערכת הקולג 'האמריקאי לראומטולוגיה (ACR) של שיפור ברגישות ובנפיחות במפרקים.

לאנשים שקיבלו ריטוקסימאב היו שתי חליטות, בהפרש של שבועיים. לאחר 24 שבועות, גילתה REFLEX כי:

• 51 אחוז מהאנשים שטופלו ב- rituximab לעומת 18% שטופלו בפלסבו הראו שיפור ב- ACR20
• 27 אחוז מהאנשים שטופלו ב- rituximab לעומת 5% מהאנשים שטופלו בפלצבו הראו שיפור של ACR50
• 12 אחוז מהאנשים שטופלו ב- rituximab לעומת אחוז אחד מהאנשים שטופלו בפלצבו הראו שיפור של ACR70

מספרי ה- ACR כאן מתייחסים לשיפור מתסמיני RA.

לאנשים שטופלו ב- rituximab היה שיפור משמעותי בתסמינים אחרים כגון עייפות, מוגבלות ואיכות חיים. צילומי רנטגן הראו גם מגמה של פחות נזק למפרקים.

חלק מהאנשים במחקר חוו תופעות לוואי, אך אלו היו בדרגת חומרה קלה עד בינונית.

מאז 2006 מצאו יתרונות דומים לטיפול ב- rituximab וב- methotrexate.

איך Rituxan ל- RA עובד?

המנגנון ליעילות של ריטוקסימאב בטיפול ב- RA ובמחלות אחרות. חושבים שנוגדני ריטוקסימאב מכוונים למולקולה (CD20) על פני תאי B מסוימים הקשורים לתהליך דלקת RA. מחשבים שתאי B אלה קשורים לייצור גורם ראומטואידי (RF) וחומרים אחרים הקשורים לדלקת.

ריטוקסימאב נצפה לדלדול זמני אך יסודי של תאי B בדם ודלדול חלקי במח העצם וברקמות. אבל תאי B אלה מתחדשים פנימה. זה עשוי לדרוש המשך טיפול בעירוי ריטוקסימאב.

המחקר נמשך כדי לבדוק כיצד פועלים תאי B rituximab ו- RA.

למה לצפות במהלך העירוי

Rituxan ניתן על ידי טפטוף לווריד (עירוי תוך ורידי, או IV) בבית חולים. המינון הוא שתי חליטות של 1,000 מיליגרם (מ"ג) המופרדות בשבועיים. עירוי ריטוקסאן אינו כואב, אך ייתכן שיש לך תגובה מסוג אלרגי לתרופה.

הרופא שלך יבדוק את בריאותך הכללית לפני מתן הטיפול ויבקר אותך במהלך העירוי.

חצי שעה לפני תחילת עירוי ריטוקסאן, תינתן לך עירוי של 100 מ"ג מתיל פרדניזולון או סטרואיד דומה ואולי גם אנטיהיסטמין ואצטמינופין (טיילנול). זה מומלץ לסייע בהפחתת כל תגובה אפשרית לאינפוזיה.

העירוי הראשון שלך יתחיל לאט בקצב של 50 מ"ג לשעה, והרופא ימשיך לבדוק את הסימנים החיוניים שלך כדי לוודא שאין לך שום תגובה שלילית לאינפוזיה.

תהליך העירוי הראשון עשוי לארוך כ -4 שעות ורבע שעה. שטיפת השקית בתמיסה כדי לוודא שאתה מקבל את המנה המלאה של ריטוקסאן אורכת עוד 15 דקות.

הטיפול בעירוי השני שלך אמור לארוך כשעה פחות.

מהן תופעות הלוואי?

בניסויים קליניים של Rituxan ל- RA, לכ- 18% מהאנשים היו תופעות לוואי. תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שנחשפו ואחרי 24 שעות לאחר העירוי, כוללות:

• הידוק גרון קל
• תסמינים דמויי שפעת
• פריחה
• גירוד
• סְחַרחוֹרֶת
• כאב גב
• קלקול קיבה
• בחילה
• מְיוֹזָע
• נוקשות שרירים
• עַצבָּנוּת
• חוֹסֶר תְחוּשָׁה

בדרך כלל הזרקת סטרואידים ואנטי היסטמין שאתה מקבל לפני העירוי מפחיתים את חומרת תופעות הלוואי האלה.

אם יש לך תסמינים חמורים יותר, התקשר לרופא שלך. אלה עשויים לכלול:

• דלקות בדרכי הנשימה העליונות
• קר
• דלקת בדרכי שתן
• בְּרוֹנכִיטִיס

התקשר לרופא מיד אם אתה חווה שינויים בראייה, בלבול או אובדן שיווי משקל. תגובות רציניות לריטוקסאן הן נדירות.

הטייק אווי

ריטוקסאן (Rituximab כללי) אושר על ידי ה- FDA לטיפול ב- RA מאז 2006. כ -1 מתוך 3 אנשים שטופלו ב- RA אינם מגיבים בצורה מספקת לטיפולים ביולוגיים אחרים. אז ריטוקסאן מספק אלטרנטיבה אפשרית. נכון לשנת 2011, יותר מ -100,000 אנשים עם RA ברחבי העולם קיבלו ריטוקסימאב.

אם אתה מועמד ל- Rituxan, קרא את יעילותו כדי שתוכל לקבל החלטה מושכלת. יהיה עליכם לאזן בין היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים לעומת טיפולים אחרים (כגון מינוציקלין או תרופות חדשות בפיתוח). שוחח עם הרופא על אפשרויות תכנית הטיפול שלך.