טופמקס ודיכאון: מה שאתה צריך לדעת

תוֹכֶן

• האם טופמקס האם יכול לעזור לדיכאון?
• האם טופמקס האם יכול לגרום לדיכאון?
• מה זה טופמקס?
• מהן תופעות הלוואי של טופמקס?
• במה מטפל טופמקס? מדוע זה נקבע?
• בשורה התחתונה

Topamax הוא שם המותג של התרופה topiramate. טופמקס מאושרת לטיפול בהפרעות התקפים, כמו אפילפסיה, ולמניעת מיגרנה אצל מבוגרים.

יש אנשים המשתמשים בטופמקס לטיפול במצבים אחרים, כמו חרדה, דיכאון, הפרעה דו קוטבית או הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD), אך טופמקס אינה מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות למינהל התרופות (FDA) למטרות אלה.

האם טופמקס האם יכול לעזור לדיכאון?

אף כי מספר מחקרים קטנים הראו הבטחה לשימוש בטופמקס לטיפול בדיכאון או הפרעה דו קוטבית עם דיכאון, לא היו מחקרים גדולים שנבדקו על ידי עמיתים המראים באופן מוחלט כי טופמקס בטוח ויעיל לתנאים אלה.

במחקר אחד קטן משנת 2002 שנערך על 16 נשים עם דיכאון עמיד לטיפול, 44 אחוזים שטופלו בטופמקס דיווחו על שיפור לאחר 18 שבועות. Carpenter L. (2002). האם חולים בדיכאון שמנים מגיבים לטופירמט? סקירת תרשים רטרוספקטיבה. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12103474/

ניסוי קליני כפול סמיות מבוקר פלסבו שנערך לאחרונה היה מורכב מ- 42 חולים עם הפרעת דיכאון רצינית (MDD) שלא הצליחו להגיב לפחות לשמונה שבועות של טיפול בעזרת מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי (SSRI) כמו פלואוקסטין, ציטלופרם או sertraline.Mowla A, et al. (2011). הגדלת טופירמט בקרב חולים עם הפרעת דיכאון משמעותית עמידה: ניסוי קליני מבוקר פלסבו-סמוי. DOI: 10.1016 / j.pnpbp.2011.01.016

המחקר מצא כי המשתתפים שלקחו טופמקס בנוסף לתרופות לדיכאון שנקבעו, שיפרו באופן משמעותי את מצב הרוח הדיכאוני, האובדנות, נדודי שינה, תסיסה וחרדות בהשוואה לאלו שלקחו פלסבו.

במחקר אקראי אחר, חד עיוור, אנשים עם הפרעה דו קוטבית בשלב הדיכאון הראו שיפור משמעותי בתסמינים אצל 56 אחוז מהמטופלים שטופלו ב- topiramate.McIntyre RS, et al. (2002). Topiramate לעומת bupropion SR כשהוא מתווסף לטיפול מייצב מצב רוח בשלב השפל של ההפרעה הדו קוטבית: מחקר ראשוני חד עיוור. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12180276/

זה הושווה ל 59 אחוז מהמטופלים שקיבלו נוגד דיכאון נפוץ נוסף המכונה בופרופיון (Wellbutrin). עם זאת, כמו שאר המחקרים שהוזכרו לעיל, מחקר זה היה קטן, כולל 36 חולים בסך הכל.

יידרשו ניסויים קליניים גדולים יותר כדי לאשר את השימוש של טופמקס בטיפול בדיכאון או דיכאון דו קוטבי לפני שניתן יהיה לאשר את התרופה למצב זה.

ובכל זאת, חלק מהרופאים עשויים לבחור לרשום את טופמקס מחוץ לתווית.הרופא שלך עשוי להחליט לעשות זאת אם מספר תרופות אחרות נגד דיכאון או יציבות מצב רוח לא מצליחות לשלוט בתסמינים שלך.

מכיוון שאחת מתופעות הלוואי של טופמקס היא ירידה במשקל, רופא עשוי גם להחליט לרשום טופמקס לצד תרופה נוגדת דיכאון כטיפול משלים שיסייע בקיזוז כל עלייה במשקל שעלולה להיגרם על ידי התרופה נגד דיכאון. (2013). השפעת טופירמט על עלייה במשקל בחולים שקיבלו תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות. DOI: 1097 / JCP.0b013e31827cb2b7

האם טופמקס האם יכול לגרום לדיכאון?

היו כמה דיווחים על טופמקס שגרם או החמיר את הדיכאון בקרב אנשים הנוטלים אותו למצבים אחרים, כמו התקפים, מיגרנות או הפרעה דו קוטבית. Klfas A, et al. (2001). מכתבים לעורך: דיכאון המושרה על ידי Topiramate. https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.158.10.1736

טופמקס עשוי להגביר את הסיכון של אדם לחוות מחשבות או התנהגות אובדניות (מחשבה על פגיעה או הרג של עצמך). כמאה מכל 500 אנשים שלקחו תרופות נגד פרכוסים כמו טופמקס במהלך מחקרים קליניים הפכו לאובדניות. מדריך טופמקס (topiramate). (2018). http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-patient-information/TOPAMAX-medication-guide.pdf

• דיכאון חדש או החמרת דיכאון
• מחשבות אובדניות
• ניסיונות להתאבד
• חרדה חדשה או מחמירה
• נִרגָנוּת
• בעיות שינה
• התקפי חרדה
• עלייה קיצונית בפעילות ובדיבורים (מאניה)
• נסיגה מחברים ומשפחה
• שינויים חריגים במצב הרוח או בהתנהגות

מה זה טופמקס?

טופמקס היא תרופה מרשם השייכת לקבוצת תרופות הנקראות נוגדי פרכוסים או תרופות אנטי אפילפטיות. זה מתואר על גבי תווית ה- FDA כ- "מונוסכריד תחליף סולפאט." תווית טופמקס (topiramate). (2017). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020505s057_020844s048lbl.pdf

טבליות טופמקס מגיעות כ- 25 מיליגרם (מ"ג), 50 מ"ג, 100 מ"ג ו -200 מ"ג טבליות עגולות אשר נלקחות שלמות דרך הפה. התרופה מגיעה גם בכמוסות מפזרות הניתנות לפריצה ולפיזור על אוכל רך.

הדרך המדויקת בה פועל טופמקס בגוף אינה מובנת לחלוטין. טופמקס נחשב כמפחית התרגשות חריגה במוח. בין יתר הפעולות, טופמקס משפיעה על פעילותו של המוליך העצבי gamma-aminobutyrate (GABA).

GABA מעורב בריגוש של מערכת העצבים. גם בעיות במערכת ה- GABA חשבו כי הן ממלאות תפקיד בהתפתחות הפרעות פסיכיאטריות, כולל חרדה ודיכאון. Cryan JF, et al. (2010). קולטני GABAB ודיכאון. מצב נוכחי. DOI: 1016 / S1054-3589 (10) 58016-5

מהן תופעות הלוואי של טופמקס?

ישנן תופעות לוואי פוטנציאליות רבות של טופמקס.

• עקצוצים של הידיים והרגליים (paresthesia)
• לא מרגיש רעב
• ירידה במשקל
• בעיות דיבור
• עייפות
• סחרחורת או ישנוניות
• תגובות איטיות (האטה פסיכומוטורית)
• עַצבָּנוּת
• ראייה לא תקינה
• חום
• קושי בזיכרון
• שינוי באופן הטעם של אוכל (סטיית טעם)
• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• תחושת מגע או תחושה מופחתים (hypoesthesia)
• כאב בטן
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות

תסמינים אלה יכולים להיות חמורים מאוד:

• בעיות עיניים, כולל קוצר ראייה חריף (קוצר ראייה) וגלאוקומה של זווית סגורה משנית, פגמי שדה ראייה ואובדן ראייה
• ירידה בזיעה והעלאת חום הגוף (חום) חמצת מטבולית (עלייה ברמת החומצה בדם)
• מחשבות אובדניות
• אבנים בכליות

אם את בהריון, עליך לדבר עם הרופא שלך לפני נטילת טופמקס. טופמקס עלול לגרום נזק לעובר. לתינוקות שנחשפו לטופמקס ברחם יש סיכון מוגבר לשפה שסועה, לחך שסוע ומשקל נמוך.

במה מטפל טופמקס? מדוע זה נקבע?

בשנת 1996 ה- FDA אישר את טופמקס לטיפול בהתפרצות חלקית או התקפי טוני-קלוני ראשוניים כללית ולאנשים עם התקפים הקשורים לתסמונת לנוקס-גאסטוט.

Topiramate אושר גם בשנת 2012 לשימוש בשילוב עם תרופה אחרת בשם phentermine לירידה במשקל. מוצר זה עובר לשם המותג Qsymia.Vivus Inc. (2010). Vivus מודיעה על אישור ה- FDA על כמוסות qsymia אחת ליום (פנטרמין וטופירמט משחרר מורחב) CIV [הודעה לעיתונות]. (2012). https://www.prnewswire.com/news-releases/vivus-announces-fda-approval-of-once-daily-qsymia-phentermine-and-topiramate-extended-release-capsules-civ-162810516.html

בשנת 2014, ה- FDA אישר את טופמקס למניעת טיפול מונע (מניעה) של מיגרנה בחולים מגיל 12 ומעלה. ג'נסן פרמצבטיקה בע"מ (2014). FDA אישור של חברת Janssen Pharmaceutical Inc. טופמקס למניעת מיגרנה בקרב מתבגרים [הודעה לעיתונות]. https://www.biospace.com/article/releases/fda-oks-janssen-pharmaceutical-inc-s-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents-/

לא ידוע הדרך המדויקת בה פועלת טופמקס למניעת מיגרנה. תיאוריה אחת היא שטופמקס מרגיעה תאי מערכת עצבים פעילים יתר במוח המובילים להתקפי מיגרנה.

טופמקס רושם לעיתים "off label" לתנאים אחרים. פירושו של תווית לא מבוטל פירושו כי התרופה משמשת לטיפול במצב שלא הוא אושר לה.

מרשם של תווית מחוץ לתרופה אינו חוקי, אם כי לא חוקי שיצרן התרופות ישווק את התרופה במיוחד לשימוש מחוץ לתווית. הרופא שלך יעריך את הסימפטומים וההיסטוריה שלך כדי לקבוע אם הוא / היא חושבים ששימוש בטופמקס Off label יעזור לך.

• התקפים
• מִיגרֶנָה
• השמנת יתר / ירידה במשקל
• PTSD
• הפרעה דו קוטבית
• הפרעות אכילה, כולל הפרעות אכילה בולמוס ובולימיה
• התמכרות לאלכוהול
• התמכרות לקוקאין
• מצבים עצביים כואבים

בשורה התחתונה

טופמקס לא מאושר לטיפול בדיכאון או בהפרעה דו קוטבית בדיכאון, אך זה עשוי להועיל לאנשים שלא מצאו הקלה בתרופות אחרות המייצבות מצב רוח. מסיבה זו, רופא רשאי להחליט, לאחר הערכה מדוקדקת, לרשום את טופמקס מחוץ לתווית לטיפול בדיכאון.

מצד שני, טופמקס עשויה גם כן גורם אצל אנשים מסוימים דיכאון רציני ומחשבות אובדניות, לכן חשוב שתדון באפשרות זו בזהירות עם הרופא שלך.

אם אתה שוקל להשתמש בטופמקס לטיפול בדיכאון, עליך לדון האם היתרונות הפוטנציאליים עולים על הסיכונים לפני שאתה מקבל החלטה.

אם אתה כבר לוקח את טופמקס ואתה מרגיש מדוכא או שאתה חושב על התאבדות או פגיעה עצמית, התקשר מייד לרופא. הרופא שלך יעזור לך להבין אם צריך להתאים את המינון או לנסות תרופה חדשה במקום.