הזרקת Adalimumab

תוֹכֶן

• הזרקת Adalimumab משמשת לבד או עם תרופות אחרות כדי להקל על הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל הדברים הבאים:
• לפני השימוש בזריקת adalimumab,
• הזרקת Adalimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות או בסימן אזהרה חשוב, התקשר לרופא מיד או פנה לטיפול חירום:

שימוש בזריקת adalimumab עשוי להפחית את יכולתך להילחם בזיהום ולהגדיל את הסיכוי לפתח זיהום חמור, כולל זיהום פטרייתי, חיידקי ויראלי חמור שעלול להתפשט בגוף. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלו בבית חולים ועלול לגרום למוות. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם יש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כגון חתכים או פצעים פתוחים), זיהומים שבאים והולכים (כגון פצעים צוננים) או זיהומים כרוניים שאינם חולפים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם מצב שמשפיע על המערכת החיסונית שלך, או אם אתה גר או אי פעם התגוררת באזורים כגון עמקי הנהר אוהיו או מיסיסיפי שבהם זיהומים פטרייתיים חמורים שכיחים יותר. שאל את הרופא אם אינך יודע אם זיהומים אלו שכיחים יותר באזורך. ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון כגון: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), או סטרואידים כמו dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisone (Rayos), או prednisolone (Prelone).

הרופא שלך יפקח עליך אחר סימני זיהום במהלך הטיפול ולאחריו. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות לפני שתתחיל בטיפול או אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או מעט לאחר מכן, התקשר לרופא מיד: חולשה; מְיוֹזָע; כאב גרון; לְהִשְׁתַעֵל; שיעול ריר מדמם; חום; ירידה במשקל; עייפות קיצונית; שִׁלשׁוּל; כאב בטן; עור חם, אדום או כואב; הטלת שתן כואבת, קשה או תכופה; או סימני זיהום אחרים.

ייתכן שכבר נדבקת בשחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור) או בצהבת B (נגיף המשפיע על הכבד) אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, הזרקת adalimumab עשויה להגביר את הסיכון שהזיהום שלך יהפוך לחמור יותר ותפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לראות אם יש לך זיהום בשחפת לא פעיל ועשוי להזמין בדיקת דם כדי לראות אם יש לך זיהום לא פעיל של הפטיטיס B. במידת הצורך, הרופא שלך עשוי לתת לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני שתתחיל את הטיפול ב- adalimumab. ספר לרופא אם יש לך או אי פעם חלת בשחפת, אם גרת או ביקרת במדינה בה שחפת נפוצה, או אם היית בסביבה של מי שחלה או חלתה בשחפת. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת, או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, ירידה במשקל, אובדן טונוס שרירים, חום או הזעות לילה. כמו כן, התקשר לרופא מיד אם יש לך תסמינים אלו של הפטיטיס B או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול או לאחריו: עייפות יתר, הצהבת העור או העיניים, אובדן תיאבון, בחילות או הקאות, כאבי שרירים, שתן כהה, מעיים בצבע חימר, חום, צמרמורות, כאבי בטן או פריחה.

חלק מהילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים שקיבלו זריקת אדאלימום או תרופות דומות פיתחו סרטן חמור או מסכן חיים כולל לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום). כמה גברים בגיל העשרה וצעירים שנטלו תרופות אדאלימומאב או תרופות דומות, פיתחו לימפומה של תאי T בכבד (HSTCL), סוג חמור מאוד של סרטן הגורם לעיתים קרובות למוות תוך פרק זמן קצר. מרבית האנשים שפיתחו HSTCL טופלו במחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול וגורם לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום) או קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים. בבטנה של המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) עם adalimumab או תרופה דומה יחד עם תרופה אחרת הנקראת azathioprine (Imuran) או 6-mercaptopurine (Purinethol). ספר לרופא של ילדך אם ילדך חלה בסרטן כלשהו. אם ילדך מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר מיד לרופא: כאבי בטן; חום; ירידה בלתי מוסברת במשקל; בלוטות נפוחות בצוואר, בבית השחי או במפשעה; או חבורות קלות או דימום. שוחח עם הרופא של ילדך אודות הסיכונים בהזרקת אדאלימומאב לילדך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת adalimumab ובכל פעם שתקבל את התרופה. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך אודות הסיכונים בשימוש בזריקת adalimumab.

הזרקת Adalimumab משמשת לבד או עם תרופות אחרות כדי להקל על הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל הדברים הבאים:

• דלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את המפרקים שלו, גורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) אצל מבוגרים,
• דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA; מצב הפוגע בילדים בהם הגוף תוקף את המפרקים שלו, גורם לכאב, נפיחות, אובדן תפקוד ועיכוב בצמיחה והתפתחות) אצל ילדים מגיל שנתיים ומעלה,
• מחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול וגורם לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום) שלא השתפר כאשר מטפלים בתרופות אחרות אצל מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה,
• קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים בדופן המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) כאשר תרופות וטיפולים אחרים לא עזרו או לא ניתן היה לסבול אותם אצל מבוגרים וילדים מגיל 5 ומעלה,
• אנקילוזינג ספונדיליטיס (מצב בו הגוף תוקף את מפרקי עמוד השדרה ואזורים אחרים הגורמים לכאב ולפגיעה במפרקים) אצל מבוגרים,
• דלקת מפרקים פסוריאטית (מצב הגורם לכאבי מפרקים ונפיחות וקשקשים בעור) אצל מבוגרים,
• hidradenitis suppurativa (מחלת עור הגורמת לבליטות דמויי פצעון בבית השחי, במפשעה ובאזור פי הטבעת) בקרב מבוגרים וילדים בני 12 ומעלה,
• uveitis (נפיחות ודלקת באזורים שונים בעין) אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה,
• פסוריאזיס פלאק כרוני (מחלת עור שבה נוצרים כתמים אדומים וקשקשים בחלק מהאזורים בגוף) אצל מבוגרים.

הזרקת Adalimumab הינה סוג של תרופות הנקראות מעכבי גורם נמק הגידול (TNF). זה עובד על ידי חסימת הפעולה של TNF, חומר בגוף שגורם לדלקת.

הזרקת Adalimumab מגיעה כפתרון (נוזלי) להזרקה תת עורית (מתחת לעור). הרופא שלך יגיד לך באיזו תדירות להשתמש ב- adalimumab בהתאם למצבך וגילך. כדי לעזור לך לזכור להזריק זריקת adalimumab, סמן את הימים שאתה מתוזמן להזריק אותה בלוח השנה שלך. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש בזריקת adalimumab בדיוק לפי ההוראות. אין להשתמש בו פחות או יותר או להשתמש בו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

תקבל את המינון הראשון של הזרקת adalimumab במשרד הרופא שלך. לאחר מכן, אתה יכול להזריק הזרקת adalimumab בעצמך או לחבר או קרוב משפחה לבצע את ההזרקות. לפני שתשתמש בעצמך בהזרקת adalimumab בפעם הראשונה, קרא את ההוראות הכתובות המצורפות אליו. בקש מהרופא או הרוקח להראות לך או לאדם שיזריק את התרופה כיצד להזריק אותה.

הזרקת Adalimumab מגיעה במזרקים ומילוי מראש. השתמש בכל מזרק או עט פעם אחת בלבד והזריק את כל התמיסה במזרק או בעט. גם אם עדיין נותר פתרון כלשהו במזרק או בעט לאחר ההזרקה, אל תזריק שוב. השלך מזרקים ועטים משומשים במיכל עמיד לנקב. שוחח עם הרופא או הרוקח על אופן השלכת המכל העמיד לנקב.

אם אתה משתמש במזרק מילוי מראש או בעט מינון שהיה בקירור, הנח את המזרק או העט על משטח ישר מבלי להסיר את מכסה המחט ואפשר לו להתחמם לטמפרטורת החדר למשך 15 עד 30 דקות לפני שאתה מוכן להזריק את התרופה. .אל תנסה לחמם את התרופות על ידי חימום במיקרוגל, הנחתה במים חמים או בשום דרך אחרת.

היזהר לא לזרוק או למעוך את המזרקים או עטי המינון המלאים מראש. מכשירים אלה עשויים זכוכית או מכילים זכוכית ועלולים להישבר אם הם נושרים.

אתה יכול להזריק זריקת adalimumab בכל מקום בקדמת הירכיים או הבטן שלך למעט הטבור שלך והאזור בגודל 2 אינץ '(5 ס"מ) סביבו. כדי להפחית את הסיכוי לכאב או אדמומיות, השתמש באתר אחר לכל זריקה. תן לכל זריקה מרחק של אינץ 'לפחות (2.5 ס"מ) מהמקום שכבר השתמשת בו. ערוך רשימה של המקומות בהם נתת זריקות כדי שלא תזריק שוב במקומות אלה. אין להזריק לאזור בו העור רך, חבול, אדום או קשה או שיש בו צלקות או סימני מתיחה.

בדוק תמיד תמיסת הזרקת adalimumab לפני הזרקתו. בדוק שתאריך התפוגה לא חלף, שהמזרק או עט המינון מכילים את הכמות הנכונה של הנוזל ושהנוזל נקי וחסר צבע. אין להשתמש במזרק או בעט מינון אם פג תוקפו, אם הוא אינו מכיל את הכמות הנכונה של נוזלים, או אם הנוזל מעונן או מכיל פתיתים.

הזרקת Adalimumab עשויה לסייע בשליטה על מצבך אך לא תרפא אותה. המשך להשתמש בזריקת adalimumab גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק להשתמש בזריקת adalimumab מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש בזריקת adalimumab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי להזרקת adalimumab, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת adalimumab. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים. אם תשתמש במזרק המילוי מראש, אמור גם לרופא אם אתה או האדם שיעזור לך להזריק זריקת אדלימומאב אלרגיים לטקס או גומי.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהאפשרויות הבאות: ציקלוספורין (גנגרף, ניורל, סנדימון), תיאופילין (אליקסופילין, תיאו 24, תיאוכרון) או וורפרין (קומדין, ג'נטובן) יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• בנוסף לתנאים המוזכרים בסעיף אזהרה חשובה, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם חוסר תחושה או עקצוץ בחלק כלשהו בגופך, כל מחלה הפוגעת במערכת העצבים שלך, כגון טרשת נפוצה (מחלה בה עצבים אינם מתפקדים כראוי וגורמים לחולשה, קהות חושים, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, דיבור ושליטה בשלפוחית ​​השתן), תסמונת גווילין-בארה (חולשה, עקצוץ ושיתוק אפשרי עקב נזק עצבי פתאומי) או דלקת עצבים אופטית (דלקת של העצב השולח מסרים מהעין למוח); כל סוג של סרטן, סוכרת, אי ספיקת לב או מחלות לב. אם יש לך פסוריאזיס, אמור לרופא אם טופלת בטיפול באור.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה אם הינך בהריון בעת ​​השימוש בזריקת adalimumab, התקשר לרופא.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה משתמש בזריקת adalimumab.
• אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך. אם ילדכם יקבל זריקת adalimumab, וודאו שילדכם קיבל את כל הצילומים הנדרשים לילדים בגילו לפני שהוא מתחיל בטיפול בהזרקת adalimumab.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

הזרק את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. ואז הזריק את המנה הבאה ביום הקבוע שלך. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על החמצה.

הזרקת Adalimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• אדמומיות, גירוד, חבורות, כאבים או נפיחות במקום שהזרקת להזרקת adalimumab
• בחילה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב גב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות או בסימן אזהרה חשוב, התקשר לרופא מיד או פנה לטיפול חירום:

• חוסר תחושה או נימול
• בעיות בראייה
• חולשה ברגליים
• כאבים בחזה
• קוצר נשימה
• פריחה, במיוחד פריחה בלחיים או בזרועות הרגישות לאור השמש
• כאבי מפרקים חדשים
• כוורות
• עִקצוּץ
• נפיחות בפנים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קשיי נשימה או בליעה
• חום, כאב גרון, צמרמורות וסימני זיהום אחרים
• חבורות או דימום יוצאי דופן
• עור חיוור
• סְחַרחוֹרֶת
• כתמים אדומים וקשקשים או בליטות מוגלות על העור

מבוגרים אשר מקבלים זריקת אדלימומאב עשויים לחלות בסרטן עור, לימפומה וסוגים אחרים של סרטן מאשר אנשים שאינם מקבלים זריקת אדלימומאב. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בקבלת תרופה זו.

הזרקת Adalimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת השימוש בתרופה זו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו במקרר והגן עליו מפני אור. ניתן לאחסן הזרקת Adalimumab גם בטמפרטורת החדר (עד 25 ° C) למשך עד 14 יום ומוגנת מפני אור. אם הזרקת adalimumab מאוחסנת בטמפרטורת החדר במשך יותר מ 14 יום ואינה משמשת אותה, יש להיפטר ממנה. אל תקפיאו. השלך כל תרופה שהוקפאה.

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות לפני, במהלך הטיפול ולאחריו כדי לבדוק את תגובת גופך ל- adalimumab.

אל תתנו לאף אחד אחר להשתמש בתרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• חומירה^® זריקה