הזרקת Infliximab

תוֹכֶן

• מוצרי הזרקת Infliximab משמשים לשיכוך תסמינים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל:
• לפני השימוש במוצר הזרקת infliximab,
• מוצרי הזרקת Infliximab עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. התופעות הבאות אינן שכיחות, אך אם אתה נתקל באחת מהן, או אלה המופיעות בסעיף אזהרה חשובה או בסעיפים זהירים מיוחדים, התקשר לרופא מיד:

הזרקת Infliximab, זריקת infliximab-dyyb והזרקת infliximab-abda הן תרופות ביולוגיות (תרופות המיוצרות מאורגניזמים חיים). הזרקת Biosimilar infliximab-dyyb והזרקת infliximab-abda דומים מאוד להזרקת infliximab ועובדים באותה צורה כמו הזרקת infliximab בגוף. לכן, המונח מוצרי הזרקת אינפליקסימאב ישמש לייצוג תרופות אלו בדיון זה.

מוצרי הזרקת Infliximab עשויים להפחית את יכולתך להילחם בזיהום ולהגדיל את הסיכון לחלות בזיהום חמור, כולל זיהומים חמורים נגיפיים, חיידקיים או פטרייתיים העלולים להתפשט בגוף. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלו בבית חולים ועלול לגרום למוות. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים או פצעים פתוחים), זיהומים שבאים והולכים (כמו פצעים צוננים) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך סוכרת או מצב כלשהו המשפיע על מערכת החיסון שלך ואם אתה גר או גרת אי פעם באזורים כגון עמקי הנהר אוהיו או מיסיסיפי שבהם זיהומים פטרייתיים חמורים שכיחים יותר. שאל את הרופא אם אינך יודע אם זיהומים שכיחים יותר באזורך. ספר גם לרופא אם אתה נוטל תרופות המפחיתות את פעילות המערכת החיסונית כגון abatacept (Orencia); אנקינרה (כינרת); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); סטרואידים כמו דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), או פרדניזון; או tocilizumab (Actemra).

הרופא שלך יפקח עליך אחר סימני זיהום במהלך הטיפול ובסמוך אליו. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות לפני שתתחיל בטיפול או אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או מעט לאחר מכן, התקשר לרופא מיד: חולשה; מְיוֹזָע; קשיי נשימה; כאב גרון; לְהִשְׁתַעֵל; שיעול ריר מדמם; חום; עייפות קיצונית; תסמינים דמויי שפעת; עור חם, אדום או כואב; שִׁלשׁוּל; כאב בטן; או סימני זיהום אחרים.

אתה עלול להיות נגוע בשחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור) או בצהבת B (נגיף הפוגע בכבד) אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, מוצרי הזרקת infliximab עשויים להגביר את הסיכון שהזיהום שלך יהפוך לחמור יותר ותפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לראות אם יש לך זיהום בשחפת לא פעיל ועשוי להזמין בדיקת דם כדי לראות אם יש לך זיהום לא פעיל של הפטיטיס B. במידת הצורך, הרופא שלך ייתן לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני שתתחיל להשתמש במוצר הזרקת infliximab. ספר לרופא אם יש לך או אי פעם שחלת בשחפת, אם גרת או ביקרת במקום בו שחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת, או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, ירידה במשקל, אובדן טונוס שרירים, חום או הזעות לילה. כמו כן, התקשר לרופא מיד אם יש לך תסמינים אלו של הפטיטיס B או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול או לאחריו: עייפות יתר, הצהבת העור או העיניים, אובדן תיאבון, בחילות או הקאות, כאבי שרירים, שתן כהה, מעיים בצבע חימר, חום, צמרמורות, כאבי בטן או פריחה.

יש ילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים שקיבלו מוצר להזרקת אינפליקסימאב או תרופות דומות, פיתחו סרטן חמור או מסכן חיים כולל לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום). חלק מהגברים המתבגרים והצעירים שלקחו מוצר infliximab או תרופות דומות פיתחו לימפומה של תאי T בכבד (HSTCL), סוג מאוד חמור של סרטן הגורם לעיתים קרובות למוות תוך פרק זמן קצר.מרבית האנשים שפיתחו HSTCL טופלו במחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול וגורם לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום) או קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים. בבטנה של המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) עם מוצר הזרקת infliximab או תרופה דומה יחד עם תרופה אחרת הנקראת azathioprine (Azasan, Imuran) או 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan). ספר לרופא של ילדך אם ילדך חלה בסרטן כלשהו. אם ילדכם מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול בו, התקשר לרופא מיד: ירידה בלתי מוסברת במשקל; בלוטות נפוחות בצוואר, בבית השחי או במפשעה; או חבורות קלות או דימום. שוחח עם הרופא של ילדך על הסיכונים במתן זריקת infliximab לילדך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול במוצר הזרקת אינפליקסימאב ובכל פעם שתקבל את התרופה. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים שבשימוש במוצר הזרקת אינפליקסימאב.

מוצרי הזרקת Infliximab משמשים לשיכוך תסמינים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל:

• דלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את המפרקים שלו, גורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) המטופל גם במתוטרקסט (Rheumatrex, Trexall),
• מחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול, גורם לכאב, שלשול, ירידה במשקל וחום) אצל מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה שלא השתפר כאשר מטופלים בתרופות אחרות,
• קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים בדופן המעי הגס) בקרב מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה שלא השתפר כאשר מטפלים בתרופות אחרות,
• אנקילוזינג ספונדיליטיס (מצב בו הגוף תוקף את מפרקי עמוד השדרה ואזורים אחרים הגורמים לכאב ולפגיעה במפרקים),
• פסוריאזיס פלאק (מחלת עור שבה נוצרים כתמים אדומים וקשקשים בחלק מהאזורים בגוף) אצל מבוגרים כאשר טיפולים אחרים פחות מתאימים,
• ודלקת מפרקים פסוריאטית (מצב הגורם לכאבי מפרקים ונפיחות וקשקשים בעור).

מוצרי הזרקת Infliximab נמצאים בסוג של תרופות הנקראות מעכבי גורם נמק בגידול (TNF-alpha). הם פועלים על ידי חסימת הפעולה של TNF-alpha, חומר בגוף הגורם לדלקת.

מוצרי הזרקת Infliximab מגיעים כאבקה לערבוב עם מים סטריליים וניתנים לווריד (לווריד) על ידי רופא או אחות. זה ניתן בדרך כלל במשרד רופא אחת לשבועיים עד 8 שבועות, לעתים קרובות יותר בתחילת הטיפול שלך ולעיתים פחות קרובות ככל שהטיפול שלך ממשיך. זה ייקח בערך שעתיים עד שתקבל את כל המינון של מוצר הזרקת אינפליקסימאב.

מוצרי הזרקת Infliximab עלולים לגרום לתגובות שליליות חמורות, כולל תגובות אלרגיות במהלך עירוי ולמשך שעתיים לאחר מכן. רופא או אחות יפקחו עליכם במהלך תקופה זו כדי להיות בטוחים שאין לכם תגובה רצינית לתרופות. ייתכן שתקבל תרופות אחרות לטיפול או למניעת תגובות למוצר הזרקת אינפליקסימאב. ספר לרופא או לאחות מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי או מעט אחריו: כוורות; פריחה; עִקצוּץ; נפיחות בפנים, בעיניים, בפה, בגרון, בלשון, בשפתיים, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות; קשיי נשימה או בליעה; שְׁטִיפָה; סְחַרחוֹרֶת; הִתעַלְפוּת; חום; צְמַרמוֹרֶת; התקפים; אובדן ראיה; וכאבים בחזה.

מוצרי הזרקת Infliximab עשויים לסייע בשליטה על הסימפטומים שלך, אך הם לא ירפאו את מצבך. הרופא שלך יצפה בך בקפידה כדי לראות עד כמה מוצרי הזרקת infliximab עובדים עבורך. אם יש לך דלקת מפרקים שגרונית או מחלת קרוהן, הרופא שלך עשוי להגדיל את כמות התרופות שאתה מקבל, במידת הצורך. אם יש לך מחלת קרוהן ומצבך לא השתפר לאחר 14 שבועות, הרופא שלך עשוי להפסיק לטפל בך במוצר הזרקת אינפליקסימאב. חשוב לספר לרופא כיצד אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך.

לעתים משתמשים במוצרי הזרקת Infliximab לטיפול בתסמונת בכצ'ט (כיבים בפה ובאיברי המין ודלקת בחלקים שונים בגוף). שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים האפשריים בשימוש בתרופה זו למצבך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש במוצר הזרקת infliximab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאינפליקסימאב, אינפליקסימאב-אקסקס, אינפליקסימאב-דיייב, אינפליקסימאב-עבדה, כל תרופה העשויה מחלבוני עכבר (עכבר), כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים באינפליקסימאב, אינפליקסימאב-דיייב או הזרקת infliximab-abda. שאל את הרופא או הרוקח אם אינך יודע אם תרופה שאתה אלרגי אליה עשויה מחלבונים מאתר. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהאפשרויות הבאות: נוגדי קרישה (מדללי דם) כגון וורפרין (קומדין), ציקלוספורין (ג'נגרף, נוירל, סנדימון) ותיאופילין (אליקסופילין, תיאו -24, תיאוכרון) . יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך אי פעם אי ספיקת לב (מצב בו הלב אינו יכול להזרים מספיק דם לחלקים אחרים של הגוף). הרופא שלך עשוי לומר לך לא להשתמש במוצר הזרקת infliximab.
• ספר לרופא אם טופלת אי פעם בפוטותרפיה (טיפול בפסוריאזיס הכרוך בחשיפת העור לאור אולטרה סגול) ואם יש לך או חלתה במחלה הפוגעת במערכת העצבים שלך, כגון טרשת נפוצה (טרשת נפוצה; אובדן קואורדינציה, חולשה וחוסר תחושה כתוצאה מפגיעה עצבית), תסמונת Guillain-Barre (חולשה, עקצוץ ושיתוק אפשרי עקב פגיעה עצבית פתאומית) או דלקת עצבים אופטית (דלקת בעצב המעבירה מסרים מהעין למוח); קהות, צריבה או עקצוץ בכל חלק בגופך; התקפים; מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD; קבוצת מחלות הפוגעות בריאות ובדרכי הנשימה); כל סוג של סרטן; בעיות דימום או מחלות הפוגעות בדם; או מחלות לב.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​שימוש במוצר הזרקת infliximab, התקשר לרופא. אם אתה משתמש במוצר הזרקת infliximab במהלך ההריון שלך, הקפד לדבר על כך עם רופא התינוק שלך לאחר שנולד תינוקך. תינוקך עשוי להזדקק לחיסונים מסוימים מאוחר מהרגיל.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה משתמש במוצר הזרקת infliximab.
• ספר לרופא אם קיבלת לאחרונה חיסון. בדוק גם עם הרופא אם אתה זקוק לחיסונים כלשהם. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך. חשוב שמבוגרים וילדים יקבלו את כל החיסונים המתאימים לגיל לפני תחילת הטיפול באינפליקסימאב.
• עליך לדעת שאולי יש לך תגובה אלרגית מושהית 3 עד 12 יום לאחר שתקבל מוצר להזרקת infliximab. ספר לרופא אם אתה סובל מהתופעות הבאות מספר ימים או יותר לאחר הטיפול: כאבי שרירים או מפרקים; חום; פריחה; כוורות; עִקצוּץ; נפיחות בידיים, בפנים או בשפתיים; קושי בבליעה; כאב גרון; וכאב ראש.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

מוצרי הזרקת Infliximab עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• צַרֶבֶת
• כְּאֵב רֹאשׁ
• נזלת
• טלאים לבנים בפה
• גירוד בנרתיק, צריבה וכאב, או סימנים אחרים לזיהום בשמרים
• שְׁטִיפָה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. התופעות הבאות אינן שכיחות, אך אם אתה נתקל באחת מהן, או אלה המופיעות בסעיף אזהרה חשובה או בסעיפים זהירים מיוחדים, התקשר לרופא מיד:

• כל סוג של פריחה, כולל פריחה בלחיים או בזרועות שמחמירות בשמש
• כאבים בחזה
• פעימות לב לא סדירות
• כאב בזרועות, בגב, בצוואר או בלסת
• כאב בטן
• נפיחות בכפות הרגליים, בקרסוליים, בבטן או ברגליים התחתונות
• עלייה פתאומית במשקל
• קוצר נשימה
• ראייה מטושטשת או שינויים בראייה
• חולשה פתאומית של זרוע או רגל (במיוחד בצד אחד של הגוף) או של הפנים
• כאבי שרירים או מפרקים
• קהות או עקצוצים בכל חלק בגוף
• בלבול פתאומי, בעיות דיבור או בעיות בהבנה
• צרות פתאומיות בהליכה
• סחרחורת או עילפון
• אובדן שיווי משקל או תיאום
• כאב ראש פתאומי וחמור
• התקפים
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• אובדן תיאבון
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• חבורות או דימום יוצאי דופן
• דם בצואה
• עור חיוור
• כתמים אדומים וקשקשים או בליטות מוגלות על העור

הזרקת Infliximab עשויה להגביר את הסיכון לפתח לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום) ולסרטן אחר. שוחח עם הרופא על הסיכונים לקבלת מוצר להזרקת infliximab.

מוצרי הזרקת Infliximab עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת השימוש בתרופה זו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

הרופא שלך ישמור את התרופות במשרדו.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך למוצר הזרקת אינפליקסימאב.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אבסולה^® (Infliximab-axxq)
• אינפלקטרה^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• רפלקסיס^® (Infliximab-abda)

• גורם נמק נגד גידול גורם אלפא
• אנטי TNF-alpha
• cA2