Vigabatrin

תוֹכֶן

• לפני נטילת vigabatrin,
• Vigabatrin עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו לרופא מיד:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Vigabatrin עלול לגרום לנזק ראייה קבוע, כולל אובדן ראייה היקפית וראייה מטושטשת. למרות שאובדן ראייה אפשרי בכל כמות של ויגבטרין, הסיכון שלך עשוי להיות גדול יותר ככל שאתה לוקח יותר ויגבטרין מדי יום וככל שאתה לוקח את זה יותר זמן. אובדן ראייה יכול לקרות בכל עת במהלך הטיפול עם ויגבטרין. לא ניתן יהיה להבחין באובדן ראייה לפני שהוא חמור. ספר לרופא אם יש לך או היו לך בעיות ראייה. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: חושב שאינך רואה טוב כמו לפני נטילת vigabatrin; להתחיל לטייל, להיתקל בדברים, או מגושמים מהרגיל; מופתעים מאנשים או דברים שבאים לפניך שנראים כאילו משום מקום; ראייה מטושטשת; ראיה כפולה; תנועות עיניים שאתה לא יכול לשלוט בהן; כאב עין; וכאב ראש.

בגלל הסיכון לאובדן ראייה קבוע בתרופה זו, ויגאבטרין זמין רק באמצעות תוכנית מיוחדת בשם סבריל REMS^®. עליך, הרופא והרוקח שלך להיות רשומים לתוכנית זו לפני שתוכל לקבל ויגאבטרין. כל האנשים שרושמים להם ויגבטרין חייבים לקבל מרשם לוויגבטרין מרופא הרשום ב- Sabril REMS^® ויש למלא את המרשם בבית מרקחת הרשום בסבריל REMS^® על מנת לקבל תרופה זו. בקש מהרופא שלך מידע נוסף אודות תוכנית זו ואיך תקבל את התרופות שלך.

רופא עיניים יבדוק את הראייה שלך תוך 4 שבועות מתחילת ה- vigabatrin, לפחות כל 3 חודשים במהלך הטיפול ו- 3-6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול. בדיקת ראייה קשה אצל תינוקות וייתכן שלא תמצא אובדן ראייה לפני שהיא חמורה. הקפד להתקשר לרופא מיד אם אתה סבור שהתינוק שלך לא רואה טוב כמו לפני שהוא לוקח ויגאבטרין או מתנהג אחרת מהרגיל. בדיקות ראייה אינן יכולות למנוע נזק לראייה אך הן חשובות להפחתת נזק נוסף מלהתרחש על ידי הפסקת vigabatrin אם יימצאו שינויים בראייה. לאחר גילויו, אובדן הראייה אינו הפיך. יתכן ונזק נוסף עלול להתרחש לאחר הפסקת ויגבטרין.

הרופא שלך יעריך את תגובתך והמשך הצורך בוויגאבטרין. זה נעשה תוך 2-4 שבועות מתחילת הטיפול בתינוקות וילדים, תוך 3 חודשים מתחילת הטיפול במבוגרים, ואז באופן קבוע לפי הצורך לכל החולים. אם הרופא שלך קובע ש- vigabatrin אינו עובד עבורך, יש להפסיק את הטיפול.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול עם ויגבטרין ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לנטילת ויגאבטרין.

טבליות Vigabatrin משמשות בשילוב עם תרופות אחרות לבקרת סוגים מסוימים של התקפים אצל מבוגרים וילדים בני 10 ומעלה שההתקפים שלהם לא נשלטו על ידי כמה תרופות אחרות. אבקת Vigabatrin משמשת לשליטה בעוויתות אינפנטיליות (סוג של התקף שילדים וילדים יכולים לקבל) אצל תינוקות בגיל חודש עד שנתיים. Vigabatrin הוא בכיתה של תרופות הנקראות נוגדות פרכוסים. זה עובד על ידי הפחתת הפעילות החשמלית החריגה במוח.

Vigabatrin מגיע כאבקה שיש לערבב עם מים וכטבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעמיים ביום עם או בלי אוכל. קח vigabatrin בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח vigabatrin בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של ויגבטרין ויגדיל בהדרגה את המינון שלך, לא לעתים קרובות אחת לשלושה ימים לתינוקות המקבלים אבקה מעורבבת במים ופעם בשבוע למבוגרים הנוטלים טבליות.

Vigabatrin עשוי לעזור לשלוט במצבך אך לא ירפא אותו. המשך לקחת vigabatrin גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול ויגאבטרין מבלי לדבר עם הרופא שלך. אם אתה מפסיק פתאום ליטול ויגאבטרין, ההתקפים שלך עלולים לקרות בתדירות גבוהה יותר. קרוב לוודאי שהרופא שלך יקטין את המינון בהדרגה, לא לעתים קרובות אחת לפעם 3-4 ימים לתינוקות המקבלים אבקה מעורבת במים ופעם בשבוע למבוגרים הנוטלים טבליות. אמור לרופא מיד אם ההתקפים שלך מתרחשים לעיתים קרובות יותר בזמן שאתה מפסיק את ויגבטרין.

אם אתה לוקח את האבקה, עליך לערבב אותה עם מים קרים או בטמפרטורת החדר מיד לפני נטילת אותה. אין לערבב את האבקה עם שום נוזל או מזון אחר. הרופא יגיד לך בכמה חבילות אבקת ויגבטרין להשתמש וכמה מים לערבב איתם. הרופא גם יגיד לך כמה מהתערובת לקחת עבור כל מנה. אל תשתמש בכף ביתית למדידת המינון שלך. השתמש במזרק בעל פה שהגיע עם התרופה. קרא בעיון את הוראות היצרן המתארות כיצד לערבב ולקחת מנה של ויגבטרין. הקפד לשאול את הרוקח או הרופא אם יש לך שאלות לגבי הערבוב או נטילת התרופה.

שוחח עם הרופא על מה לעשות אם התינוק שלך מקיא, יורק או לוקח רק חלק ממינון ה- vigabatrin.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת vigabatrin,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לוויגאבטרין, לתרופות אחרות, או לכל אחד מהמרכיבים שבטבליות או אבקת ויגבטרין. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את אחד מהדברים הבאים: clonazepam (Klonopin) או phenytoin (Dilantin, Phenytek). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם vigabatrin, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים כאן.
• ספר לרופא אם יש לך או אי פעם חלת במחלת כליות.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת ויגבאטרין, התקשר לרופא.
• אתה צריך לדעת ש- vigabatrin עלול לגרום לך לנמנום או לעייפות. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו. אם הראייה שלך נפגעת מ- vigabatrin, שוחח עם הרופא שלך האם אתה יכול לנהוג בבטחה או לא.
• עליכם לדעת שבריאות הנפש שלכם עשויה להשתנות בדרכים בלתי צפויות ואתם עלולים להתאבד (לחשוב על פגיעה או הריגה של עצמכם או תכנון או ניסיון לעשות זאת) בזמן שאתם לוקחים vigabatrin. מספר קטן של מבוגרים וילדים מגיל 5 ומעלה (כ -1 מתוך 500 אנשים) שלקחו נוגדי פרכוסים כמו ויגבטרין לטיפול במצבים שונים במהלך מחקרים קליניים הפכו לאובדניים במהלך הטיפול. חלק מהאנשים הללו פיתחו מחשבות והתנהגות אובדנית כבר שבוע לאחר שהתחילו ליטול את התרופות. קיים סיכון שאתה עלול לחוות שינויים בבריאות הנפש שלך אם אתה נוטל תרופה נוגדת פרכוסים כגון ויגבאטרין, אך יתכן שיש גם סיכון שתחווה שינויים בבריאות הנפש שלך אם לא תטופל במצבך. אתה והרופא שלך תחליט אם הסיכון לנטילת תרופה נגד פרכוסים גדול מהסיכונים שלא ליטול את התרופה. עליך, משפחתך או המטפל שלך להתקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: התקפי פאניקה; תסיסה או אי שקט; עצבנות, חרדה או דיכאון חדשים או מחריפים; פועל על פי דחפים מסוכנים; קושי להירדם או להישאר ישן; התנהגות תוקפנית, זועמת או אלימה; מאניה (תזזיתית, מצב רוח נרגש באופן חריג); לחשוב על או לנסות לפגוע בעצמך או לסיים את חייך; או כל שינוי חריג אחר בהתנהגות או במצב הרוח. ודא שמשפחתך או המטפל שלך יודעים אילו תסמינים עשויים להיות חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אינך מצליח לפנות לבד.
• עליכם לדעת כי אצל תינוקות מסוימים שלקחו ויגבטרין חלו שינויים בתמונות המוח שצולמו על ידי הדמיית תהודה מגנטית (MRI). שינויים אלה לא נצפו בילדים גדולים יותר או במבוגרים. בדרך כלל שינויים אלה נעלמו עם הפסקת הטיפול. לא ידוע אם שינויים אלה מזיקים.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Vigabatrin עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• רְדִימוּת
• סְחַרחוֹרֶת
• טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
• חוּלשָׁה
• כאבי מפרקים או שרירים
• בעיות בהליכה או תחושת חוסר תיאום
• בעיות זיכרון ולא לחשוב בבהירות
• עלייה במשקל
• נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• כאב, צריבה או עקצוץ בידיים או ברגליים
• חום
• נִרגָנוּת
• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• הֲקָאָה
• עצירות
• כאב בטן
• צַרֶבֶת
• התכווצויות כואבות מאוד בתקופת הווסת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו לרופא מיד:

• בִּלבּוּל
• עייפות
• עור חיוור
• פעימות לב מהירות
• קשיי נשימה
• כוורות
• עִקצוּץ

Vigabatrin עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על טבליות ויגבטרין ואבקת ויגאבטרין במיכל אליו נכנסו, סגור היטב, והישג ידם של ילדים. אחסן אותם בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• נוּמָה
• אובדן ההכרה

שמור על כל התורים עם הרופא שלך ורופא העיניים.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה נוטל ויגבטרין.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סבריל^®