ריו-סיגואט

תוֹכֶן

• לפני שאתה לוקח riociguat,
• Riociguat עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל בתופעות אלו או בסעיפים זהירים מיוחדים, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

אל תיקח riociguat אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. Riociguat עלול לפגוע בעובר. אם אתה פעיל מינית ומסוגל להיכנס להריון, אתה לא צריך להתחיל ליטול ריו-סיגואט עד שבדיקת הריון הראתה שאתה לא בהריון. עליך להשתמש בשיטות אמינות למניעת הריון במהלך הטיפול ולמשך חודש אחד לאחר הפסקת הריוגיואט. אל תקיים יחסי מין לא מוגנים. שוחח עם הרופא שלך אודות שיטות למניעת הריון יעילות שיעבדו עבורך. התקשר לרופא מיד אם אתה מתגעגע לתקופת הווסת או חושב שאתה עלול להיות בהריון בזמן שאתה נוטל riociguat.

אם אתה הורה או אפוטרופוס לנקבה שטרם הגיעה לגיל ההתבגרות, בדוק את ילדך באופן קבוע האם היא מפתחת סימני התבגרות כלשהם (ניצני חזה, שיער ערווה) ויידע את הרופא על כל שינוי. ילדכם עלול להגיע לגיל ההתבגרות לפני הווסת הראשונה שלה.

בגלל הסיכון למומים מולדים, riociguat זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. תכנית בשם Adempas Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) הוקמה לכל המטופלות כדי לוודא שהם נבדקים להריון מדי חודש במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הפסקת ריוגיואט. רשומים בתכנית REMS של Adempas. במהלך ההרשמה תבחר בית מרקחת מומחה מוסמך שישלח אליך את התרופות שלך. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי האופן שבו תקבל את התרופות שלך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- riociguat ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) לקבלת מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת ריוגיואט.

Riociguat משמש לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH; לחץ דם גבוה בכלי המובילים דם לריאות). Riociguat משמש גם לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי טרומבואמבולי כרוני (CTEPH; לחץ דם גבוה בעורקי הריאה הנגרם על ידי קרישי דם שמצמצמים או חוסמים את זרימת הדם) אצל מבוגרים שלא יכולים לעבור ניתוח או לאלו שטופלו בניתוח שממשיכים לדם ריאות גבוה. רמות לחץ לאחר הניתוח. Riociguat עשוי לשפר את יכולת הפעילות הגופנית אצל אנשים עם PAH ו- CTEPH ועלול להאט את החמרת הסימפטומים אצל אנשים עם PAH. Riociguat נמצא בכיתה של תרופות הנקראות ממריצים גואנילט ציקלאז (sGC) מסיסים. זה עובד על ידי הרפיית כלי הדם בריאות כדי לאפשר לדם לזרום בקלות.

ריו-סיגואט מגיע כטבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל 3 פעמים ביום. קח riociguat בערך באותה שעה (ים) כל יום וחלל את המינונים שלך בהפרש של 6 עד 8 שעות. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את riociguat בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

אם אינך יכול לבלוע את הטבליה בשלמותה, אתה יכול למעוך את הטבליה ולערבב את התוכן עם כמות קטנה של מים או אוכל רך כמו רסק תפוחים. לבלוע את התערובת מיד לאחר שתערבב אותה.

הרופא שלך עשוי להתחיל במינון נמוך של ריוקיגואט ולהגדיל את המינון בהדרגה, לא יותר מפעם בשבועיים. הרופא שלך עשוי להקטין את המינון שלך אם אתה חווה תופעות לוואי.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שאתה לוקח riociguat,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לריו סיגואט, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות ריואיגואט. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל או נטל לאחרונה ניטראט כגון איזוסורביד דיניטראט (Isordil, ב- BiDil), איזוסורביד מונוניטראט (Monoket) או ניטרוגליצרין (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, אחרים) ,; מעכבי פוספודיסטרז (PDE-5) כגון אוונאפיל (סטנדרה), סילדנאפיל (Revatio, ויאגרה), טדלפיל (אדסירקה, סיאליס) או ורדנאפיל (לויטרה, סטקסין); או אם אתם נוטלים דיפירידמול (פרסנטין, באגרנוקס), או תיאופילין (תיאו -24, תיאוכרון, תיאולייר, אחרים). קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת riociguat אם אתה נוטל תרופה זו או יותר. אין ליטול riociguat תוך 24 שעות לפני או לאחר נטילת סילדנאפיל או בתוך 24 שעות לפני או 48 שעות לאחר נטילת טדלפיל.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אנטי פטרייתי מסוימים כגון איטרקונזול (אונמל, ספורנוקס) וקטוקונזול (אקסטינה, ניזורל, קסולגל); מעכבי פרוטאז HIV כולל ריטונביר (נורביר, בקלטרה); תרופות מסוימות להתקפים כגון קרבמזפין (Epitol, Equetro, Tegretol, אחרים), phenobarbital ו- phenytoin (Dilantin, Phenytek); ותרופות ליתר לחץ דם. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• אם אתם נוטלים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום הידרוקסיד או מגנזיום הידרוקסיד (Maalox, Mylanta, Tums, אחרים), קחו אותם שעה לפני או שעה לאחר נטילת riociguat.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• דווח לרופא אם יש לך יתר לחץ דם ריאתי עם דלקת ריאות אינטרסטיציאלית אידיופטית (PH-IIP; מחלת ריאות). הרופא שלך בטח יגיד לך לא לקחת ריוגיוגט.
• ספר לרופא אם אתה מעשן כרגע או מתחיל או מפסיק לעשן במהלך הטיפול. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך לאחרונה שלשולים, הקאות או הזעה אשר גרמו להתייבשות (אובדן כמות גדולה של נוזלי גוף); כל דימום מהריאות / ים שלך; אם היה לך הליך שמונע ממך להשתעל עם דם; אם יש לך לחץ דם נמוך, מחלת ריאות ורידית חסימתית (חסימת ורידים בריאות); או מחלות לב, כליות או כבד.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אל תניקי בזמן שאתה נוטל ריוגיואט.
• אתה צריך לדעת כי riociguat יכול לגרום לסחרחורת וסחרחורת. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אם אתה מתגעגע לקחת riociguat במשך יותר משלושה ימים, התקשר לרופא שלך. הרופא שלך עשוי לרצות להפעיל מחדש את התרופות במינון נמוך יותר.

Riociguat עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• עצירות
• צַרֶבֶת
• קלקול קיבה
• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• נפיחות בידיים, ברגליים, ברגליים ובקרסוליים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל בתופעות אלו או בסעיפים זהירים מיוחדים, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• משתעל כיח או דם מקציף
• הִתעַלְפוּת
• כאבים בחזה
• קוצר נשימה

Riociguat עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך. הרופא שלך יבדוק את לחץ הדם שלך באופן קבוע במהלך הטיפול ב- riociguat.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אדמפאס^®