מידוסטאורין

תוֹכֶן

• לפני נטילת מידוסטאורין,
• מידוסטאורין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

Midostaurin משמש עם תרופות כימותרפיות אחרות לטיפול בסוגים מסוימים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML; סוג של סרטן בתאי הדם הלבנים). מידוסטאורין משמש גם לסוגים מסוימים של מסטוציטוזיס (הפרעת דם שיש בה יותר מדי תאי תורן [סוג מסוים של תאי דם לבנים]). מידוסטאורין נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי קינאז. זה עובד על ידי חסימת פעולתו של החלבון הלא תקין המסמן תאים סרטניים להתרבות. זה עוזר לעצור את התפשטות תאי התורן והסרטן.

Midostaurin מגיע כמו כמוסה לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל עם אוכל פעמיים ביום. קח מידוסטאורין בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח מידוסטאורין בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הכמוסות בשלמותן; לא לפתוח או למעוך אותם.

אם אתה מקיא לאחר נטילת מידוסטאורין, אל תיקח מנה נוספת. המשך בלוח הזמנים הרגיל שלך.

הרופא שלך עשוי להקטין את מינון המידוסטאורין או להורות לך להפסיק ליטול מידוסטאורין לתקופה מסוימת או לצמיתות במהלך הטיפול שלך. זה תלוי בתופעות הלוואי שאתה חווה. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול. המשך ליטול מידוסטאורין גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול מידוסטאורין מבלי לדבר עם הרופא שלך.

הרופא שלך עשוי לומר לך ליטול תרופות למניעת בחילות והקאות לפני כל מנה של מידוסטאורין.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת מידוסטאורין,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי למידוסטאורין, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים שבכמוסות מידוסטאורין. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם אחרות, ויטמינים ותוספי תזונה שאינך נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהאפשרויות הבאות: boceprevir (כבר לא זמין בארה"ב; Victrelis); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, אחרים); קלריתרומיצין (Biaxin, ב- Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, אחרים); אנזלוטמיד (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itraconazole (Onmel, Sporanox); קטוקונזול (ניזורל); תרופות המשמשות לטיפול בנגיף חיסוני אנושי (HIV) כגון קוביסיסטאט (Tybost, ב- Evotaz, ב- Genvoya, ב- Prezcobix, ב Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, בקלטרה) , בטכניווי, בוויקירה), סאקינאוויר (אינוויראז) וטיפנביר (Aptivus); מיטוטאן (ליזודרן); nefazodone; פניטואין (דילנטין, פניטק); posaconazole (Noxafil); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); troleandomycin (לא זמין בארה"ב); ווריקונזול (Vfend). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם מידוסטאורין, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך או אי פעם דופק לא סדיר, הארכת QT (בעיה בלב שעלולה לגרום לדופק לא סדיר, התעלפות או מוות פתאומי), מחלות ריאות, כבד או כליות.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם אתה נקבה, אתה לא צריך להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח midostaurin ולמשך עד 4 חודשים לאחר המינון הסופי שלך. יהיה עליך לעבור בדיקת הריון שלילית תוך 7 ימים לפני שתתחיל ליטול מידוסטאורין. שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון שיעבדו עבורך. אם אתם גברים, עליכם ובן הזוג הנשי להשתמש במניעת הריון במהלך הטיפול ולהמשיך להשתמש במניעת הריון במשך 4 חודשים לאחר המינון הסופי. אם אתה או בן זוגך נכנסים להריון בזמן נטילת מידוסטאורין, התקשר לרופא מיד. מידוסטאורין עלול לפגוע בעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה לוקח midostaurin ובמשך 4 חודשים לאחר המינון הסופי שלך.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים.

שוחח עם הרופא שלך על אכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

מידוסטאורין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• דימום באף
• עייפות
• חוּלשָׁה
• סְחַרחוֹרֶת
• עצירות
• טְחוֹרִים
• הזעה מוגברת
• כאב בטן
• טלאים או פצעים לבנים על השפתיים או בפה ובגרון
• נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• כאבי גב, עצם, מפרקים, גפיים או שרירים
• קושי להירדם או להישאר ישן

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• חום, שיעול, כאב גרון, צמרמורות וסימני זיהום אחרים
• דופק מהיר, לא סדיר או דופק
• קוצר נשימה
• כאבים בחזה
• שְׁטִיפָה
• נפיחות בשפתיים, בלשון או בגרון
• קשיי נשימה או בליעה
• כוורות
• פריחה
• עִקצוּץ
• שיעול חדש או מחמיר
• צפצופים
• להקיא דם או חומר הקאה שנראה כמו קפה קפה
• דימום או חבורות חריגות
• צריבה או כאב בעת מתן שתן

מידוסטאורין עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך למידוסטאורין.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• רידאפט^®