הזרקת בופרנורפין

תוֹכֶן

• לפני קבלת הזרקת בופרנורפין,
• זריקת שחרור מורחב של Buprenorphine עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

הזרקת שחרור מורחב של Buprenorphine זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מיוחדת הנקראת Sublocade REMS. על הרופא שלך ובית המרקחת שלך להירשם לתוכנית זו לפני שתוכל לקבל זריקת בופרנורפין. בקש מהרופא שלך מידע נוסף אודות תוכנית זו ואיך תקבל את התרופות שלך.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת שחרור מורחב של בופרנורפין.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת שחרור מורחב של בופרנורפין ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) לקבלת מדריך התרופות.

זריקת שחרור מורחב של Buprenorphine משמשת לטיפול בתלות באופיואידים (התמכרות לתרופות אופיואידיות, כולל משככי כאבים נרואטיים) בקרב אנשים שקיבלו buprenorphine בוקליים או תת-לשוניים במשך 7 ימים לפחות. זריקת שחרור מורחב של Buprenorphine היא סוג של תרופות הנקראות אגוניסטים חלקיים אופיום. זה עובד כדי למנוע תסמיני גמילה כאשר מישהו מפסיק ליטול תרופות אופיואידים על ידי ייצור תופעות דומות לתרופות אלה.

הזרקת שחרור מורחב (ארוך טווח) של בופרנורפין מגיעה כפתרון (נוזלי) המוזרק תת עורית (ממש מתחת לעור) על ידי רופא לאזור הקיבה. זה ניתן בדרך כלל פעם בחודש עם לפחות 26 יום בין המינון. כל זריקת בופרנורפין משחררת לאט לאט את התרופה לגופך במשך חודש.

לאחר שתקבל מנה של זריקת שחרור מורחב של בופרנורפין, ייתכן שתבחין בגוש במקום ההזרקה למשך מספר שבועות, אך הוא אמור לרדת בגודלו לאורך זמן. אין לשפשף או לעסות את מקום ההזרקה. ודא שהחגורה או חגורת המותניים שלך לא מפעילים לחץ על המקום שבו הוזרקה התרופה.

הרופא שלך עשוי להגדיל או להקטין את המינון שלך בהתאם למידת הטיפול התרופתי עבורך, ולתופעות הלוואי שאתה חווה. הקפד לספר לרופא שלך איך אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך עם זריקת שחרור מורחב של buprenorphine.

אם יש להפסיק את שחרורו המורחב של בופרנורפין, הרופא שלך כנראה יקטין את המינון בהדרגה. אתה עלול לחוות תסמיני גמילה, כולל חוסר מנוחה, עיניים דומעות, הזעה, צמרמורות, התרחבות האישונים (עיגולים שחורים באמצע העיניים), עצבנות, חרדה, כאבי גב, חולשה, התכווצויות בבטן, קשיים בהירדמות או להישאר ישנים, בחילה, אובדן תיאבון, הקאות, שלשולים, נשימה מהירה או דופק מהיר. תסמיני גמילה אלה עשויים להופיע חודש או יותר לאחר מינון ההזרקה האחרון של buprenorphine לשחרור ממושך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת הזרקת בופרנורפין,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לבופרנורפין, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת בופרנורפין. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אנטיהיסטמינים; בנזודיאזפינים כגון אלפרזולאם (Xanax), chlordiazepoxide (Librium, ב- Librax), clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazam) קרבמזפין (קרבטרול, טגרטול, טריל, אחרים); תרופות משתנות ('כדורי מים'); אריתרומיצין (E.E.S., Eryc, PCE, אחרים); תרופות נגד HIV כגון אטאזנאוויר (רייאטז, באבוטז), דלבירדין (רסקריפטור), אפאווירנץ (סוסטיבה, באטריפלה), אתראווירין (אינטלינס), אינדינאביר (קריקסיבאן), נבירפין (ויראמונה), ריטונאוויר (נורביר, בקאלטרה) וסקווינאוויר (Invirase); תרופות מסוימות לדופק לא סדיר כולל Amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide (Procanbid), quinidine (ב Nuedexta), ו- sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); תרופות לגלאוקומה, מחלות נפש, מחלת תנועה, מחלת פרקינסון, כיבים או בעיות בדרכי השתן; קטוקונזול, תרופות אחרות לכאב; תרופות נגד מיגרנה כמו אלמוטריפטן (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) ו- zolmitriptan (Zomig) מרפי שרירים; פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן); הרגעה; כדורי שינה; חוסמי סרוטונין 5HT3 כגון אלוסטרון (לוטרונקס), דולאסטרון (אנזמט), גרניסטרון (קיטריל), אנדנסטרון (זופרן, צופלנץ) או פלונוסטרון (אלוקסי); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין כמו סיטאלופרם (Celexa), escitalopram (Lexapro), פלוקסטין (פרוזאק, Sarafem, ב- Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ו- sertraline (Zoloft); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין כמו דולוקסטין (סימבלטה), דסוונלפקסין (כידזלה, פריסטיק), מילנאציפרן (סאבלה), ונלפקסין (אפקסור); טרמדול; הרגעה; טרזודון; או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ('מעליות מצב רוח') כגון אמיטריפטילין, קלומיפרמין (אנאפרניל), דסיפרמין (נורפראמין), דוקספין (סילנור), אימיפרמין (טופרניל), נורטריפטילין (פמלור), פרוטריפטילין (ויווקטיל) וטרימיפרמין (סורמונטיל). כמו כן, אמור לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או מקבל את המעכבים הבאים של מונואמין אוקסידאז (MAO) או אם הפסקת ליטול אותם בשבועיים האחרונים: איזוקרבוקסאזיד (מרפלן), לינזוליד (זיבוקס), כחול מתילן, פנלזין (נרדיל) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), או tranylcypromine (Parnate). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם בופרנורפין, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם אתה או בן משפחה שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול או שיש לך או היה לך אי פעם תסמונת QT ממושכת (מצב המגביר את הסיכון לפתח פעימות לב לא סדירות העלולות לגרום לאובדן הכרה או למוות פתאומי). כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היו אי פעם רמות נמוכות של אשלגן או מגנזיום בדם; אִי סְפִיקַת הַלֵב; דופק איטי או לא סדיר; מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD; קבוצת מחלות הפוגעות בריאות ובדרכי הנשימה); מחלות ריאה אחרות; פגיעת ראש; גידול במוח; כל מצב שמגביר את כמות הלחץ במוח שלך; בעיות בכליה כמו מחלת אדיסון (מצב בו בלוטת יותרת הכליה מייצרת פחות הורמון מהרגיל); היפרטרופיה שפירה של הערמונית (BPH, הגדלת בלוטת הערמונית); קושי במתן שתן; הזיות (ראיית דברים או שמיעת קולות שאינם קיימים); עקומה בעמוד השדרה המקשה על הנשימה; או בלוטת התריס, כיס המרה או מחלת כבד.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם אתה מקבל זריקת שחרור מורחב של בופרנורפין באופן קבוע במהלך ההריון שלך, התינוק שלך עלול לחוות תסמיני גמילה מסכני חיים לאחר הלידה. ספר לרופא של תינוקך מייד אם תינוקך חווה את אחד התופעות הבאות: עצבנות, היפראקטיביות, שינה לא תקינה, בכי גבוה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, הקאות, שלשולים או אי-עלייה במשקל.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. ספר מיד לרופא התינוק אם תינוקך ישן מהרגיל או מתקשה לנשום בזמן שאתה מקבל תרופה זו.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בשימוש בזריקת שחרור מורחבת של בופרנורפין.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה מקבל זריקת שחרור מורחב של בופרנורפין.
• אתה צריך לדעת שזריקת שחרור מורחבת של בופרנורפין עלולה לגרום לך לנמנום. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו.
• אתה לא צריך לשתות אלכוהול או להשתמש בסמים ברחוב במהלך הטיפול שלך. שתיית אלכוהול, נטילת תרופות מרשם או תרופות ללא מרשם המכילות אלכוהול, או שימוש בתרופות רחוב במהלך הטיפול בהזרקת בופרנורפין מעלה את הסיכון שתיתקל בבעיות נשימה חמורות ומסכנות חיים.
• אתה צריך לדעת שבופרנורפין עלול לגרום לסחרחורת, סחרחורת והתעלפות כשאתה קם מהר מדי ממצב שכיבה. כדי להימנע מבעיה זו, קם לאט מהמיטה והנח את כפות הרגליים על הרצפה מספר דקות לפני שתעמוד.
• עליכם לדעת כי בופרנורפין עלול לגרום לעצירות. שוחח עם הרופא שלך על שינוי הדיאטה שלך או על שימוש בתרופות אחרות למניעה או לטיפול בעצירות בזמן שאתה משתמש בזריקת בופרנורפין.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע למינון הזרקה מתוזמן של שחרור מורחב של בופרנורפין, עליך להתקשר לרופא שלך לקבלת המינון בהקדם האפשרי. המינון הבא שלך צריך להינתן לפחות 26 יום לאחר מכן.

זריקת שחרור מורחב של Buprenorphine עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• הֲקָאָה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות
• כאב, גירוד, נפיחות, אי נוחות, אדמומיות, חבורות או בליטות באתר ההזרקה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• קשיי נשימה
• תסיסה, הזיות (ראיית דברים או שמיעת קולות שאינם קיימים), חום, הזעה, בלבול, דפיקות לב מהירות, צמרמורות, דיבור מטושטש, נוקשות או עוויתות שרירים קשות, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, חולשה או סחרחורת
• חוסר יכולת להשיג או לשמור על זקפה
• מחזור לא סדיר
• תשוקה מינית מופחתת
• פריחה
• כוורות
• עִקצוּץ
• דיבור עילג
• ראייה מטושטשת
• שינויים בדופק
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• שרפרפים בצבע בהיר

זריקת שחרור מורחב של Buprenorphine עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

התקשר לקו הסיוע של בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• היצרות או הרחבת האישונים (עיגולים שחורים במרכז העין)
• האט או קשיי נשימה
• ישנוניות קיצונית או ישנוניות
• תרדמת (אובדן הכרה לפרק זמן)
• פעימות לב איטיות

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי (במיוחד כאלו הכוללות מתילן כחול), אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה משתמש בהזרקת בופרנורפין.

במקרה חירום, על בן משפחה או מטפל לומר לצוות הרפואה החירום כי אתה תלוי פיזית באופיואיד ומקבל טיפול באמצעות זריקת שחרור מורחב של בופרנורפין.

הזרקת שחרור מורחב של Buprenorphine היא חומר מבוקר. הקפד לתאם פגישות עם הרופא שלך באופן קבוע לקבלת הזריקות שלך. שאל את הרוקח אם יש לך שאלות.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Sublocade^®