הזרקת Alemtuzumab (טרשת נפוצה)

תוֹכֶן

• הזרקת Alemtuzumab משמשת לטיפול במבוגרים עם צורות שונות של טרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, בדיבור ובשליטה בשלפוחית ​​השתן) שלא השתפרו עם לפחות שתיים או יותר תרופות לטרשת נפוצה, כולל:
• לפני קבלת זריקת alemtuzumab,
• הזרקת Alemtuzumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:
• במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

הזרקת Alemtuzumab עלולה לגרום להפרעות אוטואימוניות חמורות או מסכנות חיים (מצבים בהם המערכת החיסונית תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק), כולל טרומבוציטופניה (מספר נמוך של טסיות דם [סוג של תאי דם הדרושים ל קרישת דם]) ובעיות בכליות. ספר לרופא אם יש לך בעיות דימום או מחלת כליות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: דימום חריג, נפיחות ברגליים או ברגליים, שיעול בדם, דימום מחתך שקשה להפסיקו, דימום וסת כבד או לא סדיר, כתמים בעור שלך אדום, ורוד או סגול, דימום מחניכיים או אף, דם בשתן, כאבים בחזה, ירידה בכמות השתן ועייפות.

אתה עלול להיתקל בתגובת עירוי חמורה או מסכנת חיים בזמן שאתה מקבל מנה של זריקת alemtuzumab או למשך עד 3 ימים לאחר מכן. תקבל כל מנה של תרופות במתקן רפואי, והרופא שלך יפקח עליך בקפידה במהלך העירוי ואחרי שתקבל את התרופה. חשוב שתישאר במרכז העירוי לפחות שעתיים לאחר השלמת העירוי. אם אתה סובל מהתופעות הבאות במהלך העירוי או אחריו, אמור לרופא מיד: חום; צְמַרמוֹרֶת; בחילה; כְּאֵב רֹאשׁ; הֲקָאָה; כוורות; פריחה; עִקצוּץ; שְׁטִיפָה; צַרֶבֶת; סְחַרחוֹרֶת; קוצר נשימה; קשיי נשימה או בליעה; נשימה מואטת; הידוק גרון; נפיחות בעיניים, בפנים, בפה, בשפתיים, בלשון או בגרון; צְרִידוּת; סְחַרחוֹרֶת; סחרחורת; הִתעַלְפוּת; דופק מהיר או לא סדיר; או כאבים בחזה.

הזרקת Alemtuzumab עלולה לגרום לשבץ מוחי או לקרעים בעורקים המספקים דם למוח, במיוחד בשלושת הימים הראשונים לאחר הטיפול. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי או אחריו, אמור לרופא מיד: צניחה בצד אחד של הפנים, כאבי ראש חזקים, כאבי צוואר, חולשה פתאומית או קהות זרוע או רגל, במיוחד בצד אחד של הגוף. , או קושי בדיבור, או הבנה.

הזרקת Alemtuzumab עשויה להגביר את הסיכון לפתח סרטן מסוים, כולל סרטן בלוטת התריס, מלנומה (סוג של סרטן העור) וסרטן דם מסוים. עליך לבדוק את עורך על ידי רופא לגבי סימני סרטן לפני שתתחיל בטיפול ושנה לאחר מכן. התקשר לרופא אם יש לך את הסימפטומים הבאים שעשויים להיות סימן לסרטן בלוטת התריס: גוש חדש או נפיחות בצווארך; כאב מול הצוואר; ירידה בלתי מוסברת במשקל; כאבי עצמות או מפרקים; גושים או נפיחות בעור, בצוואר, בראש, במפשעה או בבטן; שינויים בצורת השומה, בגודל או בצבע או בדימום; נגע קטן עם גבול לא סדיר וחלקים שנראים אדום, לבן, כחול או כחול-שחור; צרידות או שינויים קוליים אחרים שאינם חולפים; קשיי בליעה או נשימה; או שיעול.

בגלל הסיכונים עם תרופה זו, הזרקת alemtuzumab זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. תוכנית הנקראת תוכנית הנקראת LEMtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי האופן שבו תקבל את התרופות שלך.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות לבדיקת תגובת גופך להזרקת alemtuzumab לפני הטיפול ובמהלכו ובמשך 4 שנים לאחר קבלת המינון הסופי שלך.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבלת זריקת alemtuzumab.

הזרקת Alemtuzumab משמשת לטיפול במבוגרים עם צורות שונות של טרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, בדיבור ובשליטה בשלפוחית ​​השתן) שלא השתפרו עם לפחות שתיים או יותר תרופות לטרשת נפוצה, כולל:

• צורות חוזרות ונשנות (מהלך של מחלה כאשר הסימפטומים מתרחשים מעת לעת) או
• צורות פרוגרסיביות משניות (מהלך מחלה בו הישנות מופיעה לעתים קרובות יותר).

Alemtuzumab נמצא בכיתה של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.

Alemtuzumab זמין גם כזריקה (Campath) המשמשת לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (סרטן המתפתח באטיות בו יותר מדי מסוג תאי דם לבנים מצטברים בגוף). מונוגרפיה זו נותנת רק מידע על הזרקת alemtuzumab (Lemtrada) לטרשת נפוצה. אם אתה מקבל alemtuzumab עבור לוקמיה לימפוציטית כרונית, קרא את המונוגרפיה שכותרתה Alemtuzumab Injection (לוקמיה לימפוציטית כרונית).

הזרקת Alemtuzumab מגיעה כפתרון (נוזלי) המוזרק לווריד (לווריד) במשך 4 שעות על ידי רופא או אחות בבית חולים או משרד רפואי. זה ניתן בדרך כלל פעם ביום למשך 5 ימים למחזור הטיפול הראשון. מחזור טיפול שני ניתן בדרך כלל פעם ביום למשך 3 ימים, 12 חודשים לאחר מחזור הטיפול הראשון. הרופא שלך עשוי לרשום מחזור טיפול נוסף למשך 3 ימים לפחות 12 חודשים לאחר הטיפול הקודם.

הזרקת Alemtuzumab עוזרת לשלוט בטרשת נפוצה, אך אינה מרפאת אותה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת זריקת alemtuzumab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- alemtuzumab, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת alemtuzumab. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את הדברים הבאים: alemtuzumab (Campath; שם המותג של המוצר המשמש לטיפול בלוקמיה); תרופות לסרטן; או תרופות מדכאות חיסון כגון ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), פרדניזון וטקרולימוס (Astagraf, Envarsus, Prograf). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך זיהום או נגיף חסר חיסוני אנושי (HIV). כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקבל זריקת alemtuzumab.
• ספר לרופא אם יש לך שחלת או שחלתה פעם בשחפת (שחפת, זיהום חמור הפוגע בריאות ולעיתים בחלקים אחרים בגוף), הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת, פריחה שיכולה להופיע אצל אנשים שסבלו מאבעבועות רוח בעבר) , הרפס באברי המין (זיהום בנגיף הרפס הגורם להיווצרות פצעים סביב איברי המין ופי הטבעת מעת לעת), אבעבועות רוח (אבעבועות רוח), מחלת כבד כולל הפטיטיס B או הפטיטיס C, או מחלת בלוטת התריס, הלב, הריאות או כיס המרה.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך נקבה, תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול ולהשתמש במניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך 4 חודשים לאחר המינון הסופי שלך. שוחח עם הרופא שלך על סוגי אמצעי מניעה שבהם אתה יכול להשתמש כדי למנוע הריון במהלך תקופה זו. אם הינך בהריון בזמן שאתה מקבל זריקת alemtuzumab, התקשר לרופא מיד. Alemtuzumab עלול להזיק לעובר.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם לפני קבלת alemtuzumab. ספר לרופא אם קיבלת חיסון במהלך 6 השבועות האחרונים. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך במהלך הטיפול.

הימנע מהמזונות הבאים שעלולים לגרום לזיהום לפחות חודש לפני שתתחיל לקבל alemtuzumab ובמהלך הטיפול שלך: בשר מעדנייה, מוצרי חלב המורכבים מחלב לא מפוסטר, גבינות רכות או בשר לא מבושל, פירות ים או עופות.

הזרקת Alemtuzumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• קשיי שינה או להירדם
• כאבים ברגליים, בידיים, בהונות, בידיים
• כאבי גב, מפרקים או צוואר
• עקצוצים, דקירות, צמרמורות, צריבה או תחושות קהות בעור
• עור אדום, מגרד או קשקשי
• צַרֶבֶת
• נפיחות באף ובגרון

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• קוצר נשימה, כאבים בחזה או לחץ, שיעול, שיעול דם או צפצופים
• חום, צמרמורות, שלשולים, בחילות, הקאות, כאבי ראש, כאבי מפרקים או שרירים, נוקשות בצוואר, קשיי הליכה או שינויים במצב הנפשי
• חבורות או דימום בקלות, דם בשתן או בצואה, דימום באף, הקאות דמיות או מפרקים כואבים ו / או נפוחים
• הזעת יתר, נפיחות בעיניים, ירידה במשקל, עצבנות או פעימות לב מהירות
• עלייה לא מוסברת במשקל, עייפות, תחושת קור או עצירות
• דִכָּאוֹן
• לחשוב על פגיעה או הריגה של עצמך או תכנון או ניסיון לעשות זאת
• פצעים באברי המין, תחושת סיכות ומחטים, או פריחה בפין או באזור הנרתיק
• פצעים קר או שלפוחיות חום בפה או סביבו
• פריחה כואבת בצד אחד של הפנים או הגוף, עם שלפוחיות, כאב, גירוד או עקצוצים באזור הפריחה
• (אצל נשים) ריח בנרתיק, הפרשות נרתיקיות לבנות או צהבהבות (עשוי להיות גושי או להיראות כמו גבינת קוטג '), או גירוד בנרתיק
• נגעים לבנים בלשון או בלחיים הפנימיות
• כאבי בטן או רגישות, חום, בחילות או הקאות
• בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות קיצונית, חוסר תיאבון, עיניים צהובות או עור, עייפות קיצונית, שתן כהה או דימום או חבורות ביתר קלות מהרגיל
• חולשה בצד אחד של הגוף שמחמירה עם הזמן; מגושמות של הידיים או הרגליים; שינויים בחשיבה, בזיכרון, בהליכה, באיזון, בדיבור, בראייה או בכוח שנמשכים מספר ימים; כאבי ראש; התקפים; בִּלבּוּל; או שינויים באישיות
• חום, בלוטות נפוחות, פריחה, התקפים, שינויים בחשיבה או בערנות, או חוסר יציבות חדש או מחמיר או קשיי הליכה

הזרקת Alemtuzumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

• כְּאֵב רֹאשׁ
• פריחה
• סְחַרחוֹרֶת

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת alemtuzumab.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• למטראדה^®