אלקספטור, טזקפטור, ואיבקפטור

תוֹכֶן

• לפני שלוקחים את השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor,
• השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor משמש לטיפול בסוגים מסוימים של סיסטיק פיברוזיס (מחלה מולדת הגורמת לבעיות בנשימה, עיכול ורבייה) בקרב מבוגרים וילדים בני 12 ומעלה. יש להשתמש בו רק אצל אנשים עם איפור גנטי מסוים. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקת דם כדי להחליט אם תרופה זו מתאימה לך. Elexacaftor ו- tezacaftor נמצאים במחלקה של תרופות הנקראות מתקיני ויסות מוליכות מוליכות סיסטיק פיברוזיס (CFTR). Ivacaftor נמצא בכיתה של תרופות הנקראות פוטנציאטורים לווסת מוליכות טרנס-ממברנית (CFTR). תרופות אלו פועלות על ידי שיפור תפקודו של חלבון בגוף כדי להפחית את הצטברות הריר הסמיך בריאות ולשפר תסמינים אחרים של סיסטיק פיברוזיס.

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor מגיעים כטבליות לקחת דרך הפה. בכל מנה יומית יש סוגים שונים של טבליות: טבליה אחת היא השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor והשולחן השני הוא ivacaftor. קח כל בוקר את elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor (2 טבליות כתומות) עם אוכל שומני ו- ivacaftor (טבליה כחולה אחת) כל ערב עם אוכל שומני, בהפרש של 12 שעות. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את התרופות האלה בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

קח את השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor עם מאכלים שומניים כגון ביצים, חמאה, אגוזים, חמאת בוטנים, פיצת גבינה ומוצרי חלב חלב מלא (כגון חלב מלא, גבינה ויוגורט). שוחח עם הרופא שלך על אוכל שומני אחר שאפשר לאכול עם תרופות אלו.

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor פועל לשליטה על סיסטיק פיברוזיס, אך אינו מרפא אותו.המשך ליטול תרופות אלו גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול תרופות אלו מבלי לדבר עם הרופא שלך.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שלוקחים את השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaft או לתרופות אחרות, או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהאפשרויות הבאות: אנטיביוטיקה מסוימת כגון קלריתרומיצין (ביאקסין, ב- PrevPac) ואריתרומיצין (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); אנטי פטרייתי מסוימים כגון פלוקונאזול (דיפלוקאן), איטראקונזול (אונמל, ספורנוקס), קטוקונזול, פוסאקונאזול (נוקסאפיל), ווריקונזול (Vfend); תרופות להורדת כולסטרול (סטטינים) כגון אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו), פלואווסטטין (לסקול), לובסטאטין (אלטופרב), פרבסטטין (פרבצ'ול), רוזובסטטין (קרסטור) וסימווסטטין (זוקור, בויטורין); ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); Everolimus (Afinitor, Zortress); גלימפיריד (אמריל); גליפיזיד (גלוקוטרול); גליבוריד (Diabeta); אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, שתלים או זריקות); תרופות מסוימות להתקפים כגון קרבמזפין (קרבטרול, אפיטול, טגרטול, אחרים), פנוברביטל ופניטואין (דילנטין, פניטק); nateglinide; repaglinide; ריבאבוטין (מיקובוטין); ריפאמפין (ריפאדין, בריפאמאט, בריפטר, רימקטאן); סירולימוס (רפמונה); טאקרולימוס (Astagraf, Prograf), או warfarin (קומדין, ג'נטובן). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם elexacaftor, tezacaftor או ivacaftor, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת את הוורט של סנט ג'ון בזמן שאתה לוקח את השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם מחלת כבד או כליה.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor, התקשר לרופא שלך.
• עליך לדעת שתרופות אלו עלולות לגרום לך לנמנום. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד תרופות אלו משפיעות עליך.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופות הללו.

אם אתה זוכר את המנה החמיצה בבוקר או בערב תוך 6 שעות מהזמן שנקבע לך, קח את המנה החמיצה מיד עם מזון המכיל שומן והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. עם זאת, אם עברו יותר מ -6 שעות מהזמן שנקבע לקחת את מנת הבוקר שלך, קח את מנת הבוקר החמיצה בהקדם האפשרי ודלג על מנה הערב, ואז המשך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אם עברו יותר מ 6 שעות מהזמן שנקבע לקחת את מנה הערב, דלג על מנה הערב החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנות בוקר וערב יחד כדי לפצות על החמצה.

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• נזלת, התעטשויות וגודש; חום; לְהִשְׁתַעֵל; או סימני זיהום אחרים
• כאבי בטן או נפיחות
• שִׁלשׁוּל
• פריחה
• גַז
• עין ורודה
• עִקצוּץ

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• הצהבה של העור או העיניים
• אובדן תיאבון
• בחילה
• הֲקָאָה
• צואה חיוורת
• כאב בטן
• שתן כהה

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor עלול לגרום לקטרקט (עכירות של עדשת העין שעלולה לגרום לבעיות ראייה) אצל ילדים ובני נוער. ילדים ובני נוער הנוטלים elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor צריכים לפנות לרופא עיניים לפני הטיפול ובמהלכו. שוחח עם הרופא של ילדך על הסיכונים במתן elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor לילדך.

השילוב של elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקת עיניים (לילדים ובני נוער) ובדיקות מעבדה מסוימות כגון בדיקות כבד לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך ל- elexacaftor, tezacaftor ו- ivacaftor.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• טריקאפטה^®