אוזנימוד

תוֹכֶן

• לפני נטילת ozanimod,
• Ozanimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, הפסק ליטול אוזנימוד והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

Ozanimod משמש לטיפול במבוגרים עם צורות חוזרות ונשנות של טרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות תחושה, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, דיבור ושליטה בשלפוחית ​​השתן) כולל תסמונת מבודדת קלינית (CIS; פרקי תסמינים עצביים הנמשכים לפחות 24 שעות), צורות חוזרות ונשנות (מהלך של מחלה כאשר הסימפטומים מתרחשים מעת לעת), או צורות פרוגרסיביות משניות (מהלך של מחלה שבה הישנות מופיעה לעתים קרובות יותר). Ozanimod נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מאפנני קולטן ספינגוזין l- פוספט. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.

Ozanimod מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. קח ozanimod בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח ozanimod בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

קפסולות בליעה שלמות; לא לפתוח, ללעוס או למעוך אותם.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של ozanimod ויגדיל בהדרגה את המינון שלך במהלך השבוע הראשון.

Ozanimod עשוי לסייע בשליטה על תסמיני טרשת נפוצה, אך אינו מרפא אותם. הרופא שלך יצפה בך בקפידה כדי לראות עד כמה ozanimod עובד עבורך. חשוב לספר לרופא כיצד אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול באוזנימוד ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת ozanimod,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאוזנימוד, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בכמוסות אוזנימוד. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• דווח לרופא אם אתה לוקח מעכב MAO כגון איזוקרבוקזיד (מרפלן), לינזוליד (זיבוקס), מתילן כחול, פנלזין (נרדיל), סלגילין (אלדרפריל, אמסאם, זלאפאר) או טרנילציפרומין (פרנייט) או שהפסקת ליטול אחד מ תרופות אלו בשבועיים האחרונים. הרופא שלך בטח יגיד לך שאסור לך לקחת ozanimod בשלב זה. אם אתה מפסיק לקחת ozanimod, עליך להמתין לפחות 14 יום לפני שתתחיל ליטול מעכב MAO.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: קלופידוגרל (Plavix); ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); אריתרומיצין (E.E.S., Erythromycin, אחרים); ג'מפיברוזיל (לופיד); תרופות לדופק לא סדיר כגון אמיודרון (נקססטרון, פקרון), פרוקאינאמיד וכינידין (ב Nuedexta); תרופות נגד כאבים אופיואידים (נרקוטיות) כגון מפרידין (דמרול), מתדון (דולופין, מתדוז) וטראמדול; ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, אחרים); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין כמו סיטאלופרם (Celexa), escitalopram (Lexapro), פלוקסטין (פרוזאק, Sarafem, ב- Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ו- sertraline (Zoloft); ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין כגון desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella), and venlafaxine (Effexor); וסוטלול (Betapace, Sorine, Sotylize). כמו כן, אמור לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות, או אם נטלת אותן לאחרונה: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); קורטיקוסטרואידים כמו דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול) ופרדניזון (ראיוס); תרופות לסרטן; ותרופות להחלשה או שליטה על המערכת החיסונית כגון גלאטירמר (קופקסון, גלאטופה) ואינטרפרון בטא (Betaseron, Extavia, Plegridy). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם ozanimod, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך התקף לב, כאבים בחזה, שבץ מוחי או שבץ מיני או אי ספיקת לב בששת החודשים האחרונים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך דופק לא סדיר שאינו מתוקן על ידי קוצב לב, או אם יש לך דום נשימה בשינה (הפסקת נשימה לפרקי זמן קצרים במהלך השינה). כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת ozanimod.
• ספר לרופא אם יש לך כרגע חום, כאב גרון, שיעול, צמרמורות, בלוטות נפוחות או סימני זיהום אחרים, אם יש לך זיהום שבא והולך או שאינו חולף, או אם אינך מסוגל להילחם בזיהומים בגלל מחלה אחרת. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם לחץ דם גבוה, קצב לב איטי, סוכרת, דלקת בדרכי השתן (דלקת בעין) או בעיות עיניים אחרות, או מחלות לב או כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. עליך להשתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול שלך ב- ozanimod ובמשך 3 חודשים לאחר המינון הסופי שלך. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת ozanimod, התקשר לרופא מיד.
• דווח לרופא אם עברת חיסון ב -30 הימים האחרונים לפני תחילת הטיפול ב- ozanimod. אין לך חיסונים במהלך הטיפול שלך או במשך 3 חודשים לאחר המינון הסופי שלך בלי לדבר עם הרופא שלך.
• אמור לרופא אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח ולא קיבלת את החיסון נגד אבעבועות רוח. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקת דם כדי לבדוק אם נחשפת לאבעבועות רוח. יתכן שתצטרך לקבל את החיסון נגד אבעבועות רוח ואז להמתין חודש לפני שתתחיל את הטיפול ב- ozanimod.
• אתה צריך לדעת שאוזנימוד עלול לגרום לסחרחורת, סחרחורת והתעלפות כשאתה קם מהר מדי ממצב שכיבה. זה שכיח יותר כאשר אתה מתחיל לקחת ozanimod. כדי להימנע מבעיה זו, קם לאט מהמיטה והנח את כפות הרגליים על הרצפה מספר דקות לפני שתעמוד.

אתה עלול להיתקל בתגובה רצינית אם אתה אוכל מזונות עשירים בטירמין במהלך הטיפול באוזנימוד. טירמין נמצא במאכלים ומשקאות רבים, כולל בשר, עופות, דגים או גבינה שעושנו, התיישנו, אוחסנו בצורה לא נכונה או התקלקלו; פירות, ירקות ושעועית מסוימים; משקאות אלכוהוליים; ומוצרי שמרים שהתסיסו. הרופא או הדיאטנית שלך יגידו לך מאוכלים עליך להימנע לחלוטין, ואילו מאכלים אתה רשאי לאכול בכמויות קטנות. אם אתם אוכלים אוכל עשיר בטירמין בזמן נטילת ozanimod, פנו לרופא.

אם אתה מתגעגע למנה אחת או יותר במהלך 14 הימים הראשונים של הטיפול, שוחח עם הרופא שלך לפני שתתחיל ליטול אותו שוב. יהיה עליך להפעיל מחדש את התרופה במינון נמוך יותר ולהגדיל את המינון בהדרגה.

אם אתה מתגעגע למנה לאחר 14 הימים הראשונים של הטיפול, המשך בלוח הזמנים הרגיל של המינון למחרת. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Ozanimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כאב גב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, הפסק ליטול אוזנימוד והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• חום, שיעול, כאב גרון, נזלת או השתנה כואבת ותכופה במהלך הטיפול ולמשך עד 3 חודשים לאחר המינון הסופי
• כאב ראש, נוקשות בצוואר, חום, רגישות לאור, בחילות או בלבול במהלך הטיפול ועד למשך 3 חודשים לאחר המינון הסופי שלך
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, הצהבה של עור או עיניים, או שתן כהה
• טשטוש, צללים או נקודה עיוורת במרכז הראייה שלך; רגישות לאור; צבע יוצא דופן לראייה שלך או לבעיות ראייה אחרות
• כאב ראש פתאומי חמור, בלבול, שינויים בראייה או התקפים
• חולשה בצד אחד של הגוף או מגושמות של הידיים או הרגליים שמחמירה עם הזמן; שינויים בחשיבה, בזיכרון או באיזון שלך; בלבול או שינויים באישיות; או אובדן כוח
• פריחה; כוורות; או נפיחות בשפתיים, בפנים או בלשון
• קוצר נשימה חדש או מחמיר
• סחרחורת, עייפות, כאבים בחזה או פעימות לב איטיות או לא סדירות

Ozanimod עלול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן העור. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

פרקי עלייה פתאומית של תסמיני טרשת נפוצה והחמרת נכות עלולים להתרחש לאחר הפסקת נטילת ozanimod. ספר לרופא אם תסמיני הטרשת הנפוצה שלך מחמירים לאחר הפסקת נטילת ozanimod.

Ozanimod עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. תקבל אלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג; בדיקה המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב) לפני שאתה לוקח את המנה הראשונה שלך. הרופא שלך גם יורה על בדיקות מעבדה מסוימות, בדיקות עיניים ויבקר את לחץ הדם שלך לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שזה בטוח עבורך להתחיל לקחת או להמשיך ליטול ozanimod.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• זפוזיה^®