הזרקת Lisocabtagene Maraleucel

תוֹכֶן

• לפני קבלת lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

הזרקת Lisocabtagene maraleucel עלולה לגרום לתגובה חמורה או מסכנת חיים הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS). רופא או אחות יפקחו עלייך בקפידה במהלך העירוי ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר מכן. ספר לרופא אם יש לך הפרעה דלקתית או שיש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. תינתן לך תרופות 30 עד 60 דקות לפני העירוי שלך בכדי לסייע במניעת תגובות לליסוקבטאגן מאראלאוצל. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי ולאחריו, אמור לרופא מיד: חום, צמרמורות, דופק מהיר או לא סדיר, כאבי שרירים, רעד, שלשולים, עייפות, חולשה, קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול, בלבול, בחילות, הקאות, סחרחורות או סחרחורת.

הזרקת Lisocabtagene maraleucel עלולה לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים של מערכת העצבים המרכזית. תגובות אלו יכולות להתרחש לאחר טיפול ב- lisocabtagene maraleucel. ספר לרופא אם יש לך התקפים, שבץ מוחי או אובדן זיכרון. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאב ראש, סחרחורת, קושי להירדם או להישאר ישן, חוסר מנוחה, בלבול, חרדה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, אובדן הכרה, תסיסה, התקפים, אובדן איזון, או קושי בדיבור.

הזרקת ליסוקבטגן מריאוצל זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. הוקמה תוכנית REMS של Breyanzi (אסטרטגיית הערכת סיכונים והפחתה) בגלל הסיכונים ל- CRS ולרעילות נוירולוגית. אתה יכול לקבל את התרופות רק מרופא וממתקן בריאות שמשתתף בתוכנית. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי תוכנית זו.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- lisocabtagene maraleucel ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Lisocabtagene maraleucel משמש לטיפול בסוגים מסוימים של לימפומה גדולה של תאי B (סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) אצל מבוגרים שסרטן חזר או אינו מגיב לפחות לשני טיפולים אחרים. Lisocabtagene maraleucel הוא בכיתה של תרופות הנקראות אימונותרפיה תאית אוטולוגית, סוג של תרופות שהוכנו באמצעות תאים מהדם של המטופל עצמו. זה עובד על ידי גורם למערכת החיסון של הגוף (קבוצה של תאים, רקמות ואיברים המגנים על הגוף מפני התקפה על ידי חיידקים, נגיפים, תאים סרטניים וחומרים אחרים הגורמים למחלות) להילחם בתאים הסרטניים.

Lisocabtagene maraleucel מגיע כמתלה (נוזל) שמוזרק לווריד (לווריד) על ידי רופא או אחות במשרד רופא או במרכז עירוי. זה ניתן בדרך כלל כשתי חליטות לאורך תקופה כוללת של עד 30 דקות כמינון חד פעמי. לפני שתקבל את המינון ליסוקבטגן, הרופא או האחות שלך יעניקו תרופות כימותרפיות אחרות כדי להכין את גופך לקראת ליסוקבטגן.

לפני שתינתן מינון ההזרקה של ליסוקבטגן מראליצ'ל, דגימה של כדוריות הדם הלבנות שלך תילקח במרכז איסוף תאים באמצעות הליך הנקרא לויקפרזיס (תהליך שמסיר תאי דם לבנים מהגוף). מכיוון שתרופה זו עשויה מתאים משלך, עליה להינתן רק לך. חשוב להיות בזמן ולא לפספס את פגישות איסוף התאים המתוזמנות שלך או לקבל את מינון הטיפול שלך. עליך לתכנן להישאר בסמוך למקום בו קיבלת את הטיפול ב- lisocabtagene maraleucel לפחות 4 שבועות לאחר המינון.ספק שירותי הבריאות שלך יבדוק אם הטיפול שלך עובד ויפקח עליך אחר תופעות לוואי אפשריות. שוחח עם הרופא שלך כיצד להתכונן ללוקפרזיס ולמה לצפות במהלך ההליך ואחריו.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת lisocabtagene maraleucel,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לליסוקטגנה מאראלאוצל, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים שבליזוקבטאגן מאראלאוצל. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם יש לך או יש לך אי פעם נגיף הפטיטיס B או מחלת כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל ליסוקבטגן מאראלאוצ'ל. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת ליסוקבטגן מראלוצ'ל, התקשר לרופא מיד.
• עליכם לדעת כי הזרקת ליסוקבטגן מראליצ'ל עלולה לגרום לכם לנמנום ולגרום לבלבול, חולשה, סחרחורת, התקפים ובעיות תיאום. אל תנהג ברכב ואל תפעיל מכונות במשך 8 שבועות לפחות לאחר מינון ליסוקבטאנה.
• אל תתרום דם, איברים, רקמות, או תאים להשתלה לאחר שתקבל את זריקת המריזל ליסוקבטגן.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך במשך 6 שבועות לפחות לפני תחילת הטיפול הכימותרפי, במהלך הטיפול ב- lisocabtagene maraleucel, ועד שהרופא שלך אומר לך שהמערכת החיסונית שלך החלימה.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה לאיסוף התאים שלך, עליך להתקשר לרופא שלך ולמרכז האיסוף מיד. אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת המינון ליסוקבטגן, עליך להתקשר לרופא מיד.

Lisocabtagene maraleucel עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• עצירות
• כאב בטן
• אובדן תיאבון
• פריחה
• קהות, כאב, עקצוץ או תחושת צריבה בכפות הרגליים או בידיים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• מרגיש עייף
• חבורות או דימום
• חום, כאב גרון, צמרמורות או סימני זיהום אחרים
• בִּלבּוּל
• דופק מהיר או לא סדיר

Lisocabtagene maraleucel עלול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן מסוים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בקבלת תרופה זו.

Lisocabtagene maraleucel עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל התורים עם הרופא שלך, מרכז איסוף התאים והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני, במהלך הטיפול ולאחריו כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת ליסוקבטגן מליאוצל.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה שאתה מקבל ליסוקבטגן מראלוצ'ל.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי ליסוקאבטגן מאראלאוצל.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• ברייאנזי^®