Afinitor (everolimus)

תוֹכֶן

• מה זה Afinitor?
• מה שזה עושה
• Afinitor גנרי
• תופעות לוואי של Afinitor
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות הלוואי
• תופעות לוואי אצל ילדים
• מינון Afinitor
• צורות וחוזקות של תרופות
• מינון Afinitor לסרטן השד
• מינון Afinitor לסרטן כליות
• מינון Afinitor לגידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב, הריאה או הבטן / מעי
• מינון Afinitor לגידולי כליות
• מינון Afinitor או Afinitor Disperz לגידולי מוח
• מינון Afinitor Disperz להתקפים
• מינון לילדים
• מה אם אני מתגעגע למנה?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?
• עלות Afinitor
• סיוע כספי וביטוח
• Afinitor משתמש
• Afinitor לסרטן השד
• Afinitor לסרטן כליות
• Afinitor לגידולים נוירואנדוקריניים
• Afinitor לגידול כבד שפיר הנגרם על ידי TS
• Afinitor ו- Afinitor Disperz בגידול במוח שנגרם על ידי TS
• Afinitor Disperz בגלל התקפים שנגרמו על ידי TS
• אפיטור וילדים
• Afinitor שימוש בתרופות אחרות
• Afinitor עם תרופות אחרות לסרטן
• Afinitor עם תרופות אחרות נגד התרופות
• אפיטור ואלכוהול
• אינטראקציות Afinitor
• Afinitor ותרופות אחרות
• מזמין וחיסונים
• Afinitor ועשבי תיבול ותוספי מזון
• מזגן ומזונות
• אלטרנטיבות לאפיניטור
• אלטרנטיבות לסרטן השד
• אלטרנטיבות לסרטן כליות
• אלטרנטיבות לגידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב, הריאה או הקיבה / הבטן
• אלטרנטיבות לגידולי כליות
• אלטרנטיבות לגידולי מוח
• חלופות להתקפים
• Afinitor נגד Ibrance
• רכיבים
• שימושים
• צורות סמים ומינהל
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• איך לקחת את Afinitor
• לוקח את Afinitor
• לוקח אפיניטור דיספרז
• תִזמוּן
• משך הטיפול
• לקחת את Afinitor עם אוכל
• האם ניתן למחוץ, לפצל או ללעוס את Afinitor?
• איך עובד Afinitor
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• Afinitor והריון
• מזין והנקה
• שאלות נפוצות על Afinitor
• האם כימותרפיה של Afinitor?
• מה אוכל לעשות כדי למנוע פצעים בפה של Afinitor?
• האם אוכל להשתמש בתרופה זו אם לא הגעתי לגיל המעבר?
• האם Afinitor זהה לזורטרס?
• האם Afinitor משמש לטיפול בגידולי קרצינואידים?
• אזהרות אפיניטור
• מנת יתר של Afinitor
• תסמיני מינון יתר
• מה לעשות אם לוקחים יותר מדי
• תפוגה, אחסון וסילוק של Afinitor
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Afinitor
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Afinitor?

Afinitor הוא תרופת מרשם המותג המשמשת לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן, גידולים והתקפים. הוא מכיל את התרופה everolimus.

Afinitor הוא סוג של תרופה הנקראת יעד יונקים של מעכב rapamycin (mTOR). mTORs הם טיפולים ממוקדים העובדים על ידי "מיקוד" ותקיפת תאים סרטניים. Afinitor אינו נחשב כימותרפיה, הפועלת על כל התאים בגוף שצומחים במהירות, ולא רק על תאי סרטן.

Afinitor ניתן להשיג בשתי צורות:

• אפיניטור מגיע כטאבלט שאתה בולע.
• אפיניטור דיספרז מגיע כטאבלט להשעיה דרך הפה. אתה ממיס את הטבליה בנוזל, ואז אתה בולע.

מה שזה עושה

Afinitor מאושר לטיפול במספר סוגים של סרטן וגידולים:

• קולטני הורמונים מתקדם, סרטן שד שלילי HER2 בנשים שעברו גיל המעבר וכבר ניסו letrozole (Femara) או Anastrozole (Arimidex). Afinitor לסרטן השד יש להשתמש בתרופה נגד סרטן exemestane (ארומסין).
• קרצינומה של תאים כלייתיים מתקדמת (סרטן כליות) אצל מבוגרים שכבר ניסו את התרופות נגד סרטן sunitinib (Sutent) או Sororib (Nexavar).
• גידולים נוירואנדוקריניים בלבלב, ריאות או בטן ומעי אצל מבוגרים שלא ניתן לטפל בהם בניתוח.
• אנגיומיוליפומה כלייתית, סוג של גידול כבד שפיר (לא סרטני), אצל מבוגרים עם ההפרעה הגנטית טרשת שחפת.

Afinitor Disperz מאושר לטיפול ב:

• התקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים להתפתחות מוקד) אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים הסובלים מטרשת שחפת הנוטלים תרופות נגד antisizure

הן Afinitor והן Afinitor Disperz מאושרים לטיפול:

• אסטרוציטומה של תאים ענקיים תת-תלויים (SEGA), סוג של גידול מוח שפיר (לא סרטני) אצל מבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה עם טרשת שחפת

Afinitor גנרי

Afinitor זמין רק כתרופת שם המותג. אין לו כרגע צורה כללית.

Afinitor מכיל את התרופה everolimus. Everolimus ניתן להשיג גם כתרופת Zortress, אשר משמשת למניעת דחיית איברים לאחר השתלת איברים.

תופעות לוואי של Afinitor

Afinitor יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה כוללת כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Afinitor. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות לוואי אפשריות של Afinitor, פנה לרופא או לרוקח. הם יכולים גם לתת לך טיפים להתמודד עם תופעת לוואי מטרידה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Afinitor יכולות לכלול:

• stomatitis (פצעים או נפיחות בפה)
• סיכון מוגבר לזיהומים
• פריחה
• שִׁלשׁוּל
• נפיחות בידיים, בזרועות, בכפות הרגליים, בקרסוליים או ברגליים
• כאב בבטן (בטן)
• בחילה
• הֲקָאָה
• חום
• חולשה או חוסר אנרגיה
• לְהִשְׁתַעֵל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• אובדן תיאבון
• ירידה במשקל
• תסמונת מטבולית

מרבית תופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או שבועיים. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, דברו עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות של Afinitor יכולות להופיע. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי. תופעות לוואי חמורות יכולות לכלול את הדברים הבאים:

• תגובה אלרגית
• דלקת ריאות (נפיחות בריאות שלא נגרמת על ידי זיהום)
• זיהומים
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים)
• אי ספיקת כליות
• דיכוי myelos (כאשר מח העצם גורם פחות לתאי דם)

עיין בסעיף "פרטי תופעות לוואי" להלן לסימפטומים של מצבים אלה.

פרטים על תופעות הלוואי

אתם עשויים לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות בתרופה זו. להלן פירוט על תופעות לוואי מסוימות שהתרופה הזו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לסבול מתגובה אלרגית לאחר נטילת Afinitor. בניסויים קליניים, 3% מהאנשים שלקחו את Afinitor סבלו מתגובה אלרגית. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואודם בעורך)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה, אך אפשרית. בניסויים קליניים, עד 1% מהאנשים שלקחו את Afinitor סבלו מתגובה אלרגית קשה. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים)
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תגובה אלרגית קשה לאפיניטור. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

פריחה

פריחה היא אחת מתופעות הלוואי השכיחות ביותר של Afinitor. במחקרים קליניים, פריחה התרחשה אצל 59% מהאנשים המשתמשים באפיניטור. יתכן שתיתקל בתגובה אלרגית ל- Afinitor אם:

• יש לך פריחה שלא נעלמת אחרי כמה ימים
• יש לך כאבים בחזה או קשיים בנשימה או בבליעה

התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תגובה אלרגית קשה לאפיניטור. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

דלקת ריאות

Afinitor הוא סוג של תרופה הנקראת יעד יונקים של מעכב rapamycin (mTOR). תופעת לוואי אפשרית של סוג זה של תרופה היא דלקת ריאות לא זיהומית. זוהי דלקת (נפיחות) של הריאות שאינה נגרמת על ידי זיהום. במחקרים קליניים, עד 19% מהאנשים שלקחו את Afinitor חלו בדלקת ריאות לא זיהומית.

תסמינים של דלקת ריאות יכולים לכלול:

• קוצר נשימה
• לְהִשְׁתַעֵל
• עייפות

אם אתה מתחיל לסבול מתסמינים של דלקת ריאות, התקשר מייד לרופא. הרופא שלך עשוי לשנות את מינון האפיניטור שלך או שתפסיק ליטול אותו.

איבוד שיער

אובדן שיער בדרך כלל לא מתרחש בשימוש באפיניטור בלבד. עם זאת, זה יכול להתרחש כאשר משתמשים באפיניטר בתרופה הנקראת exemestane.

נשירת שיער שכיחה אצל אנשים הנוטלים אקססטנס. במחקר קליני אחד, 15% מהאנשים שלקחו exemestane בלבד סבלו מנשירת שיער.

במחקר אחר, 10% מהאנשים שטופלו באפיניטור ובאמצעות מחלת סרטן השד סבלו מנשירת שיער.

חשוב לציין כי נשירת שיער נצפתה רק כאשר Afinitor ניתנה ב exemestane. אנשים שלקחו את Afinitor לבד לא חוו נשירת שיער.

בדרך כלל, נשירת שיער משימוש באקסמסטיין אינה קבועה. שיערך אמור להתחיל לצמוח שבועות אחדים לאחר סיום הטיפול. אם אתה מודאג מאובדן שיער, דבר עם הרופא שלך.

זיהומים

תרופות המטפלות בסרטן, כמו Afinitor, יכולות להחליש את המערכת החיסונית של גופך. זה יכול לשים אותך בסיכון מוגבר לזיהומים. במחקרים קליניים, עד 58% מהאנשים שלקחו את Afinitor חלו בדלקת, ועד 10% חלו בזיהום קשה.

תסמינים של זיהומים חמורים יכולים לכלול:

• חום גבוה
• רועדת
• דופק מהיר
• בִּלבּוּל
• קוצר נשימה
• כאב או אי נוחות
• מְיוֹזָע

אם אתה מתחיל לקבל תסמינים של זיהום בזמן נטילת Afinitor, דבר עם הרופא שלך. הם עשויים לשנות את המינון שלך או שתפסיק ליטול את התרופה. יתכן והם יצטרכו לרשום תרופות לטיפול בזיהום שלך. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

אי ספיקת כליות

היו דיווחים על אי ספיקת כליות בקרב אנשים שטופלו באפיניטור. במחקרים קליניים, עד 2% מהאנשים סבלו מרמות גבוהות של קריאטיניום בסרום, המודד את בריאות הכליות שלך. כמו כן, 1% סבלו מפרוטאינוריה (רמות גבוהות של חלבון בשתן), מה שעשוי להיות סימן לפגיעה בכליות.

כמו כן במחקרים אלה, 3% מהאנשים עם סרטן הכליות פיתחו אי ספיקת כליות. וכמעט 3% מהאנשים עם סרטן הלבלב חלו באי ספיקת כליות קשה.

לפני הטיפול שלך באפיניטור ובמהלכו, הרופא שלך יעקוב אחר מצבה של הכליות שלך. זה חשוב מאוד אם אתה נמצא בסיכון למחלות כליות.

תסמינים של אי ספיקת כליות יכולים לכלול:

• משתין פחות
• נפיחות ברגליים, בקרסוליים או ברגליים
• קוצר נשימה
• בִּלבּוּל
• עייפות
• בחילה
• כאבים או לחץ בחזה
• פעימות לב לא סדירות
• התקפים

התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

אם יש לך היסטוריה של בעיות בכליות, דבר עם הרופא שלך לפני נטילת Afinitor.

דיכוי מיאלוס

דיכוי מיוזלים הוא תופעת לוואי שכיחה של נטילת Afinitor. במצב זה מח העצם גורם פחות לתאי דם. זה יכול להפחית את מספר תאי הדם האדומים שלך, תאי דם לבנים וטסיות דם.

במחקרים קליניים, עד 86% מהאנשים שלקחו את Afinitor חלו באנמיה (ספירת תאי דם אדומים נמוכים). אנמיה קשה, הדורשת טיפול רפואי כמו עירוי דם, התרחשה אצל עד 15% מהאנשים שלקחו את Afinitor.

תסמינים של אנמיה יכולים לכלול:

• עייפות
• חוּלשָׁה
• עור חיוור או צהבהב
• פעימות לב לא סדירות
• קוצר נשימה
• סחרחורת או קלילות
• כאב בחזה

במחקרים קליניים, עד 54% מהאנשים שלקחו את Afinitor חלו בטרומבוציטופניה (ספירת טסיות דם נמוכות). עד 3% מהמקרים היו חמורים. ספירת טסיות דם נמוכות מאוד מביאה אותך לסיכון מוגבר ללקות בדימום הדורש טיפול רפואי.

תסמינים של ספירת טסיות דם נמוכות יכולים לכלול:

• שטפי דם קלים
• זמן ריפוי פצעים ארוך יותר
• מדמם מחניכיים או מהאף
• דם בשתן או בצואה שלך

אם יש לך ספירת תאי דם לבנים נמוכה (לויקופניה), אתה עלול לפתח זיהומים. זה נכון במיוחד אם יש לך ספירה נמוכה של סוג מסוים של תאי דם לבנים (נויטרופניה). בניסויים קליניים עד 46% מהאנשים שלקחו את Afinitor פיתחו נויטרופניה. עד 9% מהמקרים היו חמורים. הסיכון שלך לפתח זיהום קשה גדול יותר אם הנויטרופניה שלך חמורה.

תסמינים של זיהום יכולים לכלול:

• חום
• צְמַרמוֹרֶת
• לְהִשְׁתַעֵל
• נְפִיחוּת

אם יש לך תסמינים של זיהום בזמן נטילת Afinitor, דבר עם הרופא שלך. יתכן שהם ירצו לשנות את המינון שלך או להפסיק ליטול את התרופה. הם עשויים גם לרשום תרופות לטיפול בזיהום. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תסמונת מטבולית

תסמונת מטבולית היא תופעת לוואי שכיחה של נטילת Afinitor. במצב זה, רמות הסוכר, הכולסטרול והטריגליצרידים בדם שלך יכולים להתעצם בזמן נטילת התרופה.

במחקרים קליניים דווח על היפרגליקמיה (רמת סוכר גבוהה בדם) אצל עד 75% מהאנשים שלקחו את Afinitor. דווח על רמות כולסטרול גבוהות אצל עד 86% מהאנשים. ורמות טריגליצרידים גבוהות דווחו אצל עד 73% מהאנשים.

בדרך כלל רמות כולסטרול גבוהות ורמות טריגליצרידים גבוהות אינן גורמות לתסמינים. אך הם יכולים להעלות את הסיכון שלך למחלות כרוניות (לטווח הארוך), כמו מחלות לב, לאורך זמן.

תסמינים של סוכר גבוה בדם יכולים לכלול:

• מרגיש צמא יותר מהרגיל
• משתין לעתים קרובות יותר מהרגיל
• משתין לעתים קרובות יותר בלילה
• ראייה מטושטשת
• פצעים שלא ירפאו
• עייפות

הרופא שלך צריך לפקח על רמות הסוכר, הכולסטרול וטריגליצרידים בדם שלך לפני הטיפול שלך באפיניטור. אם יש לך סוכרת, תצטרך לבדוק את רמות הסוכר בדם בתדירות גבוהה יותר.

תופעות לוואי אצל ילדים

זיהומים, כולל זיהומים חמורים, עשויים להיות שכיחים יותר בקרב אנשים בכל הגילאים במהלך הטיפול באפיניטור. שני מחקרים קליניים בדקו ילדים שלקחו את Afinitor. בילדים מתחת לגיל 6 היו שיעורי זיהום גבוהים יותר בהשוואה לילדים שגילם היה יותר מגיל 6.

מחקר אחד בדק את השימוש Afinitor בילדים עם תנאים מסוימים. מצבים אלו היו ההפרעה הגנטית בטרשת נפוצה וסוג של גידול מוחי שפיר (לא סרטני) המכונה אסטרוציטומה של תאים ענקיים תת-תאים.

במחקר זה התרחשו זיהומים ב:

• 96% מהילדים מתחת לגיל 6 שנים
• 67% מהילדים מגיל 6 ומעלה

וזיהומים חמורים התרחשו ב:

• 35% מהילדים מתחת לגיל 6 שנים
• 7% מהילדים מגיל 6 ומעלה

במחקר אחר, ילדים הסובלים מהתקפים חלקיים הקשורים לשחפת, לקחו את Afinitor בנוסף לתרופות אחרות נגד התרופות.

• במחקר זה התרחשו זיהומים ב:
• 77% מהילדים מתחת לגיל 6
• 53% מהילדים מגיל 6 ומעלה
• וזיהומים חמורים התרחשו ב:
• 16% מהילדים מתחת לגיל 6
• 4% מהילדים מגיל 6 ומעלה

מינון Afinitor

מינון Afinitor שרופא קובע יהיה תלוי בכמה גורמים. אלה עשויים לכלול:

• סוג התנאי בו אתה לוקח את Afinitor לטיפול
• הגיל שלך
• משקל גופך
• תנאים רפואיים אחרים שעשויים להיות לך
• תרופות אחרות שאתה עשוי ליטול
• כמה תופעות הלוואי שלך חמורות

המידע שלהלן מתאר מינונים המשמשים או מומלצים לרוב. עם זאת, הקפידו לקחת את המינון שרופא רשם עבורכם. הרופא שלך יקבע את המינון הטוב ביותר שיתאים לצרכים שלך.

צורות וחוזקות של תרופות

Afinitor מגיע בשתי צורות:

• אפיניטור מגיע כטאבלט שאתה בולע. זה מגיע בארבע נקודות חוזק:
• 2.5 מ"ג
• 5 מ"ג
• 7.5 מ"ג
• 10 מ"ג
• אפיניטור דיספרז מגיע כטאבלט שממיסים בנוזל ואז בולעים. זה מגיע בשלוש נקודות חוזק:
• 2 מ"ג
• 3 מ"ג
• 5 מ"ג

מינון Afinitor לסרטן השד

עבור סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים, HER2 שלילי, מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor הוא 10 מ"ג ליום. אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון שלך.

מינון Afinitor לסרטן כליות

עבור סרטן תאי כליות מתקדם (סרטן כליות), מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor הוא 10 מ"ג ליום. אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון שלך.

מינון Afinitor לגידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב, הריאה או הבטן / מעי

עבור גידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב, הריאה או הקיבה / הבטן, מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor הוא 10 מ"ג ליום. אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

מינון Afinitor לגידולי כליות

עבור אנגיומיוליפומה כלייתית, סוג של גידול כבד שפיר (לא סרטני), מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor הוא 10 מ"ג ליום. אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

מינון Afinitor או Afinitor Disperz לגידולי מוח

לאסטרוציטומה של תאים ענקיים תת-תאים (SEGA), סוג של גידול מוחי שפיר (לא סרטני), מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor הוא 4.5 מ"ג למ"ר שטח הפנים של הגוף (BSA).

הרופא שלך יחשב את ה- BSA שלך ויקבע את המינון שלך. הם יעגלו אותו למנה הקרובה ביותר כדי להתאים לחוזק שהתרופה נכנסת אליו.

אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

מינון Afinitor Disperz להתקפים

עבור התקפים חלקיים (הנקראים גם התקפים מוקדיים מוקדיים), מינון ההתחלה המומלץ של Afinitor Disperz הוא 5 מ"ג למ"ר BSA.

הרופא שלך יחשב את ה- BSA שלך ויקבע את המינון שלך. הם יעגלו אותו למנה הקרובה ביותר כדי להתאים לחוזק שהתרופה נכנסת אליו.

אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

מינון לילדים

עבור התקפי SEGA או התקפים חלקיים בילדים, המינון המומלץ של Afinitor או Afinitor Disperz מבוסס על BSA. הרופא שלך יחשב את BSA של ילדך ויקבע את המינון. הם יעגלו אותו למנה הקרובה ביותר כדי להתאים לחוזק שהתרופה נכנסת אליו.

• עבור SEGA בילדים המינון המומלץ של Afinitor או Afinitor Disperz הוא 4.5 מ"ג למ"ר.
• להתקפים חלקיים בילדים המינון המומלץ של Afinitor Disperz ב 5 מ"ג למ"ר.

אם תופעות לוואי מחמירות או שמצבו של ילדך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

מה אם אני מתגעגע למנה?

אם אתה מתגעגע למינון של Afinitor, אתה יכול ליטול אותו אם הוא נמצא בתוך שש שעות או את המנה הרגילה שלך. אם חלפו יותר משש שעות, דלגו על המינון וקחו את המנה הבאה במועד הרגיל שלה. אל תיקח שתי מנות כדי לפצות על מינון שהוחמצ. אם יש לך שאלות לגבי מינון חסר, שוחח עם הרופא שלך מה לעשות.

האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?

Afinitor אמור לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים כי Afinitor הוא בטוח ואפקטיבי עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך. אם תופעות הלוואי מחמירות או אם מצבך מחמיר, יתכן שהרופא שלך יפסיק ליטול את Afinitor.

עלות Afinitor

כמו בכל התרופות, עלות Afinitor יכולה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור Afinitor באזור שלך, בדוק את GoodRx.com:

העלות שתמצא ב- GoodRx.com היא מה שאתה יכול לשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלמו תלוי בכיסוי הביטוחי ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

סיוע כספי וביטוח

האם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Afinitor? או שאתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך? עזרה זמינה.

נוברטיס, יצרנית חברת Afinitor, מציעה תוכנית הנקראת התוכנית Co-Pay אוניברסלית של Novartis Oncology. למידע נוסף וכדי לברר אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 877-577-7756. או שתוכלו לבקר באתר התוכנית.

Afinitor משתמש

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כמו Afinitor לטיפול במצבים מסוימים. Afinitor מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במגוון סוגי סרטן, גידולים והתקפים.

Afinitor לסרטן השד

Afinitor עשוי להיות מרשם לסרטן שד מתקדם חיובי לקולטני, HER2 שלילי, אצל נשים שעברו גיל המעבר וכבר ניסו טיפול בתרופות letrozole (Femara) או anastrozole (Arimidex). Afinitor לסרטן השד יש להשתמש בתרופה נגד סרטן exemestane (ארומסין).

במחקר קליני, נשים שלקחו את Afinitor ו- exemestane סבלו משיעור תגובה של 12.6%. שיעור תגובה הוא אחוז האנשים שהסרטן שלהם פוחת או נעלם עם הטיפול. שיעור תגובה הוא מונח נוסף לשיעור ההצלחה. אצל נשים שהשתתפו במבחן המעט בלבד היה אחוז תגובה של 1.7%.

המחקר מצא כי נטילת אפיניטור והפחתה יותר מכפלת הזמן שאנשים חיו מבלי שסרטן השד שלהם יחמיר. זה הושווה לאנשים שביצעו רק הבחנה מוחלטת.

Afinitor לסרטן כליות

ניתן להקנות Afinitor לסרטן תאי כליות מתקדם (סרטן כליות) אצל מבוגרים שכבר ניסו את התרופות נגד סרטן sunitinib (Sutent) או Sororib (Nexavar).

במחקר קליני, לאנשים עם סרטן כליות שלקחו את Afinitor שיעור התגובה של 2%. זה אחוז האנשים שהסרטן שלהם פחת או נעלם במהלך הטיפול. זה הושווה לשיעור תגובה של 0% בקרב אנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד (ללא תרופות לסרטן).

המחקר מצא גם כי נטילת אפיניטור הכפילה יותר מכפי זמן שאנשים חיו מבלי שסרטן הכליה שלהם יחמיר. זה הושווה לאנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד (ללא טיפול בסרטן).

Afinitor לגידולים נוירואנדוקריניים

ניתן להקנות Afinitor לסוגים מסוימים של גידולים נוירו-אנדוקריניים שהתקדמו אצל מבוגרים ואינם ניתנים לטיפול באמצעות ניתוח.

גידולים נוירואנדוקריניים יכולים להיות סרטניים או שפירים (לא סרטניים). הם עשויים לשחרר הורמונים לדם שלך שמשפיעים על מספר מתפקודי גופך. לכן, תסמינים של גידולים אלה יכולים להשתנות תלוי היכן ממוקם הגידול ואילו הורמונים משתחררים. Afinitor אושר ספציפית לגידולים נוירואנדוקריניים בלבלב, בריאה או בבטן ובבטן.

בשני מחקרים קליניים שנערכו על אנשים עם גידולים נוירואנדוקריניים, נטילת Afinitor יותר מכפלת את משך הזמן שאנשים חיו בלי שהגידולים שלהם החמירו. זה הושווה לאנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד (ללא תרופות לסרטן).

לאנשים עם גידולים נוירואנדוקריניים בריאה או בבטן ובמעי שיעור התגובה היה 2%. זה אחוז האנשים שהסרטן שלהם פחת או נעלם במהלך הטיפול. זה הושווה לאנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד, שאחוז התגובה שלהם היה 1%.

Afinitor אינו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בגידולים עצביים-עצביים הנקראים גידולים קרצינואידים מתפקדים. גידול מסוג זה מייצר הורמונים באופן פעיל.

Afinitor לגידול כבד שפיר הנגרם על ידי TS

ניתן להקנות Afinitor לטיפול באנגיומיוליפומה כלייתית אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה גנטית בטרשת נפוצה. אנגיומיוליפומה כלייתית היא סוג של גידול כבד שפיר (לא סרטני).

במחקר קליני שנערך בקרב מבוגרים עם גידולי כליה, 41.8% מהאנשים צמצמו את גודל הגידולים שלהם בלפחות 50%. זה הושווה לשיעור תגובה של 0% בקרב אנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד (ללא תרופות לסרטן).

Afinitor ו- Afinitor Disperz בגידול במוח שנגרם על ידי TS

גם Afinitor וגם Afinitor Disperz מאושרים לטיפול באסטרוציטומה של תאים ענקיים תת-תאים (SEGA), גידול מוח שפיר (לא סרטני). הם אושרו לשימוש זה ב:

• מבוגרים עם ההפרעה הגנטית טרשת שחפת (TS)
• ילדים מגיל שנה ומעלה עם TS

במחקר קליני בקרב מבוגרים עם SEGA, 35% מהאנשים שלקחו את Afinitor הצטמצמו בגודל הגידול שלהם לפחות ב- 50%. לשם השוואה, שיעור התגובה של 0% נמצא בקרב אנשים שקיבלו טיפול תומך בלבד (ללא תרופות לסרטן).

במחקר אחר, לאחר חצי שנה, 32% מהאנשים שלקחו את Afinitor הצטמצמו בגודל הגידול שלהם לפחות ב- 50%.

Afinitor Disperz בגלל התקפים שנגרמו על ידי TS

Afinitor Disperz מאושר לשימוש בתרופות נגד antisizure לטיפול בהתקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים להתפתחות מוקד) ב:

• מבוגרים עם ההפרעה הגנטית טרשת שחפת (TS)
• ילדים מגיל שנתיים ומעלה עם TS

במחקר קליני שנערך בקרב אנשים עם טרשת שחפת והתקפים חלקיים, נלקח Afinitor Disperz יחד עם תרופות נגד antisizure. שילוב תרופות זה צמצם את מספר ההתקפים שאנשים סבלו לפחות ב- 50% עבור 28.2% ל- 40% מהאנשים. מחצית מהאנשים שלקחו את Afinitor Disperz מספר התקפים שלהם הצטמצם לפחות ב 29.3% ל 39.6%.

אפיטור וילדים

Afinitor ו- Afinitor Disperz מאושרים לטיפול באסטרוציטומה ענקית של תאים ענקיים (SEGA), גידול מוח שפיר (לא סרטני) בילדים בגיל שנה ומעלה הסובלים מטרשת שחפתית. טרשת שחפת היא הפרעה גנטית.

Afinitor Disperz מאושר גם לשימוש בתרופות נגד antisizure לטיפול בהתקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים מוקדמים) אצל ילדים מגיל שנתיים הסובלים מטרשת שחפתית.

Afinitor שימוש בתרופות אחרות

ניתן להשתמש באפיניטור לבד או עם תרופות מסוימות אחרות.

Afinitor עם תרופות אחרות לסרטן

לרוב סוגי סרטן, Afinitor משמש בדרך כלל בפני עצמו. אך לסרטן שד מתקדם חיובי לקולטני, HER2 שלילי, Afinitor נקבע עם התרופה נגד סרטן exemestane (Aromasin). הן Afinitor והן Aromasin אושרו לשימוש זה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA).

ניתן להשתמש בתרופות מסוימות מחוץ לתווית בתנאים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה שמאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

דוגמאות לתרופות אחרות לסרטן המשמשות ללא תווית עם Afinitor כוללות:

• fulvestrant (Faslodex) לטיפול בסרטן השד
• tamoxifen (Soltamox) לטיפול בסרטן השד
• levatinib (Lenvima) לטיפול בסרטן כליות

שילוב של תרופות והוספת תרופות נוספות לתכנית הטיפול שלך, יכול להגדיל את מספר וחומרת תופעות הלוואי שיש לך.

לדוגמא, אי ספיקת כליות היא תופעת לוואי חמורה אפשרית הן של Afinitor והן של Levatinib. לשתי התרופות הללו יש גם אזהרות לאנשים העוברים ניתוח מכיוון שהתרופות יכולות לעכב את זמן הריפוי של הניתוח. השימוש באפיניטור ולבטיניב יחדיו עשוי להעלות את הסיכון לאי ספיקת כליות או בעיות ריפוי לאחר הניתוח.

אם אתה מודאג מהאופן בו שילובי תרופות מסוימים עשויים להשפיע עליך, דבר עם הרופא שלך.

Afinitor עם תרופות אחרות נגד התרופות

אישור השימוש ב- Afinitor Disperz יחד עם תרופות נגד antisizure לטיפול בהתקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים מוקדמים) הקשורים להפרעה גנטית בטרשת נפוצה (TS).

דוגמאות לתרופות נגד antisizure שניתן להשתמש בהן עם Afinitor כוללות:

• levetiracetam (קפרה)
• למוטריגין (למיקטל)
• topiramate (Topamax)
• חומצה ולפרואית (Depakote)
• קרבמזפין (טגרטול)
• פניטואין (דילנטין)

השימוש ב- Afinitor Disperz בתרופות מסוימות נגד antisizure, כמו פניטואין, יכול להפחית את מידת פעולתו של Afinitor Disperz. התרופות נגד התרופות יכולות לגרום לאפיניטור דיספרז להתפרק יותר מהרגיל בגופך. זה מקטין את כמות ה- Afinitor Disperz במערכת שלך.

אם אתה לוקח תרופה נגד antisizure, ספר לרופא שלך. יתכן שהם יצטרכו להגדיל את מינון ה- Afinitor שלך או להמליץ ​​על אפשרויות טיפול אחרות.

אפיטור ואלכוהול

לא ידוע על אינטראקציות בין Afinitor לבין אלכוהול. עם זאת, אלכוהול עשוי לתקשר עם תרופות כימותרפיות אחרות מסוימות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של שתיית אלכוהול עם Afinitor.

אינטראקציות Afinitor

Afinitor יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספים מסוימים כמו גם עם מזונות מסוימים.

אינטראקציות שונות עלולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמה, חלקם יכולים להפריע לביצוע פעולתו של תרופה, ואילו אחרים יכולים להעלות את הסיכון לתופעות לוואי.

Afinitor ותרופות אחרות

להלן רשימת תרופות שיכולות ליצור אינטראקציה עם Afinitor. רשימות אלה אינן מכילות את כל התרופות העשויות לקיים אינטראקציה עם Afinitor.

לפני שתיקח את Afinitor, הקפד לספר לרופא ולרוקח על כל מרשם התרופות, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה לוקח. ספר גם להם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות עם תרופות.

אם יש לך שאלות לגבי אינטראקציות עם תרופות שעלולות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

תרופות שמגדילות או מקטינות את האופן שבו Afinitor עובד

ישנן תרופות שקיימות אינטראקציה עם אופן ההתפרקות של Afinitor בגופך. זה יכול להגדיל או להוריד את רמת Afinitor, ולהשפיע על מידת ביצוע הפעולה שלו. אם אתה לוקח תרופות כאלה, ספר לרופא. יתכן והם יצטרכו לשנות את המינון שלך.

דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• ריפאמפין (Rifadin, Rimactane)
• פניטואין (דילנטין)
• פנווברביטל
• ritonavir (נורוויר)
• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• קטוקונזול (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (קלן, איזופטין)

מעכבי ACE

מעכבי אנזים המניעים אנגיוטנסין (ACE) הם תרופות ללחץ דם. תופעות הלוואי שלהם כוללות אנגיואדמה (סוג של נפיחות הנגרמת כתוצאה מתגובה אלרגית). אנגיואדמה היא גם תופעת לוואי אפשרית של נטילת Afinitor. נטילת מעכב ACE עם Afinitor עשויה להעלות את הסיכון שלך להתפתחות אנגיואדמה.

תסמינים של אנגיואדמה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים
• נפיחות בגרון
• אדמומיות בעור
• בליטות גדולות ועבות על עורך

אנגיואדמה עשויה להיות קשה, במיוחד אם מתרחשת נפיחות בגרון. אם יש לך תסמינים של אנגיואדמה, התקשר מייד לרופא. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

דוגמאות לתרופות מעכבות ACE כוללות:

• בנזפריל (לוטנסין)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• קווינפריל (אקופריל)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

אם תפתח אנגיואדמה, הרופא שלך כנראה יפסיק ליטול גם Afinitor וגם כל מעכבי ACE.

מזמין וחיסונים

חיסונים חיים לא נבדקו אצל אנשים המטופלים באפיניטור. בשל הסיכון המוגבר לזיהום, הימנע מקבלת חיסונים חיים בזמן נטילת Afinitor. הימנע גם מקשר הדוק עם אנשים שקיבלו לאחרונה חיסון חי.

אם יש לך שאלות על Afinitor וחיסונים, דבר עם הרופא שלך.

Afinitor ועשבי תיבול ותוספי מזון

נטילת יבלת סנט ג'ון עם Afinitor עשויה לגרום לאפיניטור לעבוד פחות טוב. אם אתה לוקח את התוסף, דבר עם הרופא שלך. יתכן שהם ירצו שתפסיק ליטול את התוסף וימליצו על אפשרות טיפול נוספת.

מזגן ומזונות

הימנע מאכילת אשכוליות או שתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת Afinitor. הפירות או המיץ יכולים להגדיל את כמות התרופה בגופכם לרמות מסוכנות. שוחח עם הרופא שלך אם יש לך חששות.

אלטרנטיבות לאפיניטור

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לאפיניטור, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

אלטרנטיבות לסרטן השד

תרופות אחרות מלבד Afinitor שעשויות לשמש לטיפול באותו סוג של סרטן שד אצל נשים שעברו גיל המעבר כוללות:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

אלטרנטיבות לסרטן כליות

תרופות אחרות מלבד Afinitor שעשויות לשמש לטיפול בקרצינומה של תאים כלייתיים מתקדמים (סרטן כליות) כוללות:

• אקסיטיניב (אינליטה)
• temsirolimus (Torisel)

אלטרנטיבות לגידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב, הריאה או הקיבה / הבטן

תרופות אחרות מלבד Afinitor שעשויות לשמש לטיפול בגידולים עצביים-עצביים כוללות:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• סוניטיניב (סוטנט)
• סטרפטוזוצין (זנוסר)

אלטרנטיבות לגידולי כליות

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא אישר תרופות אחרות מלבד Afinitor לטיפול באנגיומיוליפומה כלייתית בקרב אנשים עם טרשת שחפת. אנגיומיוליפומות כלייתיות הן גידולי כליות שפירים (לא סרטניים).

ניתן להשתמש בסירולימוס מחוץ לתווית לטיפול בגידולי כליה שפירים (לא סרטניים) אצל אנשים עם טרשת שחפת. Sirolimus הוא באותה סוג של תרופות כמו Afinitor. Sirolimus נחקר בקרב אנשים עם גידולי כליות וטרשת שחפת. עם זאת, המחקרים היו קטנים בגודלם, ויש צורך במחקרים נוספים המאששים עד כמה התרופה עובדת.

אלטרנטיבות לגידולי מוח

ה- FDA לא אישר תרופות אחרות מלבד Afinitor ו- Afinitor Disperz לטיפול באסטרוציטומה ענקית של תאים ענקיים (SEGA). זהו גידול מוח שפיר (לא סרטני) בקרב אנשים עם טרשת שחפת.

חלופות להתקפים

ה- FDA לא אישר תרופות אחרות מלבד Afinitor Disperz לטיפול בהתקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים מוקדמים) הקשורים לטרשת שחפת אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.

Afinitor נגד Ibrance

אתם עשויים לתהות כיצד Afinitor משווה לתרופות אחרות הרשומות לשימושים דומים. כאן אנו מסתכלים כיצד Afinitor ו- Ibrance דומים זה לזה ושונים.

רכיבים

Afinitor מכיל את התרופה everolimus. זו סוג של תרופה הנקראת יעד מעכב יונקים של מעכב ראפמיצין (mTOR).

איברנס מכיל את התרופה palbociclib. זו סוג של תרופה המכונה מעכב קינלין (CDK) 4 ו- 6.

הן Afinitor והן Ibrance הן טיפולים ממוקדים, העובדים על ידי "מיקוד" ותקיפה של חלקים מסוימים בתאי סרטן. עם זאת, שתי התרופות משפיעות על אנזימים שונים (חלבונים המסייעים לשינויים כימיים בגופך). Afinitor מכוון לאנזימי mTOR ואילו Ibrance מכוון לאנזימים CDK 4 ו- 6. על ידי חסימת אנזימים אלו, שתי התרופות מונעות מתאי סרטן לצמוח ולהתפשט.

שימושים

Afinitor ו- Ibrance שניהם דומים ושונים ביחס לטיפול בסרטן, גידולים והתקפים.

סרטן השד

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן Afinitor והן Ibrance לטפל בסרטן שד חיובי לקולטני הורמונים, HER2 שלילי אצל נשים. עם זאת, שתי התרופות שונות במובנים מסוימים ביחס לשימושן בטיפול בסרטן השד.

Afinitor מאושר לשימוש בתרופה נגד סרטן exemestane (Aromasin) אצל נשים לאחר גיל המעבר. הנשים בטח כבר ניסו letrozole (Femara) או anastrozole (Arimidex), שתיהן תרופות נגד סרטן.

Ibrance מאושר גם לטיפול בסרטן שד גרורתי (מתקדם). זהו סרטן השד שהתפשט לאזורים אחרים בגוף. יש להשתמש באיבראנס עם fulvestrant (Faslodex) בנשים שהסרטן שלהם החמיר לאחר שניסו טיפולים אנדוקריניים (הורמונליים) הכוללים:

• letrozole (Femara)
• אנסטרוזול (ארימידקס)
• exemestane (ארומסין)

איברנס אושרה גם כטיפול המתחיל בסרטן שד מתקדם או גרורתי אצל נשים שעברו גיל המעבר או גברים. יש להשתמש ב- Ibrance עם מעכב ארומטאז (AI). AIs הם סוג של טיפול הורמונלי שחוסם את ייצור האסטרוגן.

סרטן וגידולים אחרים

בעוד שאיבראנס מאושרת רק לטיפול בסרטן השד, Afinitor מאושרת לטיפול בסוגי סרטן וגידולים אחרים כולל:

• קרצינומה של תאים כלייתיים מתקדמים (סרטן כליות) אצל מבוגרים שכבר ניסו את התרופות נגד סרטן sunitinib (Sutent) או Sororib (Nexavar)
• גידולים נוירו-אנדרוקריניים בלבלב, ריאה או בטן / מעי אצל מבוגרים שלא ניתן לטפל בהם בניתוח
• אנגיומיוליפומה כלייתית, סוג של גידול כבד שפיר (לא סרטני) אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה גנטית בטרשת נפוצה
• תת-תאים ענקיים אסטרוציטומה (SEGA), סוג של גידול מוחי שפיר (לא סרטני) אצל מבוגרים או ילדים מגיל שנה ומעלה עם טרשת שחפת (Afinitor Disperz מאושר גם לטיפול בגידולי מוח אלה).

התקפים חלקיים

Afinitor Disperz מאושר לשימוש בתרופות נגד antisizure לטיפול בהתקפים חלקיים (נקראים גם התקפים מוקדמים להתפתחות מוקד) ב:

• מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה עם טרשת שחפת

צורות סמים ומינהל

Afinitor ניתן להשיג בשתי צורות:

• אפיניטור מגיע כטאבלט שאתה בולע. הקפידו ליטול טבליות Afinitor בשלמותן. לא ללעוס, לפצל או לרסק אותם. הלוחות מגיעים בארבע נקודות חוזק:
• 2.5 מ"ג
• 5 מ"ג
• 7.5 מ"ג
• 10 מ"ג
• אפיניטור דיספרז מגיע כטאבלט שעליך להכין כהשעיה דרך הפה. פירוש הדבר שתמיס אותו בנוזל, ואז אתה בולע. הטבליות מגיעות בשלושה נקודות חוזק:
• 2 מ"ג
• 3 מ"ג
• 5 מ"ג

איברנס מגיעה כמוסה שאתה בולע. התרופה זמינה בשלושה נקודות חוזק:

• 75 מ"ג
• 100 מ"ג
• 125 מ"ג

תופעות לוואי וסיכונים

Afinitor ו- Ibrance יכולים לגרום לתופעות לוואי דומות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Afinitor, עם Ibrance או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע אצל Afinitor:
• ירידה במשקל
• לְהִשְׁתַעֵל
• נפיחות בידיים, בזרועות, בכפות הרגליים, בקרסוליים או ברגליים
• כאבי בטן (בטן)
• יכול להופיע עם Ibrance:
• איבוד שיער
• האף מדמם
• טעם שונה
• יכול להופיע גם עם Afinitor וגם עם Ibrance:
• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• הֲקָאָה
• stomatitis (פצעים או נפיחות בפה)
• סיכון מוגבר לזיהום
• פריחה
• חולשה או חוסר אנרגיה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות
• אובדן תיאבון
• חום

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע אצל Afinitor, עם Ibrance או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות באופן פרטני).

• יכול להופיע אצל Afinitor:
• דלקת ריאות (נפיחות בריאות)
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים)
• אי ספיקת כליות
• יכול להופיע עם Ibrance:
• כמה תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להופיע גם עם Afinitor וגם עם Ibrance:
• תגובות אלרגיות קשות
• דיכוי myelos (כאשר מח העצם גורם פחות לתאי דם)

יְעִילוּת

תרופות אלה לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים ראש בראש. אולם החוקרים מצאו כי גם Afinitor וגם Ibrance יעילים לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים, HER2 בקרב נשים הסובלות מ:

• עבר את גיל המעבר
• ניסו כבר טיפול בתרופות letrozole (Femara) או anastrozole (Arimidex)

עלויות

Afinitor ו- Ibrance שניהם תרופות למותג. כרגע אין להם צורות כלליות. תרופות לשם המותג עולות בדרך כלל יותר מגנריות.

על פי ההערכות באתר GoodRx.com, Afinitor יקר יותר מאיבראנס. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, במיקומכם ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

איך לקחת את Afinitor

קח את Afinitor כפי שרופא או נותן שירותי הבריאות שלך מורים.

לוקח את Afinitor

לבלוע טבליות Afinitor שלמות. לא ללעוס, לפצל או לרסק אותם.

לוקח אפיניטור דיספרז

לסרטון מועיל כיצד לקחת את Afinitor Disperz, בקר באתר התרופה.

עליכם להכין טבליות Afinitor Disperz כהשעיה דרך הפה.פירוש הדבר שתמיס אותם במים, ואז תבלע.

מכין את המתלה במזרק

אם אתם מתקשים לשתות מכוס, מומלץ להשתמש במזרק דרך הפה כדי ליטול את Afinitor.

מכין את המתלה

כדי להכין את המתלה במזרק, בצע את הצעדים הבאים:

1. שטפו וייבשו את הידיים.
2. לשים כפפות חד פעמיות. הימנע מנגיעה בתרופות אם אתה נותן אותה למישהו אחר.
3. הוצא את הבוכנה ממזרק אוראלי 10 מ"ל.
4. הכנס טבליה או טבליות מהמינון שנקבע לחבית המזרק. אל תשבור או תמעך את הלוחות. תזדקק למזרק נוסף למינונים הגבוהים מ -10 מ"ג.
5. הכניסו את הבוכנה חזרה לקנה המזרק ודחפו עד שהוא נוגע בטבליות.
6. הוסף מים לכוס שתייה.
7. הכניסו את קצה המזרק לכוס. משוך את הבוכנה לאחור עד שיהיו בערך 5 מ"ל מים במזרק.
8. סובב את המזרק כך שהקצה מופנה כלפי מעלה. משוך את הבוכנה כדי להוסיף 4 מ"ל אוויר למזרק.
9. רוקן את הכוס והניח בתוכה את המזרק, קופץ.
10. המתן שלוש דקות עד שהטבליות יתמוססו.

נטילת המינון

עכשיו לאחר שהכנת את ההשעיה, אתה מוכן ליטול את המינון. בצע את הצעדים הבאים:

1. סובב בעדינות את קצה המזרק עד חמש פעמים.
2. הרם את קצה המזרק כלפי מעלה ולחץ על הבוכנה כדי להסיר אוויר נוסף.
3. הכניסו את קצה המזרק לפה ולחצו על הבוכנה. הקפד ליטול את המינון תוך 60 דקות. אם לא, היפטר מההשעיה.
4. שלוף עוד 5 מ"ל מים ו -4 מ"ל אוויר למזרק זהה.
5. מערבבים כמו קודם בכדי להכניס את ההשארות לתרופות הנותרות. ואז קח את שאר המינון מייד.
6. שטפו וייבשו את הידיים.

מכין את המתלה בכוס שתייה קטנה

אתה לא צריך להשתמש במזרק דרך הפה כדי לקחת את Afinitor. אתה יכול גם להכין את המתלה בכוס קטנה. בצע את הצעדים הבאים:

1. שטפו וייבשו את הידיים.
2. לבשו כפפות חד פעמיות והימנעו מנגיעה בתרופות אם אתם נותנים אותה למישהו אחר.
3. הכניסו את המינון שנקבע לכוס שתייה קטנה עם כ -25 מ”ל מים. אל תשבור או תמעך את הלוחות. אם המינון שלך גבוה מ- 10 מ"ג, תצטרך לפצל את המינון. זה אומר לחזור על הצעדים האלה כדי לקחת את שאר המינון. צריכה להיות מינון מרבי של 10 מ"ג לכוס.
4. המתן שלוש דקות עד שהטבליות יתמוססו.
5. מערבבים את המתלה בעדינות בעזרת כף.
6. שתו את ההשעיה. הקפד לעשות זאת תוך 60 דקות מרגע הכנתו.
7. הוסף עוד 25 מ"ל מים לכוס. מערבבים באותה הכף כדי להכניס את שאר התרופות להשעיה. ואז שתו את שאר המתלים מייד.
8. שטפו וייבשו את הידיים.

תִזמוּן

קח את Afinitor פעם ביום באותה שעה בכל יום.

משך הטיפול

אנשים עשויים לקחת את Afinitor לפרקי זמן שונים. זה מבוסס על האופן בו גופם סובל את התרופה. זה מבוסס גם על התקדמות המחלה, ומתי התקדמות אותה.

לקחת את Afinitor עם אוכל

אתה יכול לקחת Afinitor עם או בלי אוכל.

האם ניתן למחוץ, לפצל או ללעוס את Afinitor?

לא. אסור לכתוש, לפצל או ללעוס טבליות Afinitor או Afinitor Disperz.

איך עובד Afinitor

Afinitor משמש לטיפול בסוגים רבים של סרטן וגידולים. זה משמש גם לטיפול בהתקפים חלקיים (המכונים גם התקפים מוקדמים מוקדיים) עבור אנשים עם הפרעה גנטית בטרשת נפוצה.

Afinitor הוא סוג של תרופה הנקראת יעד יונקים של מעכב rapamycin (mTOR). MTOR הוא חלבון (אנזים) המסייע לתאים לצמוח ולהתחלק. מעכבי mTOR פועלים על ידי עיכוב (עצירה) של תאי סרטן להתגבר ולהתפשט.

Afinitor מסייע גם בטיפול בהתקפים הקשורים בטרשת נפוצה, אך כיצד הדבר אינו מובן לחלוטין. נראה כי התקפים בטרשת נפוצה נגרמים בחלקם כתוצאה מדלקת מגידולים. תיאוריה אחת היא שחסימת mTOR מפחיתה דלקת בין תאי עצב במוח, מה שעשוי לסייע בהפחתת התקפים.

כמה זמן לוקח לעבוד?

יעילותן של תרופות לסרטן נמדדת בדרך כלל בשיעור תגובה. ניתן לעקוב אחר שיעורי התגובה על ידי סוגים שונים של בדיקות. אתה והרופא שלך תיצור תוכנית לפיקוח על הטיפול והתגובה שלך. אם התרופה עובדת, ייתכן שיעברו מספר שבועות או יותר עד שתבחין בתגובה לתרופה.

Afinitor והריון

אסור לקחת את Afinitor אם אתה מתכנן להיכנס להריון או שאתה בהריון כרגע. במחקרים בבעלי חיים, Afinitor היה מזיק לעובר כאשר ניתנה לאם התרופה.

נשים צריכות להשתמש באמצעי מניעה (מניעת הריון) במהלך טיפול באפיניטר ובמשך שמונה שבועות לאחר המינון האחרון שלהן. גברים צריכים גם להשתמש במניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך ארבעה שבועות לאחר המינון האחרון שלהם.

מזין והנקה

לא ידוע אם Afinitor עובר לחלב אם אנושי. מחקרים בבעלי חיים הראו כי Afinitor עובר לחלב אם ברמה גבוהה. עם זאת, מחקרי בעלי חיים לא תמיד חוזים מה יתרחש בבני אדם.

מכיוון שההשפעות אינן ידועות, מומלץ שנשים לא יניקו במהלך הטיפול באפיניטור ובמשך שבועיים לאחר המנה האחרונה שלהן.

אם יש לך חששות בנוגע להנקה ולקיחת Afinitor, דבר עם הרופא שלך.

שאלות נפוצות על Afinitor

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא Afinitor.

האם כימותרפיה של Afinitor?

לא, Afinitor אינו סוג של כימותרפיה. Afinitor הוא סוג של תרופה הנקראת יעד יונקים של מעכב rapamycin (mTOR), הנחשב לטיפול ממוקד. טיפול ממוקד פועל על ידי "מיקוד" ותקיפת תאים סרטניים.

תרופות כימותרפיות שונות מטיפולים ממוקדים. תרופות כימותרפיות פועלות על כל התאים בגוף שצומחים במהירות ולא רק על תאי סרטן. תרופות כימותרפיות בדרך כלל הורגות את התאים הגדלים ומשפיעות על יותר תאים בגוף מאשר טיפול ממוקד.

מה אוכל לעשות כדי למנוע פצעים בפה של Afinitor?

כדי לסייע בשמירה על בריאות הפה ונטולת פצעים, התאמנו בהיגיינת שיניים טובה. צחצח שיניים פעמיים ביום וחוט דנטלי פעם ביום. כמו כן, אכלו תזונה בריאה וחפשו כל שינוי בפה. אם אתה מבחין בבעיות בפה, ספר לרופא.

אתה יכול גם לנסות להשתמש בשטיפת פה ללא אלכוהול בזמן שאתה מטפל באפיניטור. זה עשוי לעזור להפחית את הסיכון שלך לפצעים בפה.

על פי סקירה משנת 2017 החוקרים בוחנים כמה דרכים לסייע במניעת פצעים בפה אצל אנשים המשתמשים באפיניטור או בתרופות אחרות מאותה מעמד. מחקרים טרם הוכיחו כי שיטות אלה יעילות, אך אפשרויות אפשריות כוללות:

• צחצוח ומגרגר במי מלח
• שטיפה ובליעה של תמיסת גלוטמין (ניתן להשיג בחנויות התרופות כאבקה או כפתרון מקדימה בשם Healios)
• באמצעות שטיפת פה של הידרוקורטיזון או שטיפה של פרדניסולון (ניתן להשיג במרשם רופא בלבד)
• באמצעות שטיפת פה נטולת אלכוהול המכילה דקסמתזון (ניתן להשיג במרשם רופא בלבד)
• נטילת פרדניזון (ניתן להשיג במרשם רופא בלבד)

אם אתה רוצה לעזור במניעת פצעים בפה, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים להציע את האפשרויות הטובות ביותר עבורך.

האם אוכל להשתמש בתרופה זו אם לא הגעתי לגיל המעבר?

אולי. מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Afinitor לטפל בסרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים, HER2 בקרב נשים שעברו את גיל המעבר.

בתיאוריה, ניתן להשתמש ב- Afinitor לטיפול בסרטן זה אצל נשים שטרם עברו את גיל המעבר. עם זאת, עדיין אין עדויות לכך שהתרופה תעבוד.

אם עדיין לא הגעת לגיל המעבר ורצית ללמוד עוד על Afinitor, דבר עם הרופא שלך.

האם Afinitor זהה לזורטרס?

Afinitor ו- Zortress הן שתיהן תרופות מרשם המכילות את התרופה everolimus. עם זאת, הם משמשים למטרות שונות ומוגדרים במינונים שונים.

Afinitor מאושר לטיפול בסוגים רבים של סרטן וגידולים, והוא נקבע במינונים גבוהים יותר. Zortress מאושר במינונים נמוכים בהרבה כדי לסייע במניעת דחיית איברים אצל אנשים שעברו השתלת כליה או כבד.

האם Afinitor משמש לטיפול בגידולי קרצינואידים?

כן ולא. Afinitor מאושר לטיפול בסוגים לא תפקודיים של גידולים קרצינואידים של הלבלב, הריאות, הקיבה או הבטן. גידולים לא תפקודיים אינם מייצרים הורמונים. (שם נוסף לגידולים קרצינואידים הוא גידולים נוירואנדוקריניים. אלה גידולים הגדלים בתוך תאי עצב וסביבם ותאים היוצרים הורמונים.)

Afinitor לא מאושר לטיפול בגידולים קרצינואידים תפקודיים. אלה גידולים שמשחררים הורמונים באופן פעיל.

אזהרות אפיניטור

לפני שאתה לוקח אפיניטור, שוחח עם הרופא שלך על היסטוריית הבריאות שלך. בחלק מהמקרים Afinitor יתכן ולא מתאים לך בהתבסס על היסטוריית הבריאות שלך. שוחח עם הרופא שלך אם אחד מהדברים הבאים חל עליך:

• ריפוי כירורגי. Afinitor עשוי לעכב את זמן ההחלמה שלך לאחר הניתוח. זה עשוי גם להגדיל את הסיכון שלך לסיבוכים הקשורים לפצע, כולל פתיחה מחודשת וזיהומים של הפצע. שוחח עם הרופא שלך אם עברת לאחרונה ניתוח או שאתה מתכנן לעבור אותו בקרוב.
• גיל מבוגר יותר. במחקר הקליני של סרטן השד, בקרב אנשים מגיל 65 ומעלה שיעור גבוה יותר של עצירת Afinitor ומוות. זה הושווה לאנשים בקבוצות גיל צעירות יותר. אם אתה בן 65 ומעלה, הרופא שלך צריך לפקח בקפידה על מינון Afinitor שלך. לאחר מכן עליהם להתאים אותו בכדי לעזור לכם להימנע מתופעות לוואי.
• הפרעות מטבוליות. על פי דיווחי Afinitor, מחקרים קליניים גורמים לרמות גבוהות של סוכר בדם, כולסטרול וטריגליצרידים. אם יש לך סוכרת או הפרעה מטבולית אחרת, הרופא שלך יפקח בקפידה על רמותיך לפני טיפול Afinitor שלך ובמהלכו.
• בעיות בכבד. על פי מחקרים קליניים, אם חלתם בהפטיטיס B, נטילת Afinitor עלולה לגרום לזיהום לחזור. כמו כן, יתכן והרופא שלך צריך להתאים את המינון של Afinitor אם יש לך בעיות בכבד. לפני שתיקח את Afinitor, ספר לרופא שלך אם אתה סובל מבעיות בכבד או שאי פעם חלת בהפטיטיס B.

מנת יתר של Afinitor

שימוש ביותר מהמינון המומלץ של Afinitor יכול להוביל לתופעות לוואי חמורות ומסכנות חיים.

תסמיני מינון יתר

תסמינים של נטילת יותר מדי Afinitor יכולים לכלול:

• stomatitis (פצעים או נפיחות בפה)
• זיהומים
• דלקת ריאות (נפיחות בריאות שלא נגרמת כתוצאה מזיהום)
• אי ספיקת כליות
• דיכוי myelos (כאשר מח העצם גורם פחות לתאי דם)

מה לעשות אם לוקחים יותר מדי

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי את Afinitor, התקשר לרופא שלך. ניתן גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת הרעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אך אם התסמינים שלך חמורים, התקשר מייד אל 911 או פנה מייד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Afinitor

כשאתה מקבל את Afinitor מהבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מהמועד בו חילקו את התרופות.

תאריך התפוגה עוזר להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. עמדתו הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו לתאריך התפוגה, דבר עם הרוקח שלך אם אתה עדיין יכול להשתמש בזה.

אִחסוּן

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל כיצד ואיפה מאחסנים את התרופה.

אחסן טבליות Afinitor בטמפרטורת החדר בכלי המקורי שלהם. הקפידו להגן עליהם מפני אור ולחות.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד ליטול את Afinitor ויש לך שאריות תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה בטעות. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח שלך מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי עבור Afinitor

המידע הבא ניתן לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות.

אינדיקציות

Afinitor הוא מטרת יונקים של מעכב rapamycin (mTOR) שאושר לטיפול ב:

• סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים, HER2 שלילי, בקרב נשים לאחר גיל המעבר שעברו גיל המעבר. Afinitor מאושר לשימוש עם exemestane לאחר טיפול כושל ב letrozole או anastrozole.
• גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים מקומית או גרורתית (NET) מהלבלב שאינם ניתנים לשימוש במבוגרים.
• רשתות תקשורת מתקדמות או גרורות מקומיות מתקדמות ממערכת העיכול או הריאות המובחנות היטב, לא מתפקדות ולא פועלות במבוגרים.
• קרצינומה של תאים כלייתיים מתקדמת אצל מבוגרים שלא הצליחו לטפל בסוניטיניב או בסורפניב.
• טרשת עורקים שחפת (TSC) קשורה באנגיומיוליפומה כלייתית אצל מבוגרים שאינם זקוקים לניתוח מיידי.

Afinitor אינו מאושר לטיפול בגידולים קרצינואידים תפקודיים.

Afinitor ו- Afinitor Disperz מאושרים לחולים מבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה עם תאי עצם אסטרוציטומה ענקית של תאים ענקיים הקשורים ל- TSC (SEGA) הדורשים טיפול אך לא ניתן להסירם באופן מרפא.

Afinitor Disperz מאושר לטיפול משלים בהתקפים חלקיים הקשורים ל- TSC (התקפים מוקדיים) אצל חולים מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.

מנגנון פעולה

Afinitor מעכב את mTOR, אנזים קינאז. בסרטן וטרשת שחפת, מסלול ה- mTOR אינו מוסדר כראוי, מה שמוביל לסרטן או לגידול בגידול. Afinitor חוסם את mTOR ומפריע למנגנונים שונים הכוללים סינתזת חלבון וגידול תאים.

מנגנון הפעולה בין עיכוב mTOR לבין התקפים הקשורים ל- TSC אינו מובן היטב. הפרעות התקפים אחרות היו קשורות לוויסות רגולציה של mTOR. לפיכך, עיכוב ה- mTOR עשוי להיות מנגנון חדש לניהול התקפים.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

ריכוז השיא מתרחש שעה עד שעתיים לאחר מתן. מינון Afinitor אחת ליום מגיע למצב קבוע תוך שבועיים.

Afinitor הוא מצע CYP3A4 ומטבוליזם בכבד. זה מבוטל בעיקר דרך הצואה. זמן מחצית החיים הממוצע של Afinitor הוא כ 30 שעות.

התוויות נגד

Afinitor הוא התווית לאנשים הסובלים מתגובות אלרגיות קשות לאיברולימוס או לתרופות באותה הכיתה.

אִחסוּן

יש לאחסן טבליות Afinitor בטמפרטורת החדר בכלי המקורי שלהן. יש להגן עליהם מפני אור ולחות. יש לטפל בתרופות נגד סרטן כראוי.

הצהרת אחריותחדשות הרפואה היום עשה את מירב המאמצים לוודא כי כל המידע נכון, מקיף ומעודכן באופן עובדתי. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ומומחיותו של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך להתייעץ תמיד עם הרופא שלך או עם גורם רפואי אחר לפני שאתה לוקח תרופות כלשהן. המידע התרופתי הכלול כאן עשוי להשתנות ואינו מיועד לכסות את כל השימושים האפשריים, הוראות, אמצעי זהירות, אזהרות, אינטראקציות תרופתיות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך ששילוב התרופה או התרופה בטוח, יעיל או מתאים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.