כל מה שאתה צריך לדעת על טיפולי הפסוריאזיס האחרונים

תוֹכֶן

• ביולוגים חדשים
• ריסנקיזומאב-רזא (סקירזי)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• גוסלקומאב (טרמפיה)
• Brodalumab (Siliq)
• איקסקיזומאב (טאלץ)
• ביוסימילרים
• Biosimilars to adalimumab (Humira)
• ביוסימילרים ל- etanercept (Enbrel)
• ביוסימילרים ל- infliximab (Remicade)
• טיפולים אקטואליים חדשים
• תחליב הלובטאסול פרופיונאט-טזרוטן, 0.01% / 0.045% (Duobrii)
• קצף פרופוניאט הלובטאסול, 0.05% (לקסט)
• תחליב פרופוניאט הלובטאסול, 0.01% (בריהאלי)
• תרסיס דיפרופיונאט של בטמטזון, 0.05% (סרניבו)
• טיפולים חדשים לילדים
• קצף קלציפוטרין, 0.005% (סורילוקס)
• קלציפוטריאן-בטמתזון קצף דיפרופיונאט, 0.005% / 0.064% (Enstilar)
• קלציפוטריאן-בטמתזון דיפרופיונאט השעיה מקומית, 0.005% / 0.064% (Taclonex)
• Ustekinumab (סטלארה)
• Etanercept (Enbrel)
• טיפולים אחרים הקרובים לאישור
• בימקיזומאב
• קרם דיפרופיונאט של קלציפוטרין-בטמתזון, 0.005% / 0.064% (Wynzora)
• מעכבי JAK
• להסיר

חוקרים למדו הרבה יותר בשנים האחרונות על פסוריאזיס והתפקיד שמערכת החיסון ממלאת במצב זה. תגליות חדשות אלה הובילו לטיפולי פסוריאזיס בטוחים יותר, ממוקדים ויעילים יותר.

למרות כל הטיפולים הקיימים, מחקרים מראים כי אנשים רבים המקבלים טיפול בפסוריאזיס אינם מרוצים מהטיפול שלהם או רק מרוצים בצניעות.

אם אתם מחפשים לשנות טיפולים מכיוון שהטיפול הנוכחי שלכם כבר לא יעיל או שיש לכם תופעות לוואי, מומלץ ללמוד כמה שיותר על האפשרויות העדכניות ביותר.

ביולוגים חדשים

ביולוגים מיוצרים מחומרים המצויים ביצורים חיים, כמו חלבונים, סוכרים או חומצות גרעין. ברגע שנמצאים בגוף, תרופות אלו חוסמות חלק ממערכת החיסון התורמת לתסמיני הפסוריאזיס שלך.

ביולוגים מפריעים לדברים הבאים:

• גורם נמק בגידול אלפא (TNF-alpha), שהוא חלבון המקדם דלקת בגוף
• תאי T, שהם תאי דם לבנים
• אינטרלוקינים, שהם ציטוקינים (חלבונים דלקתיים קטנים) המעורבים בפסוריאזיס

הפרעה זו עוזרת להקל על הדלקת.

ריסנקיזומאב-רזא (סקירזי)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) אושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) באפריל 2019.

זה מיועד לאנשים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור המועמדים לטיפול פוטותרפיה (טיפול באור) או טיפול מערכתי (בכל הגוף).

Skyrizi עובד על ידי חסימת הפעולה של אינטרלוקין -23 (IL-23).

כל מנה מורכבת משתי זריקות תת עוריות (מתחת לעור). שתי המינונים הראשונים מרווחים זה מזה 4 שבועות. השאר ניתנים אחת ל -3 חודשים.

תופעות הלוואי העיקריות של Skyrizi הן:

• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• תגובות באתר ההזרקה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות
• זיהומים פטרייתיים

Certolizumab pegol (Cimzia)

ה- FDA אישר את certolizumab pegol (Cimzia) כטיפול בפסוריאזיס במאי 2018. בעבר אושר לטיפול במצבים כמו מחלת קרוהן ודלקת מפרקים פסוריאטית (PsA).

Cimzia מטפל בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה אצל אנשים המועמדים לפוטותרפיה או לטיפול מערכתי. זה עובד על ידי מיקוד לחלבון TNF-alpha.

התרופה ניתנת כשתי זריקות תת עוריות מדי שבוע.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Cimzia הן:

• דלקות בדרכי הנשימה העליונות
• פריחה
• דלקות בדרכי השתן (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) אושר על ידי ה- FDA במרץ 2018. הוא משמש לטיפול בפסוריאזיס פלאק בקרב מבוגרים המועמדים לטיפול פוטותרפי או לטיפול מערכתי.

התרופה פועלת על ידי חסימת IL-23.

אילומיה ניתנת כזריקות תת עוריות. שתי הזריקות הראשונות מרווחות בהפרש של 4 שבועות. מכאן ואילך, זריקות ניתנות בהפרש של 3 חודשים.

תופעות הלוואי העיקריות של אילומיה הן:

• תגובות באתר ההזרקה
• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• שִׁלשׁוּל

גוסלקומאב (טרמפיה)

Guselkumab (Tremfya) אושרה על ידי ה- FDA ביולי 2017. היא משמשת לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה אצל אנשים המועמדים גם לטיפול פוטותרפי או לטיפול מערכתי.

טרמפיה הייתה הביולוגית הראשונה שכוונה ל- IL-23.

שתי המנות הראשונות ניתנות בהפרש של 4 שבועות. לאחר מכן, תרמפיה ניתנת כזריקה תת עורית כל 8 שבועות.

תופעות הלוואי השכיחות יותר כוללות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• תגובות באתר ההזרקה
• כאב מפרקים
• שִׁלשׁוּל
• שפעת בטן

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) אושרה על ידי ה- FDA בפברואר 2017. היא מיועדת לאנשים העומדים בקריטריונים הבאים:

• סובלים מפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
• מועמדים לפוטותרפיה או לטיפול מערכתי
• הפסוריאזיס שלהם לא מגיב לטיפולים מערכתיים אחרים

זה עובד על ידי קשירה לקולטן IL-17. מסלול ה- IL-17 ממלא תפקיד בדלקת ומעורב בהתפתחות רובדי פסוריאזיס.

בניסויים קליניים, משתתפים שטופלו ב- Siliq היו בסבירות גבוהה יותר לאלו שקיבלו פלצבו שיהיה להם עור שנחשב צלול או כמעט ברור.

סיליק מנוהל כזריקה. אם הרופא רושם את התרופה, תקבל זריקה אחת בשבוע במשך 3 השבועות הראשונים. לאחר מכן תקבל זריקה אחת לשבועיים.

כמו ביולוגים אחרים, Siliq מגדיל את הסיכון לזיהום. בתווית של תרופה זו יש גם אזהרה בקופסה שחורה מפני סיכון גבוה יותר למחשבות והתנהגות אובדניים.

יש לעקוב אחר אנשים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או דיכאון בעת ​​נטילת ברודלומאב.

איקסקיזומאב (טאלץ)

Ixekizumab (Taltz) אושרה על ידי ה- FDA במרץ 2016 לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס בינונית עד קשה. זה מיועד לאנשים המועמדים לפוטותרפיה, טיפול מערכתי או שניהם.

טלץ מכוון לחלבון IL-17A.

זו תרופה להזרקה. תקבל שתי זריקות ביום הראשון שלך, זריקות כל שבועיים במשך 3 החודשים הקרובים, וזריקות כל 4 שבועות להמשך הטיפול.

האישור התבסס על תוצאות מחקרים קליניים מרובים עם סך של 3,866 משתתפים. במחקרים אלה, רוב האנשים שנטלו את התרופה השיגו עור בהיר או כמעט ברור.

תופעות הלוואי השכיחות יותר של טלץ כוללות:

• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• תגובות באתר ההזרקה
• זיהומים פטרייתיים

ביוסימילרים

ביוסימילרים אינם העתקים מדויקים של ביולוגים. במקום זאת, הם מהונדסים לאחור כדי לייצר תוצאות דומות כמו ביולוגים.

כמו תרופות גנריות, ביוסימילרים מיוצרים ברגע שהביולוג המקורי יוצא מפטנט. היתרון של ביוסימילרים הוא שלעתים קרובות הם עולים הרבה פחות מהמוצר המקורי.

ביוסימילרים לפסוריאזיס כוללים את הדברים הבאים:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (אמג'וויטה)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

ביוסימילרים ל- etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

ביוסימילרים ל- infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (רנפלקסיס)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Inflectra הביוסימילרית של Remicade הייתה הביוסימילרית הראשונה לפסוריאזיס שקיבלה את אישור ה- FDA. זה היה באפריל 2016.

Inflectra ו- Renflexis, ביוסימילר Remicade נוסף, הם היחידים שניתן לרכוש כיום בארצות הברית. זה בעיקר בגלל שהפטנטים שבידי יצרני הביולוגיה טרם פג.

טיפולים אקטואליים חדשים

טיפולים מקומיים, או טיפולים שאתה משפשף על העור שלך, הם לרוב הטיפולים הראשונים שרופאים ממליצים עליהם לפסוריאזיס. הם פועלים על ידי הפחתת דלקת והאטת ייצור עודף של תאי עור.

תחליב הלובטאסול פרופיונאט-טזרוטן, 0.01% / 0.045% (Duobrii)

באפריל 2019 אישר ה- FDA קרם הלובטאסול פרופיונאט-טזרוטן, 0.01 אחוזים / 0.045 אחוזים (Duobrii) לטיפול בפסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים.

Duobrii הוא התחליב הראשון שמשלב קורטיקוסטרואיד (halobetasol propionate) עם רטינואיד (tazarotene). הקורטיקוסטרואיד האנטי דלקתי מנקה את הפלאקים, בעוד שהרטינואיד מבוסס ויטמין A מגביל את הגידול העודף של תאי העור.

Duobrii מוחל פעם ביום על אזורי עור מושפעים.

תופעות הלוואי העיקריות הן:

• כאב באתר היישום
• פריחה
• folliculitis, או זקיקי שיער מודלקים
• שחיקת העור בו מורחים את התחליב
• התעללות, או איסוף עור

קצף פרופוניאט הלובטאסול, 0.05% (לקסט)

קצף פרופיונאט הלובטאסול, 0.05 אחוזים הוא קורטיקוסטרואיד מקומי שה- FDA אישר לראשונה, כגנרי, במאי 2018. באפריל 2019 הוא זמין תחת שם המותג Lexette.

הוא משמש לטיפול בפסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים. מטרתו לנקות את העור.

פעמיים ביום מורחים את הקצף בשכבה דקה ומשחים אותו בעור. ניתן להשתמש בלקסט עד שבועיים.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של לקסט הן כאב באתר היישום וכאבי ראש.

תחליב פרופוניאט הלובטאסול, 0.01% (בריהאלי)

תחליב הפרוביוט Halobetasol, 0.01 אחוזים (בריהלי) אושר על ידי ה- FDA בנובמבר 2018. הוא מיועד למבוגרים הסובלים מפסוריאזיס פלאק.

חלק מהתסמינים שזה עוזר לטפל בהם הם:

• יוֹבֶשׁ
• מתקלף
• דַלֶקֶת
• הצטברות פלאק

בריחי מוחל מדי יום. ניתן להשתמש בקרם עד 8 שבועות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות:

• שריפה
• צורב
• עִקצוּץ
• יוֹבֶשׁ
• דלקות בדרכי הנשימה העליונות
• רמת סוכר גבוהה בדם

תרסיס דיפרופיונאט של בטמטזון, 0.05% (סרניבו)

בפברואר 2016 אישר ה- FDA תרסיס בטמפטזון דיפרופיונאט, 0.05 אחוזים (סרניבו). אקטואלי זה מטפל בפסוריאזיס פלאק קל עד בינוני בקרב אנשים מגיל 18 ומעלה.

סרניבו מסייע בהקלה על תסמיני פסוריאזיס כמו גירוד, התקלפות ואדמומיות.

אתה מרסס תרופה זו עם סטרואידים על העור פעמיים ביום ומשפשף אותה בעדינות. ניתן להשתמש בה עד 4 שבועות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

• עִקצוּץ
• שריפה
• צורב
• כאב באתר היישום
• ניוון עור

טיפולים חדשים לילדים

כמה תרופות לפסוריאזיס שהיו זמינות בעבר רק למבוגרים אושרו לאחרונה על ידי ה- FDA לטיפול גם בילדים.

קצף קלציפוטרין, 0.005% (סורילוקס)

בשנת 2019 הרחיב ה- FDA את אישורי צורה של ויטמין D הנקרא קצף קלציפוטרין, 0.005 אחוזים (סורילוקס). הוא משמש לטיפול בפסוריאזיס פלאק בקרקפת ובגוף.

בחודש מאי היא קיבלה אישור לשימוש בילדים בגילאי 12 עד 17. בחודש נובמבר שלאחר מכן אושר לטפל בפסוריאזיס פלאק בקרקפת ובגוף בילדים בגיל 4.

Sorilux מסייע בהאטת צמיחת תאי עור חריגה בפסוריאזיס. קצף זה מוחל על אזורים מושפעים של העור פעמיים ביום עד 8 שבועות. אם הסימפטומים לא משתפרים לאחר 8 שבועות, התייעץ עם הרופא שלך.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן אדמומיות וכאבים באתר היישום.

קלציפוטריאן-בטמתזון קצף דיפרופיונאט, 0.005% / 0.064% (Enstilar)

ביולי 2019 אישר ה- FDA קצף קלציפוטרין-בטמתזון דיפרופיונאט, 0.005 אחוזים / 0.064 אחוזים (אנסטילר) לשימוש בקרב מתבגרים בגילאי 12 עד 17. זה מיועד לאנשים עם פסוריאזיס פלאק.

קלציפוטרין מאט את צמיחת תאי העור, ואילו בטמתזון דיפרופיונאט מסייע בהפחתת הדלקת.

הקצף מורח מדי יום עד 4 שבועות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות:

• עִקצוּץ
• folliculitis
• פריחה עם בליטות אדומות או כוורות
• החמרת פסוריאזיס

קלציפוטריאן-בטמתזון דיפרופיונאט השעיה מקומית, 0.005% / 0.064% (Taclonex)

בחודש יולי 2019, ההשעיה המקומית של calcipotriene-betamethasone dipropionate, 0.005 אחוזים / 0.064 אחוזים (Taclonex) אושרה גם על ידי ילדים בגילאי 12 עד 17 עם פסוריאזיס פלאק בגוף.

ההשעיה המקומית אושרה בעבר על ידי ה- FDA לילדים בגילאי 12 עד 17 עם פסוריאזיס פלאק בקרקפת. משחה של Taclonex אושרה בעבר על ידי ה- FDA למתבגרים ולמבוגרים עם פסוריאזיס פלאק.

השעיה מקומית של Taclonex מוחלת מדי יום עד 8 שבועות. לילדים בגילאי 12 עד 17, המינון השבועי המקסימלי הוא 60 גרם (גרם). המינון השבועי המרבי למבוגרים הוא 100 גרם.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות:

• עִקצוּץ
• שריפה
• הַקפָּדָה
• אוֹדֶם
• folliculitis

Ustekinumab (סטלארה)

באוקטובר 2017 אישר ה- FDA את ustekinumab (סטלארה) למתבגרים בני 12 ומעלה. ניתן להשתמש בו לצעירים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור המועמדים לפוטותרפיה או לטיפול מערכתי.

האישור הגיע לאחר שמחקר שנערך בשנת 2015 מצא כי התרופה מנקה את העור באופן משמעותי לאחר 3 חודשים. מבחינת פינוי עור ובטיחות, התוצאות היו דומות לאלה שנראו אצל מבוגרים.

סטלארה חוסם שני חלבונים המהווים מפתח לתהליך הדלקתי, IL-12 ו- IL-23.

זה ניתן כזריקה תת עורית. המינון מבוסס על משקל הגוף:

• מתבגרים שמשקלם פחות מ -60 קילוגרם (132 פאונד) מקבלים 0.75 מיליגרם (מ"ג) לק"ג משקל.
• מתבגרים שמשקלם בין 60 ק"ג (132 ק"ג) ל -100 ק"ג (220 ק"ג) מקבלים מנה של 45 מ"ג.
• מתבגרים שמשקלם עולה על 100 ק"ג (220 ק"ג) מקבלים 90 מ"ג, המהווה את המינון הסטנדרטי למבוגרים בעלי משקל זהה.

שתי המנות הראשונות ניתנות בהפרש של 4 שבועות. לאחר מכן, התרופה ניתנת אחת לשלושה חודשים.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

• הצטננות ודלקות אחרות בדרכי הנשימה העליונות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות

Etanercept (Enbrel)

בנובמבר 2016 אישר ה- FDA את etanercept (Enbrel) לטיפול בפסוריאזיס פלאק כרוני בינוני עד קשה אצל ילדים בגילאי 4 עד 17 המועמדים לטיפול פוטותרפי או לטיפול מערכתי.

Enbrel אושרה לטיפול במבוגרים הסובלים מפסוריאזיס פלאק מאז 2004 ובטיפול בילדים עם דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) מאז שנת 1999.

תרופה זו הניתנת להזרקה עובדת על ידי הפחתת פעילות TNF-alpha.

מחקר שנערך בשנת 2016 על כמעט 70 ילדים בגילאי 4 עד 17 מצא כי אנברל בטוחה והמשיכה לעבוד עד 5 שנים.

בכל שבוע ילדים ובני נוער מקבלים 0.8 מ"ג מהתרופה לק"ג ממשקל גופם. המינון המקסימלי שרופא יקבע הוא 50 מ"ג בשבוע, וזה המינון הסטנדרטי למבוגרים.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן תגובות באתר ההזרקה ודלקות בדרכי הנשימה העליונות.

טיפולים אחרים הקרובים לאישור

תרופות אחרות מתקרבות לאישור ה- FDA.

בימקיזומאב

Bimekizumab היא תרופה ביולוגית הניתנת להזרקה שנבדקת כטיפול לפסוריאזיס פלאק כרוני. זה עובד על ידי חסימת IL-17.

בימקיזומאב נמצא כעת במחקרי שלב III. עד כה, מחקרים הראו שזה בטוח ויעיל.

בניסוי הקליני BE SURE, bimekizumab היה יעיל יותר מאשר adalimumab (Humira) בסיוע לאנשים להשיג שיפור של 90 אחוז לפחות בציונים המשמשים למדידת חומרת המחלה.

קרם דיפרופיונאט של קלציפוטרין-בטמתזון, 0.005% / 0.064% (Wynzora)

בשנת 2019 הוגשה בקשה לתרופות חדשות ל- FDA עבור Wynzora. Wynzora הוא קרם חד פעמי המשלב קלציפוטרין ודיפרופיונאט בטמתזון.

במחקר שלב III, Wynzora היה יעיל יותר לנקות את העור לאחר 8 שבועות מאשר השעיה מקומית של Taclonex וקרם.

ל- Wynzora יש את היתרון בכך שהיא לא גרעונית, מה שמשתתפי המחקר מצאו שהיא נוחה יותר.

מעכבי JAK

מעכבי JAK הם קבוצה נוספת של תרופות לשינוי מחלות. הם עובדים על ידי מיקוד לנתיבים המסייעים לגוף לייצר יותר חלבונים דלקתיים.

הם כבר משמשים לטיפול:

• דלקת מפרקים פסוריאטית
• דלקת מפרקים שגרונית
• קוליטיס כיבית

כמה מהם נמצאים בניסויים בשלב II ובשלב III לפסוריאזיס בינוני עד קשה. אלה הנחקרים לפסוריאזיס הם התרופות דרך הפה טופאסיטיניב (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) ו- abrocitinib. מעכב JAK מקומי נמצא גם בחקירה.

עד כה, מחקרים מצאו כי מעכבי JAK יעילים לפסוריאזיס. הם בטוחים כמעט כמו תרופות ביולוגיות קיימות. יתרון אחד הוא שהם מגיעים בצורת גלולה ולא צריך לתת אותם כזריקות.

המחקרים שבוצעו עד כה היו לטווח קצר. יש צורך במחקר נוסף כדי לדעת אם מעכבי JAK ממשיכים להיות יעילים לאורך תקופות זמן ארוכות יותר.

להסיר

הישאר מעודכן לגבי האפשרויות החדשות ביותר לטיפול בפסוריאזיס הוא קריטי לניהול מצבך.

אין טיפול חד פעמי לפסוריאזיס. סביר להניח שתצטרך לנסות טיפולים רבים ושונים לפני שתמצא אחד שמתאים לך ביותר ואינו גורם לתופעות לוואי.

תגליות חדשות בפסוריאזיס מתרחשות כל הזמן. הקפד לדבר עם הרופא שלך על אפשרויות טיפול חדשות.