Fingolimod (Gilenya) תופעות לוואי ומידע על בטיחות

תוֹכֶן

• תופעות לוואי מהמינון הראשון
• תופעות לוואי
• אזהרות ה- FDA
• תנאי דאגה
• אינטראקציות בין תרופות
• שוחח עם הרופא שלך

מבוא

Fingolimod (Gilenya) היא תרופה הנלקחת על ידי הפה לטיפול בסימפטומים של טרשת נפוצה חוזרת ונשנית (RRMS). זה עוזר להפחית את הופעת הסימפטומים של RRMS. תסמינים אלה יכולים לכלול:

• התכווצות שרירים
• חולשה וחוסר תחושה
• בעיות בשליטה על שלפוחית ​​השתן
• בעיות בדיבור ובחזון

Fingolimod פועלת גם לעיכוב נכות פיזית שעלולה להיגרם על ידי RRMS.

כמו בכל התרופות, פינגולימוד עלול לגרום לתופעות לוואי. במקרים נדירים הם יכולים להיות רציניים.

תופעות לוואי מהמינון הראשון

אתה לוקח את המנה הראשונה של fingolimod במשרד הרופא שלך. לאחר שתקבל את זה, תהיה פיקוח עלייך במשך שש שעות או יותר. אלקטרוקרדיוגרמה נעשית גם לפני ואחרי נטילת התרופות כדי לבדוק את קצב הלב והקצב שלך.

אנשי מקצוע בתחום הבריאות נוקטים אמצעי זהירות אלה מכיוון שהמינון הראשון של ה- fingolimod יכול לגרום לתופעות לוואי מסוימות, כולל לחץ דם נמוך וברדיקרדיה, קצב לב מואט שעלול להיות מסוכן. תסמינים של דופק מואט יכולים לכלול:

• עייפות פתאומית
• סְחַרחוֹרֶת
• כאב בחזה

תופעות אלו עשויות להופיע עם המינון הראשון שלך, אך הן לא אמורות להתרחש בכל פעם שאתה לוקח את התרופה. אם יש לך תסמינים אלו בבית לאחר המנה השנייה שלך, התקשר לרופא מיד.

תופעות לוואי

Fingolimod נלקח פעם ביום. תופעות הלוואי השכיחות יותר שיכולות להופיע לאחר המינון השני ומינון מעקב אחר יכולות לכלול:

• שִׁלשׁוּל
• שיעול
• כאבי ראש
• איבוד שיער
• דִכָּאוֹן
• חולשת שרירים
• עור יבש ומגרד
• כאב בטן
• כאב גב

Fingolimod יכול גם לגרום לתופעות לוואי חמורות יותר. אלה בדרך כלל נעלמים אם אתה מפסיק לקחת את התרופה. מלבד בעיות בכבד, שיכולות להיות שכיחות, תופעות לוואי אלו נוטות להיות נדירות. תופעות לוואי חמורות יכולות לכלול:

• בעיות בכבד. ככל הנראה הרופא שלך יבצע בדיקות דם קבועות במהלך הטיפול שלך כדי לבדוק אם יש בעיות בכבד. תסמינים של בעיות בכבד יכולים לכלול צהבת, הגורמת להצהבת העור ולבן העיניים.
• סיכון מוגבר לזיהומים. Fingolimod מפחית את מספר תאי הדם הלבנים שלך. תאים אלה גורמים לחלק מהנזק העצבי כתוצאה מטרשת נפוצה. עם זאת, הם גם עוזרים לגופך להילחם בזיהומים.אז הסיכון לזיהום עולה. זה יכול להימשך עד חודשיים לאחר הפסקת נטילת fingolimod.
• בצקת מקולרית. במצב זה, נוזל מצטבר במקולה, שהיא חלק מרשתית העין. הסימפטומים יכולים לכלול ראייה מטושטשת, נקודה עיוורת וראיית צבעים יוצאי דופן. הסיכון שלך למצב זה גבוה יותר אם יש לך סוכרת.
• בעיית נשימה. קוצר נשימה יכול להתרחש אם אתה לוקח fingolimod.
• לחץ דם מוגבר. סביר להניח שהרופא שלך יפקח על לחץ הדם שלך במהלך הטיפול שלך באמצעות fingolimod.
• לוקואנצפלופתיה. במקרים נדירים, fingolimod יכול לגרום לבעיות מוחיות. אלה כוללים לוקואנצפלופתיה מולטיפוקאלית מתקדמת ותסמונת אנצפלופתיה אחורית. הסימפטומים יכולים לכלול שינויים בחשיבה, ירידה בכוח, שינויים בראייה, התקפים וכאב ראש חמור שמופיע במהירות. ספר מיד לרופא אם יש לך תסמינים אלה.
• סרטן. קרצינומה של תאי הבסיס ומלנומה, שני סוגים של סרטן העור, נקשרו לשימוש בפינגולימוד. בעת השימוש בתרופה זו עליכם והרופא שלכם לחפש בליטות או גידולים חריגים בעור.
• אַלֶרגִיָה. כמו תרופות רבות, פינגולימוד עלול לגרום לתגובה אלרגית. הסימפטומים יכולים לכלול נפיחות, פריחה וכוורות. אתה לא צריך לקחת את התרופה אם אתה יודע שאתה אלרגי.

אזהרות ה- FDA

תגובות קשות לפינגולימוד נדירות. החוקרים דיווחו על מוות בשנת 2011 שקשור לשימוש ראשון בפינגולימוד. דווחו גם מקרים אחרים של מוות מבעיות לב. עם זאת, ה- FDA לא מצא קשר ישיר בין מקרי מוות אחרים אלה לבין השימוש ב- fingolimod.

ובכל זאת, כתוצאה מבעיות אלה, ה- FDA שינה את הנחיותיו לשימוש בפינגולימוד. כעת נקבע כי אנשים הנוטלים תרופות אנטי-אריתמיות מסוימות או שיש להם היסטוריה של מחלות לב מסוימות או שבץ מוחי אינם צריכים לקחת פינגולימוד.

החוקרים דיווחו על מקרים אפשריים של זיהום מוחי נדיר הנקרא לוקואנצפלופתיה פרוגרסיבית לאחר שימוש בפינגולימוד.

דיווחים אלה עשויים להישמע מפחידים, אך יש לזכור כי הבעיות הקשות ביותר בפינגולימוד אינן נדירות. אם יש לך חששות משימוש בתרופה זו, הקפד לדון בהם עם הרופא שלך. אם כבר קיבלת מרשם לתרופה זו, אל תפסיק ליטול אותה אלא אם כן הרופא שלך אומר לך.

תנאי דאגה

Fingolimod עלול לגרום לבעיות אם יש לך מצבים בריאותיים מסוימים. לפני נטילת fingolimod, הקפד לספר לרופא אם יש לך:

• הפרעות קצב, או דופק לא סדיר או לא תקין
• היסטוריה של שבץ או מיני שבץ, המכונה גם התקף איסכמי חולף
• בעיות לב, כולל התקף לב או כאבים בחזה
• היסטוריה של התעלפות חוזרת ונשנית
• חום או זיהום
• מצב הפוגע במערכת החיסונית שלך, כגון HIV או לוקמיה
• היסטוריה של אבעבועות רוח או חיסון נגד אבעבועות רוח
• בעיות עיניים, כולל מצב הנקרא uveitis
• סוכרת
• בעיות נשימה, כולל במהלך השינה
• בעיות בכבד
• לחץ דם גבוה
• סוגים של סרטן העור, במיוחד קרצינומה של תאי בסיס או מלנומה
• מחלת בלוטת התריס
• רמות נמוכות של סידן, נתרן או אשלגן
• מתכננת להיכנס להריון, להריון או אם את מניקה

אינטראקציות בין תרופות

Fingolimod יכול לקיים אינטראקציה עם תרופות רבות ושונות. אינטראקציה יכולה לגרום לבעיות בריאותיות או להפוך את אחת התרופות ליעילה פחות.

ספר לרופא על כל התרופות, הויטמינים והתוספים שאתה נוטל, במיוחד אלה הידועים באינטראקציה עם fingolimod. כמה דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• תרופות הפוגעות במערכת החיסון, כולל קורטיקוסטרואידים
• חיסונים חיים
• תרופות המאטות את דופק הלב, כמו חוסמי בטא או חוסמי תעלות סידן

שוחח עם הרופא שלך

עדיין לא נמצא תרופה לטרשת נפוצה. לכן, תרופות כמו fingolimod הן דרך חשובה לשיפור איכות החיים ולעיכוב נכות עבור אנשים עם RRMS.

אתה והרופא שלך יכולים לשקול את היתרונות והסיכונים האפשריים של נטילת תרופה זו. שאלות שתרצה לשאול את הרופא כוללות:

• האם אני נמצא בסיכון גבוה לתופעות לוואי מ- fingolimod?
• האם אני לוקח תרופות שעשויות להיות אינטראקציה עם תרופה זו?
• האם ישנן תרופות אחרות לטרשת נפוצה העלולות לגרום פחות לתופעות לוואי עבורי?
• אילו תופעות לוואי עלי לדווח לך מיד אם יש לי אותן?

Fingolimod נמצא בשוק מאז 2010. זו הייתה התרופה דרך הפה הראשונה לטרשת נפוצה שאושרה אי פעם על ידי ה- FDA. מאז אושרו שני גלולות נוספות: טריפלונומיד (Aubagio) ו dimethyl fumarate (Tecfidera).