Neulasta (pegfilgrastim)

תוֹכֶן

• מה זה Neulasta?
• סוג התרופות והצורות של Neulasta
• יְעִילוּת
• Neulasta גנרי או ביוסימילרי
• תופעות לוואי של Neulasta
• תופעות לוואי קלות
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• תגובה אלרגית
• כאב עצם
• תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS)
• תסמונת דליפת נימים
• גלומרולונפריטיס
• לוקוציטוזיס
• טחול קרוע
• מינון Neulasta
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה
• מינון למחלת קרינה
• מינון ילדים
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• שאלות נפוצות על Neulasta
• האם קלריטין יכול לעזור לי לנהל תופעות לוואי של Neulasta?
• כמה זמן נמשכות תופעות הלוואי של זריקת Neulasta?
• כמה זמן נשאר Neulasta במערכת שלך?
• כשאני טס, האם אני צריך לומר לביטחון בשדה התעופה שיש לי את Neulasta Onpro?
• מדוע עלי להרחיק את Neulasta Onpro מטלפונים סלולריים ומכשירים חשמליים אחרים?
• כיצד עלי להשליך את Neulasta Onpro?
• Neulasta משתמש
• Neulasta למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה
• מה שעושה נולסטה
• יְעִילוּת
• נולסטה למחלת קרינה
• שימושים מחוץ לתווית עבור Neulasta
• השתלות תאים לאחר המטופויאט
• נולסטה וילדים
• שימוש ב- Neulasta עם תרופות אחרות
• חלופות לניולסטה
• חלופות למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה
• חלופות למחלת קרינה
• נולסטה מול גרניקס
• רכיבים
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• צורות ניולסטה
• צורות גרניקס
• תדירות המינון
• תופעות לוואי וסיכונים
• תופעות לוואי קלות
• תופעות לוואי חמורות
• יְעִילוּת
• עלויות
• נולסטה מול פולפילה
• רכיבים
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• תופעות לוואי קלות
• תופעות לוואי חמורות
• יְעִילוּת
• עלויות
• גנריות או ביוסימילרים
• איך עובד נולסטה
• ניוטרופניה קדחנית
• מחלת קרינה
• איך עובד נולסטה
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• ניולסטה ואלכוהול
• אינטראקציות עם Neulasta
• Neulasta ותרופות אחרות
• ניולסטה ועשבי תיבול ותוספים
• ניולסטה ומזונות
• עלות ניולסטה
• סיוע פיננסי וביטוחי
• גרסה ביוסימילרית
• איך לוקחים את Neulasta
• מתי לקחת
• נולסטה והריון
• נולסטה ומניעת הריון
• נולסטה והנקה
• אמצעי זהירות נגד Neulasta
• מנת יתר של Neulasta
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• תפוגה, אחסון וסילוק של Neulasta
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מזרקים מילויים מראש של ניולסטה
• Neulasta Onpro
• מידע מקצועי עבור Neulasta
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• ריכוז שיא Neulasta
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Neulasta?

Neulasta היא תרופת מרשם המותג. הוא מאושר על ידי ה- FDA עבור הדברים הבאים *:

• הפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה חום אצל אנשים עם סרטן שאינו מיאלואידי. כדי להשתמש ב- Neulasta, עליך ליטול תרופה נגד סרטן העלולה לגרום לנויטרופניה בחום (רמה נמוכה של כדוריות דם לבנות הנקראות נויטרופילים).
• טיפול בחולי קרינה. סוג מחלת הקרינה המשמשת לנולסטה נקרא תת-תסמונת המטופויטית.

סוג התרופות והצורות של Neulasta

Neulasta מכיל מרכיב תרופתי פעיל אחד: pegfilgrastim. Neulasta שייך למחלקת תרופות הנקראת גורמי גדילה של לויקוציטים. מחלקת תרופות היא קבוצת תרופות הפועלות באופן דומה.

Neulasta מגיע בשתי צורות. האחד הוא מזרק ממולא מראש. טופס זה ניתן יום לאחר שעשית כימותרפיה כזריקה תת עורית (זריקה ישירות מתחת לעור שלך).

ספק שירותי בריאות ייתן לך את הזרקת Neulasta, או שאולי תוכל לתת לעצמך את הזריקה בבית לאחר הכשרה. המזרק זמין בחוזק אחד: 6 מ"ג / 0.6 מ"ל.

הצורה השנייה נקראת Neulasta Onpro, שהיא מזרק על הגוף (OBI). ספק שירותי בריאות ישים את זה על הבטן שלך או על גב הזרוע שלך באותו יום שאתה מקבל כימותרפיה.

Neulasta Onpro מספק מנה של התרופה כיממה לאחר החלת ה- OBI. המשמעות היא שאינך צריך לחזור למשרד הרופא שלך להזרקה. Neulasta Onpro זמין בחוזק אחד: 6 מ"ג / 0.6 מ"ל.

הערה: בעוד שניתן להשתמש במזרק Neulasta לטיפול בשני המצבים המפורטים לעיל, Neulasta Onpro אינו משמש לטיפול במחלות קרינה.

יְעִילוּת

לקבלת מידע על יעילותה של Neulasta, עיין בסעיף "שימושים ב- Neulasta" להלן.

Neulasta גנרי או ביוסימילרי

Neulasta זמין כתרופה המותג. לנולסטה שלוש גרסאות ביו-דומות: פולפילה, אודניצה וזיכטזנו.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של החומר הפעיל בתרופה בשם המותג.

ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים. גם ביוסימילרים וגנרים נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

Neulasta מכיל מרכיב תרופתי פעיל אחד: pegfilgrastim. משמעות הדבר היא ש- pegfilgrastim הוא המרכיב שגורם לנולסטה לעבוד.

תופעות לוואי של Neulasta

Neulasta יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Neulasta. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Neulasta, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

הערה: מינהל המזון והתרופות (FDA) עוקב אחר תופעות לוואי של תרופות שאושרו. אם ברצונך לדווח ל- FDA על תופעת לוואי שקיבלת עם Neulasta, תוכל לעשות זאת באמצעות MedWatch.

תופעות לוואי קלות

תופעות הלוואי הקלות של Neulasta יכולות לכלול:

• כאבי עצמות (מידע נוסף ב"פרטי תופעות לוואי "בהמשך)
• כאב בידיים או ברגליים

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אבל אם הם הופכים חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מ- Neulasta אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול:

• אבי העורקים (דלקת באבי העורקים, העורק הראשי של הלב). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • כאב גב
  • חולשה (תחושות של אי נוחות או אי נוחות)
  • חום
  • כאב בטן

תופעות לוואי חמורות אחרות, המוסברות בפירוט רב יותר להלן ב"פרטי תופעות לוואי ", כוללות:

• תגובה אלרגית
• תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (סוג של מצב ריאות)
• תסמונת דליפת נימים (מצב בו כלי דם זעירים דולפים)
• גלומרולונפריטיס (קבוצה של מצבי כליה)
• לויקוציטוזיס (רמה מוגברת של תאי דם לבנים הנקראים לויקוציטים)
• קרע בטחול (פתח איבר הנקרא טחול)

פרטים על תופעות לוואי

אתה עשוי לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שעלולות להופיע עם זריקת Neulasta או תיקון.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת Neulasta. לא ידוע כמה אנשים סבלו מתגובה אלרגית לניולסטה בניסויים קליניים. אך מרבית התגובות התרחשו אצל אנשים שקיבלו מנה של נולסטה בפעם הראשונה.

ובאנשים מסוימים התגובה התרחשה שוב כעבור ימים, לאחר שהטיפול בתגובה האלרגית הופסק. נעשה שימוש בדבק אקרילי עם מזרק הגוף Neulasta (OBI) ויכול לגרום לתגובה אלרגית אם למישהו יש אלרגיה לדבקים.

תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה לניולסטה. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

כאב עצם

כאבי עצמות הם תופעת לוואי שכיחה של Neulasta. במחקרים קליניים, 31% מהאנשים שלקחו את Neulasta דיווחו על כאבי עצמות לעומת 26% מהאנשים שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה).

לא ידוע מדוע Neulasta גורם לכאבים בעצמות אצל אנשים מסוימים. תיאוריה אחת כוללת היסטמין, חלבון שמערכת החיסון שלך מייצרת בכדי לסייע במאבק בזיהומים.

Neulasta מגרה את המערכת החיסונית שלך לייצר יותר כדוריות דם לבנות, מה שמוביל גם ליצירת היסטמין רב יותר. ושחרור ההיסטמין נקשר לנפיחות מוח עצם וכאבים. אך יש צורך במחקר נוסף לפני שידוע בוודאות מדוע Neulasta גורם לכאבים בעצמות.

אם יש לך כאבים בעצמות בעת השימוש ב- Neulasta, אמור לרופא שלך. הם עשויים לרשום תרופות לכאב, כגון איבופרופן או נפרוקסן. או שהם עשויים להחליף אותך לתרופה אחרת מאשר Neulasta.

תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS)

תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) היא תופעת לוואי אפשרית של Neulasta, אך לעיתים רחוקות היא מתרחשת. ARDS לא דווחה במהלך ניסויים קליניים בתרופה, אך המצב דווח אצל כמה אנשים שנטלו את Neulasta מאז שיצאה לשוק.

עם ARDS הריאות שלך מתמלאות בנוזל ולא יכולות לספק מספיק חמצן לשאר גופך. זה יכול להוביל לבעיות ריאות אחרות כגון דלקת ריאות או זיהומים.

הסימפטומים של ARDS יכולים לכלול:

• בִּלבּוּל
• שיעול יבש, פריצה
• מרגיש חלש
• חום
• לחץ דם נמוך

ARDS הוא מצב שעלול לסכן חיים הדורש טיפול רפואי מהיר. אם אתה לוקח Neulasta ואתה מתקשה לנשום, קצב נשימה מהיר או קוצר נשימה, התקשר למספר 911 או פנה למיון.

תסמונת דליפת נימים

תסמונת דליפת נימים היא תופעת לוואי נדירה אך רצינית של Neulasta. לא ידוע בוודאות באיזו תדירות זה התרחש במחקרים קליניים.

נימים הם כלי דם זעירים. תסמונת דליפת נימים מתרחשת כאשר נוזלים וחלבונים מצליחים לדלוף מחוץ לנימים ולרקמת הגוף שמסביב. זה יכול לגרום ללחץ דם נמוך ולהיפאלבומינמיה (רמות נמוכות של חלבון חשוב הנקרא אלבומין).

תסמינים של תסמונת דליפת נימים יכולים לכלול:

• בצקת (נפיחות ואגירת נוזלים)
• שִׁלשׁוּל
• עייפות (חוסר אנרגיה)
• מרגיש צמא ביותר
• בחילה
• כאב בטן

כאמור לעיל, תסמונת דליפת נימים היא נדירה, אך היא עלולה להיות קטלנית. אז אם אתה חושב שיש לך תסמינים של תסמונת דליפת נימים בזמן נטילת Neulasta, התקשר למספר 911 או פנה למיון.

גלומרולונפריטיס

אף על פי שלא דווח על גלומרולונפריטיס במחקרים קליניים על Neulasta, זה דווח על אנשים שלקחו את התרופה מאז שהגיעה לשוק.

גלומרולונפריטיס מתייחס לדלקת (נפיחות) של הגלומרולי, שהם אשכולות כלי דם בכליות שלך. גלומרולי מסייע בסינון מוצרי פסולת מהדם ומעבירים אותם לשתן.

תסמינים של גלומרולונפריטיס יכולים לכלול:

• נפיחות ונפיחות בגלל אגירת נוזלים, במיוחד בפנים, ברגליים, בידיים או בבטן
• לחץ דם גבוה
• שתן בצבע ורוד או חום כהה
• שתן שנראה מוקצף

אם אתה חושב שיש לך גלומרולונפריטיס בזמן נטילת Neulasta, אמור לרופא שלך. הם עשויים להפחית את המינון שלך, אשר בדרך כלל מנקה glomerulonephritis. אבל אם זה לא עובד, סביר להניח שהרופא שלך יפסיק לקחת את Neulasta. יתכן שתנסה במקום זאת תרופה אחרת.

לוקוציטוזיס

לוקוציטוזיס היא תופעת לוואי נדירה אך עלולה להיות חמורה של Neulasta.

במחקרים קליניים, לוקוציטוזיס התרחש אצל פחות מ -1% מהאנשים שנטלו את התרופה. נולסטה הושווה לפלצבו, אך לא ידוע אם או באיזו תדירות התרחשה לוקוציטוזה אצל אנשים שנטלו פלצבו. לא דווח על סיבוכים הקשורים ללוקוציטוזיס במחקרים אלה.

לוקוציטוזיס הוא מצב בו רמת תאי הדם הלבנים הנקראים לויקוציטים גבוהה מהרגיל. זה בדרך כלל סימן לכך שגופך מנסה להילחם בזיהום. עם זאת, לויקוציטוזיס יכול להיות גם סימן ללוקמיה (סרטן הפוגע במח העצם או בדם).

תסמינים של לויקוציטוזיס יכולים לכלול:

• דימום או חבורות
• בעיות נשימה כגון צפצופים
• חום

מכיוון שאתה נמצא בסיכון מוגבר לזיהום בעת נטילת Neulasta, אמור לרופא מיד אם אתה חום או תסמינים אחרים של לויקוציטוזיס. הם יעזרו לקבוע את הסיבה ואיזה טיפול מתאים לך.

טחול קרוע

טחול מוגדל וטחול קרוע לא דווחו בניסויים קליניים של Neulasta. עם זאת, מצבים אלו דווחו בקרב אנשים שנטלו את Neulasta מאז שהתרופה יצאה לשוק.

הטחול הוא איבר שנמצא בפינה השמאלית העליונה של הבטן, מתחת לצלעות שלך. זה עובד לסנן דם ולהילחם בזיהום.

תסמינים של קרע בטחול יכולים לכלול:

• בִּלבּוּל
• מרגיש חרדה או חוסר מנוחה
• סחרחורת
• בחילה
• כאב באזור השמאלי העליון של הבטן
• עור חיוור
• כאב כתפיים

טחול קרוע הוא מצב מסכן חיים הדורש טיפול רפואי מהיר. אם אתה נוטל Neulasta ויש לך כאבים בכתף ​​שמאל או באזור הבטן השמאלית העליונה, אמור לרופא מיד.

חום (לא תופעת לוואי)

חום אינו תופעת לוואי צפויה של נטילת Neulasta.

התפתחות חום במהלך הטיפול ב- Neulasta עשויה להיות שיש לך זיהום. חום יכול להיות גם סימפטום לתופעות לוואי נדירות אך חמורות של Neulasta, כגון תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS), אבי העורקים או לויקוציטוזיס. (למידע נוסף על ARDS ולוקוציטוזיס, עיין בסעיפים אלה להלן.)

אם אתה חום בזמן נטילת Neulasta, אמור לרופא מיד. הם יכולים לעזור לקבוע מה גורם לחום שלך והדרך הטובה ביותר לטפל בו.

מינון Neulasta

המינון של Neulasta שרופא רושם יהיה תלוי במספר גורמים. אלו כוללים:

• סוג וחומרת המצב בו אתה משתמש ב- Neulasta לטיפול
• הגיל שלך
• את הצורה של Neulasta שאתה לוקח
• מצבים רפואיים אחרים שיש לך

בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל במינון נמוך. ואז הם יתאימו את זה לאורך זמן כדי להגיע לסכום המתאים לך. בסופו של דבר הרופא שלך ירשום את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

Neulasta מגיע בשתי צורות. האחד הוא מזרק ממולא מראש. טופס זה ניתן יום לאחר שעשית כימותרפיה כזריקה תת עורית (זריקה ישירות מתחת לעור שלך).

ספק שירותי בריאות ייתן לך את הזרקת Neulasta, או שאולי תוכל לתת לעצמך את הזריקה בבית לאחר הכשרה. המזרק זמין בחוזק אחד: 6 מ"ג / 0.6 מ"ל.

הצורה השנייה נקראת Neulasta Onpro, שהיא מזרק על הגוף (OBI). ספק שירותי בריאות ישים את זה על הבטן שלך או על גב הזרוע שלך באותו יום שאתה מקבל כימותרפיה.

Neulasta Onpro מספק מנה של התרופה כיממה לאחר החלת ה- OBI. זה אומר שאתה לא צריך לחזור למשרד הרופא שלך להזרקה. Neulasta Onpro זמין בחוזק אחד: 6 מ"ג / 0.6 מ"ל.

חשוב לציין כי Neulasta Onpro אינו משמש לטיפול במחלות קרינה.

מינון למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה

למניעת זיהום במהלך כימותרפיה, ניולסטה ניתנת כמנה יחידה אחת לכל מחזור כימותרפי. מנה אחת היא זריקה אחת עם המזרק או שימוש בנוילסטה אונפרו אחת.

אתה לא צריך להשתמש Neulasta לא 14 יום לפני או 24 שעות לאחר כימותרפיה.

מינון למחלת קרינה

לטיפול בתת-סינדרום המטופויטי של תסמונת קרינה חריפה (מחלת קרינה), ניולסטה ניתנת כשתי מנות. יהיה לך הפרש של שבוע אחד. מנה אחת היא זריקה אחת עם המזרק.

מינון ילדים

Neulasta מאושר לסייע במניעת זיהומים אצל ילדים העוברים כימותרפיה. התרופה מאושרת לשימוש גם בילדים עם מחלת קרינה. אין הגבלות מבוססות גיל על השימוש ב- Neulasta.

למינונים של Neulasta לילדים שמשקלם 45 ק"ג (99 ק"ג) יותר, עיין בסעיפי המינון לעיל.

המינונים לילדים שמשקלם פחות מ- 99 ק"ג (45 ק"ג) מבוססים על משקל. הרופא של ילדך יקבע מה המינון של Neulasta המתאים לילדך.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע לתת לעצמך זריקה של Neulasta עם מזרק, התקשר לרופא שלך ברגע שאתה מבין זאת. הם יכולים לייעץ לך מתי אתה לוקח את המינון שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה להזרקת Neulasta, התקשר למשרד הרופא שלך. הצוות יכול לתזמן אתכם מחדש ולהתאים את מועד הביקורים העתידיים, במידת הצורך.

אפשר גם להחמיץ מנה בזמן השימוש ב- Neulasta Onpro. הסיבה לכך היא שהמזרק על הגוף יכול לפעמים שלא לעבוד או לדלוף. אם זה קורה, התקשר מיד למשרד הרופא שלך. הצוות יקבע לכם זמן להיכנס לזריקת Neulasta כך שתקבלו את המנה המלאה שלכם.

כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. ניתן גם לכתוב את לוח הזמנים לטיפול בלוח השנה.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

Neulasta נועד לשמש כטיפול ארוך טווח, כל עוד אתה מקבל כימותרפיה. אם אתה והרופא שלך קובעים שניאולסטה בטוח ויעיל עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך.

שאלות נפוצות על Neulasta

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על Neulasta.

האם קלריטין יכול לעזור לי לנהל תופעות לוואי של Neulasta?

יִתָכֵן. Neulasta פועל על ידי הפעלת מערכת החיסון שלך לייצור יותר כדוריות דם לבנות.

חלבונים מסוימים הנקראים היסטמינים משוחררים גם הם בתהליך זה. לא בדיוק ידוע מדוע שחרור היסטמינים מוביל לתופעות לוואי כמו כאבי עצמות. אך מחקרים הראו כי היסטמין מעורב בדלקת שעלולה לגרום לכאב.

קלריטין הוא תרופה נגד היסטמינים. זה עובד על ידי חסימת פעולת ההיסטמין. בכך קלריטין עשוי לסייע בהפחתת כאבי עצמות אצל אנשים הנוטלים נולסטה, אך יש צורך במחקר נוסף.

אם אתה נוטל Neulasta וסובל מכאבי עצם, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לבחון טיפולים זמינים ולעזור לקבוע איזה מהם מתאים לך ביותר.

כמה זמן נמשכות תופעות הלוואי של זריקת Neulasta?

זה לא ידוע כי אין מספיק נתונים על כמה זמן תופעות הלוואי של זריקת Neulasta נמשכו.

במחקרים קליניים, חלק מהאנשים דיווחו על כאבי עצמות או כאבים בזרועותיהם או ברגליים לאחר שקיבלו את Neulasta. אך החוקרים לא תיעדו כמה זמן נמשכו תופעות הלוואי.

לפרטים נוספים על תופעות לוואי אפשריות של Neulasta, עיין בסעיף "תופעות לוואי Neulasta" לעיל. אתה יכול גם לפנות לרופא שלך.

כמה זמן נשאר Neulasta במערכת שלך?

התזמון יכול להשתנות. מחקרים קליניים הראו כי ניקוי Neulasta מהגוף מושפע ממשקל גופך ומספר הנויטרופילים (סוג של כדוריות דם לבנות) הקיימים בדם.

באופן כללי, לאחר זריקה אחת, Neulasta מסולק לחלוטין מהמערכת שלך בתוך 14 יום.

כשאני טס, האם אני צריך לומר לביטחון בשדה התעופה שיש לי את Neulasta Onpro?

כן. ליצרן Neulasta יש כרטיס התראה של מינהל אבטחת התחבורה (TSA) שתוכלו להדפיס ולהציג בפני אנשי האבטחה בשדה התעופה. לחץ כאן לגישה לכרטיס.

עם זאת, מומלץ להימנע מנסיעה (כולל נהיגה) במהלך החלון של 26 עד 29 שעות לאחר קבלת Neulasta Onpro. המכשיר מחלק את התרופה לגופך במהלך תקופה זו. ונסיעה עשויה להגדיל את הסיכון ש- Neulasta Onpro יידפך מגופך.

אם יש לך שאלות לגבי הטיפול שלך בניאולסטה בזמן הנסיעה, שוחח עם הרופא שלך.

מדוע עלי להרחיק את Neulasta Onpro מטלפונים סלולריים ומכשירים חשמליים אחרים?

האותות ממכשירים חשמליים אלה עשויים להפריע ל- Neulasta Onpro ולמנוע ממנו לספק את המינון שלך.

מומלץ להרחיק את Neulasta Onpro לפחות 4 אינץ 'ממכשירים חשמליים, כולל טלפונים סלולריים ומיקרוגל.

אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Neulasta Onpro, שאל את הרופא שלך.

כיצד עלי להשליך את Neulasta Onpro?

לאחר שקיבלתם את המנה המלאה של Neulasta באמצעות Neulasta Onpro, עליכם להשליך את המכשיר על ידי הכנסתו למיכל Sharps.

ליצרן Neulasta יש תוכנית מיכל פינוי חדים שיעזור לכם להיפטר בבטחה מ- Neulasta Onpro. זה מוצע ללא עלות נוספת עבורך. תוכל ללחוץ כאן כדי להירשם לתוכנית (עיין בסעיף "תוכנית סילוק מזרקים"), או להתקשר למספר 1-844-696-3852.

Neulasta משתמש

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון Neulasta לטיפול במצבים מסוימים. Neulasta עשוי לשמש גם מחוץ לתווית עבור מצבים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה המאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

Neulasta למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה

כימותרפיה היא סוג של טיפול בסרטן המשתמש בתרופות להרוג תאים סרטניים מתחלקים. זה עוזר במניעת גידול והתפשטות סרטן.

עם זאת, כימותרפיה אינה ספציפית לתאים סרטניים. כימותרפיה הורסת גם תאים מפרידים אחרים בגוף, כולל תאים מועילים כמו כדוריות דם לבנות.

נויטרופניה היא מצב דם בו רמות הנויטרופילים הופכות נמוכות. נויטרופילים הם סוג של תאי דם לבנים המגנים על גופכם מפני זיהום. אם רמות הנויטרופילים שלך נמוכות, גופך לא יוכל להילחם כראוי נגד חיידקים. כך שיש נויטרופניה מגדיל את הסיכון לזיהום.

נויטרופניה פברילית מתרחשת כאשר יש לך נויטרופניה ומפתחת חום, אשר יכול להיות סימן לזיהום. ויש לך נויטרופניה פירושו שאתה לא יכול להילחם בזיהומים כמו תמיד. אז נויטרופניה קדחתנית היא מצב חמור שרופא צריך לבדוק מיד.

מה שעושה נולסטה

Neulasta משמש כדי לסייע במניעת זיהום אצל אנשים עם סרטן מסוים אשר מקבלים כימותרפיה. סוגי הסרטן נקראים סרטן שאינו מיאלואידי, שאינו כרוך במח עצם (הרקמה בתוך העצמות המייצרת תאי דם). דוגמה לסרטן שאינו מיאלואידי הוא סרטן השד.

Neulasta עוזר לך ליצור עוד נויטרופילים ותאי דם לבנים אחרים. זה עוזר לגוף שלך להיות מוכן יותר להילחם בזיהומים, לעזור במניעת נויטרופניה חום ולקצר את משך הזמן שיש לך נויטרופניה.

יְעִילוּת

במחקרים קליניים, הוכח כי Neulasta מפחית הן את הסיכון לנויטרופניה חום והן לכמה זמן המצב נמשך אצל אנשים המפתחים אותו.

מחקר אחד השווה את Neulasta עם filgrastim (Neupogen), שהיא תרופה אחרת שהוכחה כמסייעת במניעת נויטרופניה חום וטיפול בה. החוקרים רצו לראות אם Neulasta יעיל כמו פילגרסטים בקיצור משך הזמן של נויטרופניה חום.

במחקר זה, אנשים קיבלו משטר כימותרפיה (תכנית טיפול) המורכבת מדוקסורוביצין ודוקטקסל מדי 21 יום. משטרים דומים נקשרו לנויטרופניה קשה שהתרחשה בכל המקרים.

המצב נמשך כ5-7 ימים בממוצע, וכ- 30% עד 40% מהאנשים פיתחו נויטרופניה חום.

האנשים הוקצו באופן אקראי לקבל נוילאסטה או פילגרסטים. החוקרים גילו כי Neulasta יעיל באותה מידה כמו filgrastim.

אנשים שקיבלו Neulasta ופיתחו נויטרופניה קשה היו במצב של 1.8 יום בממוצע. אנשים שקיבלו פילגרסטים ופיתחו נויטרופניה קשה היו במצב של 1.7 ימים בממוצע.

מחקר שני עם מערך זהה מצא גם תוצאות דומות. אנשים שקיבלו Neulasta ופיתחו נויטרופניה קשה היו במצב של 1.7 ימים בממוצע. זאת, לעומת 1.6 ימים בממוצע בקרב אנשים שקיבלו פילגרסטים.

נולסטה למחלת קרינה

Neulasta מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במחלות קרינה. ניתן לכנות את המצב גם כתסמונת קרינה חריפה או רעילות לקרינה.

סוג מחלת הקרינה המשמשת לנולסטה נקרא תת-תסמונת המטופויטית. כמויות החשיפה לקרינה הגורמות לתסמונת זו מתוארות כמיאלוסופרסיביות, כלומר הן מובילות את מח העצם שלך לכדי פחות תאי דם.

מחלת קרינה מתרחשת כאשר אדם נחשף למינונים גבוהים של קרינה לאורך פרק זמן קצר מאוד (בדרך כלל דקות ספורות בלבד). מינונים גבוהים של קרינה עלולים להרוג את התאים בגופך. מחלת קרינה עלולה להיות קטלנית אם החשיפה לקרינה מספיק חמורה.

מסיבות אתיות החוקרים לא הצליחו לבדוק את יכולתו של נולסטה לטפל בחולי קרינה אצל אנשים. במקום זאת, אושרה התרופה לטיפול במחלות קרינה על סמך מחקרים בבעלי חיים, בנוסף לנתונים המוזכרים בסעיף "Neulasta למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה" לעיל.

הערה: אין להשתמש ב- Neulasta Onpro (מזרק Neulasta on body) לטיפול במחלות קרינה.

שימושים מחוץ לתווית עבור Neulasta

בנוסף לשימושים המפורטים לעיל, ניתן להשתמש ב- Neulasta במקרים מסוימים מחוץ לתווית. שימוש בסמים מחוץ לתווית הוא כאשר תרופה המאושרת לשימוש אחד משמשת לשימוש אחר שאינו מאושר.

השתלות תאים לאחר המטופויאט

Neulasta אינו מאושר על ידי ה- FDA לשימוש בהשתלת תאים לאחר המטופויאט (HCT). עם זאת, ניתן להשתמש בתרופה מחוץ לתווית למטרה זו.

HCT הוא הליך המבוצע לאחר שעשית כימותרפיה. לאחר כימותרפיה משמשת להרוג תאים סרטניים, תאי גזע מושתלים אליך במהלך טיפול HCT. זה נעשה מכיוון שכימותרפיה לא תוקפת רק תאים סרטניים. זה יכול גם להרוג תאי גזע המיוצרים על ידי מוח העצם שלך.

תאי גזע הופכים בדרך כלל לטסיות דם (תאי דם המסייעים לקריש הדם שלך), לתאי דם אדומים ולתאי דם לבנים, שכולם חיוניים להחייאתך.

כאשר נותנים HCT לאנשים הסובלים מסרטן הדם, עלול להתרחש זיהום. הסיבה לכך היא שהתאים החדשים אינם יעילים לחלוטין מיד לאחר ההשתלה.

שימוש ב- Neulasta לאחר HCT מסייע לגופך ליצור תאי דם לבנים חדשים, כולל נויטרופילים. רמה בריאה של נויטרופילים מסייעת לגופכם להילחם בזיהום טוב יותר.

יְעִילוּת

אף על פי שנאולסטה אינו מאושר על ידי ה- FDA לשימוש לאחר טיפול HCT, מחקרים קליניים הראו כי התרופה יעילה לשימוש זה.

מחקר אחד השווה את Neulasta עם תרופה דומה, filgrastim (Neupogen), המאושרת על ידי ה- FDA לשימוש לאחר טיפול HCT. Neulasta ניתנת רק כזריקה אחת, ואילו filgrastim ניתנת כזריקות מרובות במספר ימים.

במחקר, 14 אנשים עם לימפומה שאינה הודג'קין, מיאלומה נפוצה או עמילואידוזיס קיבלו Neulasta לאחר שסבלו מ- HCT.

החוקרים השוו את התוצאות של אנשים אלה לתוצאות של אנשים שקיבלו פילגרסטים בעבר. פירוש הדבר שלא הייתה קבוצת פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה).

החוקרים מצאו שלקח בממוצע כ- 11 ימים עד שנויטרופילים חזרו לרמות בטוחות אצל אנשים שקיבלו נולסטה. לשם השוואה, לקחו 14 יום בממוצע לאנשים שלקחו פילגרסטים בעבר.

אם יש לך שאלות לגבי נטילת Neulasta לאחר טיפול HCT, שוחח עם הרופא שלך.

נולסטה וילדים

Neulasta מאושר לסייע במניעת זיהומים אצל ילדים העוברים כימותרפיה. התרופה מאושרת לשימוש גם בילדים עם מחלת קרינה. אין הגבלות מבוססות גיל על השימוש ב- Neulasta.

שימוש ב- Neulasta עם תרופות אחרות

Neulasta משמש בדרך כלל עם תרופות אחרות. הסיבה לכך היא שנולסטה הוא רק חלק אחד במשטר הטיפול בסרטן (תוכנית).

Neulasta משמש בדרך כלל עם כימותרפיה כי Neulasta עוזר במניעה או טיפול בתופעות לוואי של כימותרפיה.

תרופות כימותרפיות נפוצות כוללות:

• bleomycin
• קרבופלטין
• ציקלופוספמיד
• docetaxel (טקסוטר)
• דוקסורוביצין (דוקסיל)
• gemcitabine (Gemzar)
• פקליטקסל

יש לזכור כי זו אינה רשימה מלאה של תרופות כימותרפיות. שוחח עם הרופא אם יש לך שאלות לגבי תרופות כימותרפיות כלשהן והאם Neulasta עשוי להועיל לך.

חלופות לניולסטה

ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא חלופה לניולסטה, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

הערה: חלק מהתרופות המפורטות להלן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה המאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

חלופות למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש למניעת זיהומים במהלך כימותרפיה כוללות:

• tbo-filgrastim (גרניקס)
• פגפילגרסטים (פולפילה)
• sargramostim (Leukine)
• filgrastim (Neupogen)
• filgrastim-aafi (Nivestym)
• pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
• filgrastim-sndz (Zarxio)
• pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)

חלופות למחלת קרינה

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול במחלות קרינה כוללות:

• tbo-filgrastim (גרניקס)
• אשלגן יודיד
• כחול פרוסי
• פגפילגרסטים (פולפילה)
• filgrastim (Neupogen)
• filgrastim-aafi (Nivestym)
• pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
• filgrastim-sndz (Zarxio)
• pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)

נולסטה מול גרניקס

אתה יכול לתהות כיצד Neulasta משווה לתרופות אחרות שנקבעו לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד נוילאסטה וגרניקס דומים ושונים.

רכיבים

Neulasta מכיל את התרופה הפעילה pegfilgrastim. גרניקס מכיל את התרופה הפעילה tbo-filgrastim.

גם pegfilgrastim וגם tbo-filgrastim שייכים לסוג של תרופות המכונות גורמים מעוררים גרנולוציטים (G-CSFs). שיעור תרופות הוא קבוצה של תרופות שעובדות בצורה דומה.

G-CSF היא תרופה שגורמת לנויטרופילים (סוג של תאי דם לבנים) לצמוח במח העצם שלך. מוח העצם הוא הרקמה שבתוך העצמות המייצרת תאי דם. G-CSF הם עותקים מעשה ידי אדם של הורמון ה- G-CSF שגופך מייצר באופן טבעי.

שימושים

הן Neulasta והן Granix מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) כדי להפחית את הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה קדחת אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי. תרופה לסרטן העלולה לגרום לנויטרופניה בחום.

Neulasta מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במחלות קרינה. * סוג מחלת הקרינה המשמשת Neulasta נקרא תת תסמונת המטופויטית.

צורות וניהול תרופות

הנה כמה מידע על הצורות של Neulasta ו- Granix ואיך הם ניתנים.

צורות ניולסטה

Neulasta מגיע בשתי צורות. האחד הוא מזרק ממולא מראש. טופס זה ניתן יום לאחר שעשית כימותרפיה כזריקה תת עורית (זריקה ישירות מתחת לעור שלך).

ספק שירותי בריאות ייתן לך את הזרקת Neulasta, או שאולי תוכל לתת לעצמך את הזריקה בבית לאחר הכשרה.

הצורה השנייה נקראת Neulasta Onpro, שהיא מזרק על הגוף (OBI). ספק שירותי בריאות ישים את זה על הבטן שלך או על גב הזרוע שלך באותו יום שאתה מקבל כימותרפיה.

Neulasta Onpro מספק מנה של התרופה כיממה לאחר החלת ה- OBI. זה אומר שאתה לא צריך לחזור למשרד הרופא שלך להזרקה.

הערה: Neulasta Onpro אינו משמש לטיפול במחלות קרינה.

צורות גרניקס

גרניקס מגיע גם בשתי צורות: מזרק ממולא מראש במינון יחיד ובקבוקון חד פעמי של תמיסה נוזלית. את שתי הטפסים ניתן לספק שירותי בריאות כזריקה תת עורית, ישירות מתחת לעור שלך. אבל עם אימונים מסוימים, ייתכן שתוכל לתת לעצמך זריקות בבית.

תדירות המינון

הבדל חשוב אחד בין נולסטה לגרניקס הוא באיזו תדירות התרופות ניתנות להפחתת הסיכון לזיהום במהלך כימותרפיה.

Neulasta ניתנת פעם אחת בלבד במהלך כל מחזור כימותרפי. גרניקס, לעומת זאת, ניתנת כל יום עד שרמות הנויטרופילים בדם חוזרות לקדמותן.

תופעות לוואי וסיכונים

Neulasta ו Granix משמשים כדי לעזור במניעת זיהומים במהלך כימותרפיה. לכן, תרופות אלו יכולות לגרום לכמה תופעות לוואי דומות, אך גם לחלקן שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי קלות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי קלות שיכולות להופיע עם Neulasta, עם Granix או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Neulasta:
  • מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם גרניקס:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • כאבי שרירים
  • הֲקָאָה
• יכול להתרחש גם עם Neulasta וגם עם Granix:
  • כאב עצם
  • כאב בידיים או ברגליים

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Neulasta, עם גרניקס, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Neulasta:
  • מעט תופעות לוואי ייחודיות
• יכול להתרחש עם גרניקס:
  • דלקת כלי הדם העורית (דלקת בכלי הדם של העור)
  • טרומבוציטופניה (רמות טסיות נמוכות)
  • הפרעות בתאי מגל (קבוצה של הפרעות המשפיעות על כדוריות הדם האדומות, במיוחד המוגלובין)
• יכול להתרחש גם עם Neulasta וגם עם גרניקס:
  • תגובה אלרגית
  • לוקוציטוזיס (רמה מוגברת של תאי דם לבנים)
  • קרע בטחול (פתח איבר הנקרא טחול)
  • תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (סוג של מצב ריאות)
  • גלומרולונפריטיס (קבוצה של מצבי כליה)
  • תסמונת דליפת נימים (מצב בו כלי דם זעירים דולפים)
  • אבי העורקים (דלקת באבי העורקים, העורק הראשי של הלב)

יְעִילוּת

השימוש היחיד שניאולסטה וגם גרניקס מאושרים הוא הפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה חום אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי.

מחקרים נפרדים של שתי התרופות הושוו בסקירה גדולה יותר של מחקרים המכונה סקירה מערכתית. החוקרים בדקו נתונים מ -18 מחקרים.

אנשים קיבלו פגפילגרסטים (התרופה הפעילה בניולסטה), פילגרסטים או תרופה דומה, כולל גרניקס. לקבוצת pegfilgrastim היה פחות סיכוי לפתח נויטרופניה חום ופחות היה צורך לשהות בבית חולים כתוצאה מנויטרופניה קדחת. זאת בהשוואה לקבוצות התרופות האחרות.

עלויות

Neulasta ו Granix הם שני תרופות המותג.

לנולסטה שלוש גרסאות ביו-דומות: פולפילה, אודניצה וזיכטזנו.

גרניקס לא נחשב טכנית כביוסימילרית, על פי ה- FDA.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של החומר הפעיל בתרופה בשם המותג.

ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים. גם ביוסימילרים וגנרים נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, מחירי Neulasta ו- Granix ישתנו בהתאם למינון שנקבע לך. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

נולסטה מול פולפילה

כמו גרניקס (שנדון לעיל), גם לתרופה של פולפילה משתמשים דומים לאלה של Neulasta. הנה השוואה לאופן שבו נוילסטה ופולפילה דומים ושונים.

רכיבים

Neulasta ו Fulphila מכילים את אותה תרופה פעילה, pegfilgrastim.

מבחינה טכנית, פולפילה מכילה את החומר הפעיל pegfilgrastim-jmdb. הסיבה לכך היא שפולפילה היא סוג של תרופה המכונה ביוסימילרית. ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים.

במקרה זה, Neulasta היא התרופה הביולוגית, ופולפילה היא הדומה לכך. Pegfilgrastim ו- pegfilgrastim-jmdb שניהם עובדים באותו אופן.

Pegfilgrastim שייך לסוג של תרופות המכונות גורמים מגרים גרנולוציטים (G-CSFs). סוג תרופות הוא קבוצה של תרופות שפועלות באופן דומה.

G-CSF היא תרופה שגורמת לנויטרופילים (סוג של תאי דם לבנים) לצמוח במח העצם שלך. מוח העצם הוא הרקמה שבתוך העצמות המייצרת תאי דם. ו- G-CSF הם עותקים מעשה ידי אדם של הורמון ה- G-CSF שגופך מייצר באופן טבעי.

שימושים

הן Neulasta והן Fulphila אושרו על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) להפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה קדחת אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי. תרופה לסרטן העלולה לגרום לנויטרופניה בחום.

Neulasta מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במחלות קרינה. * סוג מחלת הקרינה המשמשת Neulasta נקרא תת תסמונת המטופויטית.

פולפילה אינה מאושרת לעזור בהעברת תאי דם ממח העצם לדם לצורך השתלת תאים המטופויטית (HCT).

צורות וניהול תרופות

שניהם Neulasta ו- Fulphila מגיעים כמזרק מראש במינון חד פעמי. טופס זה ניתן יום לאחר שעשית כימותרפיה כזריקה תת עורית (זריקה ישירות מתחת לעור שלך).

ספק שירותי בריאות ייתן לך את הזרקת Neulasta, או שאולי תוכל לתת לעצמך את הזריקה בבית לאחר הכשרה.

Neulasta מגיע גם בצורה אחרת הנקראת Neulasta Onpro, שהוא מזרק על הגוף (OBI). ספק שירותי בריאות ישים את זה על הבטן שלך או על גב הזרוע שלך באותו יום שאתה מקבל כימותרפיה.

Neulasta Onpro מספק מנה של התרופה כיממה לאחר החלת ה- OBI. זה אומר שאתה לא צריך לחזור למשרד הרופא שלך להזרקה.

הערה: Neulasta Onpro אינו משמש לטיפול במחלות קרינה.

תופעות לוואי וסיכונים

Neulasta ו Fulphila שניהם מכילים pegfilgrastim. לכן, תרופות אלו עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי קלות

רשימה זו מכילה דוגמאות לתופעות לוואי קלות שיכולות להופיע עם Neulasta ו- Fulphila (כאשר לוקחים אותם בנפרד):

• כאב עצם
• כאב בידיים או ברגליים

תופעות לוואי חמורות

רשימה זו מכילה דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם Neulasta ו- Fulphila (כאשר נלקחות בנפרד):

• תגובה אלרגית
• תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (סוג של מצב ריאות)
• אבי העורקים (דלקת באבי העורקים, העורק הראשי של הלב)
• תסמונת דליפת נימים (מצב בו כלי דם זעירים דולפים)
• גלומרולונפריטיס (קבוצה של מצבי כליה)
• לוקוציטוזיס (רמה מוגברת של תאי דם לבנים)
• קרע בטחול (פתח איבר הנקרא טחול)

יְעִילוּת

השימוש היחיד שניאולסטה וגם פולפילה מאושרים להפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה קדחת אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי.

מחקרים קליניים לא השוו בין תרופות אלו באופן ישיר, אך מחקרים מצאו כי גם Neulasta ו- Fulphila יעילים להפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה קדחת אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי.

עלויות

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Neulasta עולה משמעותית יותר מ- Fulphila. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

גנריות או ביוסימילרים

לתרופות אופייניות רבות המיוצרות מכימיקלים יש גרסאות גנריות. תרופה גנרית היא עותק מדויק של החומר הפעיל בתרופה בשם המותג. לעתים קרובות זה עולה פחות מגרסת המותג.

עם זאת, Neulasta ו Fulphila הן שתיהן תרופות ביולוגיות, אשר נוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. במקום גנריות, יש תרופות ביולוגיות. ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה ביולוגית.

כמו גנריות, ביוסימילרים לעיתים קרובות עולים פחות מהביולוגי המותג שעליו הם מתבססים.

לנולסטה שלוש גרסאות ביו-דומות: פולפילה, אודניצה וזיכטזנו. אז פולפילה היא ביוסימיליה של ניולסטה. אם ברצונך ללמוד עוד על גרסאות ביו-דומות של Neulasta, כולל Fulphila, שוחח עם הרופא או הרוקח.

איך עובד נולסטה

הנה מידע על מה מטפל Neulasta וכיצד התרופה פועלת.

ניוטרופניה קדחנית

Neulasta מסייע בהפחתת הסיכון לזיהום עקב מצב הנקרא נויטרופניה חום אצל אנשים הסובלים מסרטן שאינו מיאלואידי.

נויטרופניה היא מצב דם בו רמות הנויטרופילים הופכות נמוכות. נויטרופילים הם סוג של תאי דם לבנים המגנים על גופכם מפני זיהום. אם רמות הנויטרופילים שלך נמוכות, גופך לא יוכל להילחם כראוי נגד חיידקים. כך שיש נויטרופניה מגדיל את הסיכון לזיהום.

נויטרופניה פברילית מתרחשת כאשר יש לך נויטרופניה ומפתחת חום, אשר יכול להיות סימן לזיהום. ויש לך נויטרופניה פירושו שאתה לא יכול להילחם בזיהומים כמו תמיד. אז נויטרופניה קדחתנית היא מצב חמור שרופא צריך לבדוק מיד.

סרטן שאינו מיאלואידי הוא סרטן שאינו כרוך במח עצם, שהוא הרקמה שבתוך העצמות המייצרת תאי דם. דוגמה לסרטן שאינו מיאלואידי הוא סרטן השד.

מחלת קרינה

Neulasta משמש גם לטיפול במחלות קרינה, מצב המופיע כאשר אתה נחשף לרמות קרינה גבוהות. זה יכול להתייחס גם לתסמונת קרינה חריפה.

סוג מחלת הקרינה המשמשת לנולסטה נקרא תת-תסמונת המטופויטית. כמויות החשיפה לקרינה הגורמות לתסמונת זו מתוארות כמיאלוסופרסיביות, כלומר הן מובילות את מח העצם שלך לכדי פחות תאי דם.

איך עובד נולסטה

גורם מגרה של גרנולוציטים (G-CSF) הוא הורמון שגורם לנויטרופילים לצמוח במח העצם שלך.

התרופה הפעילה בניאולסטה, pegfilgrastim, היא עותק מעשה ידי אדם של הורמון ה- G-CSF שגופך מייצר באופן טבעי. Pegfilgrastim עובד באותה דרך בדיוק כמו G-CSF טבעי.

Neulasta עוזר לך ליצור עוד נויטרופילים ותאי דם לבנים אחרים. זה עוזר לגופך להיות מוכן יותר להילחם בזיהומים, למנוע נויטרופניה חום ולקצר את משך הזמן שיש לך נויטרופניה.

עבור תת-תסמונת המטופויטית עקב מחלת קרינה, Neulasta עוזר לגופך להחליף תאי דם לבנים שנהרסו במח העצם על ידי חשיפה לקרינה.

כמה זמן לוקח לעבוד?

Neulasta מתחיל לעבוד זמן קצר לאחר שהוא מוזרק לגופך. עם זאת, מחקרים קליניים מראים כי עשויים לחלוף שבוע עד שבועיים עד שרמות הנויטרופילים יחזרו לנורמליות לאחר שתקבל מנה של Neulasta לאחר סבב כימותרפיה.

ניולסטה ואלכוהול

נכון לעכשיו, אין אינטראקציות ידועות בין Neulasta לבין אלכוהול.

עם זאת, אלכוהול עלול להפריע לתרופות כימותרפיות מסוימות או להחמיר את תופעות הלוואי שלהן.

שוחח עם הרופא שלך האם אלכוהול בטוח לך לשתות במהלך הטיפול הכימותרפי שלך. (Neulasta ניתנת לאחר מנה של כימותרפיה).

אינטראקציות עם Neulasta

לא ידוע על אינטראקציה בין Neulasta לבין תרופות אחרות, צמחי מרפא ותוספי מזון ומזונות.

Neulasta ותרופות אחרות

לא ידוע אם יש אינטראקציות בין תרופות בין Neulasta לבין תרופות אחרות. הסיבה לכך היא שלא נעשו מחקרים רשמיים לאיתור אינטראקציות בין תרופות. בהתבסס על האופן שבו התרופה פועלת, אינטראקציות עם תרופות אחרות אינן סבירות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

ניולסטה ועשבי תיבול ותוספים

אין צמחי מרפא או תוספי תזונה שדווחו כי הם מקיימים אינטראקציה עם Neulasta. עם זאת, עדיין עליך לפנות לרופא או לרוקח לפני שתשתמש באחד ממוצרים אלה בעת נטילת Neulasta.

ניולסטה ומזונות

אין מזונות שדווחו באופן ספציפי על אינטראקציה עם Neulasta. אם יש לך שאלות לגבי אכילת מזונות מסוימים בזמן נטילת Neulasta, שוחח עם הרופא שלך.

עלות ניולסטה

כמו בכל התרופות, העלות של Neulasta יכולה להשתנות.

המחיר בפועל שתשלם יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

חשוב לציין כי תצטרך להשיג את Neulasta בבית מרקחת מומחה. בית מרקחת מסוג זה מורשה לשאת תרופות מיוחדות. מדובר בתרופות שעשויות להיות יקרות או עשויות לדרוש עזרה מאנשי מקצוע בתחום הבריאות בכדי להשתמש בהן בבטחה וביעילות.

תוכנית הביטוח שלך עשויה לדרוש ממך לקבל אישור מראש לפני שהם יאשרו כיסוי עבור Neulasta. משמעות הדבר היא כי הרופא וחברת הביטוח שלך יצטרכו לתקשר על המרשם שלך לפני שחברת הביטוח תכסה את התרופה. חברת הביטוח תבדוק את הבקשה ותודיע לך ולרופא שלך אם התוכנית שלך תכסה את Neulasta.

אם אינך בטוח אם תצטרך לקבל הרשאה מוקדמת עבור Neulasta, פנה לתוכנית הביטוח שלך.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Neulasta, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

Amgen Inc., יצרנית Neulasta, מציעה תוכניות בשם Amgen FIRST STEP ו- Amgen Assist 360. למידע נוסף ולמידע אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 888-657-8371 או בקר באתר התוכנית.

גרסה ביוסימילרית

Neulasta זמין בשלוש גרסאות ביו-דומות: Fulphila, Udenyca ו- Ziextenzo.

ביוסימילר הוא תרופה הדומה לתרופה בשם מותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של החומר הפעיל בתרופה בשם המותג.

ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, שנוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריות מבוססות על תרופות רגילות המיוצרות מכימיקלים. גם ביוסימילרים וגנרים נוטים לעלות פחות מתרופות המותג.

כדי לברר כיצד העלויות של פולפילה, אודניצה וזיזטנזו בהשוואה לעלות של ניולסטה, בקרו ב- GoodRx.com. שוב, העלות שתמצא ב- GoodRx.com היא שתשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

אם הרופא שלך רשם את Neulasta ואתה מעוניין להשתמש במקום זאת ב- Fulphila, Udenyca ו- Ziextenzo, שוחח עם הרופא שלך. ייתכן שיש להם העדפה לגרסה כזו או אחרת. יהיה עליך לבדוק את תוכנית הביטוח שלך, מכיוון שהיא עשויה לכסות רק את זו או אחרת.

איך לוקחים את Neulasta

עליך ליטול את Neulasta בהתאם להוראות הרופא או הרופא שלך.

מתי לקחת

Neulasta מגיע בשתי צורות. האחד הוא מזרק ממולא מראש. טופס זה ניתן יום לאחר שעשית כימותרפיה כזריקה תת עורית (זריקה ישירות מתחת לעור שלך). ספק שירותי בריאות ייתן לך את הזרקת Neulasta, או שאולי תוכל לתת לעצמך את הזריקה בבית לאחר הכשרה.

הצורה השנייה נקראת Neulasta Onpro. זהו מזרק לגוף (OBI) שרופא יישם על הבטן או על גב היד. הם יעשו זאת באותו יום בו תקבלו כימותרפיה.

ואז ה- OBI יעביר את מינון ה- Neulasta שלך באופן אוטומטי כ- 27 שעות לאחר הצמדתו. זה אומר שאתה לא צריך לחזור למשרד הרופא שלך להזרקה.

חשוב לציין כי Neulasta Onpro אינו משמש לטיפול במחלות קרינה.

נולסטה והריון

זה לא ידוע אם Neulasta בטוח לקחת במהלך ההריון.

מחקרים נעשו בבעלי חיים בהריון שקיבלו פילגרסטים (תרופה הדומה לניולסטה). החוקרים לא מצאו שום סיכון מוגבר למומים מולדים, הפלה או בעיות בריאות אצל התינוק או האם.

עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד משקפים את המתרחש בבני אדם. יש צורך במחקר נוסף על Neulasta והריון.

אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון, שוחח עם הרופא לפני השימוש ב- Neulasta. הם יכולים להסביר את הסיכונים והיתרונות של התרופה, כמו גם אפשרויות טיפול אחרות.

נולסטה ומניעת הריון

זה לא ידוע אם Neulasta בטוח לקחת במהלך ההריון. (עיין בסעיף "Neulasta והריון" לעיל למידע נוסף.) אם אתה פעיל מינית ואתה או בן / בת הזוג שלך יכולים להיכנס להריון, שוחח עם הרופא על צרכי אמצעי הלידה שלך בזמן שאתה משתמש ב- Neulasta.

נולסטה והנקה

זה לא ידוע אם זה בטוח לקחת Neulasta בזמן הנקה.

איננו יודעים אם התרופה הפעילה בניולסטה, פגפילגרסטים, קיימת בחלב אם אנושי.

אם את נוטלת Neulasta ושוקלת להניק, שוחח עם הרופא שלך.

אמצעי זהירות נגד Neulasta

לתרופה זו יש כמה אמצעי זהירות. לפני נטילת Neulasta, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Neulasta לא יכול להיות מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים או גורמים אחרים המשפיעים על בריאותך. אלו כוללים:

• סרטן דם מסוים. אם יש לך סרטן מיאלואידי (סרטן הכרוך במח עצם), אתה לא צריך להשתמש Neulasta. התרופה עלולה לגרום לצמיחת גידול אצל אנשים עם סרטן דם מסוים, במיוחד סרטן מיאלואידי. גידולים הם המוני רקמות סרטניות. שאל את הרופא אילו טיפולים אחרים עשויים להיות אפשרויות טובות יותר עבורך.
• הפרעות בתאי מגל. נטילת Neulasta כאשר יש לך הפרעת מגל עלולה לגרום למשבר תאי מגל, אשר עלול להיות קטלני. (הפרעה זו משפיעה על המוגלובין, שנמצא בתאי דם אדומים.) אם יש לך הפרעת תאי מגל, שוחח עם הרופא לפני שתשתמש ב- Neulasta. הם יכולים להמליץ ​​על אפשרויות הטיפול הטובות ביותר עבורך.
• אלרגיה לאקריליק. אם אתה אלרגי לדבקים אקריליים, אתה לא צריך להשתמש Neulasta Onpro, מזרק על הגוף Neulasta. המכשיר משתמש בדבק אקרילי. שאל את הרופא אם המזרק הנטוי של Neulasta הוא בחירה טובה עבורך.
• אלרגיה לטקס. אם יש לך אלרגיה לטקס, אתה לא צריך להשתמש במזרקים שמולאו מראש של ניולסטה. מכסה המחט על המזרקים מכיל גומי טבעי המופק מלטקס. שאל את הרופא אם מזרק הגוף על Neulasta הוא בחירה טובה עבורך.
• אלרגיה לניולסטה. אם אתה אלרגי לניולסטה או לכל אחד ממרכיביה, אתה לא צריך להשתמש בתרופה. שאל את הרופא לגבי אפשרויות טיפול אחרות.
• הֵרָיוֹן. לא ידוע אם Neulasta בטוח לשימוש במהלך ההריון. לקבלת מידע נוסף, עיין בסעיף "Neulasta והריון" לעיל.
• הנקה. זה לא ידוע אם זה בטוח לקחת Neulasta בזמן הנקה. למידע נוסף, עיין בסעיף "Neulasta and breastfeeding" לעיל.

הערה: למידע נוסף על ההשפעות השליליות האפשריות של Neulasta, עיין בסעיף "תופעות לוואי Neulasta" לעיל.

מנת יתר של Neulasta

שימוש ביותר מהמינון המומלץ של Neulasta יכול להוביל לתופעות לוואי חמורות.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:

• נפיחות ואגירת נוזלים
• כאב עצם
• קוצר נשימה
• תפליט פלאורלי (הצטברות מים סביב הריאות)

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Neulasta

כאשר אתה מקבל את Neulasta מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הקופסה או הקרטון. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

תאריך התפוגה מסייע להבטיח שהתרופות יעילות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן.

אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

אִחסוּן

כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.

עליך לאחסן מזרקים שהמולאו מראש במוצרי Neulasta במקרר (36 ° F עד 46 ° F / 2 ° C עד 8 ° C). אל תקפיאו אותם. אבל אם הם קפואים, תנו למזרקים להפשיר במקרר לפני שאתם משתמשים בהם. אם מזרק קפוא יותר מפעם אחת, השלך אותו.

עליכם להשליך גם מזרקים ששמרתם בטמפרטורת החדר יותר מ- 48 שעות. לבסוף, לעולם אל תנערו מזרקי ניולסטה.

רְשׁוּת

להלן מידע על אופן השלכת המזרקים למולאו של Neulasta ו- Neulasta Onpro.

מזרקים מילויים מראש של ניולסטה

מיד לאחר שהשתמשת במזרק שנמלא מראש של נולסטה, השלך אותו למיכל סילוק חריפים שאושר על ידי ה- FDA. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה או לפגוע בעצמם בעזרת המחט.

אתה יכול לקנות מיכל חדים באינטרנט, או לשאול את הרופא, הרוקח או חברת ביטוח הבריאות היכן להשיג אחד.

מאמר זה מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח מידע על השלכת המזרקים שלך.

Neulasta Onpro

אם אתה משתמש ב- Neulasta Onpro, יש הוראות סילוק מיוחדות. לאחר שתקבל את המינון המלא שלך, עליך לשים את Neulasta Onpro במיכל חדים.

ליצרן Neulasta Onpro יש תוכנית מיכל סילוק של Sharps שיעזור לכם להיפטר בבטחה מ- Neulasta Onpro. זה מוצע ללא עלות נוספת עבורך. ניתן ללחוץ כאן להרשמה לתכנית, או להתקשר למספר 844-696-3852.

מידע מקצועי עבור Neulasta

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Neulasta מיועד להפחתת הסיכון לזיהום בחולים עם ממאירות לא-מיאלואידיות המטופלים בטיפול נגד סרטן מיאלוזידי הגורם לנויטרופניה חום.

Neulasta מאושר גם להגדלת ההישרדות בקרב אנשים עם תת-תסמונת המטופויטית של תסמונת קרינה חריפה (מחלת קרינה).

מנגנון פעולה

החומר הפעיל בניולסטה, פגפילגרסטים, הוא גורם מגרה של מושבה סינתטית. הוא נקשר לקולטנים על פני התא של תאים המטופויאטים, מה שמפעיל את התפשטותם, התמיינותם והפעלתם. התוצאה היא עלייה בספירת הנויטרופילים המוחלטים (ANC).

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

מחצית החיים בסרום של Neulasta לאחר מתן תת עורית נעה בין 15 ל- 80 שעות.

חולים עם משקל גוף גבוה יותר חוו חשיפה מערכתית גבוהה יותר ל- Neulasta בניסויים קליניים, והדגישו את החשיבות שבעקבות המלצות המינון על בסיס משקל שמספק היצרן.

למרות שהיצרן אינו מציע מידע פרמקוקינטי ספציפי ביחס למשך ההשפעה, מחקרים קליניים הראו כי ל- ANC לוקח כ- 10 עד 14 יום מיום מתן הכימותרפיה כדי להחלים לרמות נורמליות כאשר Neulasta ניתנת ביום שלאחר הכימותרפיה.

ריכוז שיא Neulasta

לאחר מתן תת עורי, ריכוזי שיא Neulasta מתרחשים בסביבות 16 עד 120 שעות לאחר המינון.

התוויות נגד

Neulasta הוא התווית בחולים עם היסטוריה של תגובה אלרגית חמורה או pegfilgrastim או filgrastim.

אִחסוּן

יש לקרר את המזרקים המלאים במלאי Neulasta בין 36 ° F ל- 46 ° F (2 ° C ו- 8 ° C). יש לשמור את המזרקים בקרטון המקורי כדי להגן מפני האור. יש להשליך מזרקים שהושארו בטמפרטורת החדר יותר מ- 48 שעות.

אין להקפיא את המזרקים. אך אם המזרקים קפואים, הפשיר אותם במקרר לפני השימוש. השלך עם כל המזרקים שהוקפאו יותר מפעם אחת.

יש לקרר את ערכות Neulasta Onpro בין 36 ° F ל- 46 ° F (2 ° C ו- 8 ° C) עד 30 דקות לפני השימוש בהן. אל תשמור את הערכות בטמפרטורת החדר יותר מ 12 שעות לפני השימוש בהן. אם הערכות נשמרות בטמפרטורת החדר יותר מ- 12 שעות, השלך אותן.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.