ריטוקסאן לטרשת נפוצה

תוֹכֶן

• על שימוש בסמים מחוץ לתווית
• האם ריטוקסאן בטוח ויעיל לטיפול בטרשת נפוצה?
• האם זה יעיל?
• האם זה בטוח?
• מה ההבדל בין ריטוקסאן לאוקרבוס?
• הטייק אווי

סקירה כללית

ריטוקסאן (שם גנרי rituximab) היא תרופת מרשם המכוונת לחלבון הנקרא CD20 בתאי מערכת החיסון B. הוא אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול במחלות כגון לימפומה שאינה הודג'קין ודלקת מפרקים שגרונית (RA).

לעיתים רושמים רופאים ריטוקסאן לטיפול בטרשת נפוצה, אם כי ה- FDA לא אישר זאת לשימוש זה. זה מכונה שימוש בסמים "מחוץ לתווית".

על שימוש בסמים מחוץ לתווית

שימוש בתרופות מחוץ לתווית פירושו שתרופה שאושרה על ידי ה- FDA למטרה אחת משמשת למטרה אחרת שלא אושרה.

עם זאת, רופא עדיין יכול להשתמש בתרופה למטרה זו. הסיבה לכך היא שה- FDA מסדיר את הבדיקה ואישור התרופות, אך לא את האופן שבו רופאים משתמשים בתרופות לטיפול בחולים שלהם. אז הרופא שלך יכול לרשום תרופה אולם הם חושבים שהיא הטובה ביותר לטיפול שלך. למידע נוסף על שימוש בסמים ללא מרשם.

אם הרופא שלך רושם לך תרופה לשימוש מחוץ לתווית, אתה מוזמן לשאול את כל השאלות שיש לך. יש לך זכות להיות מעורב בכל החלטה לגבי הטיפול שלך.

דוגמאות לשאלות שאתה יכול לשאול כוללות:

• מדוע רשמת שימוש מחוץ לתווית בתרופה זו?
• האם ישנן תרופות מאושרות אחרות שיכולות לעשות את אותו הדבר?
• האם ביטוח הבריאות שלי יכסה את השימוש הזה בסמים שאינם מתויגים?
• האם אתה יודע אילו תופעות לוואי עשויות להיות לי מתרופה זו?

האם ריטוקסאן בטוח ויעיל לטיפול בטרשת נפוצה?

אין הסכמה לגבי מידת הבטחה והיעילות של ריטוקסאן לטיפול בטרשת נפוצה, אך מחקרים מצביעים על כך שהיא מראה הבטחה.

האם זה יעיל?

למרות שלא היו מספיק מחקרים אפקטיביים השוואתיים אמיתיים בכדי לשפוט באופן סופי את ריטוקסאן כטיפול יעיל לטרשת נפוצה, סימנים חיוביים מצביעים על כך.

מחקר שנערך ברישום טרשת נפוצה השוודית השווה בין ריטוקסאן לבין אפשרויות טיפול ראשוניות מסורתיות המשנות את הטיפול כגון

• Tecfidera (דימתיל פומרט)
• גילניה (פינגולימוד)
• טיסברי (נטליזומאב)

מבחינת הפסקת התרופות והיעילות הקלינית בטרשת נפוצה חוזרת ונשנית (RRMS), ריטוקסאן לא רק שהיתה הבחירה המובילה לטיפול ראשוני, אלא גם הראתה את התוצאות הטובות ביותר.

האם זה בטוח?

ריטוקסאן עובד כסוכן דלדול תאי B. על פי, דלדול ארוך טווח של תאי B היקפיים דרך ריטוקסאן נראה בטוח, אך יש צורך במחקר נוסף.

תופעות לוואי של ריטוקסאן יכולות לכלול:

• תגובות עירוי כגון פריחה, גירוד ונפיחות
• בעיות לב כגון פעימות לב לא סדירות
• בעיות כליה
• חניכיים מדממים
• כאב בטן
• חום
• צְמַרמוֹרֶת
• זיהומים
• כאבי גוף
• בחילה
• פריחה
• עייפות
• תאי דם לבנים נמוכים
• בעיות שינה
• לשון נפוחה

לפרופילי הבטיחות של טיפולים אחרים כמו גילניה וטיסברי לאנשים עם טרשת נפוצה יש תיעוד נרחב יותר מאשר ריטוקסאן.

מה ההבדל בין ריטוקסאן לאוקרבוס?

Ocrevus (ocrelizumab) היא תרופה שאושרה על ידי ה- FDA ומשמשת לטיפול ב- RRMS וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS).

יש אנשים שמאמינים שאוקרבוס הוא רק גרסה מחודשת של ריטוקסאן. שניהם עובדים על ידי מיקוד לתאי B עם מולקולות CD20 על פני השטח שלהם.

ג'נטק - מפתחת שתי התרופות - קובעת כי ישנם הבדלים מולקולריים וכי התרופות פועלות זו בזו באופן שונה עם מערכת החיסון.

ההבדל העיקרי הוא שיותר תכניות ביטוח בריאות מכסות את אוקרבוס לטיפול בטרשת נפוצה מאשר ריטוקסאן.

הטייק אווי

אם יש לך טרשת נפוצה - או מישהו קרוב אליך - ואתה מרגיש שריטוקסאן עשויה להיות אפשרות טיפולית אחרת, דון באפשרות זו עם הרופא שלך. הרופא שלך יכול להציע תובנה על מגוון טיפולים וכיצד הם יעבדו למצבך הספציפי.