מי מתכנן ומנהל ניסוי קליני?

תכנון וניהול ניסוי קליני מצריך מיומנויות של סוגים רבים של מומחים. כל צוות עשוי להיות מוגדר בצורה שונה באתרים שונים. חברי צוות אופייניים ותחומי אחריותם כוללים:

חוקר ראשי. מפקח על כל ההיבטים של ניסוי קליני. האיש הזה:

• מפתחת את הרעיון למשפט
• כותב את הפרוטוקול
• מגיש את הפרוטוקול לאישור מועצת הבדיקה המוסדית
• מכוון את גיוס החולים
• מנהל את תהליך ההסכמה המדעת
• מפקח על איסוף נתונים, ניתוח, פרשנות ומצגת

אחות מחקר. מנהל איסוף נתונים לאורך ניסוי קליני. האיש הזה:

• מחנך צוות, מטופלים ומפנים נותני שירותי בריאות בנושא הניסוי
• מתקשר באופן קבוע עם החוקר הראשי
• מסייע לחוקר הראשי בתהליך הסכמה מדעת, ניטור לימודים, אבטחת איכות, ביקורת וניהול וניתוח נתונים

מנהל נתונים. מנהל איסוף נתונים לאורך ניסוי קליני. האיש הזה:

• מזין את הנתונים
• עובד עם החוקר הראשי והאחות המחקרית כדי לזהות אילו נתונים ייעקבו
• מספק נתונים לסוכנויות פיקוח
• מכין סיכומים לניתוח ביניים וסופי נתונים

רופא צוות או אחות. עוזר לטפל בחולים במהלך ניסוי קליני. האיש הזה:

• מטפל בחולים על פי פרוטוקול הניסוי הקליני
• מעריך ומתעד כיצד כל חולה מגיב לטיפול ולתופעות הלוואי שעלולות להיות לו
• עובד עם החוקר הראשי והאחות המחקרית כדי לדווח על מגמות של מצב חולים בטיפול
• מנהל את הטיפול של כל מטופל

הוחזר באישור ממכון הסרטן הלאומי של NIH. NIH אינה תומכת או ממליצה על מוצרים, שירותים או מידע המתואר או המוצעים כאן על ידי Healthline. דף נבדק לאחרונה ב 22 ביוני 2016.