Buprenorphine Sublingual ו- Buccal (תלות באופיואידים)

תוֹכֶן

• לפני נטילת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון,
• בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרות חשובות או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו מיד לרופא:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Buprenorphine והשילוב של buprenorphine ו- naloxone משמשים לטיפול בתלות באופיואידים (התמכרות לתרופות אופיואידיות, כולל משככי כאבים נרואטיים). Buprenorphine נמצא בכיתה של תרופות הנקראות אגוניסטים אנטגוניסטים חלקיים אופיואידים ונלוקסון נמצא בכיתה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים אופיואידים. Buprenorphine לבד והשילוב של buprenorphine ו- naloxone פועלים למניעת תסמיני גמילה כאשר מישהו מפסיק ליטול תרופות אופיואידים על ידי ייצור השפעות דומות לתרופות אלה.

Buprenorphine מגיע כטאבלט תת לשוני. השילוב של בופרנורפין ונלוקסון מגיע כטבליה תת לשונית (Zubsolv) וכסרט תת לשוני (Suboxone) לקחת מתחת ללשון וכסרט בוקאלי (Bunavail) למריחה בין החניכיים ללחי. לאחר שהרופא קובע מינון מתאים, מוצרים אלה נלקחים בדרך כלל פעם ביום. כדי לעזור לך לזכור לקחת או למרוח בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון, קח או החל אותו באותו זמן בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח או נמרח בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול או למרוח ממנו פחות או יותר או ליטול או למרוח בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך עשוי להחליט להתחיל את הטיפול בבופרנורפין, אותו תעביר במשרד הרופא. תתחיל במינון נמוך של בופרנורפין והרופא שלך יגדיל את המינון למשך יום אחד או יומיים לפני שתעבור אותך לבופרנורפין ונלוקסון. תלוי בסוג האופיואיד שלקחת, אפשרות אחרת שהרופא שלך יכול לבחור היא להתחיל אותך בטיפול עם בופרנורפין ונלוקסון מיד. הרופא שלך עשוי להגדיל או להקטין את מינון הבופרנורפין והנלוקסון שלך בהתאם לתגובתך.

אם אתה לוקח את הטבליות התת-לשוניות, הנח את הטבליות מתחת ללשונך עד שהן נמסות לחלוטין. אם אתה לוקח יותר משתי טבליות, הנח את כולם מתחת ללשונך בו זמנית או הנח אותן מתחת ללשונך עד שתיים בכל פעם. אין ללעוס את הטבליות או לבלוע אותן בשלמותן. אין לאכול, לשתות או לדבר עד שהטבליה מתמוססת לחלוטין.

אם אתה משתמש בסרט הבוקאלי, השתמש בלשון שלך כדי להרטיב את החלק הפנימי של הלחי שלך או שטוף את הפה במים לפני שאתה מורח את הסרט. החל את הסרט באצבע יבשה על החלק הפנימי של הלחי. ואז הסר את האצבע והסרט יידבק בחלק הפנימי של הלחי שלך. אם אתה אמור להשתמש בשני סרטים, הנח סרט נוסף על החלק הפנימי של לחיך השנייה בו זמנית. אל תמרחו סרטים אחד על השני ואל תמרחו יותר משני סרטים על החלק הפנימי של הפה בו זמנית. השאר את הסרט / ים בפה עד שהם מתמוססים. אין לחתוך, לקרוע, ללעוס, לבלוע, לגעת או להזיז את הסרט בזמן שהוא מתמוסס. אין לאכול או לשתות דבר עד שהסרט מתמוסס לחלוטין.

אם אתה משתמש בסרט תת-לשוני, שטוף את הפה במים לפני שאתה מציב את הסרט. הנח את הסרט באצבע יבשה מתחת ללשונך מימין או משמאל למרכז והחזק את הסרט במקום למשך 5 שניות. אם אתה משתמש בשני סרטים, הנח את השני בצד הנגדי מתחת ללשון. אל תניח את הסרטים אחד על השני או ליד זה. אל תשתמש ביותר משני סרטים בו זמנית. אין לחתוך, לקרוע, ללעוס, לבלוע, לגעת או להזיז את הסרט בזמן שהוא מתמוסס. אין לאכול או לשתות דבר עד שהסרט מתמוסס לחלוטין.

אם עליך לעבור ממוצר בופרנורפין אחד או בופרנורפין ונלוקסון למוצר אחר, יתכן והרופא שלך יצטרך להתאים את המינון שלך. בכל פעם שאתה מקבל את התרופות שלך, ודא שקיבלת את מוצר הבופרנורפין שנקבע לך. שאל את הרוקח אם אינך בטוח שקיבלת את התרופות המתאימות.

אל תפסיק ליטול בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון מבלי לדבר עם הרופא שלך. עצירת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון במהירות גבוהה מדי עלולה לגרום לתסמיני גמילה. הרופא שלך יגיד לך מתי וכיצד להפסיק ליטול בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון. אם אתה מפסיק פתאום ליטול בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון, אתה עלול להיתקל בתסמיני גמילה כגון גלי חום או קור, חוסר מנוחה, עיניים דומעות, נזלת, הזעה, צמרמורות, כאבי שרירים, הקאות או שלשולים.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לבופרנורפין, נלוקסון, כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים האחרים בטבליות או סרטים בוברפרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אנטיהיסטמינים (נמצאים בתרופות לקור ואלרגיה); תרופות אנטי-פסיכוטיות כגון אריפיפראזול (אביליפי), אסנאפין (ספריס), קריפריזין (וורילאר), כלורפרומזין, קלוזאפין (ורסקלוז), פלופנזין, הלופרידול (הלדול), אילופרידון (פנאפט), לוקספין, לוראסידון (לטודה), מולינקינד , paliperidone (Invega), perphenazine, pimavanserin (Nuplazid), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), thioridazine, thiothixene, trifluoperazine ו- ziprasidone (Geodon); בנזודיאזפינים כמו אלפרזולאם (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam, lorazepam quazepam (דוראל), temazepam (Restoril), ו triazolam (Halcion); תרופות משתנות ('כדורי מים'); אריתרומיצין (E.E.S., Eryc, Erythrocin, אחרים); תרופות מסוימות ל- HIV כגון אטאזנאוויר (רייאטז, באבוטז), דלבירדין (רסקריפטור), אפאווירנץ (סוסטיבה, באטריפלה), אתראווירין (אינטלינס), אינדינאביר (קריקסיבאן), נלפינאוויר (וירספט), נבירפין (ויראמונה) וריטונביר (נורוויר) , בקלטרה, בטכניווי); מהפנטים; ipratropium (Atrovent); תרופות למחלות מעי רגיז, מחלת תנועה, מחלת פרקינסון, כיבים או בעיות בדרכי השתן; קטוקונזול; תרופות נגד מיגרנה כמו אלמוטריפטן (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, in Treximet), ו- zolmitriptan (Zomig); מירטאזפין (רמרון); מרגיעי שרירים כגון ציקלובנזפרין (אמריקס), דנטרולן (דנטריום) ומטאקסלון (Skelaxin); תרופות אופיאטיות (נרקוטיות) למניעת כאבים ושיעול; ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפטר, בריפאמאט); תרופות להתקפים כגון קרבמזפין (אפיטול, טגרטול, טריל, אחרים), פנוברביטל ופניטואין (דילנטין, פניטק); הרגעה; 5HT₃ חוסמי סרוטונין כגון אלוסטרון (לוטרונקס), גרניסטרון (סאנקוסו, סוסטול), אנדנסטרון (זופרן, זופלנץ) או פלונוסטרון (אלוקסי); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין כמו סיטאלופרם (Celexa), escitalopram (Lexapro), פלוקסטין (פרוזאק, Sarafem, ב- Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ו- sertraline (Zoloft); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין כמו דולוקסטין (סימבלטה), דסוונלפקסין (כידזלה, פריסטיק), מילנאציפרן (סאבלה), ונלפקסין (אפקסור); כדורי שינה; טרמדול (Conzip); טרזודון; או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ('מעליות מצב רוח') כגון אמיטריפטילין, קלומיפרמין (אנאפרניל), דסיפרמין (נורפראמין), דוקספין (סילנור), אימיפרמין (טופרניל), נורטריפטילין (פמלור), פרוטריפטילין (ויווקטיל) וטרימיפרמין (סורמונטיל). כמו כן, אמור לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או מקבל את המעכבים הבאים של מונואמין אוקסידאז (MAO) או אם הפסקת ליטול אותם בשבועיים האחרונים: איזוקרבוקסאזיד (מרפלן), לינזוליד (זיבוקס), כחול מתילן, פנלזין (נרדיל) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), או tranylcypromine (Parnate). תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים ברשימה זו. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, ובמיוחד wort of St. John's and tryptophan.
• ספר לרופא אם אתה שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול ואם יש לך או אי פעם היו לך בעיות בכליה כמו מחלת אדיסון (מצב בו בלוטת יותרת הכליה מייצרת פחות הורמון מהרגיל); היפרטרופיה שפירה של הערמונית (BPH, הגדלת בלוטת הערמונית); קושי במתן שתן; פגיעת ראש; הזיות (ראיית דברים או שמיעת קולות שאינם קיימים); עקומה בעמוד השדרה המקשה על הנשימה; מחלת כיס המרה; מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD; קבוצת מחלות הפוגעות בריאות ובדרכי הנשימה); או מחלות בלוטת התריס, כליות, כבד או ריאות.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון, התקשר לרופא. אם אתה נוטל טבליות בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון או מצלם באופן קבוע במהלך ההריון שלך, התינוק שלך עלול לחוות תסמיני גמילה מסכני חיים לאחר הלידה. ספר מיד לרופא התינוק שלך אם התינוק שלך חווה את אחד התופעות הבאות: עצבנות, התקפים, טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף, הקאות, שלשולים או אי עלייה במשקל.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. ספר מיד לרופא התינוק אם תינוקך ישן מהרגיל או מתקשה לנשום בזמן שאתה נוטל תרופה זו.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון.
• אתה צריך לדעת שבופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון עשויים לגרום לך לנמנום. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו.
• אתה לא צריך לשתות אלכוהול או לקחת תרופות מרשם או ללא מרשם המכילות אלכוהול בזמן נטילת התרופה.
• עליך לדעת שבופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון עלולים לגרום לסחרחורת, סחרחורת והתעלפות כאשר אתה קם מהר מדי ממצב שכיבה. זה שכיח יותר כאשר אתה מתחיל לקחת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון. כדי להימנע מבעיה זו, קם לאט מהמיטה והנח את כפות הרגליים על הרצפה מספר דקות לפני שתעמוד.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח או החל את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אין ליטול או למרוח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב בטן
• עצירות
• קושי להירדם או להישאר ישן
• קהות בפה או אדמומיות
• כאב בלשון
• ראייה מטושטשת
• כאב גב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרות חשובות או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו מיד לרופא:

• כוורות
• פריחה
• עִקצוּץ
• קשיי נשימה או בליעה
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים, בעיניים, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• תסיסה, הזיות (ראיית דברים או שמיעת קולות שאינם קיימים), חום, הזעה, בלבול, פעימות לב מהירות, צמרמורות, נוקשות שרירים קשה או עוויתות, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, חולשה או סחרחורת
• חוסר יכולת להשיג או לשמור על זקפה
• מחזור לא סדיר
• תשוקה מינית מופחתת
• נשימה מואטת
• קלקול קיבה
• עייפות קיצונית
• בִּלבּוּל
• ראייה מטושטשת
• דיבור עילג
• דימום או חבורות חריגות
• חוסר אנרגיה
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• שרפרפים בצבע בהיר

בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה באריזה אליה נכנסה, סגורה היטב, והישג ידם של ילדים. בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון יכולים להיות מטרה לאנשים שמתעללים בתרופות מרשם או בתרופות רחוב. אחסן אותו במקום בטוח כך שאף אחד אחר לא יוכל להשתמש בו בטעות או בכוונה. אחסן בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). אין להקפיא בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון.

עליך להיפטר מיד מכל תרופה שהיא מיושנת או שאיננה נחוצה עוד באמצעות תוכנית החזרת תרופות. אם אין לך תוכנית החזרה בקרבת מקום או תכנית אליה אתה יכול לגשת מייד, ואז השלך טבליות או סרטים שאינם נחוצים על ידי הוצאתם מהאריזה והדחתם לאסלה. התקשר לרוקח או ליצרן אם יש לך שאלות או זקוק לעזרה בסילוק תרופות לא נחוצות.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

בעת נטילת בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון, עליך לשוחח עם הרופא שלך על כך שיש לך תרופת חילוץ הנקראת נלוקסון זמינה (למשל, בית, משרד). נלוקסון משמש כדי להפוך את ההשפעות מסכנות החיים של מנת יתר. זה עובד על ידי חסימת ההשפעות של אופיאטים כדי להקל על תסמינים מסוכנים הנגרמים על ידי רמות גבוהות של אופיאטים בדם. הרופא שלך עשוי גם לרשום לך נלוקסון אם אתה גר בבית שיש בו ילדים קטנים או מישהו שהתעלל בתרופות רחוב או מרשם. עליך לוודא שאתה ובני משפחתך, המטפלים או האנשים שמבלים איתך יודעים כיצד לזהות מנת יתר, כיצד להשתמש בנלוקסון ומה לעשות עד שתגיע עזרה רפואית דחופה. הרופא או הרוקח שלך יראו לך ולבני משפחתך כיצד להשתמש בתרופות. בקש מהרוקח את ההוראות או בקר באתר היצרן לקבל את ההוראות. אם מופיעים תסמינים של מנת יתר, חבר או בן משפחה צריך לתת את המנה הראשונה של נלוקסון, להתקשר מיד ל 911 ולהישאר איתך ולצפות בך מקרוב עד שתגיע עזרה רפואית דחופה. הסימפטומים שלך עשויים לחזור תוך מספר דקות לאחר קבלת נלוקסון. אם הסימפטומים שלך חוזרים, האדם צריך לתת לך מנה נוספת של נלוקסון. ניתן לתת מנות נוספות כל 2 עד 3 דקות, אם הסימפטומים חוזרים לפני שמגיעה עזרה רפואית.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• לאתר תלמידים
• ישנוניות או ישנוניות קיצונית
• סְחַרחוֹרֶת
• ראייה מטושטשת
• נשימה איטית או רדודה
• קשיי נשימה
• לא מסוגל להגיב או להתעורר

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לבופרנורפין ונלוקסון.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי (במיוחד כאלו הכוללות מתילן כחול), אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה נוטל בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון.

במקרה חירום, עליכם או בן משפחה לומר לרופא המטפל או לצוות חדר המיון כי אתם נוטלים בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון.

אין להזריק סרטני או טבליות בופרנורפין או בופרנורפין ונלוקסון. תגובות קשות עלולות לקרות, כולל תסמיני גמילה.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Subutex^®¶

• בונאוויל^® (המכיל בופרנורפין, נלוקסון)
• Suboxone^® (המכיל בופרנורפין, נלוקסון)^¶
• זובסולב^® (המכיל בופרנורפין, נלוקסון)

^¶ מוצר ממותג זה כבר לא נמצא בשוק. חלופות גנריות עשויות להיות זמינות.