סוניטיניב

תוֹכֶן

• לפני נטילת סוניטיניב,
• Sunitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו לרופא מיד:

Sunitinib עלול לגרום נזק חמור או מסכן חיים לכבד. דווח לרופא אם יש לך או יש לך אי פעם מחלת כבד או בעיות בכבד שלך. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: גרד, עיניים צהובות ועור, שתן כהה או כאב או אי נוחות באזור הקיבה העליונה הימנית. יתכן והרופא שלך יצטרך להקטין את מינון הסוניטיניב או להפסיק את הטיפול באופן קבוע או זמני.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יזמין בדיקות דם מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שזה בטוח עבורך לקחת סוניטיניב ולבדוק את תגובת גופך לתרופות.

הרופא או הרוקח שלך ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- sunitinib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת סוניטיניב.

Sunitinib משמש לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST; סוג של גידול הגדל בקיבה, במעי (במעי) או בוושט (צינור המחבר את הגרון לקיבה) אצל אנשים עם גידולים שלא טופלו בהצלחה ב- imatinib ( Gleevec) או אנשים שאינם יכולים ליטול imatinib. Sunitinib משמש גם לטיפול בקרצינומה של תאי כליה מתקדמים (RCC, סוג של סרטן שמתחיל בתאי הכליות). Sunitinib משמש גם כדי לסייע במניעת חזרת RCC בקרב אנשים יש RCC שלא התפשט והוסרה כליה. Sunitinib משמש גם לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים בלבלב (pNET, סוג של גידול שמתחיל בתאים מסוימים בלבלב) אצל אנשים עם גידולים שהוחמרו ואי אפשר לטפל בהם ניתוח. Sunitinib הוא סוג של תרופות הנקראות מעכבי קינאז. זה פועל על ידי חסימת פעולתו של החלבון הלא תקין המסמן תאים סרטניים להתרבות. זה עוזר לעצור או להאט את התפשטות התאים הסרטניים ועשוי לעזור לכווץ גידולים.

Sunitinib מגיע כמוסה לקחת דרך הפה עם או בלי אוכל. לטיפול בגידולי סטרומה במערכת העיכול (GIST), או לטיפול בקרצינומה של תאי הכליה (RCC), נוטלים סוניטיניב בדרך כלל פעם ביום למשך 4 שבועות (28 יום) ואחריו הפסקה של שבועיים לפני תחילת מחזור המינון הבא ו חוזר על עצמו כל 6 שבועות כל עוד הרופא שלך ממליץ. למניעת RCC, Sunitinib נלקח בדרך כלל פעם ביום במשך 4 שבועות (28 ימים) ואחריו הפסקה של שבועיים לפני תחילת מחזור המינון הבא וחוזר על עצמו כל 6 שבועות במשך 9 מחזורים. לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים בלבלב (pNET), Sunitinib נלקח בדרך כלל פעם ביום. קח sunitinib בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את sunitinib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הכמוסות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם. אל תפתח את הכמוסות.

יתכן שתצטרך ליטול כמוסה אחת או יותר בכל פעם, תלוי במינון sunitinib שלך.

הרופא שלך עשוי להגדיל או להקטין את מינון הסוניטיניב במהלך הטיפול שלך. זה תלוי עד כמה התרופה עובדת עבורך ותופעות הלוואי שאתה חווה. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול. המשך לקחת סוניטיניב גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול סוניטיניב מבלי לדבר עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת סוניטיניב,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לסוניטיניב, למרכיבים כלשהם בכמוסות סוניניניב או לכל תרופה אחרת. שאל את הרוקח או עיין בדף המידע של היצרן (מדריך התרופות) לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את כל הדברים הבאים: אנטיביוטיקה מסוימת כגון קלריתרומיצין (Biaxin, ב- Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin) ו- telithromycin (Ketek); אנטי פטרייתי מסוימים כגון איטרקונזול (אונמל, ספורנוקס), קטוקונזול, ווריקונזול (Vfend); דקסמטזון; תרופות לסוכרת; תרופות מסוימות לנגיף חסר חיסוני אנושי (HIV) או לתסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס) כולל אטאזנאוויר (רייאטאז, באוווטז), אינדינאביר (קריקסיבאן), נלפינביר (Viracept), ריטונאוויר (נורביר, בקאלטרה) וסקווינאביר (אינוויראז) nefazodone; תרופות מסוימות להתקפים כגון קרבמזפין (קרבטרול, אפיטול, אקווטרו, טגרטול, טריל), פנוברביטל ופניטואין (דילנטין, פניטק). כמו כן, אמור לרופא אם אתה לוקח או נטלת אלנדרונאט (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia) או הזרקת חומצה זולדרונית (Reclast, Zometa). תרופות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם sunitinib, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים ברשימה זו. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא ולרוקח אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון. אין ליטול את יבלת סנט ג'ון בזמן נטילת סוניטיניב.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם בעיית דימום; קריש דם בריאות; הארכת מרווח QT (קצב לב לא סדיר שיכול להוביל להתעלפות, אובדן הכרה, התקפים או מוות פתאומי); פעימות לב איטיות, מהירות או לא סדירות; התקף לב; אִי סְפִיקַת הַלֵב; לחץ דם גבוה; התקפים; רמת סוכר נמוכה בדם או סוכרת; רמות נמוכות של אשלגן או מגנזיום בדם; בעיות בפה, בשיניים או בחניכיים; או כליות, בלוטת התריס או מחלות לב.
• אמור לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון, או אם אתה מתכנן להוליד ילד. אתה או בן הזוג שלך לא אמור להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח sunitinib. אם הנך נקבה, תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול, ועליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך הטיפול בסוניניניב ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי. אם אתה זכר, עליך ובן זוגך להשתמש במניעת הריון כדי למנוע הריון במהלך הטיפול שלך ב- sunitinib ובמשך 7 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון בהן תוכל להשתמש במהלך הטיפול שלך. Sunitinib עשוי להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. עם זאת, אתה לא צריך להניח שאתה או בן הזוג שלך לא יכולים להיכנס להריון. אם אתה או בן זוגך נכנסים להריון בזמן נטילת sunitinib, התקשר לרופא שלך. סוניטיניב עלול להזיק לעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק במהלך הטיפול עם sunitinib ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך.
• אם אתה עובר ניתוח אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח sunitinib. קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך להפסיק ליטול סוניטיניב לפחות שלושה שבועות לפני הניתוח המתוזמן שלך מכיוון שהוא יכול להשפיע על ריפוי הפצעים. הרופא שלך יגיד לך מתי להתחיל ליטול שוב סוניטיניב לאחר הניתוח.
• עליך לדעת כי sunitinib עלול לגרום לעור שלך להצהיב ולשיער שלך להבהיר ולאבד צבע. זה כנראה נגרם על ידי הצבע הצהוב של התרופה ואינו מזיק או כואב.
• אתה צריך לדעת כי sunitinib עלול לגרום ללחץ דם גבוה. יש לבדוק את לחץ הדם שלך באופן קבוע בזמן שאתה נוטל sunitinib.
• עליך לדעת כי sunitinib עלול לגרום לאוסטאונקרוזיס בלסת (ONJ, מצב רציני של עצם הלסת), במיוחד אם יש לך ניתוח שיניים או טיפול בזמן שאתה לוקח את התרופה. רופא שיניים צריך לבדוק את השיניים ולבצע את כל הטיפולים הנדרשים, כולל ניקוי או תיקון שיניים תותבות שאינן מתאימות, לפני שתתחיל ליטול סוניטיניב. הקפידו לצחצח שיניים ולנקות את הפה כראוי בזמן שאתם נוטלים סוניטיניב. ספר לרופא או לרופא השיניים אם יש לך כאב בפה, בשיניים או בלסת; פצעים בפה או נפיחות; קהות או תחושת כבדות בלסת; או כל שיניים רפויות. שוחח עם הרופא שלך לפני שיש לך טיפולי שיניים בזמן שאתה לוקח את התרופה.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

אם אתה מתגעגע למנה של sunitinib בפחות מ 12 שעות, קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה ואז קח את המנה הבאה בזמן המתוכנן. עם זאת, אם אתה מתגעגע למינון ביותר מ 12 שעות, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Sunitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• חוּלשָׁה
• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• צַרֶבֶת
• גַז
• טְחוֹרִים
• כאב, גירוי או תחושת צריבה בשפתיים, בלשון, בפה או בגרון
• פה יבש
• לשנות את אופן הטעם של הדברים
• אובדן תיאבון
• שינויים במשקל
• איבוד שיער
• ציפורניים דקות או שבירות
• דיבור איטי
• עור חיוור או יבש
• רְעִידָה
• מחזור כבד, לא סדיר או החמיץ
• דִכָּאוֹן
• קושי להירדם או להישאר ישן
• יובש, עובי, סדקים או שלפוחיות בעור בכפות הידיים וכפות הרגליים
• כאבי שרירים, מפרקים, גב או גפיים
• דימום באף תכוף
• מדמם מהחניכיים
• אי נוחות יוצאת דופן בטמפרטורות קרות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, התקשרו לרופא מיד:

• חבורות או דימום יוצאי דופן
• צואה עקובה מדם או שחורה
• דם בשתן
• להקיא באדום עז או שנראה כמו קפה קפה
• להשתעל דם
• כאבי בטן, נפיחות או רגישות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• חום
• נפיחות, רגישות, חום או אדמומיות ברגל
• נפיחות בכפות הרגליים או בקרסוליים
• דופק מהיר, לא סדיר או דופק
• סחרחורת או התעלפות
• ירידה בערנות או בריכוז
• בִּלבּוּל
• דִכָּאוֹן
• עַצבָּנוּת
• התקפים
• שינויים בראייה
• כאבים בחזה או לחץ
• עייפות קיצונית
• קוצר נשימה
• כאב עם נשימה עמוקה
• עלייה לא מוסברת במשקל
• ירידה במתן שתן
• שתן מעונן
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון
• פריחה
• כוורות
• שלפוחיות או קילוף עור או בתוך הפה
• קשיי בליעה או נשימה
• צְרִידוּת

Sunitinib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מסוימות כגון אלקטרוקרדיוגרמות (EKG, בדיקה המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב), אקו לב (בדיקה המשתמשת בגלי קול כדי למדוד את יכולת הלב שלך לשאוב דם) ובדיקות שתן לפני ובמהלך הטיפול ב- Sunitinib. כדי להיות בטוח שזה בטוח עבורך לקחת סוניטיניב ולבדוק את תגובת גופך לתרופות.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סוטנט^®