פינגולימוד

תוֹכֶן

• לפני נטילת fingolimod,
• Fingolimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Fingolimod משמש למניעת פרקים של תסמינים ולהאטת החמרת המוגבלות אצל מבוגרים וילדים מגיל 10 ומעלה עם צורות חוזרות ונשנות (מהלך המחלה בו הסימפטומים מתרחשים מעת לעת) של טרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה) בהם העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות תחושה, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, בדיבור ובשליטה בשלפוחית ​​השתן). Fingolimod נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מאפנני קולטן ספינגוזין l- פוספט. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.

Fingolimod מגיע כמו כמוסה לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל. קח את fingolimod בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את fingolimod בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

Fingolimod עלול לגרום להאטת פעימות הלב אצל מבוגרים וילדים, במיוחד במהלך 6 השעות הראשונות לאחר נטילת המינון הראשון, ולאחר המנה הראשונה כאשר המינון מוגבר אצל ילדים. תקבל אלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג; בדיקה המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב) לפני שאתה לוקח את המנה הראשונה שלך ושוב 6 שעות לאחר נטילת המינון. תוכלו לקחת את המנה הראשונה של ה- fingolimod במשרד הרופא או במתקן רפואי אחר. יהיה עליך להישאר במתקן הרפואי לפחות 6 שעות לאחר נטילת התרופות כדי שתוכל להיות במעקב. יתכן שתצטרך להישאר במתקן הרפואי יותר משש שעות או לילה אם יש לך מצבים מסוימים או ליטול תרופות מסוימות המגבירות את הסיכון כי פעימות הלב שלך יאטו או אם פעימות הלב שלך יאטו מהצפוי או ימשיכו להאט לאחר 6 הראשונות. שעה (ות. ייתכן שתצטרך להישאר במתקן רפואי לפחות 6 שעות לאחר נטילת המנה השנייה שלך אם פעימות הלב שלך מאטות יותר מדי כאשר אתה לוקח את המנה הראשונה שלך. ספר לרופא אם אתה סובל מסחרחורת, עייפות, כאבי חזה או פעימות לב איטיות או לא סדירות בכל עת במהלך הטיפול, במיוחד במהלך 24 השעות הראשונות לאחר נטילת המינון הראשון.

Fingolimod עשוי לסייע בשליטה על טרשת נפוצה אך לא ירפא אותה. אל תפסיק ליטול את fingolimod מבלי לדבר עם הרופא שלך. אם אינך לוקח את fingolimod למשך יום אחד או יותר במהלך השבועיים הראשונים של הטיפול, למשך שבוע אחד או יותר בשבוע השלישי והרביעי לטיפול או למשך שבועיים ומעלה לאחר החודש הראשון לטיפול, שוחח עם הרופא לפני אתה מתחיל לקחת את זה שוב. אתה עלול לחוות פעימות לב מואטות כאשר אתה מתחיל ליטול שוב את fingolimod, כך שתצטרך להפעיל מחדש את התרופות במשרד הרופא שלך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בפינגולימוד ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת fingolimod,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- fingolimod, אם הייתה לך תגובה אלרגית חמורה ל- fingolimod או לכל אחד מהמרכיבים בכמוסות fingolimod (פריחה, כוורות, נפיחות בפנים, בעיניים, בפה, בגרון, בלשון, בשפתיים, ידיים, רגליים, קרסוליים או רגליים תחתונות), הרופא שלך כנראה יגיד לא לפינגולימוד. כמו כן, אמור לרופא אם אתה אלרגי לתרופות אחרות, או לכל אחד מהמרכיבים בכמוסות fingolimod. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• דווח לרופא אם אתה נוטל תרופות לדופק לא סדיר כגון אמיודרון (נקססטרון, פצרון), דיסופירמיד (נורפייס), דופטיליד (טיקוזין), דרונדרון (מולטא), איבוטיליד (קורוורט), פרוקאינמיד, כינידין (בנודקסטה) וסוטאלולול (Betapace, Sorine, Sotylize). קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת fingolimod אם אתה לוקח אחת או יותר מהתרופות הללו.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכננים ליטול במהלך הטיפול שלך בפינגולימוד. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: חוסמי בטא כגון אטנולול (טנורמין, בטנורטית), קרטולול, לטבלטול (טרנדייט), מטופרולול (לופרסור, טופרול-XL, בדוטופרול, בלופרסור HCT), נדולול (קורגרד, ב Corzide), נביבולול (Bystolic, ב Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), ו timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, אחרים); כלורפרומזין; ציטאלופרם (Celexa); digoxin (Lanoxin); אריתרומיצין (E.E.S., Ery-Tab, PCE, אחרים); הלופרידול (הלדול); קטוקונזול; תרופות לבעיות לב; מתדון (דולופין, מתדוז); ו- verapamil (Calan, Verelan, בטרקה).כמו כן, אמור לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות, או אם נטלת אותן בעבר: קורטיקוסטרואידים כגון דקסמטזון, מתיל פרדניזולון ופרדניזון; תרופות לסרטן; ותרופות להחלשת המערכת החיסונית או לשליטה עליהן, כגון מיטוקסנטרון, נטליזומאב (טיסברי) וטריפלונומיד (אובאגיו), יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם fingolimod, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב אחד מהם במהלך ששת החודשים האחרונים: התקף לב, אנגינה (כאבים בחזה), שבץ מוחי או שבץ מיני או אי ספיקת לב. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך תסמונת QT ארוכה (מצב המגביר את הסיכון לפתח פעימות לב לא סדירות העלולות לגרום להתעלפות או למוות פתאומי) או לקצב לב לא סדיר. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת פינגולימוד.
• ספר לרופא אם אי פעם התעלפת, עבר התקף לב, שבץ או שבץ מוחי, או אם יש לך חום או סימני זיהום אחרים, אם יש לך זיהום שבא והולך או שאינו חולף, ו אם יש לך סוכרת או אי פעם; דום נשימה בשינה (מצב בו אתה מפסיק לנשום לרגע פעמים רבות במהלך הלילה) או בעיות נשימה אחרות; לחץ דם גבוה; דלקת עורפית (דלקת בעין) או בעיות עיניים אחרות; פעימות לב איטיות; רמות נמוכות של אשלגן או מגנזיום בדם; סרטן העור, או מחלות לב או כבד. ספר גם לרופא אם קיבלת לאחרונה חיסון.
• דווח לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון או מניקה. עליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך חודשיים לאחר המינון הסופי. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת fingolimod או תוך חודשיים לאחר המינון הסופי שלך, התקשר לרופא.
• אין לך חיסונים במהלך הטיפול ב- fingolimod או למשך חודשיים לאחר המינון הסופי שלך בלי לדבר עם הרופא שלך. שוחח עם הרופא של ילדך על חיסונים שילדך עשוי להזדקק להם לפני תחילת הטיפול בפינגולימוד.
• ספר לרופא אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח ולא קיבלת את החיסון נגד אבעבועות רוח. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקת דם כדי לבדוק אם נחשפת לאבעבועות רוח. יתכן שתצטרך לקבל את החיסון נגד אבעבועות רוח ואז להמתין חודש לפני תחילת הטיפול ב- Fingolimod.
• מתכננים להימנע מחשיפה מיותרת או ממושכת לאור השמש ולאור UV (כגון דוכני שיזוף) וללבוש בגדי מגן, משקפי שמש ומסנן קרינה. Fingolimod עלול להפוך את עורך לרגיש יותר לתופעות הלוואי המסוכנות של אור השמש, ועלול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן העור.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והתקשר לרופא שלך לפני שאתה לוקח את המנה הבאה. יתכן שיהיה עליך להיות במעקב בעת הפעלת התרופות מחדש. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Fingolimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• חוּלשָׁה
• כאב גב
• כאב בידיים או ברגליים
• שִׁלשׁוּל
• כאבי בטן
• בחילה
• כאב ראש או מיגרנה
• איבוד שיער

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד:

• פעימות לב איטיות
• פריחה, כוורות, גירוד; נפיחות בפנים, בעין, בפה, בגרון, בלשון או בשפתיים; או קושי בבליעה או בנשימה
• כאב גרון, כאבי גוף, חום, צמרמורות, שיעול וסימני זיהום אחרים ובמהלך הטיפול ובמשך חודשיים לאחר הטיפול שלך
• כאב ראש, נוקשות בצוואר, חום, רגישות לאור, בחילות או בלבול במהלך הטיפול ובמשך חודשיים לאחר הטיפול שלך
• תחושת כאב, צריבה, קהות או עקצוץ על העור, רגישות למגע, פריחה או גירוד במהלך הטיפול ובמשך חודשיים לאחר הטיפול שלך
• כאב ראש פתאומי חמור, בלבול, שינויים בראייה או התקפים
• טשטוש, צללים או נקודה עיוורת במרכז הראייה שלך; רגישות לאור; צבע יוצא דופן לראייה שלך או לבעיות ראייה אחרות
• שינויים בשומה קיימת; אזור כהה חדש על העור; פצעים שאינם מחלימים; גידולים על העור שלך כמו בליטה שעשויה להיות מבריקה, לבנה פנינה, בצבע עור או ורודה, או כל שינוי אחר בעור שלך
• חולשה בצד אחד של הגוף או מגושמות של הידיים או הרגליים שמחמירה עם הזמן; שינויים בחשיבה, בזיכרון או באיזון שלך; בלבול או שינויים באישיות; או אובדן כוח
• קוצר נשימה חדש או מחמיר
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, הצהבה של עור או עיניים, או שתן כהה

Fingolimod עלול להגביר את הסיכון לפתח סרטן עור ולימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום). שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

פרקי עלייה פתאומית של תסמיני טרשת נפוצה והחמרת נכות עלולים להתרחש תוך 3 עד 6 חודשים לאחר הפסקת נטילת ה- fingolimod. ספר לרופא אם תסמיני הטרשת הנפוצה שלך מחמירים לאחר הפסקת fingolimod.

Fingolimod עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• דופק מואט או לא סדיר

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות ובדיקות עור ועיניים, ויבקר את לחץ הדם שלך לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שזה בטוח לך להתחיל לקחת או להמשיך לקחת את fingolimod.

לפני בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה שאתה לוקח fingolimod.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• גילניה^®