אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונביר ודסאבוביר

תוֹכֶן

• לפני נטילת ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir כבר לא זמין בארצות הברית.

ייתכן שכבר נדבקת בצהבת B (נגיף המדביק את הכבד ועלול לגרום נזק כבד כבד) אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, נטילת שילוב של אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוויר עשויה להגביר את הסיכון שהזיהום שלך יהפוך לחמור יותר או מסכן חיים ותפתח תסמינים. ספר לרופא אם יש לך או אי פעם היה לך זיהום בנגיף הפטיטיס B. הרופא שלך יורה על בדיקת דם כדי לראות אם יש לך או אי פעם היה לך זיהום בצהבת B. הרופא שלך יפקח עליך גם אחר סימנים לזיהום בהפטיטיס B במהלך מספר חודשים לאחר הטיפול שלך. במידת הצורך, הרופא שלך עשוי לתת לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני הטיפול ובמהלכו בשילוב של אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוויר. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או לאחריו, התקשר לרופא מיד: עייפות יתר, הצהבה של העור או העיניים, חוסר תיאבון, בחילות או הקאות, צואה חיוורת, כאבי בטן או שתן כהה.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מסוימות לפני, במהלך הטיפול ולאחריו כדי לבדוק את תגובת גופך לשילוב של אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר.

שוחח עם הרופא שלך אודות הסיכון לנטילת שילוב של אומביטסוויר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר.

השילוב של אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוויר משמש לבד או בשילוב עם ריבבירין (קופגוס, רבטול) לטיפול בזיהום כרוני (לטווח ארוך) של הפטיטיס C (נפיחות בכבד הנגרמת על ידי נגיף). Ombitasvir הוא מעכב NS5A נגד הפטיטיס C (HCV). זה עובד על ידי עצירת הנגיף הגורם להתפשטות הפטיטיס C בתוך הגוף. Paritaprevir הוא מעכב פרוטאז. זה עובד על ידי הקטנת כמות HCV בגוף. ריטונביר הוא מעכב פרוטאז. זה עוזר להגדיל את כמות הפריטפרוויר בגוף כך שלתרופות תהיה השפעה גדולה יותר. Dasabuvir הוא מעכב פולימראז NS5B שאינו נוקלאוזיד. זה עובד על ידי הקטנת כמות HCV בגוף. לא ידוע אם ombitasvir, paritaprevir, ritonavir או dasabuvir מונעים את התפשטות הפטיטיס C לאנשים אחרים.

השילוב של ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir מגיע כטבליות לקחת בפה. תרופה זו מגיעה באריזה עם 28 יום של תרופות. בכל חבילת מינון יומית יש סוגים שונים של טבליות, שניים המכילים שילוב של אומביטסביר, פריטפרוויר וריטונביר ושניים אחרים המכילים דסאבוביר. קח אומביטסביר, פריטפרוויר, וריטונאוויר (2 טבליות) ודסאבויר (טבליה אחת) כל בוקר עם אוכל, ואז קח דסאבוביר (טבליה אחת) כל ערב עם אוכל. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, ו dasabuvir בערך באותה שעה (ים) כל יום. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

השילוב של ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir שולט ב- HCV אך אינו מרפא אותו. המשך לקחת ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir גם אם אתה מרגיש טוב. משך הטיפול שלך (12 עד 24 שבועות) תלוי במצבך, באיזו מידה אתה מגיב לתרופות והאם אתה חווה תופעות לוואי קשות. אל תפסיק ליטול אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר מבלי לדבר עם הרופא שלך.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר, דסאבוביר, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר. אם הייתה לך תגובה רצינית או מסכנת חיים לריטונאוויר (פריחה, שלפוחיות או קילוף של העור), כנראה שהרופא שלך יגיד לא לקחת אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה לוקח אלפוזוזין (Uroxatral); אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (מניע; כבר לא זמין בארה"ב); dronedarone (Multaq); efavirenz (סוסטיבה, באטריפלה); תרופות המכילות ergot כגון dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), ו- methylergonovine (Methergine); אמצעי מניעה דרך הפה אתניל אסטרדיול כגון טבליות מסוימות ('גלולות למניעת הריון'), טלאים, טבעות נרתיקיות הורמונליות ומוצרי אסתניל אסטרדיול אחרים; Everolimus (Afinitor, Zortress); ג'מפיברוזיל (לופיד); לובסטטין (אלטופרב); לוראסידון (לטודה); מידזולם (דרך הפה); פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); פימוזיד (Orap); רנולאזין (Ranexa); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); סילדנאפיל (Revatio) לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ריאתי; סימבסטטין (Zocor, ב Vytorin); סירולימוס (רפמונה); וורט סנט ג'ון; טאקרולימוס (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); או טריאזולאם (הלציון). כמו כן, אמור לרופא אם אתה לוקח קולכיצין (Colcrys, Mitigare) ויש לך מחלת כבד או כליות. קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר אם אתה נוטל תרופה אחת או יותר.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: alprazolam (Xanax); פרצטמול והידרוקודון (Anexsia, Zyfrel); חוסם קולטן אנגיוטנסין (ARB) כגון קנדסרטן (אטקנד, באטקנד HCT), לוסרטן (קוזאר, בהיזאר), ואלסרטן (דיוואן, בדיוואן HCT, אקספורג) בופרנורפין ונלוקסון (סובוקסון, זובסולב); חוסמי תעלות סידן כמו אמלודיפין (נורוואסק, בקאדו), דילטיאזם (קרדיזם, קרטיה), ניפדיפין (אדאלאט, אפדיטאב), ורפמיל (קלאן, ורלן); קריסופרודול (סומה); ציקלובנזפרין (אמריקס); ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune); דיאזפם (ואליום); פלוטיקזון (Flonase, Flovent, ב- Advair); פורוסמיד (Lasix); תרופות לדופק לא סדיר כגון אמיודרון (נקססטרון, פצארון), פריפריל (כבר לא קיים בארה"ב), דיסופיראמיד (נורפייס), פלקאיניד, לידוקאין (קסילוקאין), מקסילטין, פרופפנון (ריתמול) או כינידין (ב Nuedexta); קטוקונזול; מטפורמין (Glucophage, Riomet); אומפרזול (Prilosec); פרבסטטין (Pravachol); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (אדורנט; ב- Complera, באודפסי); ritonavir (Norvir, בקלטרה) המשמש בשילוב עם מעכבי פרוטאז HIV אחרים כמו atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) ו- lopinavir (ב Kaletra); rosuvastatin (Crestor); סלמטרול (Serevent, ב- Advair); ווריקונזול (Vfend). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך סוג כלשהו של מחלת כבד שאינה הפטיטיס C. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר.
• דווח לרופא אם עברת אי פעם השתלת כבד, אנמיה (מספר נמוך מהרגיל של כדוריות דם אדומות), או נגיף מחסור חיסוני אנושי (HIV).
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir, התקשר לרופא שלך.
• עליכם לדעת שאומביטזביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוויר עשויים להפחית את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, שתלים, זריקות והתקנים תוך רחמיים). השתמש בצורת אחרת של אמצעי מניעה בזמן שאתה נוטל אומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר ובמשך שבועיים לאחר המינון הסופי שלך. שוחח עם הרופא שלך על סוגי אמצעי מניעה שיעבדו עבורך במהלך הטיפול ולאחריו באומביטסביר, פריטפרוויר, ריטונאוויר ודסאבוביר.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע למנה של אומביטסביר, פריטפרוויר וריטונביר, קח את המנה החמיצה עם ארוחה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם חלפו יותר מ -12 שעות מהזמן בו היית צריך לקחת את המינון שלך, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

אם אתה מתגעגע למנה של dasabuvir, קח את המנה החמיצה בארוחה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם חלפו יותר מ 6 שעות מהזמן בו היית צריך לקחת את המינון שלך, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• קושי להירדם או להישאר ישן

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• פריחה
• אדמומיות של העור
• עִקצוּץ
• חוּלשָׁה

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ו- dasabuvir עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה בקרטון שאליו הוא נכנס, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help.אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• ויקירה פאק^® (כמוצר משולב המכיל Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)