סונידייב

תוֹכֶן

• לפני שלוקחים את sonidegib,
• Sonidegib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, הפסק ליטול sonidegib והתקשר לרופא מיד:

לכל החולים:

אסור לקחת את סונדיג על ידי נשים בהריון או שעלולות להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי sonidegib יגרום לאובדן ההריון או יביא ללידת התינוק עם מומים מולדים (בעיות גופניות הקיימות בלידה).

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- sonidegib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או לבקר באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

אין לתרום דם או מוצרי דם בזמן שאתה נוטל sonidegib ולמשך 20 חודשים לפחות לאחר הטיפול שלך.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת sonidegib.

לחולות:

אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך להימנע מהריון במהלך הטיפול שלך ב- sonidegib. עליך לעבור בדיקת הריון שלילית לפני תחילת הטיפול. עליך להשתמש בצורות מקובלות של אמצעי מניעה במהלך הטיפול ולמשך 20 חודשים לפחות לאחר סיום הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלות.

אם אתה חושב שאתה בהריון, מתגעגע למחזור החודשי או מקיים יחסי מין מבלי להשתמש במניעת הריון בעת ​​נטילת sonidegib או בתוך 20 חודשים לאחר הטיפול שלך, התקשר לרופא מיד.

לחולים גברים:

עליך להשתמש בקונדום, גם אם עברת כריתת כלי דם (ניתוח למניעת יציאת זרע וגרימת הריון), בכל פעם שיש לך מגע מיני עם נקבה בהריון או מסוגלת להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח sonidegib, ולמשך 8 חודשים לפחות לאחר הטיפול שלך. ספר מיד לרופא אם קיימת יחסי מין לא מוגנים עם אישה העלולה להיכנס להריון או אם אתה חושב מסיבה כלשהי שבן / בת הזוג שלך בהריון. אל תתרום זרע בזמן שאתה לוקח sonidegib או בתוך 8 חודשים לאחר הטיפול שלך.

Sonidegib משמש לטיפול בקרצינומה של תאי הבסיס (BCC; סוג של סרטן עור) אצל מבוגרים הסובלים מסרטן שחזר לאחר ניתוח או הקרנות, או אצל מבוגרים שלא ניתן לטפל בהם באמצעות ניתוח או הקרנות. Sonidegib הוא בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי מסלול קיפוד. זה עובד על ידי חסימת הפעולה של חלבון המסמן תאים סרטניים להתרבות. זה עוזר לעצור או להאט את התפשטות התאים הסרטניים ועשוי לסייע בכיווץ גידולים.

סונדיגיב מגיע כמוסה לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום על קיבה ריקה, לפחות שעה לפני או שעתיים אחרי הארוחה. קח את sonidegib בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את sonidegib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

יתכן והרופא שלך יצטרך להפריע או להפסיק את הטיפול בהתאם לתגובתך לסונדיגיב ולתופעות הלוואי שאתה חווה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שלוקחים את sonidegib,

• דווח לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לסונידג'יב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים שבכמוסות סונידגיב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: atazanavir (Reyataz); אנטי פטרייתי מסוימים כגון פלוקונאזול (דיפלוקאן), איטראקונזול (אונמל, ספורנוקס), קטוקונזול, פוסאקונאזול (נוקסאפיל), ווריקונזול (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, אחרים); efavirenz (סוסטיבה, באטריפלה); מודפיניל (פרוביג'יל); nefazodone; ריבאבוטין (מיקובוטין); ריפאמפין (ריפאדין, ריפאמאט, ריפאטר, רימקטאן); סאקינאוויר (אינוויראז); תרופות מסוימות להתקפים כגון קרבמזפין (קרבטרול, אפיטול, אקווטרו, טגרטול, טריל), פנוברביטל ופניטואין (דילנטין, פניטק); וטליטרומיצין (קטק). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם sonidegib, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון. קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת את הוורט של סנט ג'ון בזמן שאתה לוקח את סונדיגיב.
• דווח לרופא אם יש לך או אי פעם חלת במחלת שרירים.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. הרופא שלך עשוי לומר לך לא להניק בזמן שאתה לוקח sonidegib ובמשך 20 חודשים לאחר הטיפול שלך.

שוחח עם הרופא שלך על אכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Sonidegib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• כאבי בטן
• אובדן תיאבון
• ירידה במשקל
• בחילה
• הֲקָאָה
• שינוי ביכולת לטעום אוכל
• איבוד שיער
• עִקצוּץ
• חוּלשָׁה
• עייפות קיצונית
• כְּאֵב
• מחזור החודשי

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, הפסק ליטול sonidegib והתקשר לרופא מיד:

• התכווצות שרירים
• כאבי שרירים בלתי מוסברים, רגישות או חולשה
• שתן כהה או קולה
• ירידה במתן שתן
• חוסר יכולת להשתין

Sonidegib עשוי להפחית את הפוריות אצל נשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת sonidegib אם יש לך חששות לפוריות.

Sonidegib עלול לגרום לצמיחה להפסיק מוקדם אצל ילדים. תרופה זו אינה מומלצת לשימוש בילדים.

Sonidegib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אודומזו^®