Enasidenib

תוֹכֶן

• לפני נטילת enasidenib,
• Enasidenib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

Enasidenib עלול לגרום לקבוצה חמורה או מסכנת חיים של תסמינים הנקראים תסמונת בידול. הרופא שלך יפקח עליך בזהירות כדי לראות אם אתה מפתח תסמונת זו. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: חום, עלייה פתאומית במשקל, ירידה במתן שתן, נפיחות בזרועות, ברגליים, בצוואר, במפשעה או באזור בית השחי, קוצר נשימה, קשיי נשימה, כאבים בחזה, שיעול, או כאב בעצמות. בסימן הראשון לכך שאתה מפתח תסמונת בידול, הרופא שלך ירשום תרופות לטיפול בתסמונת, ועשוי לומר לך להפסיק ליטול enasidenib למשך זמן מה.

הרופא או הרוקח שלך ייתן לך את גיליון המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- enasidenib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Enasidenib משמש לטיפול בסוג מסוים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML; סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) שהוחמר או חזר לאחר טיפול בתרופות כימותרפיות אחרות. Enasidenib נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מעכב isocitrate dehydrongenase-2 (IDH2). זה עובד על ידי האטה או עצירה של צמיחת תאים סרטניים.

Enasidenib מגיע כמו טבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל. קח enasidenib בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את enasidenib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן עם כוס (8 אונקיות [240 מ"ל]) מים; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

אם אתה מקיא לאחר נטילת מנה של enasidenib, קח מנה נוספת בהקדם האפשרי באותו יום.

הרופא שלך עשוי להפסיק באופן זמני או לצמיתות את הטיפול, להקטין את מינון ה- enasidenib או לטפל בך בתרופות אחרות בהתאם לתופעות הלוואי שאתה חווה. הקפד לדבר עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול. אל תפסיק ליטול enasidenib מבלי לדבר עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת enasidenib,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאנזידניב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות אנאסידניב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון, או מתכנן להוליד ילד. אתה לא צריך להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח enasidenib. תצטרך לעבור בדיקת הריון שלילית לפני שתתחיל ליטול תרופה זו. השתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול שלך ב- enasidenib ובמשך חודש לאחר המינון הסופי שלך. אם אתה זכר ובן הזוג שלך יכול להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר המינון הסופי שלך. Enasidenib עשוי להפחית את היעילות של אמצעי מניעה מסוימים דרך הפה, אז שוחח עם הרופא על שיטות למניעת הריון שיעבדו עבורך. אם אתה או בן זוגך נכנסים להריון בעת ​​נטילת enasidenib, התקשר לרופא שלך.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה enasidenib ולמשך חודש לאחר המינון הסופי שלך.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת enasidenib.

לשתות הרבה מים או נוזלים אחרים כל יום במהלך הטיפול שלך ב- enasidenib,

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה באותו יום. עם זאת, אם זה כבר למחרת, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Enasidenib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• תיאבון מופחת
• לשנות את אופן הטעם של הדברים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• הצהבה של העיניים או העור
• עוויתות שרירים או עוויתות; תחושת צריבה, דקירות או עקצוץ על העור; פעימות לב לא סדירות; או התקפים

Enasidenib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). אין להסיר את חומר הלחות (חבילה קטנה הכלולה בתרופות לספיגת לחות) מהמיכל.

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך ל- enasidenib.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אידיפה^®