איבוסידניב

תוֹכֶן

• לפני נטילת ivosidenib,
• Ivosidenib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

Ivosidenib עלול לגרום לקבוצה חמורה או מסכנת חיים של תסמינים הנקראים תסמונת בידול. הרופא שלך יפקח עליך בזהירות כדי לראות אם אתה מפתח תסמונת זו. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: חום, שיעול, פריחה, עלייה פתאומית במשקל, ירידה במתן שתן, נפיחות בידיים או ברגליים, סחרחורת או סחרחורת, קוצר נשימה או קשיי נשימה. תסמינים אלו עשויים להופיע עד 3 חודשים לאחר תחילת הטיפול ב- ivosidenib. בסימן הראשון לכך שאתה מפתח תסמונת בידול, הרופא שלך ירשום תרופות לטיפול בתסמונת, ועשוי לומר לך להפסיק ליטול ivosidenib למשך זמן מה.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יזמין בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך ל- ivosidenib.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את גיליון המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- ivosidenib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) לקבלת מדריך התרופות.

Ivosidenib משמש לטיפול בסוג מסוים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML; סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) שחזר או שלא השתפר לאחר טיפול (ים) קודמים. Ivosidenib משמש גם לטיפול בסוג מסוים של AML בקרב מבוגרים מעל גיל 75 כטיפול ראשון. איבוסידניב נמצא במחלקה של תרופות מעכבי IDH1. זה עובד על ידי האטה או עצירה של צמיחת תאים סרטניים.

Ivosidenib מגיע כטבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. לַעֲשׂוֹת לֹא קח את זה עם ארוחה עתירת שומן (כגון אוכל מטוגן או מזון מהיר). קח ivosidenib בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את ivosidenib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

אם אתה מקיא לאחר נטילת ivosidenib, אין ליטול מנה נוספת. המשך בלוח הזמנים הרגיל שלך.

הרופא שלך עשוי להפחית את המינון שלך או להפסיק באופן זמני או לצמיתות את הטיפול ב- ivosidenib בהתאם לתגובתך לטיפול או לתופעות לוואי כלשהן שאתה חווה. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת ivosidenib,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- ivosidenib, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות ivosidenib. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את כל הדברים הבאים: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, others), clarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, others), efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi), אריתרומיצין (Eryc), fluconazole (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, אמצעי מניעה דרך הפה כגון מסוימים ('גלולות למניעת הריון'), טלאים וטבעות נרתיקיות הורמונליות, nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, quinidine (in Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifirate, in Rifamate, in Rifamate (נורביר, בקלטרה, בוויקירה), סאקינאוויר (פורטובאז, אינוויראז), טליתרומיצין (קטק), ורפאמיל (קלן, ורלן, בטרקה). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם ivosidenib, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה לוקח, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם אתה או מישהו ממשפחתך עבר או היה אי פעם מרווח QT ממושך (מצב המגביר את הסיכון לפתח פעימות לב לא סדירות העלולות לגרום להתעלפות או למוות פתאומי); אם יש לך או היה אי פעם דופק איטי או לא סדיר או בעיות לב אחרות; רמות נמוכות של נתרן, אשלגן או מגנזיום בדם; בעיות במערכת העצבים; מחלת כבד, כולל שחמת; או אם אתה מקבל טיפולי דיאליזה או אם יש לך או אי פעם חלת במחלת כליות.
• דווח לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון או מניקה. עליך לדעת כי ivosidenib עשוי להפחית את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות או זריקות) בזמן שאתה נוטל תרופה זו. שוחח עם הרופא שלך על שימוש באמצעי מניעה אחר. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת ivosidenib, התקשר לרופא מיד. איבוסידניב עלול לגרום נזק לעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אין להניק במהלך הטיפול ב- ivosidenib ובמשך חודש לאחר המינון הסופי.

שוחח עם הרופא שלך על אכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

הקפד לשתות הרבה מים או נוזלים אחרים כל יום בזמן שאתה לוקח ivosidenib.

אם המנה הבאה שלך אמורה להיות בעוד 12 שעות או יותר, קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם המנה הבאה תילקח תוך פחות מ 12 שעות, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Ivosidenib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• עייפות
• כאבי מפרקים או שרירים
• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• הֲקָאָה
• בחילה
• אובדן תיאבון
• כאבי פה וכיבים
• כאב בטן

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• סחרחורת, סחרחורת או התעלפות
• חולשה או תחושת עקצוץ ברגליים, בידיים או בפלג גוף עליון; קהות וכאב בצד אחד או בשני צידי הגוף; שינויים ביכולת שלך לראות, לגעת, לשמוע או לטעום; תחושת צריבה או דקירות; או קשיי נשימה
• כאבים בחזה

Ivosidenib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

הרופא שלך יזמין בדיקת מעבדה לפני שתתחיל בטיפול כדי לראות אם ניתן לטפל בסרטן שלך באמצעות ivosidenib.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• טיבסובו^®