מְחַבֵּר: Vivian Patrick
תאריך הבריאה: 14 יוני 2021
תאריך עדכון: 14 מאי 2024
Anonim
FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment
וִידֵאוֹ: FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment

תוֹכֶן

הזרקת Emapalumab-lzsg משמשת לטיפול במבוגרים וילדים (יילודים ומעלה) עם לימפואיסטיוציטוזיס המופגוציטי (HLH; מצב תורשתי בו מערכת החיסון אינה פועלת כרגיל וגורמת לנפיחות ולפגיעה בכבד, במוח ובמח העצם) שמחלתם לא השתפרה, החמירה או חזרה לאחר טיפול קודם או שאינם מסוגלים ליטול תרופות אחרות. הזרקת Emapalumab-lzsg הינה סוג של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעולה של חלבון מסוים במערכת החיסון הגורמת לדלקת.

Emapalumab-lzsg מגיע כנוזל שמוזרק לווריד מעל שעה אחת על ידי רופא או אחות בבית חולים או במתקן רפואי. זה בדרך כלל ניתן פעמיים בשבוע, כל 3 או 4 ימים, כל עוד הרופא שלך ממליץ לך לקבל טיפול.

הרופא שלך עשוי להתחיל במינון נמוך של הזרקת emapalumab-lzsg ולהגדיל בהדרגה את המינון שלך, לא יותר מ -3 ימים.


הזרקת Emapalumab-lzsg עלולה לגרום לתגובה קשה במהלך עירוי התרופה או מעט אחריה. רופא או אחות יפקחו עלייך בזהירות בזמן שאתה מקבל את התרופה. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: אדמומיות בעור, גירוד, חום, פריחה, הזעת יתר, צמרמורות, בחילות, הקאות, סחרחורת, סחרחורת, כאבי חזה או קוצר נשימה.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת emapalumab-lzsg ובכל פעם שתקבל את התרופה. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.


לפני קבלת הזרקת emapalumab-lzsg,

  • ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- emapalumab-lzsg, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקה emapalumab-lzsg. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
  • ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב רפואי כלשהו.
  • ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
  • דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת הזרקת emapalumab-lzsg, התקשר לרופא.
  • עליכם לדעת כי הזרקת emapalumab-lzsg עשויה להפחית את יכולתכם להילחם בזיהום מחיידקים, נגיפים ופטריות ולהגדיל את הסיכון שתקבלו זיהום רציני או מסכן חיים. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם יש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים או פצעים פתוחים), זיהומים שבאים והולכים (כמו הרפס או פצעים קר) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך או מעט לאחר הטיפול בהזרקת emapalumab-lzsg, התקשר לרופא מיד: חום, הזעות או צמרמורות; כאבי שרירים; לְהִשְׁתַעֵל; ריר מדמם; קוצר נשימה; כאב גרון או קושי בבליעה; עור או פצעים חמים, אדומים או כואבים בגופך; שִׁלשׁוּל; כאב בטן; שתן תכופה, דחופה או כואבת; או סימני זיהום אחרים.
  • עליך לדעת שקבלת זריקת emapalumab-lzsg מגדילה את הסיכון לפתח שחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור), במיוחד אם אתה כבר נגוע בשחפת אך אין לך תסמינים של המחלה. ספר לרופא אם יש לך או שחלתה אי פעם בשחפת, אם גרת במדינה בה שחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. הרופא שלך יבדוק אם קיימת שחפת לפני תחילת הטיפול בהזרקת emapalumab-lzsg ועשוי לטפל בך בשחפת אם יש לך היסטוריה של שחפת או שיש לך שחפת פעילה. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, שיעול בדם או ריר, חולשה או עייפות, ירידה במשקל, אובדן תיאבון, צמרמורות, חום, או הזעות לילה.
  • אין לך חיסונים מבלי לשוחח עם הרופא שלך במהלך הטיפול בהזרקת emapalumab-lzsg ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר המינון הסופי שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.


הזרקת Emapalumab-lzsg עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

  • עצירות
  • מדמם אף

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המפורטות בסעיף HOW ובאמצעי זהירות מיוחדים, הפסק לקחת זריקת emapalumab-lzsg והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

  • דופק מהיר, איטי או לא סדיר
  • נשימה מהירה
  • התכווצות שרירים
  • קהות ועקצוץ
  • צואה מחוממת או מדממת
  • הקאות של דם או חומר חום הדומה לטחינת קפה
  • ירידה במתן שתן
  • נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות

הזרקת Emapalumab-lzsg עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יבדוק את לחץ הדם שלך באופן קבוע ויזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני ובמהלך הטיפול בהזרקת emapalumab-lzsg כדי לבדוק את תגובת גופך לתרופות.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

  • גאמיפאנט®
עודכן לאחרונה - 15/05/2019

מאמרים מעניינים

אוון רייצ'ל ווד אומרת שכל הדיבורים על תקיפה מינית מעוררים זיכרונות כואבים

אוון רייצ'ל ווד אומרת שכל הדיבורים על תקיפה מינית מעוררים זיכרונות כואבים

קרדיט תמונה: אלברטו א. רודריגז/Getty Image תקיפה מינית היא דבר פרט לסוגיה "חדשה". אבל מאז שעלו ההאשמות נגד הארווי ויינשטיין בתחילת אוקטובר, מטח כותרות המשיך להציף את האינטרנט, וחושף את ההתנה...
לנה דנהאם לא תיתן לך לרטש את גלילי הבטן שלה או ירכיים עם גומות

לנה דנהאם לא תיתן לך לרטש את גלילי הבטן שלה או ירכיים עם גומות

בין אם לנה דנהאם מדברת על המאבק שלה באנדומטריוזיס או על בעיות בריאות הנפש שלה, כולל ODC וחרדה, בנות השחקנית היא אף פעם לא אחת שתשתוק. ועכשיו היא מתבטאת נגד סוגיה מרכזית נוספת שהיא מתמודדת איתה לאחרונה...