סיפונימוד

תוֹכֶן

• לפני נטילת סיפונימוד,
• Siponimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Siponimod משמש למניעת פרקים של תסמינים ולהאטת החמרת המוגבלות אצל מבוגרים עם צורות חוזרות ונשנות (מהלך המחלה בו הסימפטומים מתפרצים מעת לעת) של טרשת נפוצה (מחלת טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם פועלים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, חוסר תחושה, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, דיבור ושליטה בשלפוחית ​​השתן). Siponimod נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מאפנני קולטן ספינגוזין l- פוספט. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.

Siponimod מגיע כמו טבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל. קח סיפונימוד בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח סיפונימוד בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של סיפונימוד ויגדיל בהדרגה את המינון שלך במשך 4 או 5 הימים הראשונים,

Siponimod עלול לגרום להאטת פעימות הלב, במיוחד בשש השעות הראשונות לאחר נטילת המינון הראשון. תקבל אלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג; בדיקה המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב) לפני שאתה לוקח את המנה הראשונה שלך ושוב 6 שעות לאחר נטילת המינון. תוכלו לקחת את המנה הראשונה שלכם של סיפונימוד במשרד הרופא או במתקן רפואי אחר. יהיה עליך להישאר במתקן הרפואי לפחות 6 שעות לאחר נטילת התרופות כדי שתוכל להיות במעקב. יתכן שתצטרך להישאר במתקן הרפואי יותר משש שעות או לילה אם יש לך מצבים מסוימים או ליטול תרופות מסוימות המגבירות את הסיכון כי פעימות הלב שלך יאטו או אם פעימות הלב שלך יאטו מהצפוי או ימשיכו להאט לאחר 6 הראשונות. שעה (ות. ייתכן שתצטרך להישאר במתקן רפואי לפחות 6 שעות לאחר נטילת המנה השנייה שלך אם פעימות הלב שלך מאטות יותר מדי כאשר אתה לוקח את המנה הראשונה שלך. ספר לרופא אם אתה סובל מסחרחורת, עייפות, כאבים בחזה או פעימות לב איטיות או לא סדירות בכל עת במהלך הטיפול.

Siponimod עשוי לסייע בשליטה על טרשת נפוצה אך לא ירפא אותה. אל תפסיק ליטול סיפונימוד מבלי לדבר עם הרופא שלך. אם אינך נוטל סיפונימוד ליום אחד או יותר במהלך 4 או 5 הימים הראשונים של הטיפול או במשך 4 ימים או יותר לאחר השבוע הראשון של הטיפול, שוחח עם הרופא לפני שתתחיל ליטול אותו שוב. אתה עלול לחוות פעימות לב מואטות כאשר אתה מתחיל ליטול שוב סיפונימוד, כך שתצטרך להפעיל מחדש את התרופה במינון נמוך יותר במשרד הרופא ולהגדיל את המינון בהדרגה במשך 4 או 5 ימים.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בסיפונימוד ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת סיפונימוד,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לסיפונימוד לתרופות אחרות, או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות סיפונימוד. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); אמיודרון (נקסטרון, פקרון); חוסמי בטא כגון אטנולול (טנורמין, בטנורטית), קרטולול, לבלטולול (טרנדייט), מטופרולול (לופרסור, טופרול-XL, בדוטופרול, בלופרסור HCT), נדולול (קורגרד, בקורזיד), נביבולול (ביסטולי, בביוולסון) ), פרופרנולול (Inderal LA, Innopran XL), וטימולול; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, אחרים); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, אחרים); efavirenz (סוסטיבה, באטריפלה, בסימפי); פלוקונזול (דיפלוקן); ivabradine (Corlanor); מודפיניל (פרוביג'יל); פרוקאמין; כינידין (ב Nuedexta); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, אחרים); סוטולול (Betapace, Sorine, Sotylize); ו- verapamil (Calan, Verelan, בטרקה). כמו כן, אמור לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות, או אם נטלת אותן בעבר: קורטיקוסטרואידים כגון דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול) ופרדניזון (ראיוס); תרופות לסרטן; ותרופות להחלשת המערכת או לשלוט במערכת החיסון כמו אצטט גלאטירמר (קופקסון, גלאטופה) ואינטרפרון בטא (Betaseron, Extavia, Plegridy). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם siponimod, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב אחד מהם במהלך ששת החודשים האחרונים: התקף לב, אנגינה (כאבים בחזה), שבץ מוחי או שבץ מיני או אי ספיקת לב. ספר גם לרופא אם יש לך קצב לב לא סדיר. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת סיפונימוד.
• ספר לרופא אם אי פעם התעלפת, עבר התקף לב, שבץ או שבץ מיני; אם יש לך כרגע חום או סימני זיהום אחרים או אם יש לך זיהום שבא והולך או שאינו חולף; ואם יש לך סוכרת או אי פעם; דום נשימה בשינה (מצב בו אתה מפסיק לנשום לרגע פעמים רבות במהלך הלילה) או בעיות נשימה אחרות; לחץ דם גבוה; דלקת עורפית (דלקת בעין) או בעיות עיניים אחרות; פעימות לב איטיות; סרטן העור, או מחלות לב או כבד. ספר גם לרופא אם קיבלת לאחרונה חיסון.
• דווח לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון או מניקה. עליך להשתמש במניעת הריון כדי למנוע הריון במהלך הטיפול ולמשך 10 ימים לפחות לאחר המינון הסופי שלך. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת סיפונימוד או תוך 10 ימים לאחר המינון הסופי, התקשר לרופא.
• אין לך חיסונים במשך שבוע אחד לפני שתתחיל את הטיפול בסיפונימוד, במהלך הטיפול שלך, או למשך חודש לאחר המינון הסופי שלך בלי לדבר עם הרופא שלך. שוחח עם הרופא שלך על חיסונים שייתכן שתצטרך לקבל לפני תחילת הטיפול בסיפונימוד.
• ספר לרופא אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח ולא קיבלת את החיסון נגד אבעבועות רוח. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקת דם כדי לבדוק אם נחשפת לאבעבועות רוח. יתכן שתצטרך לקבל את החיסון נגד אבעבועות רוח ואז להמתין חודש לפני תחילת הטיפול בסיפונימוד.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והתקשר לרופא שלך לפני שאתה לוקח את המנה הבאה. יתכן שיהיה עליך להיות במעקב בזמן שאתה מפעיל מחדש את התרופות במינון נמוך יותר וככל שהמינון גדל בהדרגה במשך 4 או 5 ימים. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Siponimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• חוּלשָׁה
• כאב בידיים, ברגליים, בידיים או ברגליים
• שִׁלשׁוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד:

• פעימות לב איטיות
• כאב גרון, כאבי גוף, חום, צמרמורות, שיעול וסימני זיהום אחרים ובמהלך הטיפול ועד חודש אחד לאחר הטיפול שלך
• כאב ראש, נוקשות בצוואר, חום, רגישות לאור, בחילות או בלבול במהלך הטיפול ועד חודש אחד לאחר הטיפול שלך
• כאב ראש פתאומי חמור, בלבול, שינויים בראייה או התקפים
• טשטוש, צללים או נקודה עיוורת במרכז הראייה שלך; רגישות לאור; צבע יוצא דופן לראייה שלך או לבעיות ראייה אחרות
• חולשה בצד אחד של הגוף או מגושמות של הידיים או הרגליים שמחמירה עם הזמן; שינויים בחשיבה, בזיכרון או באיזון שלך; בלבול או שינויים באישיות; או אובדן כוח
• קוצר נשימה חדש או מחמיר
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, הצהבה של עור או עיניים, או שתן כהה

Siponimod עלול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן העור. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

פרקי עלייה פתאומית של תסמיני טרשת נפוצה והחמרת נכות עלולים להתרחש לאחר הפסקת נטילת סיפונימוד. ספר לרופא אם תסמיני הטרשת הנפוצה שלך מחמירים לאחר הפסקת סיפונימוד.

Siponimod עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן מיכלים לא פתוחים של תרופה זו במקרר. אריזות שלפוחיות ובקבוקים נפתחים עשויים להיות מאוחסנים בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה) למשך פרק זמן מסוים. אריזות שלפוחיות פתוחות עשויות להיות מאוחסנות בטמפרטורת החדר למשך עד שבוע לאחר השימוש הראשון. ניתן לאחסן בקבוקים שנפתחו בטמפרטורת החדר עד חודש לאחר השימוש הראשון.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• דופק מואט או לא סדיר

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות, בדיקות עיניים ויבקר את לחץ הדם שלך לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שזה בטוח עבורך להתחיל לקחת או להמשיך ליטול סיפונימוד.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה שאתה לוקח סיפונימוד.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• מייזנט^®