הזרקת Vicleucel Idecabtagene

תוֹכֶן

• לפני שקיבלת הזרקת זרעי חרצית idecabtagene,
• Vicleucel Idecabtagene עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

הזרקת אידיקלבטגן ויקולוצ'ל עלולה לגרום לתגובה חמורה או מסכנת חיים הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS). רופא או אחות יפקחו עלייך בקפידה במהלך העירוי ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר מכן. ספר לרופא אם יש לך הפרעה דלקתית או שיש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. תינתן לך תרופות 30 עד 60 דקות לפני העירוי שלך בכדי לסייע במניעת תגובות לחרירית idecabtagene. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי ולאחריו, אמור לרופא מיד: חום, צמרמורות, דופק מהיר או לא סדיר, כאבי שרירים, רעד, שלשולים, עייפות, חולשה, קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול, בלבול, בחילות, הקאות, סחרחורות או סחרחורת.

הזרקת idicleabicleen שלפוחית ​​הלב עלולה לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים של מערכת העצבים המרכזית. תגובות אלו יכולות להתרחש לאחר טיפול ב- idecabtagene vicleucel. ספר לרופא אם יש לך התקפים, שבץ מוחי או אובדן זיכרון. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאב ראש, סחרחורת, קושי להירדם או להישאר ישן, חוסר מנוחה, בלבול, חרדה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, אובדן הכרה, תסיסה, התקפים, אובדן איזון, או קושי בדיבור.

הזרקת זריקת דם של Idecabtagene עלולה לגרום לירידה חמורה במספר סוגי תאי הדם בדם. זה עלול לגרום לתסמינים מסוימים ועלול להגביר את הסיכון לפתח זיהום או דימום חמור. אם אתה סובל מהתופעות הבאות לאחר הטיפול, אמור לרופא מיד: חום, תחושת עייפות או חבלות או דימום.

Vicleucel Idecabtagene זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. הוקמה תוכנית Abecma REMS (הערכת סיכונים ואסטרטגיה מקלה) בגלל הסיכונים ל CRS, בעיות במערכת העצבים המרכזית ותאי הדם. אתה יכול לקבל את התרופות רק מרופא וממתקן בריאות שמשתתף בתוכנית. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי תוכנית זו.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- idecabtagene vicleucel ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

הזרקת זריקת עצם של idecabtagene משמשת לטיפול בסוגים מסוימים של מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן מוח העצם) אצל מבוגרים שסרטן חזר או אינו מגיב לפחות לארבעה טיפולים אחרים. הזרקת אידיקלבטגן ויקולוצ'ל הינה סוג של תרופות הנקראות אימונותרפיה תאית אוטולוגית, סוג של תרופות המוכנות באמצעות תאים מהדם של המטופל עצמו. זה עובד על ידי גורם למערכת החיסון של הגוף (קבוצה של תאים, רקמות ואיברים המגנים על הגוף מפני התקפה על ידי חיידקים, נגיפים, תאים סרטניים וחומרים אחרים הגורמים למחלות) להילחם בתאים הסרטניים.

הזרקת אידיצפטגן ויקרוצלוס מגיעה כהשעיה (נוזל) המוזרקת לווריד (לווריד) על ידי רופא או אחות במשרד רופא או במרכז עירוי. זה ניתן בדרך כלל על פני תקופה כוללת של עד 30 דקות כמנה חד פעמית. לפני שתקבל את המינון שלך ב- idecabtagene vicleucel, הרופא או האחות שלך יתנו תרופות כימותרפיות אחרות כדי להכין את גופך ל- idecabtagene vicleucel.

לפני שתינתן המינון של הזרקת הזרבובית idecabtagene, דגימה של תאי הדם הלבנים שלך תילקח במרכז איסוף תאים באמצעות הליך הנקרא לויקפרזיס (תהליך שמסיר תאי דם לבנים מהגוף). מכיוון שתרופה זו עשויה מתאים משלך, עליה להינתן רק לך. חשוב להיות בזמן ולא לפספס את פגישות איסוף התאים המתוזמנות שלך או לקבל את מינון הטיפול שלך. עליכם לתכנן להישאר תוך שעתיים מהמקום בו קיבלתם את הטיפול ב- idecabtagene ב- Vicleucel לפחות 4 שבועות לאחר המינון. ספק שירותי הבריאות שלך יבדוק אם הטיפול שלך עובד ויפקח עליך אחר תופעות לוואי אפשריות. שוחח עם הרופא שלך כיצד להתכונן ללוקפרזיס ולמה לצפות במהלך ההליך ואחריו.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שקיבלת הזרקת זרעי חרצית idecabtagene,

• דווח לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאידקלבטגן, לתרופות אחרות, דימתיל סולפוקסיד (DMSO), או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת זריקת דם idecabtagene. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: סטרואידים כמו דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון ופרדניזון (ראיוס). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם היו לך אי פעם תגובות מטיפולים כימותרפיים קודמים כגון בעיות נשימה או פעימות לב לא סדירות. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם מחלת ריאות, כליות, לב או כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל idecabtagene vicleucel. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת idecabtagene vicleucel, התקשר לרופא מיד. Vicleucel Idecabtagene עלול להזיק לעובר.
• אתה צריך לדעת כי הזרקת idicleticle vicleucel עלולה לגרום לך לנמנום ולגרום לבלבול, חולשה, סחרחורת, התקפים ובעיות תיאום. אל תנהג ברכב ואל תפעיל מכונות במשך 8 שבועות לפחות לאחר מינון ה- vicleucel שלך.
• אל תתרום דם, איברים, רקמות או תאים להשתלה לאחר שתקבל את הזרקת הזרבובית של idecabtagene.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך במשך 6 שבועות לפחות לפני תחילת הטיפול הכימותרפי, במהלך הטיפול ב- idecabtagene vicleucel, ועד שהרופא שלך אומר לך שהמערכת החיסונית שלך החלימה.

אם אתה מתגעגע לפגישה לאיסוף התאים שלך, עליך להתקשר לרופא שלך ולמרכז האיסוף מיד. אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת מינון ה- vicleucel idecabtagene שלך, עליך להתקשר לרופא מיד.

Vicleucel Idecabtagene עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• עצירות
• ירידה במשקל
• אובדן תיאבון
• כאב בפה
• פה יבש
• עיניים יבשות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• ירידה בתדירות השתן או בכמות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בגרון, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קושי בבליעה
• פריחה
• כוורות
• עִקצוּץ

Vicleucel Idecabtagene עשוי להגביר את הסיכון לפתח סרטן מסוים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בקבלת תרופה זו.

Vicleucel Idecabtagene עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל התורים עם הרופא שלך, מרכז איסוף התאים והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני הטיפול, אחריו ואחריו, כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת זריקת דם idecabtagene.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה שאתה מקבל אידיקטבטן ויקרוסל. תרופה זו עשויה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות.

שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך לגבי הזרקת idecabtagene vicleucel.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אבקה^®