ניסויים קליניים

תוֹכֶן

• סיכום

סיכום

ניסויים קליניים הם מחקרים שבודקים עד כמה גישות רפואיות חדשות עובדות אצל אנשים. כל מחקר עונה על שאלות מדעיות ומנסה למצוא דרכים טובות יותר למנוע, לבדוק, לאבחן או לטפל במחלה. ניסויים קליניים עשויים גם להשוות טיפול חדש לטיפול שכבר קיים.

לכל ניסוי קליני יש פרוטוקול, או תוכנית פעולה, לביצוע הניסוי. התוכנית מתארת ​​מה ייעשה במחקר, כיצד יתנהל, ומדוע כל חלק במחקר נחוץ. לכל מחקר יש חוקים משלו לגבי מי יכול לקחת חלק. בחלק מהמחקרים נדרשים מתנדבים עם מחלה מסוימת. יש הזקוקים לאנשים בריאים. אחרים רוצים רק גברים או סתם נשים.

ועדת סקירה מוסדית (IRB) בודקת, מפקחת ומאשרת ניסויים קליניים רבים. זוהי ועדה עצמאית של רופאים, סטטיסטיקאים וחברי הקהילה. תפקידה הוא

• ודא שהמחקר הוא אתי
• הגן על זכויות ורווחת המשתתפים
• וודא כי הסיכונים הם סבירים בהשוואה לתועלות האפשריות

בארצות הברית, על ניסוי קליני להיות בעל IRB אם הוא בוחן תרופה, מוצר ביולוגי או מכשיר רפואי שמנהל המזון והתרופות (FDA) מסדיר, או שהוא ממומן או מבוצע על ידי הממשלה הפדרלית.

NIH: המכונים הלאומיים לבריאות

• האם ניסוי קליני מתאים לך?