Empliciti (elotuzumab)

תוֹכֶן

• מה זה Empliciti?
• יְעִילוּת
• Empliciti generic
• תופעות לוואי של Empliciti
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• עלות רמה
• סיוע פיננסי וביטוחי
• מינון Empliciti
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון למיאלומה נפוצה
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• אלטרנטיבות ל- Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) לעומת Darzalex (daratumumab)
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• אמפליסיטי מול נינלארו
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• רמזים למיאלומה נפוצה
• יעילות לטיפול במיאלומה נפוצה
• שימוש ב- Empliciti עם תרופות אחרות
• תרופות מיאלומות נפוצות המשמשות עם Empliciti
• תרופות לפני עירוי המשמשות עם Empliciti
• איך עובד Empliciti
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• רמזים ואלכוהול
• אינטראקציות עם רמזים
• רמות ובדיקות מעבדה
• אינטראקציות אחרות עם תרופות
• איך נותנים Impliciti
• מתי לקחת
• רמזים והריון
• רפידות ומניעת הריון
• אמצעי מניעה לנשים
• אמצעי מניעה לגברים
• רמזים והנקה
• שאלות נפוצות על Empliciti
• האם Empliciti הוא כימותרפיה?
• מה יקרה בטיפולי Empliciti שלי?
• איך אדע אם Empliciti עובדת בשבילי?
• האם השימוש ב- Empliciti יכול לגרום לי לסוגים אחרים של סרטן?
• אמצעי זהירות של רמיזות
• מידע מקצועי עבור Empliciti
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Empliciti?

Empliciti היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול בסוג סרטן הדם הנקרא מיאלומה נפוצה אצל מבוגרים.

Empliciti נקבע לאנשים שמתאימים לאחד משני מצבי הטיפול הבאים:

• מבוגרים שעברו טיפול אחד עד שלושה בעבר בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone.
• מבוגרים שעברו לפחות שני טיפולי מיאלומה נפוצה שכללו lenalidomide (Revlimid) ומעכב פרוטאזום, כמו bortezomib (Velcade) או carfilzomib (Kyprolis). עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone.

Empliciti שייך לקבוצת תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. תרופות אלו מיוצרות במעבדה מתאי מערכת החיסון. Empliciti פועל על ידי הפעלת המערכת החיסונית שלך והפיכת תאי החיסון שלך לחזקים יותר. התרופה מסייעת גם להראות את המערכת החיסונית שלך היכן נמצאים תאי מיאלומה נפוצה בגופך, כך שתאים אלה יכולים להיהרס.

Empliciti זמין בשתי חוזקות: 300 מ"ג ו -400 מ"ג. זה בא כאבקה שהופכת לתמיסה נוזלית וניתנת לך בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד לאורך תקופה). העירויים ניתנים במתקן בריאות ונמשכים כשעה ומעלה.

יְעִילוּת

מחקרים קליניים הראו כי Empliciti יעילה לעצירת ההתקדמות (החמרה) של מיאלומה נפוצה. תוצאות של חלק ממחקרים אלה מתוארות להלן.

רמזים עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone

בניסויים קליניים, אנשים עם מיאלומה נפוצה קיבלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone, או lenalidomide ו- dexamethasone בלבד.

המחקרים הראו כי אנשים הנוטלים את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך יותר להתקדמות המחלה שלהם. במשך שנתיים לפחות, אלו שנטלו את Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone היו בסיכון נמוך ב -30% בהשוואה לאנשים שנטלו את התרופות ללא Empliciti.

במחקר אחר שנמשך חמש שנים, אנשים שנטלו את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך ב -27% להחמרת מחלתם בהשוואה לאנשים שלקחו lenalidomide ו- dexamethasone בלבד.

Empliciti עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone

בניסויים קליניים, אנשים עם מיאלומה נפוצה קיבלו Empliciti עם pomalidomide ו- dexamethasone, או pomalidomide ו- dexamethasone בלבד.

אנשים שלקחו את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך ב -46% למחלתם להחמיר לאחר לפחות תשעה חודשי טיפול, בהשוואה לאנשים שנטלו פומלידומיד ודקסמתזון בלבד.

Empliciti generic

Empliciti זמין רק כתרופה בשם המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

Empliciti מכיל את התרופה הפעילה elotuzumab.

תופעות לוואי של Empliciti

Empliciti עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה מכילה כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בעת נטילת Empliciti. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

תופעות הלוואי שלך יכולות להשתנות תלוי אם אתה לוקח Empliciti ו- dexamethasone עם lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst).

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Empliciti, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Empliciti כאשר הן נלקחות עם lenalidomide ו- dexamethasone יכולות לכלול:

• עייפות (חוסר אנרגיה)
• שִׁלשׁוּל
• חום
• עצירות
• לְהִשְׁתַעֵל
• זיהומים, כגון זיהומים בסינוסים או דלקת ריאות
• ירידה בתיאבון או ירידה במשקל
• מחלת עצבים היקפית (נזק לחלק מהעצבים שלך)
• כאב בידיים או ברגליים
• כְּאֵב רֹאשׁ
• הֲקָאָה
• קטרקט (עננות בעדשת העין)
• כאב בפה ובגרון
• שינויים ברמות מסוימות בבדיקות הדם שלך

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Empliciti כאשר הן נלקחות עם pomalidomide ו- dexamethasone יכולות לכלול:

• עצירות
• רמת סוכר מוגברת בדם
• זיהומים, כגון דלקת ריאות או זיהומים בסינוסים
• שִׁלשׁוּל
• כאב עצם
• בעיית נשימה
• התכווצות שרירים
• נפיחות בידיים או ברגליים
• שינויים ברמות מסוימות בבדיקות הדם שלך

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות יכולות להופיע עם Empliciti. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• סוגים אחרים של סרטן, כגון סרטן העור. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • חוּלשָׁה
  • מרגיש עייף
  • שינויים במראה העור והשומות שלך
  • בלוטות לימפה נפוחות
• בעיות בכבד. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • מרגיש עייף
  • חוּלשָׁה
  • הצהבה של לבן העיניים או העור שלך
  • תיאבון מופחת
  • נפיחות באזור הבטן שלך
  • מרגיש מבולבל

תופעות לוואי חמורות אחרות, שעליהן נדון ביתר פירוט, יכולות לכלול את הדברים הבאים:

• תגובת עירוי (יכולה להיגרם עקב עירוי תרופתי לווריד)
• תגובה אלרגית קשה
• זיהומים

פרטים על תופעות לוואי

אתה יכול לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת Empliciti. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה ל- Empliciti. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תגובות עירוי

יתכן ותגובת עירוי לאחר קבלת Empliciti. אלו תגובות שיכולות לקרות עד 24 שעות לאחר שקיבלת תרופה באמצעות עירוי תוך ורידי (IV).

בניסויים קליניים, 10% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone סבלו מתגובת עירוי. לרוב האנשים הללו הייתה עירוי במהלך עירוי Empliciti הראשון שלהם. עם זאת, רק 1% מהאנשים שלקחו שילוב טיפולי זה נאלצו להפסיק את הטיפול עקב תגובות עירוי קשות.

גם בניסויים קליניים, 3.3% מהאנשים שנטלו Empliciti עם pomalidomide ו- dexamethasone סבלו מתגובות עירוי. התסמין היחיד לתגובות העירוי שלהם היה כאב בחזה.

תסמינים של תגובת עירוי יכולים לכלול:

• חום
• צְמַרמוֹרֶת
• לחץ דם מוגבר או ירידה
• דופק האט
• בעיית נשימה
• סְחַרחוֹרֶת
• פריחה בעור
• כאב בחזה

לפני עירוי ה- IV שלך של Empliciti, הרופא או האחות שלך יתנו לך תרופות מסוימות כדי לסייע במניעת התרחשות של עירוי.

אם יש לך תסמינים כלשהם לתגובת עירוי בזמן שאתה מקבל Empliciti, או עד 24 שעות לאחר העירוי שלך, אמור לרופא מיד. במקרים חמורים, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך להפסיק את הטיפול ב- Empliciti.

לעיתים ניתן להפעיל מחדש את הטיפול ב- Empliciti לאחר תגובת עירוי. אך במקרים מסוימים, בחירה בתרופה אחרת עשויה להיות אפשרות טובה יותר עבורך.

זיהומים

ייתכן שיש לך סיכון מוגבר לזיהומים בזמן שאתה לוקח Empliciti. זה כולל זיהומים חיידקיים, ויראליים ופטריות. לפעמים, זיהומים אלה יכולים להיות חמורים מאוד אם הם לא מטופלים. במקרים מסוימים הם עלולים להוביל למחלה קשה או אפילו למוות.

בניסויים קליניים, זיהום התרחש אצל 81% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone. בקרב אנשים שנטלו לבד lenalidomide ו- dexamethasone, 74% סבלו מזיהומים.

גם בניסויים קליניים, זיהום התרחש אצל 65% מהאנשים שנטלו Empliciti עם פומלידומיד ודקסמתזון. זיהומים התרחשו באותו אחוז מהאנשים שלקחו פומלידומיד ודקסמתזון בלבד.

תסמינים של זיהום יכולים להשתנות בהתאם לסוג הזיהום שיש לך. דוגמאות לתסמינים אפשריים כוללים:

• חום
• בעיית נשימה
• תסמינים דמויי שפעת, כמו כאבי גוף וצמרמורות
• לְהִשְׁתַעֵל
• פריחה בעור
• תחושת צריבה כשאתה משתין

אם יש לך תסמינים של זיהום, שוחח עם הרופא מיד. הם עשויים להמליץ ​​לך להפסיק ליטול את Empliciti עד שההדבקה שלך תיעלם. הם גם ימליצו אם צריך לטפל בזיהום שלך.

מחלת עצבים היקפית

ייתכן שאתה סובל מנזק עצבי אם אתה לוקח Empliciti. נזק עצבי יכול להיקרא גם מחלת עצבים היקפית. מצב זה עלול לגרום לחולשה וכאב המופיעים בדרך כלל בידיים או ברגליים. מחלת עצבים היקפית לרוב אינה חולפת, אך ניתן לטפל בה באמצעות תרופות מסוימות.

בניסויים קליניים, מחלת עצבים היקפית התרחשה אצל 27% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone. מצב זה התרחש אצל 21% מהאנשים שנטלו לבד lenalidomide ו- dexamethasone.

שוחח עם הרופא אם יש לך תסמינים של מחלת עצבים היקפית. הם יכולים להמליץ ​​על טיפול רפואי אם אתה זקוק לו.

עייפות

ייתכן שיש לך עייפות (חוסר אנרגיה) בזמן שאתה משתמש ב- Empliciti. זו הייתה תופעת לוואי שכיחה שנראתה במהלך מחקרים בקרב אנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone.

במחקרים, עייפות התרחשה אצל 62% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone. בקרב אנשים שנטלו לבד lenalidomide ו- dexamethasone, 52% סבלו מעייפות.

שוחח עם הרופא שלך אם אתה מרגיש עייף במהלך הטיפול ב- Empliciti. הם יכולים להמליץ ​​על טיפול רפואי אם אתה זקוק לכך ולהציע דרכים להפחתת הסימפטומים שלך.

שִׁלשׁוּל

ייתכן שיש לך שלשול בזמן שאתה לוקח Empliciti. בניסויים קליניים, שלשול התרחש בקרב 47% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone. בקרב אנשים שנטלו לבד lenalidomide ו- dexamethasone, 36% סבלו משלשול.

שלשול היה גם תופעת לוואי אצל אנשים שנטלו Empliciti עם pomalidomide ו- dexamethasone. בניסויים קליניים שלשול התרחש אצל 18% מהאנשים הנוטלים שילוב זה של תרופות. בקרב אנשים שנטלו פומלידומיד ודקסמתזון בלבד, 9% סבלו משלשולים.

שוחח עם הרופא אם יש לך שלשולים במהלך הטיפול ב- Empliciti. הם יכולים להמליץ ​​על טיפול רפואי אם אתה זקוק לכך ולהציע דרכים להפחתת הסימפטומים שלך.

שינויים בערכי המעבדה או בבדיקות

ייתכן שיש לך שינויים ברמות בדיקת דם מסוימות בזמן שאתה לוקח Empliciti. דוגמאות כוללות שינויים ב:

• ספירת תאי דם
• בדיקות תפקודי כבד או כליה
• רמות גלוקוז, סידן, אשלגן או נתרן

הרופא שלך עשוי לבדוק בדיקות דם בתדירות גבוהה מהרגיל בזמן שאתה לוקח Empliciti. זה מאפשר לרופא שלך לראות אם ישנם שינויים ברמות בדיקת הדם שלך. אם מתרחשים שינויים כאלה, הרופא שלך עשוי לעקוב אחר בדיקות הדם שלך בתדירות גבוהה יותר או להמליץ ​​לך להפסיק את הטיפול ב- Empliciti.

עלות רמה

כמו בכל התרופות, עלות Empliciti עשויה להשתנות. תרופה זו ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV) במרפאות בריאות.

המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובמתקן הרפואי שבו אתה מקבל את הטיפולים.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Empliciti, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

בריסטול-מאיירס סקוויב, יצרנית Empliciti, מציעה תוכנית הנקראת BMS Access Support. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 800-861-0048 או היכנס לאתר התוכנית.

מינון Empliciti

מינון ה- Empliciti שהרופא רושם יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:

• אילו תרופות אתה לוקח עם Empliciti
• משקל גופך

המינון שלך עשוי להיות מותאם לאורך זמן כדי להגיע לכמות המתאימה לך. בסופו של דבר הרופא שלך ירשום את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

Empliciti מגיע כאבקה שמעורבבת עם מים סטריליים ועושה תמיסה. זה ניתן בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד לאורך תקופה). הפתרון נעשה וזריקת IV ניתנת לך במתקן בריאות.

Empliciti זמין בשתי חוזקות: 300 מ"ג ו -400 מ"ג.

מינון למיאלומה נפוצה

המינון של Empliciti שתקבל תלוי במשקל גופך ובאילו תרופות אתה לוקח עם Empliciti.

אם אתה לוקח Empliciti עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone:

• המינון האופייני הוא 10 מ"ג Empliciti לכל קילוגרם (כ -2.2 ק"ג) ממשקל גופך
• תקבל מינונים שבועיים של Empliciti במשך שמונה השבועות הראשונים, הנחשבים לשני מחזורים, של הטיפול
• לאחר שני מחזורי הטיפול הראשונים שלך, Empliciti ניתנת אחת לשבועיים

אם אתה לוקח Empliciti עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone:

• המינון האופייני הוא 10 מ"ג Empliciti לכל קילוגרם (כ -2.2 ק"ג) ממשקל גופך
• תקבל מינונים שבועיים של Empliciti במשך שמונה השבועות הראשונים, הנחשבים לשני מחזורים, של הטיפול
• לאחר שני מחזורי הטיפול הראשונים, המינון עולה ל -20 מ"ג Empliciti לכל קילוגרם ממשקל גופך, הניתן פעם בארבעה שבועות

כדוגמה לחישוב מינון, מבוגר שמשקלו 70 קילוגרם (כ -154 פאונד) יקבל מנה של 700 מ"ג של Empliciti. זה מחושב כ -70 קילוגרם כפול 10 מ"ג של התרופה, ששווה 700 מ"ג Empliciti.

בכל אחת מהאפשרויות למינון, בדרך כלל תמשיך ליטול Empliciti עד שהמיאלומה הנפוצה שלך תחמיר או שתופעות לוואי מטרידות של Empliciti.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע לפגישה לחליטת Empliciti שלך, קבע פגישה נוספת בהקדם האפשרי. שוחח עם הרופא שלך על הדרך הטובה ביותר לתזמן את המינונים העתידיים שלך, כך שתוכל להגיע לחליטות שלך.

הקפד לקחת את מינון הדקסמטזון לפי הוראות הרופא שלך. אם אתה מתגעגע למינון של דקסמתזון, אמור לרופא ששכחת לקחת אותו. שכחת מנה של תרופה זו עלולה לגרום לתגובה ל- Empliciti. לפעמים זה יכול להיות רציני מאוד.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

לפעמים שימוש בתרופות יכול לשמור על מיאלומה נפוצה שלך (לא להחמיר) לאורך זמן. אם אתה לוקח Empliciti והמיאלומה הנפוצה שלך לא מחמירה, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך להישאר בטיפול Empliciti לטווח ארוך.

בניסויים קליניים, למעלה ממחצית מהאנשים שנטלו את Empliciti לא סבלו ממיאלומה נפוצה שלהם במשך למעלה מ -10 חודשים. משך הזמן שתקח את Empliciti תלוי באופן שבו הגוף שלך מגיב לתרופות.

אלטרנטיבות ל- Empliciti

קיימות תרופות או טיפולים אחרים שיכולים לטפל במיאלומה נפוצה. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה ל- Empliciti, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות או טיפולים אחרים שעשויים לעבוד טוב עבורך.

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול במיאלומה נפוצה כוללות:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• דראטומומאב (דרזלקס)
• תלמידומיד (תלומיד)
• lenalidomide (Revlimid)
• פומלידומיד (פומליסט)
• סטרואידים מסוימים, כגון פרדניזון או דקסמתזון

טיפולים אחרים העשויים לשמש לטיפול במיאלומה נפוצה כוללים:

• קרינה (משתמשת בקרני אנרגיה כדי להרוג תאים סרטניים)
• השתלת תאי גזע

Empliciti (elotuzumab) לעומת Darzalex (daratumumab)

אתה עשוי לתהות כיצד Empliciti משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד Empliciti ו- Darzalex דומים ושונים.

שימושים

הן Empliciti והן Darzalex מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול במיאלומה נפוצה במבוגרים אשר:

• כבר ניסו לפחות שני טיפולים קודמים שכללו lenalidomide (Revlimid) ומעכב פרוטאזום, כגון bortezomib (Velcade) או carfilzomib (Kyprolis). עבור אנשים אלה, Empliciti או Darzalex משמשים עם pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.

Empliciti נקבע גם למבוגרים אשר:

• עברו טיפול אחד עד שלושה בעבר בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone.

דרזאלקס מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים שלקחו טיפול אחד או יותר בעבר. מומלץ להשתמש בפני עצמו ובשילוב עם טיפולים אחרים, בהתבסס על היסטוריית הטיפול של כל אדם.

צורות וניהול תרופות

Empliciti מגיע כאבקה. הוא עשוי לפיתרון וניתן לך כעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד לאורך תקופה). Empliciti זמין בשתי חוזקות: 300 מ"ג ו -400 מ"ג.

המינון שלך ב- Empliciti משתנה בהתאם למשקל גופך ולתרופות האחרות שאתה נוטל עם Empliciti. למידע נוסף על מינונים, עיין בסעיף "מינון Empliciti" לעיל.

Empliciti ניתנת בדרך כלל מדי שבוע במשך שני המחזורים הראשונים (סך הכל שמונה שבועות) של הטיפול. לאחר מכן תקבל את Empliciti כל שבועיים עד ארבעה שבועות, תלוי בתרופות שאתה משתמש ב- Empliciti. לקבלת מידע נוסף, אנא עיין בסעיף "מינון Empliciti" לעיל.

דרזלקס מגיע כפתרון נוזלי. זה ניתן גם בעירוי תוך ורידי (IV). Darzalex זמין בשתי חוזקות: 100 מ"ג / 5 מ"ל ו -400 מ"ג / 20 מ"ל.

המינון של Darzalex תלוי גם במשקל גופך. עם זאת, לוח הזמנים של המינון יהיה שונה בהתאם לתרופות שאתה נוטל עם דרזלקס.

דרזלקס ניתנת בדרך כלל מדי שבוע במשך שישה עד תשעה שבועות. לאחר מכן, תקבל את דרזלקס פעם בשבועיים עד ארבעה שבועות, תלוי כמה זמן אתה משתמש בו.

תופעות לוואי וסיכונים

Empliciti ו- Darzalex מכילים שני תרופות המכוונות למיאלומה נפוצה. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות הלוואי שלך יכולות להשתנות בהתאם לתרופות שאתה נוטל עם Empliciti או Darzalex. הרופא שלך יכול לתאר תופעות לוואי אופייניות שאתה עלול לחוות בהתאם לתרופות שאתה נוטל.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Empliciti, עם Darzalex או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Empliciti:
  • קטרקט (עננות בעדשת העין)
  • כאב בפה או בגרון
  • כאב עצם
• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • חוּלשָׁה
  • בחילה
  • כאב גב
  • סְחַרחוֹרֶת
  • נדודי שינה (בעיות שינה)
  • לחץ דם מוגבר
  • כאב מפרקים
• יכול להתרחש גם ב- Empliciti וגם ב- Darzalex:
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • שִׁלשׁוּל
  • עצירות
  • תיאבון מופחת
  • חום
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • הֲקָאָה
  • בעיית נשימה
  • התכווצות שרירים
  • נפיחות בידיים או ברגליים
  • רמת סוכר מוגברת בדם
  • כְּאֵב רֹאשׁ

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם Empliciti, עם Darzalex או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Empliciti:
  • בעיות בכבד
  • פיתוח סוגים אחרים של סרטן, כגון סרטן העור
• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • נויטרופניה (רמת תאי דם לבנים נמוכה)
  • טרומבוציטופניה (רמת טסיות נמוכה)
• יכול להתרחש גם ב- Empliciti וגם ב- Darzalex:
  • תגובות עירוי
  • מחלת עצבים היקפית (נזק לחלק מהעצבים שלך)
  • זיהומים, כגון דלקת ריאות

יְעִילוּת

Empliciti ו- Darzalex מאושרים לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי גם Empliciti וגם Darzalex יעילים לטיפול במיאלומה נפוצה.

עלויות

Empliciti ו- Darzalex הן שתיהן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

הן Empliciti והן Darzalex ניתנים כחליטות תוך ורידי במתקן בריאות. הסכום בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי בביטוח שלך, במיקום ובמרפאה או בבית החולים שבו אתה מקבל את הטיפולים.

אמפליסיטי מול נינלארו

אתה עשוי לתהות כיצד Empliciti משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד Empliciti ו- Ninlaro דומים ושונים.

שימושים

הן Empliciti והן Ninlaro מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול במיאלומה נפוצה.

Empliciti נקבע לאנשים שמתאימים לאחד משני מצבי הטיפול הבאים:

• מבוגרים שעברו טיפול אחד עד שלושה בעבר בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone.
• מבוגרים שעברו לפחות שני טיפולי מיאלומה נפוצה שכללו lenalidomide (Revlimid) ומעכב פרוטאזום, כמו bortezomib (Velcade) או carfilzomib (Kyprolis). עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone.

Ninlaro מאושרת לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים שניסו לפחות טיפול אחד אחר בעבר. Ninlaro מאושר לשימוש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.

צורות וניהול תרופות

Empliciti מגיע כאבקה. הוא עשוי לפיתרון וניתן לך כעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד לאורך תקופה). Empliciti זמין בשתי חוזקות: 300 מ"ג ו -400 מ"ג.

המינון שלך ב- Empliciti משתנה בהתאם למשקל גופך ולתרופות האחרות שאתה נוטל עם Empliciti. למידע נוסף על מינונים, עיין בסעיף "מינון Empliciti" לעיל.

Empliciti ניתנת בדרך כלל מדי שבוע בשני המחזורים הראשונים (סך הכל שמונה שבועות) של הטיפול. לאחר מכן תקבל את Empliciti כל שבועיים עד ארבעה שבועות, תלוי בתרופות שאתה משתמש ב- Empliciti. לקבלת מידע נוסף, אנא עיין בסעיף "מינון Empliciti" לעיל.

Ninlaro מגיע כמוסות שנלקחות דרך הפה פעם בשבוע. Ninlaro זמין בשלוש נקודות חוזק:

• 2.3 מ"ג
• 3 מ"ג
• 4 מ"ג

תופעות לוואי וסיכונים

Empliciti ו- Ninlaro מכילים שני תרופות המסייעות בסילוק תאי מיאלומה נפוצה. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

Ninlaro מאושר לשימוש רק עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone. בחלק זה אנו משווים את תופעות הלוואי של שילוב הטיפול ב- Ninlaro לתופעות הלוואי של Empliciti גם בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.

תופעות הלוואי שלך יכולות להשתנות בהתאם לתרופות שאתה לוקח עם Empliciti או Ninlaro. הרופא שלך יכול לתאר תופעות לוואי אופייניות שאתה עלול לחוות בהתאם לתרופות שאתה נוטל.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Empliciti, עם Ninlaro, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש בשילוב טיפולי Empliciti:
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • חום
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • תיאבון מופחת
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • קטרקט (עננות בעדשת העין)
  • כאב בפה
• יכול להתרחש בשילוב טיפול Ninlaro:
  • בחילה
  • החזקת נוזלים, העלולה לגרום לנפיחות
  • כאב גב
• יכול להתרחש בשילובי הטיפול ב- Empliciti ו- Ninlaro:
  • שִׁלשׁוּל
  • עצירות
  • הֲקָאָה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Empliciti, עם Ninlaro, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש בשילוב טיפולי Empliciti:
  • תגובות עירוי
  • זיהומים חמורים
  • התפתחות סוגים אחרים של סרטן
• יכול להתרחש בשילוב טיפול Ninlaro:
  • טרומבוציטופניה (רמת טסיות נמוכה)
  • פריחה קשה בעור
• יכול להתרחש בשילובי הטיפול ב- Empliciti ו- Ninlaro:
  • מחלת עצבים היקפית (נזק לחלק מהעצבים שלך)
  • בעיות בכבד

יְעִילוּת

Empliciti ו- Ninlaro אושרו לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי גם Empliciti וגם Ninlaro יעילים לטיפול במיאלומה נפוצה.

עלויות

Empliciti ו- Ninlaro הן שתיהן תרופות מותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

Empliciti ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV) במתקן בריאות. כמוסות Ninlaro מופקות על ידי בתי מרקחת מיוחדים. הסכום שתשלם בפועל עבור אחת התרופות תלוי בביטוח שלך, במיקום שלך והאם אתה מקבל את הטיפולים שלך במרפאה או בבית חולים.

רמזים למיאלומה נפוצה

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון Empliciti לטיפול במיאלומה נפוצה. מצב זה הוא סוג של סרטן הפוגע בתאי הפלזמה שלך. תאים אלה הם סוג של תאי דם לבנים המסייעים לגופכם להילחם בחיידקים וזיהומים.

עם מיאלומה נפוצה, גופך מייצר תאי פלזמה לא תקינים. תאי הפלזמה הלא תקינים, הנקראים תאי מיאלומה, מצטופפים את תאי הפלזמה הבריאים שלך. פירוש הדבר שיש לך פחות תאי פלזמה בריאים שיכולים להילחם בחיידקים. תאי מיאלומה מייצרים גם חלבון הנקרא חלבון M. חלבון זה יכול להצטבר בגופך ולפגוע בחלק מהאיברים שלך.

Empliciti נקבע לאנשים שמתאימים לאחד משני מצבי הטיפול הבאים:

• מבוגרים שעברו טיפול אחד עד שלושה בעבר בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone.
• מבוגרים שעברו לפחות שני טיפולי מיאלומה נפוצה שכללו lenalidomide (Revlimid) ומעכב פרוטאזום, כמו bortezomib (Velcade) או carfilzomib (Kyprolis). עבור אנשים אלה, Empliciti משמש בשילוב עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone.

יעילות לטיפול במיאלומה נפוצה

מחקרים קליניים הראו כי Empliciti יעילה לעצירת ההתקדמות (החמרה) של מיאלומה נפוצה. תוצאות של חלק ממחקרים אלה מתוארות להלן.

רמזים עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone

בניסויים קליניים, אנשים עם מיאלומה נפוצה קיבלו Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone, או lenalidomide ו- dexamethasone בלבד.

המחקרים הראו כי אנשים הנוטלים את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך יותר להתקדמות המחלה שלהם. במשך שנתיים לפחות, אלו שנטלו את Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone היו בסיכון נמוך ב -30% בהשוואה לאנשים שנטלו את התרופות ללא Empliciti.

במחקר אחר שנמשך חמש שנים, אנשים שנטלו את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך ב -27% להחמרת מחלתם בהשוואה לאנשים שלקחו lenalidomide ו- dexamethasone בלבד.

Empliciti עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone

בניסויים קליניים, אנשים עם מיאלומה נפוצה קיבלו Empliciti עם pomalidomide ו- dexamethasone, או pomalidomide ו- dexamethasone בלבד.

אנשים שלקחו את השילוב של Empliciti היו בסיכון נמוך ב -46% למחלתם להחמיר לאחר לפחות תשעה חודשי טיפול, בהשוואה לאנשים שנטלו פומלידומיד ודקסמתזון בלבד.

שימוש ב- Empliciti עם תרופות אחרות

Empliciti ניתנת עם תרופות אחרות כאשר היא משמשת לטיפול במיאלומה נפוצה.

תרופות מיאלומות נפוצות המשמשות עם Empliciti

Empliciti משמש תמיד בשילוב עם סטרואיד הנקרא dexamethasone. זה משמש גם תמיד בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst). שימוש בתרופות אלו עם Empliciti מסייע לתרופה להיות יעילה יותר לטיפול במיאלומה נפוצה.

תרופות לפני עירוי המשמשות עם Empliciti

לפני שתקבל עירוי תוך ורידי (IV) של Empliciti, תיקח כמה תרופות הנקראות תרופות לפני עירוי. תרופות אלו משמשות כדי לסייע במניעת תופעות לוואי (כולל תגובות עירוי) הנגרמות על ידי טיפול Empliciti.

תקבל את התרופות הבאות לפני עירוי בערך 45 עד 90 דקות לפני הטיפול שלך ב- Empliciti:

• דקסמטזון. תקבל 8 מ"ג דקסמתזון באמצעות הזרקת IV.
• Diphenhydramine (Benadryl). אתה לוקח 25 מ"ג עד 50 מ"ג דיפהנהידרמין לפני עירוי Empliciti שלך. Diphenhydramine עשוי להינתן בהזרקה תוך ורידית (IV) או כטבליה הנלקחת דרך הפה.
• אצטמינופין (טיילנול). תוכלו גם לקחת 650 מ"ג עד 1,000 מ"ג פרצטמול על ידי הפה.

איך עובד Empliciti

מיאלומה נפוצה היא סוג של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים הנקראים תאי פלזמה. תאים אלה עוזרים לגופכם להילחם בחיידקים וזיהומים. תאי פלזמה המושפעים ממיאלומה נפוצה הופכים לסרטניים ונקראים תאי מיאלומה.

Empliciti עובד על סוג אחר של תאי דם לבנים הנקראים תא רוצח טבעי (NK). תאי NK עובדים בגופך כדי להרוג תאים לא תקינים, כגון תאים סרטניים או תאים הנגועים בחיידקים.

Empliciti עובד על ידי הפעלת (הפעלת) תאי ה- NK שלך. זה עוזר לתאי ה- NK שלך למצוא תאי פלזמה לא תקינים המושפעים ממיאלומה נפוצה. תאי ה- NK משמידים אז את אותם תאים לא תקינים. Empliciti עובד גם על ידי מציאת תאי מיאלומה עבור תאי ה- NK שלך.

Empliciti נקרא תרופת אימונותרפיה. תרופות אלו פועלות עם המערכת החיסונית שלך כדי לעזור לגופך להדוף מצבים מסוימים.

כמה זמן לוקח לעבוד?

Empliciti מתחיל לעבוד בגופך לאחר שקיבלת את העירוי הראשון שלך. עם זאת, סביר להניח שלא תבחין מתי Empliciti מתחילה לעבוד. הרופא שלך יוכל לבדוק אם זה עובד על ידי ביצוע בדיקות מסוימות. אם יש לך שאלות לגבי כמה טוב Empliciti עובד בשבילך, שוחח עם הרופא שלך.

רמזים ואלכוהול

אין אינטראקציות ידועות בין Empliciti לאלכוהול. עם זאת, Empliciti עלול לגרום לבעיות בכבד. שתיית אלכוהול יכולה גם להחמיר את תפקוד הכבד שלך.

שוחח עם הרופא שלך לפני שתיית אלכוהול בזמן שאתה לוקח Empliciti. הם יכולים לייעץ לך אם בטוח לך לשתות אלכוהול בזמן שאתה משתמש בתרופה זו.

אינטראקציות עם רמזים

Empliciti בדרך כלל לא מתקשר עם תרופות אחרות. עם זאת, ידוע כי תרופות המשמשות עם Empliciti אינטראקציה עם תרופות אחרות.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

טיפול ב- Empliciti עשוי להשפיע גם על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות.

רמות ובדיקות מעבדה

Empliciti יכול להשפיע על תוצאות בדיקות מסוימות המשמשות לבדיקת חלבון M בגופך. חלבון M מיוצר על ידי תאי מיאלומה נפוצה. רמה גבוהה יותר של חלבון M פירושה שהסרטן שלך מתקדם יותר.

הרופא שלך יורה על בדיקות לבדיקת חלבון M בגופך במהלך הטיפול ב- Empliciti. זה מאפשר לרופא שלך לראות עד כמה גופך מגיב לתרופה.

עם זאת, Empliciti עשויה לשנות את תוצאות בדיקות הדם שלך בחלבון M. זה יכול להקשות על הרופא שלך לדעת אם מיאלומה נפוצה שלך משתפרת או לא. Empliciti עשוי לגרום לזה להיראות כאילו יש לך יותר חלבון M ממה שאתה באמת עושה. כדי לעקוף זאת, הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה שאינן מושפעות מ- Empliciti כדי לפקח על הטיפול שלך.

אינטראקציות אחרות עם תרופות

Empliciti נלקח תמיד עם dexamethasone ו- pomalidomide (Pomalyst) או lenalidomide (Revlimid). אמנם אין אינטראקציות ידועות עם תרופות עם Empliciti, אך ידועות אינטראקציות בין התרופות בהן נעשה שימוש.

הקפד לדון עם הרופא או הרוקח בכל אינטראקציה אפשרית בשילוב התרופות שאתה נוטל.

איך נותנים Impliciti

עליך לקחת את Empliciti בהתאם להוראות הרופא או הרופא שלך. Empliciti ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV), בדרך כלל דרך וריד בזרוע. תרופות הניתנות בעירוי IV ניתנות באטיות לאורך תקופה מסוימת. זה עשוי לקחת שעה או יותר עד לקבלת המינון המלא של Empliciti.

האימפליסיטיות ניתנות רק במשרד רופא או במרפאת בריאות. בזמן שאתה מקבל את העירוי שלך, אתה תהיה במעקב אחר תגובה אלרגית או תגובה עירוי.

מתי לקחת

רשימות ניתנות במחזור טיפול בן 28 יום. באיזו תדירות אתה לוקח את התרופה תלוי בתרופות האחרות שאתה לוקח עם Empliciti. לוח הזמנים האופייני למתיחת Empliciti הוא כדלקמן:

• אם אתה לוקח Empliciti עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone, תקבל Empliciti פעם בשבוע במשך שני המחזורים הראשונים (סך הכל שמונה שבועות) של הטיפול. לאחר מכן תקבל את Empliciti אחת לשבוע אחר.
• אם אתה לוקח Empliciti עם pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone, תקבל גם Empliciti פעם בשבוע במשך שני המחזורים הראשונים (סך הכל שמונה שבועות) של הטיפול. לאחר מכן תקבל Empliciti אחת לכל מחזור, שהוא מנה אחת לארבעה שבועות.

הרופא שלך יפקח על הטיפול שלך ויקבע כמה מחזורים כוללים של Empliciti תזדקק.

רמזים והריון

לא היו מחקרים על Empliciti בנשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים בהריון גם עדיין לא נעשו עבור תרופה זו.

עם זאת, lenalidomide (Revlimid) ו- pomalidomide (Pomalyst), המשמשים כל אחד עם Empliciti, עלולים לגרום נזק חמור לעובר הגדל. אסור להשתמש בתרופות אלו במהלך ההריון. שימוש בתרופות אלו במהלך ההריון עלול לגרום למומים מולדים משמעותיים או להפלה.

מכיוון ש- Empliciti מאושר לשימוש רק עם lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst), יש להימנע גם מ- Empliciti במהלך ההריון. אנשים הנוטלים Empliciti צריכים להשתמש באמצעי מניעה במידת הצורך. לפרטים נוספים, ראה את הסעיף הבא, "רשימות ומניעת הריון".

אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Empliciti במהלך ההריון, שוחח עם הרופא שלך.

רפידות ומניעת הריון

לא ידוע אם Empliciti בטוח לקחת במהלך ההריון.

עם זאת, lenalidomide (Revlimid) ו- pomalidomide (Pomalyst), המשמשים כל אחד עם Empliciti, עלולים לגרום נזק חמור לעובר הגדל. אסור להשתמש בתרופות אלו במהלך ההריון. מכיוון ש- Empliciti מאושר לשימוש רק עם lenalidomide או pomalidomide, יש להימנע מ- Empliciti גם במהלך ההריון.

מסיבה זו פותחה תוכנית מיוחדת המסייעת במניעת הריון אצל אנשים המשתמשים בתרופות אלו. תוכנית זו נקראת תוכנית הערכת סיכונים והפחתת סיכונים (REMS).

הן הנקבות והן הזכרים המשתמשים ב- Empliciti חייבים להסכים ולבצע את ההוראות עבור REMS של Revlimid או REMS של Pomalyst. תוכלו לעקוב אחר תוכנית REMS לכל תרופה שאתם נוטלים עם Empliciti. לכל תוכנית יש דרישות מסוימות שיש לעקוב אחריה כדי להמשיך ליטול lenalidomide או pomalidomide.

בנוסף לדרוש מאנשים שנוטלים את Empliciti להשתמש במניעת הריון, תוכנית REMS דורשת גם:

• יש בדיקות תכופות להריון, אם את נקבה המשתמשת בתרופה
• הסכים שלא לתרום שום דם או זרע בזמן שאתה משתמש בתרופה

אמצעי מניעה לנשים

אם אתן נשים שמסוגלות להיכנס להריון, תצטרכו לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתתחילו להשתמש ב- lenalidomide או ב- pomalidomide.

בזמן שאתה נוטל אחת מהתרופות הללו, תצטרך להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה או להימנע ממין במהלך הטיפול. עליך להמשיך להשתמש במניעת הריון או להימנע ממין לפחות ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול.

אמצעי מניעה לגברים

אם אתה גבר שלוקח Empliciti עם lenalidomide או pomalidomide, ואתה פעיל מינית עם נשים שמסוגלות להיכנס להריון, תצטרך להשתמש במניעת הריון (כגון קונדומים) במהלך הטיפול. חשוב לעשות זאת גם אם בן / בת הזוג שלך משתמשים במניעת הריון. עליך להמשיך להשתמש במניעת הריון לפחות ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול.

רמזים והנקה

אין מחקרים שהראו אם Empliciti עובר לחלב אם אנושי או שהוא גורם לתופעות כלשהן בילד מניק.

זה גם לא ידוע אם lenalidomide (Revlimid) ו- pomalidomide (Pomalyst) עלולים לגרום לתופעות כלשהן אצל ילדים. עם זאת, בגלל הסיכון לתופעות לוואי חמורות אצל ילדים, יש להימנע מהנקה בזמן נטילת Empliciti.

שאלות נפוצות על Empliciti

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא Empliciti.

האם Empliciti הוא כימותרפיה?

לא, Empliciti אינו נחשב לכימותרפיה (תרופות מסורתיות המשמשות לטיפול בסרטן). כימותרפיה פועלת על ידי הריגת תאים בגופך שמתרבים במהירות (מייצרים יותר תאים). למרות שזה הורג את התאים הסרטניים, זה יכול להרוג גם תאים בריאים אחרים.

שלא כמו כימותרפיה טיפוסית, Empliciti הוא טיפול ממוקד. סוג זה של תרופה פועל על תאים ספציפיים (המכונים תאי רוצח טבעיים), במטרה לכוון לתאים הסרטניים. מכיוון ש- Empliciti מכוונת לקבוצת תאים מיוחדת, זה לא משפיע באותה מידה על התאים הבריאים שלך. זה אומר שזה עלול לגרום לתופעות לוואי פחותות מכימותרפיה טיפוסית.

מה יקרה בטיפולי Empliciti שלי?

Empliciti ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד לאורך תקופה). IV בדרך כלל ממוקם בזרוע שלך.

בדרך כלל תקבל מנה אחת של Empliciti בכל שבוע בשני מחזורי הטיפול הראשונים. (כל מחזור הוא 28 יום.) ואז אתה עלול לקבל עירוי פעם בשבועיים או פעם בארבעה שבועות. חלק זה בלוח הזמנים של המינון תלוי בתרופות שאתה לוקח עם Empliciti.

משך הזמן שלוקח כל עירוי תלוי במשקל גופך ובכמות המינונים של Empliciti שכבר קיבלת.

לאחר המנה השנייה של Empliciti, העירוי שלך לא אמור לארוך יותר משעה. זה עשוי להיות מועיל להביא משהו לעשות במהלך העירויים שלך כדי שהזמן יעבור מהר יותר. לדוגמה, אתה יכול להביא ספר או מגזין לקריאה או מוסיקה להאזנה.

לפני שתקבל את עירוי ה- Empliciti שלך, תקבל כמה תרופות אחרות שיעזרו למנוע תופעות לוואי מסוימות, כולל תגובת עירוי. תרופות אלו נקראות תרופות לפני עירוי.

התרופות לפני עירוי שתינתן לפני עירוי Empliciti שלך הן:

• דיפהנהידרמין (בנדריל)
• דקסמטזון
• פרצטמול (טיילנול)

איך אדע אם Empliciti עובדת בשבילי?

Empliciti פועל על ידי סיוע למערכת החיסונית שלך להדוף תאי מיאלומה נפוצה. הרופא שלך יכול לפקח על מידת היענות המערכת החיסונית שלך לטיפול על ידי הזמנת בדיקה לבדיקת חלבוני M.

חלבוני M מיוצרים על ידי תאי מיאלומה נפוצה. חלבונים אלה יכולים להצטבר בגופך ולגרום נזק לחלק מהאיברים שלך. רמה גבוהה יותר של חלבון M נראית אצל אנשים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת יותר.

הרופא שלך עשוי לבדוק את רמות החלבון M שלך כדי לראות עד כמה אתה מגיב לטיפול. ניתן לבדוק את רמות החלבון M על ידי בדיקת דגימת דם או שתן.

הרופא שלך עשוי גם לעקוב אחר תגובתך לטיפול על ידי הזמנת סריקות עצם. סריקות אלה יראו אם יש לך שינויים מסוימים בעצם הנגרמים על ידי מיאלומה נפוצה.

האם השימוש ב- Empliciti יכול לגרום לי לסוגים אחרים של סרטן?

יתכן שזה יכול. שימוש ב- Empliciti לטיפול במיאלומה נפוצה יכול להגדיל את הסיכון לחלות בסוגים אחרים של סרטן.

בניסויים קליניים, 9% מהאנשים שנטלו Empliciti עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone פיתחו סוג אחר של סרטן. בקרב אנשים שנטלו רק lenalidomide ו- dexamethasone, 6% קיבלו את אותה התוצאה. סוגי הסרטן שהתפתחו היו סרטן העור וגידולים מוצקים, כמו סרטן השד או הערמונית.

גם בניסויים קליניים, 1.8% מהאנשים שנטלו Empliciti עם פומלידומיד (פומליסט) ודקסמתזון פיתחו סוג אחר של סרטן. בקרב אנשים שנטלו פומלידומיד ודקסמתזון לבדם, איש לא פיתח סוג אחר של סרטן.

במהלך הטיפול ב- Empliciti, הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות דם נוספות או סריקות כדי לפקח עליך אם יתפתחו סרטן חדש.

אמצעי זהירות של רמיזות

לפני נטילת Empliciti, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Empliciti לא יתאים עבורך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• הֵרָיוֹן. לא ידוע אם Empliciti מזיק לעובר המתפתח. עם זאת, Empliciti משמש עם lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst). ידוע כי שתי התרופות הללו גורמות למומים מולדים. מסיבה זו, אנשים הנוטלים lenalidomide או pomalidomide צריכים להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון בזמן שהם משתמשים בתרופות אלה. לקבלת מידע נוסף, אנא עיין בסעיף "רשימות והריון" לעיל.
• הנקה. לא ידוע אם Empliciti עובר לחלב אם אנושי. עם זאת, בשל הסיכון לתופעות לוואי חמורות אצל ילדים, יש להימנע מהנקה בזמן נטילת Empliciti. לקבלת מידע נוסף, אנא עיין בסעיף "אמפליסיטיות והנקה" לעיל.
• זיהומים עכשוויים. אתה לא צריך להתחיל לקחת Empliciti אם יש לך זיהום פעיל. זה כולל הצטננות, שפעת או זיהומים חיידקיים וויראליים אחרים. הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך להתחיל Empliciti לאחר שטופלת בזיהומים כלשהם. הסיבה לכך היא ש- Empliciti עלול להחליש את המערכת החיסונית שלך, מה שמקשה על המאבק בזיהום.

הערה: למידע נוסף על ההשפעות השליליות האפשריות של Empliciti, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Empliciti" לעיל.

מידע מקצועי עבור Empliciti

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Empliciti מיועד לטיפול במיאלומה נפוצה אצל אנשים שנכנסים לאחד משני מצבי הטיפול הללו:

• מבוגרים שקיבלו בעבר טיפול אחד עד שלושה. אצל אנשים אלה משתמשים ב- Empliciti עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
• מבוגרים שכבר קיבלו לפחות שני טיפולים שכללו lenalidomide (Revlimid) וכל מעכב פרוטאזום. אצל אנשים אלה משתמשים ב- Empliciti עם פומלידומיד (פומליסט) ודקסמתזון.

Empliciti אינו מסומן לשימוש בקרב אנשים מתחת לגיל 18.

מנגנון פעולה

Empliciti הוא נוגדן חד שבטי IgG1 שהוא חיסוני. Empliciti פועלת על ידי מיקוד לבני משפחת מולקולת ההפעלה לימפוציטית איתות 7 (SLAMF7).

SLAMF7 מתבטא לא רק בתאי רוצח טבעיים (NK) ותאי פלזמה בדם, אלא גם בתאי מיאלומה נפוצה. Empliciti פועלת על ידי הקלה על הרס תאי מיאלומה באמצעות ציטוטוקסיות תאית תלויה בנוגדנים (ADCC). מנגנון זה פועל בשל האינטראקציה בין תאי NK לתאים הנגועים במיאלומה. מחקרים מסוימים מראים כי Empliciti עשויה לסייע גם בהפעלת תאי NK, אשר מחפשים ומשמידים תאי מיאלומה.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

פינוי Empliciti עולה ככל שמשקל הגוף עולה. Empliciti הראה פרמקוקינטיקה לא לינארית, כאשר עלייה במינון גרמה לחשיפה גדולה יותר לתרופה מהנחזה.

התוויות נגד

ל- Empliciti אין התוויות נגד ספציפיות. עם זאת, יש להימנע מכך אצל נשים בהריון כאשר נלקח כאמור, הכולל שימוש בפומלידומיד או בנלידומיד.

אִחסוּן

Empliciti זמין בתור אבקת 300 מ"ג או 400 מ"ג lyophilized בבקבוקון לשימוש חד פעמי. יש להכין את האבקה ולדלל אותה לפני שתינתן.

יש לאחסן את אבקת Empliciti במקרר (בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F / 2 ° C עד 8 ° C) ולהגן עליה מפני אור. אין להקפיא או לנער את הבקבוקונים.

לאחר החזרת האבקה, יש להחדיר את התמיסה תוך 24 שעות. לאחר הערבוב, אם לא משתמשים בעירוי באופן מיידי, יש לקרוא אותו גם במקרר מפני אור. יש לשמור על פתרון Empliciti למשך 8 שעות לכל היותר (מתוך 24 השעות הכוללות) בטמפרטורת החדר ובאור החדר.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.