אורנסיה (abatacept)
תוֹכֶן
- מה זה אורנסיה?
- יְעִילוּת
- אורנציה גנרית
- תופעות לוואי של אורנסיה
- תופעות לוואי שכיחות יותר
- תופעות לוואי חמורות
- פרטים על תופעות לוואי
- מינון אורנסיה
- צורות ועוצמות של תרופות
- מינון לדלקת מפרקים שגרונית
- מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית
- מינון לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- מינון ילדים
- מה אם אני מתגעגע למינון?
- האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
- אורנסיה משתמש
- אורנסיה לדלקת מפרקים שגרונית
- אורנסיה לדלקת מפרקים פסוריאטית
- אורנסיה לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- אורנסיה לתנאים אחרים
- אורנסיה לילדים
- שימוש ב- Orencia עם תרופות אחרות
- אורנציה עם תרופות אחרות לדלקת מפרקים שגרונית
- אורנציה עם תרופות אחרות לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- אלטרנטיבות לאורנסיה
- חלופות לדלקת מפרקים שגרונית
- חלופות לדלקת מפרקים פסוריאטית
- אלטרנטיבות לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
- אורנסיה מול חומירה
- כללי
- שימושים
- צורות וניהול תרופות
- תופעות לוואי וסיכונים
- יְעִילוּת
- עלויות
- אורנסיה מול אנברל
- כללי
- שימושים
- צורות וניהול תרופות
- תופעות לוואי וסיכונים
- יְעִילוּת
- עלויות
- אורנסיה ואלכוהול
- אינטראקציות אורנסיה
- אורנסיה ותרופות אחרות
- אורנציה ועשבי תיבול ותוספים
- איך עובד אורנסיה
- מהן מחלות אוטואימוניות?
- מה עושה אורנסיה?
- כמה זמן לוקח לעבוד?
- אורנסיה והריון
- אורנסיה ומניעת הריון
- אורנסיה והנקה
- עלות אורנסיה
- סיוע פיננסי וביטוחי
- איך לוקחים את אורנסיה
- אורנסיה בעירוי תוך ורידי
- אורנסיה נלקח בזריקה תת עורית
- מתי לקחת
- שאלות נפוצות על אורנסיה
- האם אוכל ליטול אורנסיה אם יש לי COPD?
- האם אוכל לקבל חיסונים בזמן שאני משתמש באורנסיה?
- אם אני מקבל זיהום בזמן השימוש באורנסיה, האם אוכל ליטול אנטיביוטיקה?
- האם אוכל לקחת את אורנסיה הביתה?
- האם אוכל להשתמש באורנסיה אם אני סובל מסוכרת?
- האם אורנסיה יכולה לעזור בנשירת שיער?
- האם אוכל לנסוע אם אני לוקח את אורנסיה?
- האם אני זקוק לאישור מראש כדי להשיג את אורנסיה?
- אמצעי זהירות של אורנסיה
- מנת יתר של אורנסיה
- מה לעשות במקרה של מנת יתר
- תפוגה, אחסון וסילוק של אורנסיה
- אִחסוּן
- רְשׁוּת
- מידע מקצועי עבור אורנסיה
- אינדיקציות
- מנגנון פעולה
- פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
- התוויות נגד
- אִחסוּן
מה זה אורנסיה?
אורנציה היא תרופת מרשם המותג המשמשת לטיפול במצבים הבאים:
- דלקת מפרקים שגרונית (RA). אורנסיה מאושר לשימוש במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה בינונית עד קשה. ניתן ליטול אותו לבד או בשילוב עם תרופות אחרות המשמשות גם לטיפול ב- RA.
- דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA). אורנסיה מאושר לשימוש במבוגרים עם PsA. ניתן ליטול אותו לבד או בשילוב עם תרופות אחרות המשמשות גם לטיפול ב- PsA.
- דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA). אורנסיה מאושר לשימוש בילדים מגיל שנתיים ומעלה עם JIA פעיל בינוני עד קשה. למצב זה ניתן להשתמש ב- Orencia לבד או בשילוב עם תרופה אחרת הנקראת methotrexate.
אורנסיה מכיל את התרופה abatacept, שהיא תרופה ביולוגית. ביולוגים עשויים מתאים חיים (כמו אלה מצמחים או מבעלי חיים) ולא מכימיקלים.
אורנסיה מגיע בשתי צורות: צורה נוזלית וצורת אבקה. ניתן ליטול את התרופות באחת מהדרכים הבאות:
- עירוי תוך ורידי (IV). צורת האבקה של אורנציה משמשת להכנת תמיסה נוזלית המוזרקת לוורידים. צורה זו של אורנסיה זמינה בחוזק אחד: 250 מיליגרם (מ"ג).
- הזרקה תת עורית. הצורה הנוזלית של אורנסיה מוזרקת מתחת לעור שלך. צורה זו של אורנסיה זמינה בחוזק אחד: 125 מיליגרם למיליליטר (מ"ג / מ"ל).
יְעִילוּת
במחקרים קליניים, אורנסיה הייתה יעילה לטיפול בדלקת מפרקים שתן בינונית עד קשה. כאשר נלקח יחד עם מתוטרקסט, אורנסיה עבד היטב בשיפור תסמיני המחלה. במחקרים אלה שימשו ציוני ACR (על שם המכללה האמריקאית לראומטולוגיה) כדי למדוד את תגובת האנשים לטיפול. ציון ACR של 20 פירושו שתסמיני RA של האנשים השתפרו ב -20%.
מבין האנשים שנטלו אורנסיה בשילוב עם מתוטרקסט, 62% הגיעו לציון ACR של 20 לאחר שלושה חודשים. בקרב אנשים שנטלו מתוטרקסט עם פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 37% קיבלו את אותה תוצאה.
אורנסיה עבד היטב גם אצל אנשים שלקחו את אורנסיה לבד, ללא מתוטרקסט. מבין אלו שלקחו את אורנסיה לבדם, 53% הגיעו לציון ACR של 20 לאחר שלושה חודשים. מתוך אנשים שלא קיבלו טיפול ב- Orencia או methotrexate אך שלקחו פלצבו, 31% קיבלו את אותה התוצאה.
לקבלת מידע נוסף אודות יעילותה של אורנסיה במצבים אחרים, עיין בסעיף "שימוש באורנסיה" להלן.
אורנציה גנרית
אורנסיה זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה ביו-דומה.
תרופה ביוסימילרית דומה בערך לתרופה גנרית. תרופה גנרית היא העתק של תרופה רגילה (כזו שעשויה מכימיקלים). תרופה ביוסימילרית עשויה להיות דומה לתרופה ביולוגית (כזו שעשויה מתאים חיים).
הן הגנריות והן הביוסימילרים הם בעלי בטיחות ויעילות דומים כמו התרופה שהם מיועדים להעתקה. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מאשר תרופות המותג.
תופעות לוואי של אורנסיה
אורנסיה עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעשויות להופיע בזמן נטילת אורנציה. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.
לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של אורנסיה, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.
תופעות לוואי שכיחות יותר
תופעות הלוואי השכיחות יותר של אורנסיה יכולות לכלול:
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות או זיהום בסינוסים
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי חמורות
תופעות לוואי חמורות מאורנסיה אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
תופעות לוואי חמורות, אשר נדון להלן ב"פרטי תופעות לוואי ", יכולות לכלול את הדברים הבאים:
- זיהומים חמורים, כגון דלקת ריאות
- תגובה אלרגית קשה
- הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות של הנגיף אם הוא כבר נמצא בגופך)
- סרטן
פרטים על תופעות לוואי
אתה יכול לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו, או האם תופעות לוואי מסוימות נוגעות לה. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עשויה לגרום או לא עשויה.
זיהומים חמורים
ייתכן שיש לך סיכון גבוה יותר לחלות בזיהומים חמורים בזמן שאתה לוקח אורנסיה. הסיבה לכך היא שהתרופה גורמת למערכת החיסונית שלך להיות פחות מסוגלת להגן עליך מפני זיהומים.
במחקרים קליניים, 54% מהאנשים שנטלו אורנסיה סבלו מזיהומים. זיהומים נחשבו חמורים אצל 3% מהאנשים שלקחו אורנסיה במחקרים. מבין אלו שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 48% סבלו מזיהומים. זיהומים נחשבו חמורים אצל 1.9% מהאנשים שלקחו את הפלצבו. הזיהומים החמורים הנפוצים ביותר השפיעו על הריאות, העור, דרכי השתן, המעי הגס והכליות.
הסימפטומים של זיהום יכולים להשתנות, תלוי באיזה חלק בגופך מושפע. הם עשויים לכלול:
- חום
- מרגיש עייף מאוד
- לְהִשְׁתַעֵל
- תסמינים דמויי שפעת
- אזורים חמים, אדומים או כואבים בעור
יידע את הרופא אם יש לך תסמינים של זיהום. הם עשויים להמליץ על בדיקות מסוימות כדי לראות איזה סוג של זיהום יש לך. במידת הצורך, הם ירשמו גם תרופות לטיפול בזיהום שלך.
במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה קשה לטפל בזיהומים חמורים בזמן שאתה לוקח אורנציה. אם יש לך זיהום, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להפסיק ליטול את אורנסיה עד שהזיהום שלך נעלם.
כמו כן, הרופא שלך ירצה לוודא שאין לך זיהום בשחפת לפני שתתחיל ליטול אורנסיה. שחפת משפיעה על הריאות שלך, והיא עלולה לגרום לתסמינים או לא. כאשר זה לא גורם לתסמינים, ייתכן שלא תדע שיש לך את הזיהום. הידיעה אם יש לך שחפת תסייע לרופאים שלך לקבוע אם אורנציה בטוח לשימושך.
תגובה אלרגית
כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת אורנסיה. במחקרים קליניים, פחות מ -1% מהאנשים שנטלו אורנסיה סבלו מתגובה אלרגית. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:
- פריחה בעור
- גירוד
- שטיפה (חום ואדמומיות בעור)
תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:
- נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
- נפיחות בלשון, בפה או בגרון
- בעיית נשימה
התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה לאורנסיה. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
הפטיטיס B
אם היה לך בעבר נגיף הפטיטיס B (HBV), אתה עלול להיות בסיכון שהנגיף יתלקח (יופעל מחדש) בזמן שאתה לוקח אורנסיה.
HBV הוא זיהום בכבד שלך הנגרם על ידי וירוס. אנשים עם HBV נוטלים לעיתים קרובות תרופות לבקרת הזיהום. אבל כמעט בלתי אפשרי לנקות לחלוטין את הנגיף מגופך.
אורנסיה עלול לגרום להתלקחות HBV בגופך. הסיבה לכך היא שאורנסיה מפחיתה את היכולת של המערכת החיסונית שלך להילחם בזיהום. אם הנגיף יופעל מחדש, הסימפטומים שלך ל- HBV עשויים לחזור, והמצב עלול להחמיר.
תסמינים של זיהום HBV עשויים לכלול:
- עייפות (חוסר אנרגיה)
- חום
- תיאבון מופחת
- מרגיש חלש
- כאבים במפרקים או בשרירים
- אי נוחות בבטן (בטן)
- שתן בצבע כהה
- צהבת (מצהיבים של העור או את הלבנים של העיניים)
יידע את הרופא מיד אם יש לך תסמינים של HBV. ייתכן שהרופא שלך ירצה לבדוק אותך לגבי הפטיטיס B לפני שתתחיל באורנסיה. אם יש לך HBV, סביר להניח שהם יטפלו בנגיף לפני תחילת אורנסיה. טיפול ב- HBV יעזור גם לסימפטומים שלך להיעלם.
סרטן
יכול להיות שיש לך סיכון מוגבר לסרטן אם אתה לוקח אורנסיה. תרופה זו יכולה להשפיע על אופן תפקוד התאים שלך ועלולה להגדיל את המהירות שבה התאים שלך גדלים ומתרבים (מייצרים יותר תאים). תופעות אלו עלולות לגרום לסרטן.
במחקרים קליניים, 1.3% מהאנשים שנטלו אורנסיה פיתחו סרטן. מבין אלו שלא נטלו אורנצ'יה, אלא שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 1.1% קיבלו את אותה התוצאה. ברוב המקרים, הסרטן התרחש בריאות ובדם של אנשים.
לא ידוע אם הסרטן נגרם על ידי שימוש באורנסיה. יתכן שגורמים אחרים מילאו תפקיד בהתפתחותו.
תסמיני סרטן עשויים להשתנות בהתאם לאזור בגופך המושפע. הסימפטומים עשויים לכלול:
- שינויים נוירולוגיים (כגון כאבי ראש, התקפים, בעיות ראייה או שמיעה או שיתוק בפנים)
- דימום או חבורות ביתר קלות מהרגיל
- לְהִשְׁתַעֵל
- עייפות (חוסר אנרגיה)
- חום
- נְפִיחוּת
- גושים
- עלייה במשקל או ירידה במשקל
ספר לרופא אם יש לך תסמינים כלשהם של סרטן. הם ימליצו על בדיקות מסוימות כדי לראות אם חלתה בסרטן. אם יש לך סרטן, הם ימליצו על טיפול בשבילו. הם גם ידונו איתך אם עדיין בטוח לך לקחת את אורנסיה.
פריחה בעור
במחקרים קליניים, פריחה בעור לא הייתה תופעת לוואי חמורה אצל אנשים שנטלו אורנסיה. מאנשים עם RA שעברו אורנציה, 4% סבלו מפריחה במהלך הלימודים. מבין אלו שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 3% סבלו מפריחה. פריחה קלה בעור יכולה להופיע גם באזור גופך שבו מוזרקת אורנסיה.
במקרים מסוימים, פריחה בעור יכולה להיות סימפטום לתגובה אלרגית. (ראה סעיף "תגובה אלרגית" לעיל).
אם יש לך פריחה בעור שלא נעלמת בזמן שאתה משתמש באורנסיה, אמור לרופא שלך. הם ידברו איתך על מה שעלול לגרום לפריחה בעור שלך. הם עשויים לשאול אם יש לך תסמינים של תגובה אלרגית חמורה. אם יש לך תגובה אלרגית, הרופא שלך ירשום תרופות להפחתת תסמיני האלרגיה שלך, וייתכן שתפסיק להשתמש באורנסיה.
עלייה במשקל (לא תופעת לוואי)
במהלך מחקרים קליניים, עלייה במשקל לא הייתה תופעת לוואי אצל אנשים שנטלו אורנסיה.
אם אתה מודאג מעלייה במשקל בזמן שאתה משתמש באורנסיה, שוחח עם הרופא שלך.
איבוד שיער (לא תופעת לוואי)
במחקרים קליניים נשירת שיער לא הייתה תופעת לוואי אצל אנשים שנטלו אורנסיה. אך נשירת שיער עלולה להתרחש אצל אנשים עם צורות מסוימות של דלקת פרקים, כולל אלה שאורנציה יכולה לשמש לטיפול בהם.
יידע את הרופא אם אתה מודאג מנשירת שיער, או אם יש לך נשירת שיער בזמן שאתה משתמש באורנסיה. הם עשויים להמליץ על בדיקות כדי לנסות להבין מדוע זה קורה ולהציע דרכים לעזור לך להתמודד עם תופעת הלוואי.
עייפות (לא תופעת לוואי)
עייפות (חוסר אנרגיה) לא הייתה תופעת לוואי בקרב אנשים שנטלו אורנסיה במהלך מחקרים קליניים. אך יש אנשים הסובלים מצורות שונות של דלקת פרקים (כמו אלה שאורנסיה משמשת לטיפול בהם) עשויים לחוות עייפות.
ספר לרופא אם יש לך עייפות שאינה חולפת בזמן שאתה משתמש באורנסיה. הם ימליצו על בדיקות מסוימות שיעזרו לך להבין את הגורם לעייפות שלך. במידת הצורך, הם עשויים גם לרשום תרופות שיעזרו לך להקל על העייפות שלך.
מינון אורנסיה
המינון של אורנצ'יה שהרופא רושם יהיה תלוי במספר גורמים. אלו כוללים:
- סוג וחומרת המצב שאליו אתה משתמש באורנסיה
- המשקל שלך
- את הצורה של אורנסיה שאתה לוקח
בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל לך במינון הרגיל. ואז הם יתאימו את זה לאורך זמן כדי להגיע לסכום המתאים לך. בסופו של דבר הרופא שלך ירשום את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.
המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.
צורות ועוצמות של תרופות
אורנסיה מגיע בשתי צורות: אבקה ונוזל. לצורות אלה יש נקודות חוזק שונות.
צורת אבקה
צורת האבקה:
- זמין בחוזק אחד: 250 מ"ג (מיליגרם)
- מעורבב עם נוזלים כדי להכין פיתרון הניתן לך בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן)
צורה נוזלית
הצורה הנוזלית:
- זמין בחוזק אחד: 125 מ"ג / מ"ל (מיליגרם למיליליטר)
- ניתנת לך כזריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור שלך)
- מגיע במזרקי זכוכית מלאים מראש המחזיקים 0.4 מ"ל, 0.7 מ"ל ו- 1.0 מ"ל נוזלים
- מגיע גם בבקבוקון של 1 מ"ל שמונח במכשיר שנקרא מזרק אוטומטי של ClickJect
מינון לדלקת מפרקים שגרונית
המינון של אורנסיה לדלקת מפרקים שגרונית (RA) תלוי בדרך כלל באופן נטילת התרופה. המינונים לעירוי תוך ורידי (IV) ולהזרקה תת עורית מתוארים להלן.
עירוי תוך ורידי
המינון של אורנסיה לכל עירוי IV יהיה תלוי במשקל גופך. המינון האופייני של אורנסיה הוא:
- 500 מ"ג לאנשים שמשקלם פחות מ -60 קילוגרם (כ 132 פאונד)
- 750 מ"ג לאנשים שמשקלם 60 עד 100 ק"ג (כ 132 עד 220 פאונד)
- 1,000 מ"ג לאנשים שמשקלם עולה על 100 ק"ג (כ -220 פאונד)
כל עירוי IV יימשך כ- 30 דקות.
לאחר המנה הראשונה שלך של אורנציה, תקבל שתי מנות נוספות כל שבועיים. לאחר מכן, כל מנה ניתנת כל 4 שבועות.
הזרקה תת עורית
המינון האופייני של אורנסיה להזרקה תת עורית הוא: 125 מ"ג פעם בשבוע.
הזרקת תת עורית הראשונה שלך עשויה להינתן או לא לאחר שתקבל מנה קודמת של אורנסיה באמצעות עירוי IV. אם עברת עירוי IV של אורנסיה, אתה בדרך כלל לוקח את הזריקה התת עורית הראשונה שלך של התרופה ביום שלאחר הטיפול IV שלך.
מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית
המינון של אורנסיה לדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) תלוי בדרך כלל באופן נטילת התרופה. המינונים לעירוי תוך ורידי (IV) והזרקות תת עוריות נסקרים להלן.
עירוי תוך ורידי
המינון של אורנסיה לכל עירוי IV יהיה תלוי במשקל גופך. המינון האופייני של אורנסיה הוא:
- 500 מ"ג למי שמשקלם פחות מ -60 קילוגרם (כ 132 ק"ג)
- 750 מ"ג לאלה שמשקלם 60 עד 100 ק"ג (כ 132 עד 220 פאונד)
- 1,000 מ"ג לאלה שמשקלם עולה על 100 ק"ג (כ -220 פאונד)
כל עירוי IV יימשך כ- 30 דקות.
לאחר המנה הראשונה שלך של אורנציה, תקבל שתי מנות נוספות כל שבועיים. לאחר מכן, כל מנה ניתנת כל 4 שבועות.
הזרקה תת עורית
המינון האופייני של אורנסיה להזרקה תת עורית הוא 125 מ"ג פעם בשבוע.
מינון לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
המינון של אורנסיה לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) תלוי בדרך כלל באופן נטילת התרופה. המינונים לעירוי תוך ורידי (IV) והזרקות תת עוריות נסקרים להלן.
עירוי תוך ורידי
המינון של אורנסיה לכל עירוי IV עשוי להיות תלוי במשקל הגוף שלך או של ילדך. המינון האופייני של אורנסיה לילדים מגיל 6 ומעלה הוא:
- 10 מ"ג לק"ג (מיליגרם של תרופה לק"ג משקל גוף) למי שמשקלו פחות מ 75 ק"ג (כ 165 ק"ג)
- 750 מ"ג לאלה שמשקלם 75 ק"ג ו -100 ק"ג (כ 165 עד 220 ק"ג)
- 1,000 מ"ג לאלו שמשקלם עולה על 100 ק"ג (כ -220 פאונד)
לדוגמא, אדם שמשקלו 50 קילוגרם (כ -110 פאונד) ייקח 500 מ"ג אורנסיה. מדובר ב -10 מיליגרם של תרופה לכל ק"ג ממשקל גופן.
לאחר המנה הראשונה של אורנסיה שלך או של ילדך, שתי מנות נוספות יינתנו כל שבועיים. לאחר מכן, כל מנה ניתנת כל 4 שבועות.
מתן IV של Orencia אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 6.
הזרקה תת עורית
המינון של אורנסיה להזרקה תת עורית יהיה תלוי במשקל הגוף שלך או של ילדך. המינון האופייני של אורנסיה לילדים מגיל שנתיים ומעלה הוא:
- 50 מ"ג לאלה שמשקלם 10 ק"ג עד פחות מ 25 ק"ג (כ 22 ק"ג עד פחות מ כ 55 ק"ג)
- 87.5 מ"ג לאלו שמשקלם 25 ק"ג עד פחות מ 50 ק"ג (כ 55 ק"ג עד פחות מ 110 ק"ג)
- 125 מ"ג לאלה שמשקלם 50 ק"ג ומעלה (כ -110 פאונד ומעלה)
אצל אנשים מגיל 6 ומעלה, הזריקה הראשונה שלהם של אורנסיה עשויה להינתן או לא יכולה לאחר שעברו עירוי IV של התרופה. אם כבר ניתנה עירוי IV של אורנסיה, הזריקה התת עורית הראשונה של התרופה ניתנת בדרך כלל ביום שלאחר עירוי IV.
מינון ילדים
המינון המומלץ האופייני של אורנסיה משתנה בהתאם לאופן נטילתו ומשקל גופו של האדם הנוטל אותו. למידע נוסף אודות המינון בילדים, עיין בסעיף "מינון לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער" לעיל.
מה אם אני מתגעגע למינון?
מה שתעשה עבור מנה שהוחמצה תלוי איך לוקחים את אורנסיה. אך בשני המקרים, תזכורות לתרופות יכולות להבטיח שלא תפספסו מנה.
עירוי תוך ורידי
אם החמצת פגישה לחליטת IV שלך של אורנסיה, התקשר מיד למרפאת הבריאות שלך. הם יקבעו פגישה חדשה שתקבל את הטיפול ב- Orencia IV.
הזרקה תת עורית
אם החמצת זריקה תת עורית של אורנסיה, התקשר לרופא מיד. הם יעזרו לך ליצור לוח זמנים חדש למינון.
האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
יתכן שתעשה זאת. התנאים בהם משתמשים באורנסיה הם מחלות כרוניות (ארוכות טווח). ניתן להשתמש ב- Orencia לטווח ארוך לטיפול אם אתה והרופא שלך מרגישים שהתרופה בטוחה ויעילה עבורך.
אורנסיה משתמש
מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון אורנסיה לטיפול במצבים מסוימים. אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בשלושה סוגים שונים של דלקת פרקים: דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער.
אורנסיה לדלקת מפרקים שגרונית
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית פעילה בינונית עד קשה (RA) בקרב מבוגרים. משתמשים בו בעיקר אצל מבוגרים הסובלים מתסמינים מתמשכים של המחלה.
RA היא מחלה אוטואימונית הגורמת נזק במפרקים שלך. תסמינים של RA יכולים לכלול כאב, נפיחות ונוקשות בכל גופך.
אורנסיה מומלצת על ידי מומחים כטיפול במחלת RA. הרופא שלך עשוי לרצות שתשתמש בו לבד או בשילוב עם תרופות אחרות, כולל מתוטרקסט. תרופות אחרות אלו נקראות לעתים תרופות אנטי-ראומטיות לשינוי מחלות (DMARD).
יעילות לדלקת מפרקים שגרונית
במחקר קליני אחד, אורנסיה ניתנה עם מתוטרקסט ל -424 אנשים עם RA בדרגה בינונית עד קשה. אורנסיה ניתנה בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לוורידים של אנשים). מבין אלו שנטלו אורנצ'יה, 62% מהאנשים סבלו מירידה של 20% לפחות בתסמיני RA לאחר 3 חודשים של טיפול. מבין אלו שנטלו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם מתוטרקסט, 37% קיבלו את אותה תוצאה.
מחקר קליני אחר בדק את הטיפול ב- Orencia בקרב אנשים עם RA. אנשים קיבלו גם אורנסיה וגם מתוטרקסט. אך במחקר זה, שילוב התרופות ניתן בהזרקה תת עורית (זריקה מתחת לעור אנשים) לקבוצה אחת. וקבוצה אחרת קיבלה את התרופות בעירוי IV.
לאחר 3 חודשים של טיפול, 68% מהאנשים שנטלו את התרופות בזריקה תת עורית סבלו לפחות מהפחתה של 20% בתסמיני RA שלהם. זאת בהשוואה ל -69% מהאנשים שנטלו את התרופות בעירוי תוך ורידי.
אורנסיה לדלקת מפרקים פסוריאטית
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA). זה משמש בעיקר אצל אנשים עם תסמינים מתמשכים של המחלה. למעשה, המלצות עדכניות של מומחים מציעות להשתמש באורנסיה אצל אנשים אלה.
PsA הוא סוג של דלקת פרקים המופיעה אצל אנשים עם פסוריאזיס. תסמיני המצב כוללים בדרך כלל כתמי עור אדומים וקשקשים ומפרקים נפוחים וכואבים.
יעילות לדלקת מפרקים פסוריאטית
במחקר קליני אחד, אורנסיה ניתנה ל 40 אנשים עם PsA באמצעות עירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד). לאחר 24 שבועות של טיפול, 47.5% מהאנשים שנטלו אורנסיה סבלו מהפחתה של לפחות 20% בתסמיני ה- PsA שלהם. מבין הנוטלים פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) 19% היו באותה תוצאה.
במחקר קליני אחר, אורנסיה ניתנה ל 213 אנשים עם PsA באמצעות זריקה תת עורית (זריקה מתחת לעורם). לאחר 24 שבועות של טיפול, 39.4% מאלו שלקחו אורנסיה סבלו מהפחתה של 20% לפחות בתסמיני ה- PsA שלהם. מבין אלו שנטלו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 22.3% קיבלו את אותה התוצאה.
אורנסיה לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית צעירה בינונית עד קשה (JIA). מצב זה הוא הצורה הנפוצה ביותר של דלקת פרקים בקרב ילדים. זה גורם לכאבי מפרקים, נפיחות ונוקשות.
יש להשתמש ב- Orencia בילדים בהם JIA משפיע על רבים מחלקי גופם. הוא מאושר לשימוש בילדים מגיל שנתיים ומעלה.
מומחים ממליצים כיום להשתמש באורנסיה אצל אנשים אלה. ניתן להשתמש בתרופה לבד או בשילוב עם מתוטרקסט.
יעילות לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
במחקר קליני אחד, אורנסיה ניתנה ל -190 ילדים עם JIA בגילאי 6 עד 17 שנים. הילדים קיבלו את אורנסיה דרך עירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד). רוב הילדים קיבלו גם מטוטרקסט. בסוף המחקר, 65% מהילדים שנטלו אורנסיה סבלו מהפחתה של לפחות 30% בתסמיני ה- JIA שלהם.
במחקר קליני אחר, אורנסיה ניתנה כזריקה תת עורית (זריקה מתחת לעורם) ל -205 ילדים עם JIA. הילדים קיבלו בעבר תרופות אחרות לטיפול ב- JIA, אך עדיין היו להם תסמינים של המצב. בסוף המחקר אורנסיה הייתה יעילה להפחתת הסימפטומים של JIA. תוצאות מחקר זה היו דומות לתוצאות מחקר עירוי IV.
אורנסיה לתנאים אחרים
אתה עשוי לתהות אם אורנציה משמש לתנאים אחרים. להלן תנאים שלעתים ניתן להשתמש ב- Orencia לטיפול בתווית. שימוש מחוץ לתווית פירושו שהתרופה משמשת לטיפול במצב למרות שהיא אינה מאושרת על ידי ה- FDA לעשות זאת.
אורנציה לופוס (שימוש מחוץ לתווית)
אורנסיה אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול בזאבת, אך לעיתים משתמשים בה מחוץ לתווית למצב זה.
ישנם מומחים המאמינים כי אורנסיה יכולה להועיל בהפחתת תסמיני זאבת. אך מחקרים קליניים אחרונים לא הצליחו להראות עד כמה אורנסיה משפרת מצב זה. יש צורך במידע נוסף כדי לדעת בוודאות אם אורנסיה בטוחה ויעילה לשימוש בקרב אנשים עם זאבת.
שוחח עם הרופא אם יש לך זאבת ואתה מעוניין לקחת אורנציה. הם ידונו איתך באפשרויות הטיפול שלך ויקבעו לך תרופה בטוחה ויעילה עבורך.
אורנסיה לספונדיליטיס אנקילוזי (בבדיקה)
אורנסיה אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול בספונדיליטיס אנקילוזיס (AS). כמו כן, מומחים אינם ממליצים להשתמש בתרופה לטיפול במחלה זו.
אך ישנם מחקרים שנעשו כדי להעריך עד כמה אורנסיה עשויה לטפל ב- AS. יש צורך במידע נוסף כדי לדעת בוודאות אם התרופה בטוחה ויעילה גם לטיפול ב- AS.
שוחח עם הרופא שלך אם יש לך AS ואתה מעוניין לקחת אורנסיה. הם ידונו בהיסטוריית הטיפול שלך וימליצו על התרופות הטובות ביותר עבורך.
אורנסיה לילדים
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לשימוש בילדים עם דלקת מפרקים אידיופטית לנוער בינונית עד קשה (JIA). למידע נוסף, עיין בסעיף "אורנסיה לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער" לעיל.
שימוש ב- Orencia עם תרופות אחרות
ניתן להשתמש ב- Orencia לבד או בשילוב עם תרופות אחרות. הרופא שלך ימליץ לך אם תצטרך ליטול תרופות אחרות עם אורנסיה לטיפול במצבך. סביר יותר שזה יקרה אצל אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית או דלקת מפרקים אידיופטית לנוער.
אורנציה עם תרופות אחרות לדלקת מפרקים שגרונית
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה בינונית עד קשה (RA). ניתן להשתמש בתרופה לבד או בשילוב עם תרופות אחרות. עם זאת, אם משתמשים בו עם תרופות אחרות, תרופות אלה לא צריכות להיות שייכות לקבוצת התרופות הנקראות אנטי- TNF. (עיין בסעיף "אינטראקציות אורנסיה" להלן לפרטים נוספים.)
במחקרים קליניים, אורנסיה עבד היטב כאשר נלקח עם תרופות אחרות על ידי מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד קשה. התרופות הנפוצות ביותר שניתנו עם אורנסיה היו תרופות אנטי-ראומטיות לשינוי מחלות (DMARD), כולל מתוטרקסט.
אורנציה עם תרופות אחרות לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
אורנסיה מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בילדים הסובלים מדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA). התרופה מאושרת לשימוש לבדה או בשילוב עם מתוטרקסט.
במחקרים קליניים, אורנסיה עבד היטב לטיפול ב- JIA בילדים כאשר התרופה ניתנה עם מתוטרקסט. כתוצאה מכך, מומחים ממליצים כיום להשתמש ב- Orencia עם methotrexate ולא לבד לטיפול ב- JIA.
אלטרנטיבות לאורנסיה
ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא חלופה לאורנסיה, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.
הערה: חלק מהתרופות המופיעות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.
חלופות לדלקת מפרקים שגרונית
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA) כוללות:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroxychloroquine (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (סימפוני)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
חלופות לדלקת מפרקים פסוריאטית
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) כוללות:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- לפלונומיד (ערבה)
- אפרילמסט (אוטזלה)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (סימפוני)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (סטלארה)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
אלטרנטיבות לדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) כוללות:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
- לפלונומיד (ערבה)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (סימפוני)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
אורנסיה מול חומירה
אתה עשוי לתהות כיצד אורנסיה משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד אורנסיה והומירה דומים ושונים.
כללי
אורנסיה מכיל את התרופה abatacept. Humira מכיל את התרופה adalimumab. תרופות אלו פועלות באופן שונה בגופך, והן שייכות לסוגים שונים של תרופות.
שימושים
Orencia ו- Humira אושרו על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בינונית עד קשה (RA) ובדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) אצל מבוגרים. תרופות אלו מאושרות גם לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) בילדים מגיל שנתיים ומעלה.
Humira מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במצבים הבאים:
- ספונדיליטיס אנקילוזינג אצל מבוגרים
- מחלת קרוהן בקרב מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה
- קוליטיס כיבית במבוגרים
- פסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים
- hidradenitis suppurativa אצל מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה
- uveitis אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה
צורות וניהול תרופות
אורנסיה מגיע בשתי צורות, שיש להן חוזקות שונות. צורות אלה הן כדלקמן:
- צורת אבקה
- זמין בחוזק אחד: 250 מ"ג (מיליגרם)
- מעורבב עם נוזלים כדי להכין פיתרון הניתן לך בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן)
- צורה נוזלית
- זמין בחוזק אחד: 125 מ"ג / מ"ל (מיליגרם למיליליטר)
- ניתנת לך כזריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור שלך)
- מגיע במזרקי זכוכית מלאים מראש המחזיקים 0.4 מ"ל, 0.7 מ"ל ו- 1.0 מ"ל נוזלים
- מגיע גם בבקבוקון של 1 מ"ל שמונח במכשיר שנקרא מזרק אוטומטי של ClickJect
Humira מגיע כפתרון הניתן באמצעות זריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור שלך). זה זמין בשתי נקודות החוזק הבאות:
- 100 מ"ג / מ"ל: מגיע בקבוקונים המכילים 0.8 מ"ל, 0.4 מ"ל, 0.2 מ"ל ו- 0.1 מ"ל של תמיסה
- 50 מ"ג / מ"ל: מגיע בקבוקונים המכילים 0.8 מ"ל, 0.4 מ"ל ו- 0.2 מ"ל של תמיסה
תופעות לוואי וסיכונים
אורנסיה וחומירה מכילות תרופות שונות. אך שתי התרופות משפיעות על אופן הפעולה של המערכת החיסונית שלך. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם אורנסיה, עם Humira, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם אורנסיה:
- בחילה
- יכול להתרחש עם Humira:
- תגובת עור באזור סביב הזרקתך
- פריחה בעור
- יכול להתרחש גם עם אורנסיה וגם עם הומירה:
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות או זיהום בסינוסים
- כְּאֵב רֹאשׁ
תופעות לוואי חמורות
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם אורנסיה, עם Humira, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם אורנסיה:
- זיהומים חמורים, כגון דלקת ריאות
- יכול להתרחש עם Humira:
- בעיות במערכת העצבים שלך (קהות או עקצוץ, שינויים בראייה, חולשה בזרועות או ברגליים, או סחרחורת)
- רמות נמוכות של תאי דם מסוימים, כמו כדוריות דם לבנות וטסיות דם
- בעיות לב, כגון אי ספיקת לב
- זיהומים חמורים, כגון שחפת *
- בעיות בכבד, כגון אי ספיקת כבד
- יכול להתרחש גם עם אורנסיה וגם עם הומירה:
- זיהומים חמורים
- סרטן*
- הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות הנגיף אם הוא כבר נמצא בגופך)
- תגובה אלרגית קשה
יְעִילוּת
הן אורנסיה והן חומירה מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער. בהשוואה להלן, היעילות של שתי התרופות בטיפול במצבים אלה.
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית
במחקר קליני הושוו אורנסיה וחומירה כאפשרויות טיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA).
במחקר זה, 646 מבוגרים עם דלקת מפרקים בינונית עד קשה לקחו אורנסיה או חומירה: 318 אנשים לקחו את אורנסיה, בעוד 328 אנשים לקחו את חומירה. שתי קבוצות האנשים נטלו גם מתוטרקסט. לאחר שנתיים של טיפול, שתי התרופות היו יעילות באותה מידה לטיפול ב- RA.
מבין אלו שנטלו אורנסיה, 59.7% מהאנשים סבלו מהפחתה של 20% לפחות בתסמיני RA. מתוך האנשים שלקחו את חומירה, 60.1% קיבלה את אותה התוצאה.
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית
אורנסיה והומירה לא הושוו ישירות בניסויים קליניים כאפשרויות טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA). אך מחקרים נפרדים מצאו ששתי התרופות יעילות לטיפול במצב.
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
אורנסיה וחומירה הושוו בסקירה של מחקרים כאפשרויות טיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA). לאחר סקירה זו, מומחים מצאו כי לשתי התרופות יש בטיחות ויעילות דומים.
עלויות
אורנסיה וחומירה הן תרופות המותג. כרגע אין צורות ביו-דומות של אורנסיה. תרופה ביוסימילרית דומה בערך לתרופה גנרית. תרופה גנרית היא העתק של תרופה רגילה (כזו שעשויה מכימיקלים). תרופה ביוסימילרית עשויה להיות דומה לתרופה ביולוגית (כזו שעשויה מתאים חיים).
תרופה ביו-דומה להומירה קיימת בצורה הניתנת בעירוי תוך ורידי (IV). מומחים ממליצים להשתמש ביוסימילרים לטיפול ב- RA, PsA ו- JIA כאשר זה בטוח ויעיל למצבך. שוחח עם הרופא שלך כדי לברר אם biosimilar מתאים לך.
תרופות בעלות שם מותג בדרך כלל עולות יותר מעלות תרופות ביוסימילריות.
על פי הערכות ב- GoodRx.com, הומירה עולה מעט יותר ממה שאורנסיה עולה. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
אורנסיה מול אנברל
אתה עשוי לתהות כיצד אורנסיה משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד אורנסיה ואנברל דומים ושונים.
כללי
אורנסיה מכיל את התרופה abatacept. אנברל מכיל את התרופה etanercept. תרופות אלו שייכות לסוגים שונים של תרופות, והן עובדות בצורה שונה בגופך.
שימושים
Orencia ו- Enbrel מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA) ובדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) אצל מבוגרים. שתי התרופות מאושרות גם לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) בילדים מגיל שנתיים ומעלה.
Enbrel מאושרת גם על ידי ה- FDA לטיפול בשני מצבים אחרים:
- ספונדיליטיס אנקילוזינג אצל מבוגרים
- פסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים וילדים מגיל 4 ומעלה
צורות וניהול תרופות
אורנסיה מגיע בשתי צורות, שיש להן חוזקות שונות. צורות אלה הן כדלקמן:
- צורת אבקה
- זמין בחוזק אחד: 250 מ"ג (מיליגרם)
- מעורבב עם נוזלים כדי להכין פיתרון הניתן לך בעירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן)
- צורה נוזלית
- זמין בחוזק אחד: 125 מ"ג / מ"ל (מיליגרם למיליליטר)
- ניתנת לך כזריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור שלך)
- מגיע במזרקי זכוכית מלאים מראש המחזיקים 0.4 מ"ל, 0.7 מ"ל ו- 1.0 מ"ל נוזלים
- מגיע גם בבקבוקון של 1 מ"ל שמונח במכשיר שנקרא מזרק אוטומטי של ClickJect
אנברל ניתן באמצעות הזרקה תת עורית. זה בא בצורות הבאות:
- צורת אבקה
- זמין בחוזק אחד: 25 מ"ג
- מעורבב עם נוזל ליצירת פתרון
- צורה נוזלית
- זמין בחוזק אחד: 50 מ"ג / מ"ל
- מגיע בקבוקונים המכילים 0.5 מ"ל ו 1.0 מ"ל נוזלים
תופעות לוואי וסיכונים
אורנסיה ואנברל מכילות תרופות שונות. אך שתי התרופות הללו פועלות על המערכת החיסונית שלך. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם אורנסיה או עם Enbrel.
- יכול להתרחש עם אורנסיה:
- זיהומים, כגון הצטננות או זיהום בסינוסים
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
- יכול להתרחש עם Enbrel:
- תגובת עור באזור סביב הזרקתך
- יכול להתרחש גם עם אורנסיה וגם עם אנברל:
- ללא תופעות לוואי משותפות
תופעות לוואי חמורות
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם אורנסיה, עם אנברל או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם אורנסיה:
- אין תופעות לוואי חמורות ייחודיות
- יכול להתרחש עם Enbrel:
- בעיות במערכת העצבים שלך (טרשת נפוצה, התקפים, דלקת בעצבים)
- רמות נמוכות של תאי דם מסוימים, כמו כדוריות דם לבנות וטסיות דם
- בעיות לב, כגון אי ספיקת לב
- בעיות בכבד, כגון אי ספיקת כבד
- זיהומים חמורים, כגון שחפת *
- יכול להתרחש גם עם אורנסיה וגם עם אנברל:
- סרטן*
- הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות הנגיף אם הוא כבר בגוף שלך)
- זיהומים חמורים, כגון דלקת ריאות
- תגובה אלרגית קשה
יְעִילוּת
הן אורנסיה והן אנברל מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער. בהשוואה להלן, היעילות של שתי התרופות בטיפול במצבים אלה.
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית
תרופות אלו לא הושוו ישירות בניסויים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי אורנסיה ואנברל יעילים לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA).
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית
תרופות אלו לא הושוו ישירות בניסויים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי גם אורנסיה וגם אנברל יעילים לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA).
יעילות לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער
סקירה של מחקרים בדקה עד כמה אורנסיה ואנברל פועלות לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) בילדים. בסוף הסקירה מומחים הסכימו כי לשתי התרופות יש בטיחות ויעילות דומים בטיפול במצב.
עלויות
אורנסיה ואנברל הן תרופות המותג. כרגע אין צורות ביו-דומות של אורנסיה. תרופה ביוסימילרית דומה בערך לתרופה גנרית. תרופה גנרית היא העתק של תרופה רגילה (כזו שעשויה מכימיקלים). תרופה ביוסימילרית עשויה להיות דומה לתרופה ביולוגית (כזו שעשויה מתאים חיים).
תרופה ביוסימילרית ל- Enbrel זמינה בצורה הניתנת בעירוי תוך ורידי (IV). מומחים ממליצים להשתמש בביוסימילרים לטיפול ב- RA, PsA ו- JIA כאשר זה בטוח ויעיל למצבך. שוחח עם הרופא שלך כדי לברר אם biosimilar מתאים לך.
תרופות בעלות שם מותג בדרך כלל עולות יותר מעלות תרופות ביוסימילריות.
על פי הערכות ב- GoodRx.com, Enbrel עשויה לעלות מעט יותר מאורנסיה. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
אורנסיה ואלכוהול
אין אינטראקציות ידועות בין אורנסיה לאלכוהול. אך שתיית אלכוהול רבה מדי עלולה להחמיר הן את תסמיני דלקת המפרקים והן את התקדמות המחלה. כמו כן, אלכוהול עשוי לתקשר עם תרופות אחרות שאתה נוטל.
שוחח עם הרופא שלך כמה אלכוהול בטוח לשתיה. הם ידונו בטיפול הנוכחי בדלקת פרקים וייעצו אם אלכוהול בטוח לצריכה.
אינטראקציות אורנסיה
אורנסיה יכולה לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספי מזון מסוימים כמו גם מזונות מסוימים.
אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.
אורנסיה ותרופות אחרות
להלן רשימות של תרופות שיכולות לתקשר עם אורנסיה. רשימות אלה אינן מכילות את כל התרופות העלולות לקיים אינטראקציה עם אורנסיה.
לפני נטילת אורנסיה, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.
אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.
אנטי TNFs
אנטי TNFs הם קבוצה של תרופות הנפוצות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA), דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA). תרופות אלו פועלות על ידי הצמדות וחסימת פעולתו של חלבון הנקרא גורם נמק הגידול (TNF).
דוגמאות לתרופות נגד TNF כוללות:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
הן אורנסיה והן אנטי TNFs מורידים את היכולת של גופך להילחם בזיהומים חדשים או קיימים.נטילת תרופות אלו יחד יכולה להגביר את הסיכון לחלות בזיהומים חדשים ולהפחית את היכולת להדוף זיהומים שכבר נמצאים בגופך.
שוחח עם הרופא אם אתה נוטל או מתכנן להתחיל ליטול תרופה נגד TNF בזמן שאתה משתמש באורנסיה. הרופא שלך יכול לדון בצרכי הטיפול שלך ולהמליץ על תרופות הבטוחות לך לקחת.
תרופות ראומטיות אחרות
הן אורנסיה והן תרופות ראומטיות אחרות, כולל Xeljanz, משפיעות על המערכת החיסונית שלך. תרופות אלו מפחיתות את יכולתה של מערכת החיסון שלך להילחם בזיהומים. נטילת אורנצ'יה עם תרופות ראומטיות אחרות עשויה להוריד את יכולת המערכת החיסונית שלך יותר מדי. זה יכול להגדיל את הסיכון לזיהומים.
אמור לרופא אם אתה נוטל תרופות ראומטיות אחרות מלבד אורנסיה. הרופא שלך יכול להזמין בדיקות כדי לבדוק עד כמה מערכת החיסון שלך עובדת ולהמליץ על תוכנית הטיפול הטובה ביותר עבורך.
אורנציה ועשבי תיבול ותוספים
אין צמחי מרפא או תוספי תזונה אשר ידועים באינטראקציות עם אורנסיה. עם זאת, עדיין עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני שתשתמש בתוספים כלשהם בזמן שאתה לוקח אורנציה.
איך עובד אורנסיה
אורנסיה מאושרת לטיפול במחלות אוטואימוניות מסוימות. זה עובד בגוף שלך כדי לעזור להפחית את הסימפטומים ולהאט את ההתקדמות (החמרה) של מחלות אלה.
מהן מחלות אוטואימוניות?
מערכת החיסון שלך מגנה על גופך מפני זיהומים. זה עושה זאת על ידי תקיפת חיידקים ווירוסים שנכנסים פנימה או שכבר נמצאים בתוך גופך.
אבל לפעמים המערכת החיסונית שלך מתבלבלת והיא מתחילה לתקוף את התאים שלך. אם זה לא מפסיק, זה גורם למחלות אוטואימוניות. עם מחלות אלה, המערכת החיסונית שלך תוקפת את התאים המרכיבים את רקמות וגופך.
דלקת מפרקים שגרונית (דלקת מפרקים שגרונית), דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער (JIA) הם כולם מצבים אוטואימוניים. המשמעות היא שאם יש לך מצבים אלה, המערכת החיסונית שלך תוקפת את גופך.
מה עושה אורנסיה?
אורנסיה פועלת על ידי הצמדתה לשני חלבונים (הנקראים CD80 ו- CD86) שנמצאים על תאים מסוימים של מערכת החיסון. החלבונים CD80 ו- CD86 מפעילים סוג אחר של תאי מערכת החיסון, הנקראים תאי T. תאי ה- T שלך הם סוג מסוים של תאים המסייעים למערכת החיסון שלך להילחם בזיהומים.
על ידי הצמדות לחלבונים אלה, אורנסיה מונע מתאי T לעבוד כראוי. זה מונע מהמערכת החיסונית שלך לתקוף את התאים, הרקמות והאיברים שלך.
אורנסיה מסייע בהאטת ההתקדמות (החמרה) של דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער. התרופה מפחיתה גם את הסימפטומים של מצבים אלה, מה שגורם לך להרגיש טוב יותר.
כמה זמן לוקח לעבוד?
אורנסיה יתחיל לעבוד בגופך ברגע שתתחיל לקחת אותו. אך דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים אידיופטית לנוער הם מצבים שלוקח זמן לטפל בהם. במחקרים קליניים, אנשים חלו בשיפור ברמת הכאב ובתפקוד הכללי שלהם תוך 3 חודשים מתחילת הטיפול. עם זאת, התגובה של כל אדם לאורנסיה תהיה ייחודית.
אורנציה נועדה להילקח כתרופה ארוכת טווח. זה עובד כל יום בגופך כדי לשמור על מצבך. אם תפסיק לקחת את זה בפתאומיות, הסימפטומים שלך עשויים לחזור שוב.
אל תפסיק ליטול את אורנצ'יה לאחר שהסימפטומים שלך יפתרו. אם ברצונך להפסיק ליטול תרופה זו, שוחח עם הרופא שלך. הם יעריכו את מצבך ויראו אם אתה עדיין צריך לקחת את אורנסיה.
אורנסיה והריון
אין מספיק מחקרים בבני אדם כדי לדעת בוודאות אם אורנסיה בטוחה לשימוש במהלך ההריון. מחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך שאורנסיה עלול להשפיע על עובר המתפתח אם משתמשים בו במהלך ההריון. אך מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה קורה בבני אדם.
יידע את הרופא אם הינך בהריון או בהריון בזמן שאתה משתמש באורנסיה. הם ידונו באפשרויות הטיפול שלך וימליצו אם השימוש שלך ב- Orencia בטוח עבורך במהלך ההריון.
רישום הריון זמין לנשים שלקחו או נוטלות אורנסיה במהלך ההריון. אם הינך בהריון ולוקח אורנציה, הרופא שלך עשוי לבקש ממך להירשם. הרישום מאפשר לרופאים לאסוף מידע על בטיחות השימוש באורנסיה אצל נשים בהריון. למידע נוסף אודות הרישום, התקשר למספר 877-311-8972 או בקר באתר הרישום.
אורנסיה ומניעת הריון
לא ידוע אם בטוח לקחת אורנציה במהלך ההריון. אם אתה או השותף המיני שלך יכולים להיכנס להריון, שוחח עם הרופא על צרכי אמצעי המניעה שלך בזמן שאתה משתמש בתרופה זו.
אורנסיה והנקה
אין מחקרים בבני אדם שבדקו את בטיחות השימוש באורנסיה בנשים המניקות. מחקרים בבעלי חיים הראו כי אורנסיה עוברת לחלב אם של בעלי חיים שקיבלו את התרופה. אך לא ידוע אם התרופה משפיעה על בעלי חיים הצורכים חלב אם זה.
יש לזכור שמחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה קורה בבני אדם.
ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להניק בזמן שאתה נוטל אורנסיה. הם ימליצו על הדרך הבטוחה ביותר להאכיל את ילדכם.
עלות אורנסיה
כמו בכל התרופות, עלות אורנסיה עשויה להשתנות.
המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.
סיוע פיננסי וביטוחי
אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור אורנסיה, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, ניתן לקבל סיוע.
בריסטול-מאיירס סקוויב, היצרנית של אורנסיה, מציעה תוכנית העתקות צילום לאנשים המשתמשים בצורה שהזריקה עצמית של אורנסיה. לקבלת מידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 800-ORENCIA (800-673-6242) או בקר באתר התוכנית.
אם אתה מקבל אורנסיה דרך עירוי תוך ורידי (IV), אתה יכול לפנות לצוות התמיכה של Bristol-Myers Squibb Access כדי ללמוד על אפשרויות חיסכון בעלויות. למידע נוסף, התקשר למספר 800-861-0048 או בקר באתר התוכנית.
איך לוקחים את אורנסיה
עליך ליטול את אורנצ'יה על פי הוראות הרופא או רופא המטפל.
אורנסיה בעירוי תוך ורידי
במקרים מסוימים, הרופא שלך עשוי להמליץ לך לקבל אורנסיה דרך עירוי תוך ורידי (IV) (זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן).
במקרה זה, יהיה עליך לתאם פגישה במרפאת הבריאות שלך. ברגע שאתה במרפאה לצורך עירוי שלך, הצוות הרפואי ייקח אותך לחדר נוח. הם יכניסו מחט לווריד ויחברו את המחט לשקית מלאה בנוזל המכיל אורנסיה.
העירוי שלך ייקח בערך 30 דקות. במהלך תקופה זו, הנוזל המכיל אורנסיה יעבור משקית ה- IV, דרך המחט, לווריד.
לאחר שקיבלת את כל נוזלי האורנציה, המחט תוסר מהווריד שלך. יתכן והרופא שלך ירצה לפקח עליך זמן מה לפני שתעזוב את המרפאה. זה נעשה כדי לוודא שאין לך תופעות לוואי חמורות לאחר שקיבלת את אורנסיה.
אורנסיה נלקח בזריקה תת עורית
הרופא שלך עשוי להמליץ לך לקבל את אורנסיה באמצעות זריקה תת עורית (זריקה מתחת לעור שלך).
בתחילה, ספק שירותי הבריאות שלך ירצה לתת לך את זריקת האורנסיה שלך. זה מאפשר להם להסביר את תהליך ההזרקה ולהראות לך בדיוק כיצד לעשות זאת. לאחר שהרופא שלך הראה לך כיצד לבצע זריקות אורנסיה, הם עשויים לבקש ממך להתחיל לתת לעצמך זריקות של התרופה.
כל הזרקת Orencia יכולה להיעשות באמצעות שני מכשירים שונים: מזרק מראש או מזרק אוטומטי ClickJect. כל מכשיר יגיע עם הכמות המדויקת של אורנצ'יה שרשם הרופא שלך. לא תצטרך למדוד את מינון האורנציה שלך לכל זריקה. ספקי שירותי הבריאות שלך יספקו לך הוראות שלב אחר שלב כיצד להשתמש במכשיר שקיבלת.
שאל את הרופא אם אינך בטוח כיצד להזריק את אורנסיה בעצמו. הם יבדקו איתך את התהליך. אתה יכול גם לבקר באתר אורנציה כדי לקרוא עוד על אופן ההזרקה העצמית של התרופה.
מתי לקחת
לאחר שתתחיל ליטול את אורנסיה בפעם הראשונה, תקבל לוח זמנים למינון. אתה צריך לקחת את אורנסיה על פי לוח הזמנים.
תזכורות לתרופות יכולות לעזור לוודא שאתה עוקב אחר לוח הזמנים של המינון שלך.
שאלות נפוצות על אורנסיה
להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על אורנסיה.
האם אוכל ליטול אורנסיה אם יש לי COPD?
יתכן שתוכלו. Orencia מומלץ לפעמים לשימוש בקרב אנשים עם צורות של דלקת פרקים הסובלים גם ממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). אך יש לעקוב מקרוב אחרי אנשים אלה תוך שימוש בתרופה.
אם יש לך COPD, נטילת Orencia יכולה להגדיל את הסיכון ללקות בתופעות לוואי מסוימות. למעשה, זה יכול להגביר את הסיכון לקשיי נשימה חמורים. אם יש לך COPD ואתה משתמש בתרופה זו, הרופא שלך עשוי לפקח עליך מקרוב כדי לוודא שאורנסיה בטוחה עבורך.
דווח לרופא אם יש לך COPD ויש לך כל בעיה לנשום בזמן שאתה לוקח Orencia. (עיין בסעיף "אמצעי זהירות" להלן לקבלת מידע נוסף.) הרופא שלך יכול להמליץ אם Orencia בטוח לשימושך. אם זה לא בטוח, הם ירשמו תרופות אחרות הבטוחות יותר עבורך.
האם אוכל לקבל חיסונים בזמן שאני משתמש באורנסיה?
יתכן שתוכל לקבל חיסונים מסוימים במהלך הטיפול באורנסיה. עם זאת, אתה לא צריך לקבל חיסונים חיים בזמן שאתה לוקח אורנסיה, או למשך 3 חודשים לאחר המנה האחרונה שלך.
חיסונים חיים מכילים צורה מוחלשת של נגיף או חיידק. בזמן שאתה לוקח אורנסיה, המערכת החיסונית שלך אינה מסוגלת להדוף זיהומים כמו שבדרך כלל. אם אתה מקבל חיסון חי בזמן שאתה לוקח אורנסיה, אתה עלול לקבל את הזיהום שהחיסון נועד להגן עליך מפני.
אם אתה מקבל חיסון שאינו חי במהלך הטיפול באורנסיה, יתכן שהוא לא יעבוד היטב כדי להגן עליך מפני הזיהום שהוא אמור לעשות. אבל אתה עדיין רשאי לקבל סוגים אלה של חיסונים במהלך הטיפול.
ודא שכל החיסונים שלך או של ילדך עדכניים לפני תחילת הטיפול באורנסיה. אם יש לך שאלות לגבי אילו חיסונים יש צורך, שוחח עם הרופא שלך. הם ימליצו אם ניתן לדחות את החיסון.
אם אני מקבל זיהום בזמן השימוש באורנסיה, האם אוכל ליטול אנטיביוטיקה?
כן. לא ידוע על אינטראקציה בין אורנסיה לאנטיביוטיקה.
אם אתה חולה בזיהום חדש בזמן שאתה נוטל אורנסיה, שאל את הרופא אם אתה צריך ליטול אנטיביוטיקה. הם יכולים לרשום אנטיביוטיקה שעובדת היטב כאשר לוקחים אותה עם אורנסיה.
האם אוכל לקחת את אורנסיה הביתה?
זה תלוי איך הרופא שלך ממליץ לך לקחת את אורנסיה.
הרופא שלך עשוי לרצות שתיקח את אורנסיה דרך עירוי תוך ורידי (IV). משמעות הדבר היא כי ספק שירותי בריאות יניח מחט בווריד שלך, ואתה תקבל את התרופה דרך המחט כעירוי. במקרה זה, אינך יכול לקחת את אורנסיה הביתה. יהיה עליך לבקר במרפאת בריאות לטיפולים שלך.
אחרת, הרופא שלך עשוי לרצות שתיקח את אורנסיה באמצעות זריקה תת עורית. במקרה זה יזריק אורנסיה עם מחט מתחת לעור. הזריקה הראשונה צריכה להיעשות במרפאה על ידי צוות רפואי. אבל אחרי זה, תוכל להזריק את אורנסיה עצמית בבית.
האם אוכל להשתמש באורנסיה אם אני סובל מסוכרת?
כן, אבל תצטרך להיזהר אם אתה לוקח אורנסיה דרך עירוי תוך ורידי (IV). במקרה זה, אורנסיה ניתנת כזריקה לווריד.
צורת האורנציה המשמשת לחליטות IV מכילה מלטוז. חומר זה אינו פועל בגופך לטיפול במצבך, אך הוא משפיע על האופן בו מכשירים מסוימים מודדים את רמות הסוכר בדם. כאשר הם נחשפים למלטוז, צגי גלוקוז מסוימים (סוכר בדם) עשויים להראות שיש לך רמות גבוהות יותר של סוכר בדם מאשר בפועל.
יידע את הרופא אם יש לך סוכרת ואתה נוטל אורנסיה באמצעות עירוי IV. הם ימליצו על הדרך הטובה ביותר למדוד את רמות הסוכר בדם במהלך הטיפול.
האם אורנסיה יכולה לעזור בנשירת שיער?
אורנסיה לא הוכיח את עצמו כיעיל לעצירת נשירת שיער. למרות שמחקר קליני אחד העריך את השימוש בו לנשירת שיער, המחקר היה קטן וכלל רק 15 אנשים.
שוחח עם הרופא שלך אם אתה מודאג מנשירת שיער. הם יעצו לך כיצד להתמודד עם זה ועשויים לרשום תרופות כדי לשלוט בו.
האם אוכל לנסוע אם אני לוקח את אורנסיה?
כן, אתה יכול לנסוע, אך עליך לוודא שלא תחמיץ אף מינון של אורנסיה שלך.
אם אתה מקבל את אורנסיה במרפאת בריאות, שוחח עם הרופא שלך על תוכניות הנסיעות שלך. הם יוודאו שזמן המינון שלך לא מפריע לנסיעה שלך.
אם אתה מזריק אורנסיה עצמית, ודא שאתה מסוגל לקחת איתך את התרופות אם תזדקק למינון שלך בזמן שאתה מחוץ לבית. שאל את הרופא או הרוקח כיצד לארוז ולאחסן את אורנסיה בזמן שאתה נוסע.
האם אני זקוק לאישור מראש כדי להשיג את אורנסיה?
זה תלוי בתוכנית הביטוח שלך. תוכניות ביטוח רבות מבקשות אישור מראש לפני שיהיה לך כיסוי ביטוחי עבור אורנסיה.
כדי לבקש אישור מראש, הרופא שלך ימלא ניירת לחברת הביטוח שלך. חברת הביטוח תבדוק את הניירת הזו ותודיע לך אם התוכנית שלך תכסה את אורנסיה.
אמצעי זהירות של אורנסיה
לפני נטילת אורנסיה, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. ייתכן שאורנסיה לא מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים או גורמים אחרים המשפיעים על בריאותך. אלו כוללים:
- שימוש בתרופות נגד TNF. אם אתה לוקח תרופות נגד TNF (הכוללות Humira, Enbrel ו- Remicade) עם Orencia, היכולת של מערכת החיסון שלך להילחם בזיהומים יכולה להיות מופחתת באופן משמעותי. זה מגדיל את הסיכון לזיהומים מזיקים ולעיתים גם מסכני חיים. שוחח עם הרופא שלך על כל התרופות שאתה נוטל לפני תחילת אורנסיה.
- היסטוריה של זיהומים חוזרים או סמויים. אם יש לך זיהומים חוזרים (זיהומים שחוזרים לעיתים קרובות), נטילת אורנסיה עלולה להגביר את הסיכון להישנות תכופה יותר. אם יש לך זיהומים סמויים (זיהומים ללא תסמינים כלשהם), נטילת אורנסיה עלולה להגביר את הסיכון ללקות בזיהום. זיהומים סמויים שכיחים כוללים שחפת ונגיף הפטיטיס B. שוחח עם הרופא שלך על היסטוריית הזיהומים שלך לפני תחילת אורנסיה.
- צורך בחיסונים. אם אתה מקבל חיסונים בזמן שאתה לוקח אורנציה, יתכן שהחיסונים לא יפעלו כהלכה בגופך. שוחח עם הרופא על חיסונים כלשהם שתזדקק להם לפני שתתחיל ליטול אורנסיה.
- מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). אם יש לך COPD, נטילת Orencia עלולה להחמיר את תסמיני ה- COPD שלך. בגלל זה, ייתכן שתצטרך פיקוח צמוד אם אתה לוקח תרופה זו. אם יש לך היסטוריה של COPD, שוחח עם הרופא שלך לפני שתתחיל ליטול אורנסיה.
- תגובה אלרגית קשה לאורנסיה. אתה לא צריך לקחת את אורנסיה אם בעבר הייתה לך תגובה אלרגית קשה לתרופה. אם אינך בטוח אם הייתה לך תגובה אלרגית קשה, שוחח עם הרופא לפני שתתחיל את אורנסיה.
- הֵרָיוֹן. השימוש ב- Orencia במהלך ההריון לא נחקר בבני אדם. שוחח עם הרופא שלך האם בטוח להשתמש ב- Orencia במהלך ההריון. למידע נוסף, עיין בסעיף "אורנסיה והריון" לעיל.
- הנקה. לא ידוע בוודאות אם Orencia בטוח לקחת בזמן ההנקה. למידע נוסף, עיין בסעיף "אורנסיה והנקה" לעיל.
הערה: למידע נוסף אודות ההשפעות השליליות האפשריות של אורנסיה, עיין בסעיף "תופעות לוואי של אורנסיה" לעיל.
מנת יתר של אורנסיה
שימוש ביותר מהמינון המומלץ של אורנסיה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות. למידע נוסף על תופעות לוואי חמורות, עיין בסעיף "תופעות לוואי של אורנסיה" לעיל.
מה לעשות במקרה של מנת יתר
אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.
תפוגה, אחסון וסילוק של אורנסיה
כשתקבל את אורנסיה מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.
תאריך התפוגה מסייע בהבטחת יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.
אִחסוּן
כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.
יש לאחסן את אורנסיה במקרר בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C). עליך לשמור על התרופות מוגנות מפני אור ומאוחסנות בתוך האריזה המקורית. אתה לא צריך לאפשר ל- Orencia (בתוך מזרקים או מילוי אוטומטי של ClickJect) להקפיא.
רְשׁוּת
אם אינך צריך עוד לקחת אורנצ'יה ויש לך שאריות של תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.
אתר ה- FDA מספק כמה טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח מידע על אופן השלכת התרופות שלך.
מידע מקצועי עבור אורנסיה
המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.
אינדיקציות
אורנסיה היא תרופה ביולוגית המיועדת לטיפול ב:
- דלקת מפרקים שגרונית פעילה, בינונית עד קשה (RA) בקרב מבוגרים
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (PsA) אצל מבוגרים
- דלקת מפרקים אידיופטית נעורים פעילה, בינונית עד חמורה (JIA) בילדים מגיל שנתיים ומעלה
לטיפול ב- RA ניתן להשתמש ב- Orencia לבד, או כפוליאותרפיה אם בשילוב עם תרופות אנטי-ראומטיות לשינוי מחלות (DMARD). לטיפול ב- JIA ניתן להשתמש ב- Orencia לבד או בשילוב עם methotrexate.
ללא קשר למצב המטופל, אסור לתת אורנצ'יה יחד עם תרופה נגד TNF.
מנגנון פעולה
אורנסיה נקשר לחלבוני התאים CD80 ו- CD86, הנמצאים בקרום התא של תאים המציגים אנטיגן. קשר זה מעכב את גירוי החלבון CD28. CD28 חיוני להפעלת לימפוציטים T. הפעלת לימפוציטים מסוג T ממלאת תפקיד חשוב בפתוגנזה של RA ו- PsA.חסימת הפעלה זו מפחיתה את התקדמותן של מחלות אלו.
מחקרים במבחנה מצביעים על כך שלכריכה ל- CD80 ו- CD86 יש השפעות תאיות נוספות. על ידי מיקוד ללימפוציטים T, אורנסיה מקטין את התפשטותם. זה גם מעכב ייצור של ציטוקינים מרכזיים החשובים למספר תגובות חיסוניות. ציטוקינים אלה כוללים TNF-alpha, INF-gamma ו- IL-2.
כמו כן, מודלים של בעלי חיים הראו השפעות נוספות שנצפו לאחר מתן אורנסיה. מחקרים גילו כי אורנסיה יכולה לדכא דלקת ולהפחית את ייצור הנוגדנים כנגד קולגן. זה יכול גם להגביל את ייצור האנטיגנים הממוקדים ל- INF- גמא. האם פעולות אלה חשובות ליעילותה הקלינית של אורנסיה נותרה לא ידועה.
פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
הפרמקוקינטיקה והמטבוליזם של אורנסיה משתנים בהתאם למצב המטופל. הם משתנים גם בהתאם לדרך הניהול.
מחקרים בכל אוכלוסיות החולים מראים מגמה של פינוי גבוה יותר של תרופות עם משקל גוף גבוה יותר. עם זאת, לא דווח על שינויים משמעותיים באישור על פני שימוש בקרב אנשים בגילאים שונים או מגדרים שונים. במחקרים, השימוש במתוטרקסט, נוגדי TNF, NSAID או קורטיקוסטרואידים לא גרם לשינוי משמעותי בפינוי.
RA: מתן תוך ורידי
מינונים מרובים של 10 מ"ג לק"ג לחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RA) הובילו לריכוז שיא של 295 מק"ג / מ"ל. מחצית חיים סופנית נצפתה ביום 13.1, עם פינוי של 0.22 מ"ל / שעה לק"ג.
בחולים עם RA, באורנסיה יש עלייה פרופורציונאלית בין המינון לריכוז השיא. הקשר בין מינון לאזור מתחת לעקומה (AUC) עוקב אחר אותה מגמה. כמו כן, נפח ההתפלגות מגיע ליחס של 0.07 ליטר לק"ג.
לאחר מינונים מרובים של 10 מ"ג לק"ג, נצפה המצב היציב ביום 60. ריכוז שוקת יציב שהושג הוא 24 מק"ג / מ"ל.
מתן חודשי של אורנסיה אינו גורם להצטברות מערכתית של התרופות.
RA: מתנה תת עורית
כאשר מנוהל תת עורית, אורנצ'יה מגיע לריכוזי מינימום ושיא של 32.5 מק"ג / מ"ל ו- 48.1 מק"ג / מ"ל, בהתאמה, ביום 85. אם לא ניתן מינון העמסה עם מתן תוך ורידי, אורנסיה מגיע לריכוז שוקת ממוצע של 12.6 מק"ג / מ"ל בשבוע 2.
פינוי מערכתי מגיע ל- 0.28 מ"ל / שעה לק"ג, עם נפח יחס הפצה של 0.11 ליטר לק"ג. הזמינות הביולוגית התת עורית היא 78.6%., עם מחצית חיים סופנית של 14.3 ימים.
PsA: מתן תוך ורידי
אורנסיה מראה פרמקוקינטיקה ליניארית במינונים שבין 3 מ"ג לק"ג ל -10 מ"ג לק"ג. כאשר הוא מנוהל ב- 10 מ"ג לק"ג, אורנצ'יה מגיע לריכוזי מצב יציב ביום 57. ריכוז השוקת הגיאומטרית הוא 24.3 מק"ג / מ"ל ביום 169.
PsA: מתנה תת עורית
מתן שבועי של Orencia 125 מ"ג שבועי מוביל לריכוז שוקת גיאומטרי של 25.6 מק"ג / מ"ל ביום 169. למצב יציב מגיעים ביום 57.
JIA: מתן תוך ורידי
בילדים בגילאי 6 עד 17 שנים, אורנסיה מגיע לריכוזי מינימום ושיא של 11.9 מק"ג / מ"ל ו- 217 מק"ג / מ"ל, בהתאמה, במצב יציב. הפינוי הממוצע הוא 0.4 מ"ל לשעה / ק"ג.
מחקרים פרמקוקינטיים לילדים מתחת לגיל 6 אינם זמינים מאחר ואורנסיה באמצעות עירוי תוך ורידי אינה מאושרת לשימוש באוכלוסייה זו.
JIA: מתנה תת עורית
בילדים בגילאי שנתיים עד 17 שנים, מתן שבועי של עורקי של אורנסיה מגיע למצב יציב ביום 85.
הריכוזים הממוצעים של אורנסיה משתנים בהתאם למינון. ביום 113 אורנצ'יה מגיע לריכוזים של 44.4 מק"ג / מ"ל, 46.6 מק"ג / מ"ל ו- 38.5 מק"ג / מ"ל במינונים של 50 מ"ג, 87.5 מ"ג ו- 125 מ"ג, בהתאמה.
התוויות נגד
אין התוויות נגד לשימוש באורנסיה. עם זאת, יש לנקוט באמצעי זהירות לפני ניהולו ובמהלכו. למידע נוסף, עיין בסעיף "אמצעי זהירות של אורנסיה" לעיל.
אִחסוּן
כאשר הוא מסופק כבקבוקון עם אבקה מועברת, יש לקרר את אורנסיה בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C). יש לשמור את הבקבוקון בתוך אריזתו המקורית ולהגן מפני אור כדי למנוע השפלה.
יש לקרר גם מזרקים או זריקות אוטומטיות של ClickJect של אורנסיה בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C). יש לשלוט בטמפרטורות כדי למנוע הקפאת התמיסה. כמו כן, יש לשמור על התקנים אלה בתוך אריזתם המקורית ולהגן עליהם מפני אור כדי למנוע השפלה.
הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.