ה- FDA אישר חיסון ל- COVID-19 וכמה אנשים כבר מקבלים את זה

תוֹכֶן

• סקירה עבור

כמעט שנה לאחר תחילת מגיפת הקורונה, חיסון נגד COVID-19 הופך (סוף סוף) למציאות. ב-11 בדצמבר 2020, חיסון ה-COVID-19 של פייזר קיבל אישור לשימוש חירום על ידי מנהל המזון והתרופות - החיסון הראשון ל-COVID-19 שקיבל מעמד זה.

ה- FDA הכריז על החדשות לאחר שוועדת ייעוץ החיסונים שלה-המורכבת ממומחים עצמאיים כולל רופאים למחלות זיהומיות ואפידמיולוגים-הצביעו 17 עד 4 בעד המלצה על חיסון COVID-19 של פייזר לאישור חירום. בהודעה לעיתונות אמר נציב ה- FDA, סטיבן מ 'האן, כי ה- EUA מייצג "אבן דרך משמעותית במאבק במגיפה ההרסנית הזו שפגעה בכל כך הרבה משפחות בארצות הברית ובעולם".

"העבודה הבלתי נלאית לפיתוח חיסון חדש למניעת מחלה חדשה, חמורה ומסכנת חיים זו בפרק זמן מזורז לאחר הופעתה היא עדות אמיתית לחדשנות מדעית ולשיתופי פעולה ציבוריים-פרטיים ברחבי העולם", המשיך ד"ר האן.

האור הירוק של ה- FDA לחיסון ה- COVID-19 של פייזר מגיע פחות מחודש לאחר שחברת הביו-פרמצבטיקה שיתפה נתונים מעודדים מניסוי קליני רחב היקף של יותר מ -43,000 איש. התוצאות הראו כי החיסון של פייזר-הכולל שתי מנות שניתנות בהפרש של שלושה שבועות-היה "יעיל ביותר מ -90 אחוזים" בהגנה על הגוף מפני זיהום COVID-19 ללא "ללא חששות בטיחותיים חמורים", על פי הודעה לעיתונות. (קשור: האם שפעת יכולה להגן עליך מפני וירוס הקורונה?)

לאחר שהחיסון של פייזר קיבל את ה-EUA שלו, החלה מיד ההפצה למשרדי הרופאים ותוכניות החיסונים. למעשה, יש אנשים שכן כְּבָר להתחסן. ב -14 בדצמבר ניתנו המנות הראשונות של חיסון ה- COVID-19 של פייזר לעובדי בריאות ועובדי בית אבות, כך מדווחים. חדשות ABC. ביניהם הייתה סנדרה לינדזי, ר.נ., אחות לטיפול רפואי במרכז הרפואי היהודי בנורת'וול לונג איילנד, שקיבלה את החיסון במהלך אירוע בשידור חי עם מושל ניו יורק אנדרו קואומו. "אני רוצה להחדיר אמון בציבור שהחיסון בטוח", אמרה לינדזי במהלך השידור החי. "אני מרגיש תקווה היום, [אני מרגיש] הקלה. אני מקווה שזה מסמן את תחילת סופה של תקופה מאוד כואבת בהיסטוריה שלנו".

אבל לא כולם יקבלו חיסון נגד COVID-19 כל כך מהר. בין אספקה ​​ראשונית מוגבלת של החיסון לבין הצורך לתעדף את אלה שיש להם גורמי סיכון ל- COVID-19, שרשראות האספקה ​​יידרשו קצת זמן כדי להדביק את הביקוש. זה אומר שלרוב הציבור הרחב כנראה לא תהיה גישה לחיסון עד סביבות אביב 2021, לכל המוקדם, אמר מנהל ה-CDC רוברט רדפילד, M.D., במהלך שימוע שנערך לאחרונה בוועדת המשנה להקצאות בסנאט בוחנת את מאמצי התגובה לנגיף הקורונה. (עוד כאן: מתי יהיה זמין חיסון ל- COVID-19-ומי יקבל אותו ראשון?)

בינתיים, חיסון ה- COVID-19 של מודרנה מעוגל את הפינה אל ה- EUA שלה. ה- FDA צפוי לפרסם הערכה של החיסון של מודרנה ב -15 בדצמבר, ואז הוועדה המייעצת לחיסונים של הסוכנות - אותה אחת שבדקה זה עתה את החיסון של פייזר - תערוך סקירה משלה כעבור יומיים ב -17 בדצמבר, הוושינגטון פוסט דיווחים. אם הועדה תצביע בעד אישור החיסון של מודרנה כפי שעשתה עם פייזר, בטוח לצפות שה- FDA יתקדם גם עם ה- EUA של מודרנה, על פי הפרסום.

כמה שזה מרגש להתחיל פרק חדש במגיפה הזו, אל תשכח להמשיך לחבוש את המסכה שלך סביב אחרים מחוץ לבית שלך, להמשיך להתאמן על התרחקות חברתית, ו תמיד שטוף את הידיים. אפילו ברגע שאנשים יתחילו להתחסן, ה- CDC אומר שכל האסטרטגיות הללו יישארו חיוניות להגנה על אנשים ולהאטת התפשטות COVID-19.

המידע בסיפור זה מדויק נכון לשעת העיתונות. ככל שהעדכונים לגבי נגיף הקורונה COVID-19 ממשיכים להתפתח, ייתכן שחלק מהמידע וההמלצות בסיפור זה השתנו מאז הפרסום הראשוני. אנו ממליצים לך להיכנס באופן קבוע למשאבים כגון ה- CDC, ארגון הבריאות העולמי ומחלקת בריאות הציבור המקומית שלך לקבלת הנתונים וההמלצות העדכניים ביותר.

סקירה עבור