Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

תוֹכֶן

• מה זה Mavyret?
• יְעִילוּת
• אישור ה- FDA
• Mavyret generic
• עלות Mavyret
• סיוע פיננסי וביטוחי
• תופעות לוואי של Mavyret
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• תופעות לוואי אצל ילדים
• מינון Mavyret
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון לצהבת C
• מינון ילדים
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• Mavyret ואלכוהול
• אלטרנטיבות ל- Mavyret
• Mavyret נגד Harvoni
• על אודות
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• Mavyret לעומת Epclusa
• על אודות
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• Mavyret לפטיטיס C
• יְעִילוּת
• Mavyret לילדים
• אינטראקציות עם Mavyret
• Mavyret ותרופות אחרות
• Mavyret וצמחי מרפא ותוספי מזון
• Mavyret והריון
• Mavyret והנקה
• איך לוקחים את Mavyret
• מתי לקחת
• לוקח את Mavyret עם אוכל
• האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את Mavyret?
• איך Mavyret עובד
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• שאלות נפוצות על Mavyret
• האם אוכל ליטול Mavyret אם יש לי HIV והפטיטיס C?
• עד כמה Mavyret מצליח לרפא הפטיטיס C?
• אם לקחתי טיפולים אחרים בצהבת C, האם אוכל להשתמש ב- Mavyret?
• האם אצטרך בדיקות כלשהן לפני או במהלך הטיפול ב- Mavyret?
• האם אוכל להשתמש ב- Mavyret אם יש לי שחמת?
• אמצעי זהירות של Mavyret
• אזהרת ה- FDA: הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B
• אזהרות אחרות
• מנת יתר של Mavyret
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• תפוגה, אחסון וסילוק של Mavyret
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Mavyret
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Mavyret?

Mavyret היא תרופת מרשם המותג המשמשת לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV). נגיף זה מדביק את הכבד וגורם לדלקת.

ניתן להשתמש ב- Mavyret על ידי אנשים עם כל אחד מששת הסוגים של HCV שאין להם שחמת (הצטלקות בכבד) או שיש להם פיצוי של שחמת (קלה). ניתן להשתמש ב- Mavyret גם לטיפול ב- HCV מסוג 1 אצל אנשים שטופלו בעבר (אך לא נרפאו) בתרופות מסוג אחר.

Mavyret מאושר לשימוש במבוגרים. זה גם מאושר לשימוש בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלה במשקל של 45 ק"ג לפחות (כ 99 ק"ג).

Mavyret מגיע כטבליה יחידה המכילה שתי תרופות אנטי-ויראליות: גלקפרוויר (100 מ"ג) ופיברנטסביר (40 מ"ג). זה נלקח דרך הפה פעם ביום.

יְעִילוּת

בניסויים קליניים, מבוגרים עם HCV (סוגים 1, 2, 3, 4, 5 ו -6) שמעולם לא טופלו בנגיף קיבלו Mavyret. מבין האנשים הללו, 98% עד 100% נרפאו לאחר 8 עד 12 שבועות של טיפול. במחקרים אלה, משמעות ההחלמה הייתה שבדיקות הדם של אנשים, שנעשו שלושה חודשים לאחר הטיפול, לא הראו שום סימן לזיהום HCV בגופם.

למידע נוסף על יעילות, עיין בסעיף "יעילות" תחת "Mavyret לצהבת C" להלן.

אישור ה- FDA

Mavyret אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) באפריל 2017 לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (סוגים 1, 2, 3, 4, 5 ו -6) אצל מבוגרים.

באפריל 2019 האריך ה- FDA את אישור התרופה כך שיכלול את השימוש בילדים. הוא מאושר לשימוש בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלו שמשקלם 45 ק"ג לפחות (כ 99 ק"ג).

Mavyret generic

Mavyret זמין רק כתרופה בשם המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

Mavyret מכיל שני מרכיבי תרופה פעילים: glecaprevir ו- pibrentasvir.

עלות Mavyret

כמו בכל התרופות, עלות Mavyret עשויה להשתנות. כדי למצוא מחירים שוטפים עבור Mavyret באזורך, עיין ב- GoodRx.com.

העלות שתמצא ב- GoodRx.com היא שתשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Mavyret, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

Abbvie, יצרנית Mavyret, מציעה תוכנית בשם Mavyret Patient Support, שעשויה להציע עזרה להוזלת עלות התרופה. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 877-628-9738 או היכנס לאתר התוכנית.

תופעות לוואי של Mavyret

Mavyret עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Mavyret. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Mavyret, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Mavyret יכולות לכלול:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• מרגיש עייף
• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• רמת בילירובין מוגברת (בדיקת מעבדה הבודקת את תפקוד הכבד שלך)

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות של Mavyret אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות, אשר נדון להלן ב"פרטי תופעות לוואי ", כוללות את הדברים הבאים:

• הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות הנגיף, אם הוא כבר נמצא בגופך) *
• תגובה אלרגית קשה

פרטים על תופעות לוואי

אתה עשוי לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו, או אם תופעות לוואי מסוימות נוגעות לכך. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עלולה לגרום או לא.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת Mavyret. לא ידוע בוודאות באיזו תדירות לאנשים הנוטלים תרופה זו יש תגובה אלרגית. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיות נשימה או דיבור

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה ל- Mavyret. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

עִקצוּץ

אתה עלול להיתקל בגרד בזמן שאתה משתמש ב- Mavyret.בניסויים קליניים, אצל חלק מהאנשים גרד בעת נטילת התרופה. גירוד התרחש לרוב רק אצל אנשים שנטלו את התרופה שחלו גם במחלת כליות כרונית וגם בנגיף הפטיטיס C (HCV). בקבוצה זו, כ- 17% מהאנשים דיווחו על גירוד כתופעת לוואי.

גירוד הוא לפעמים גם סימפטום הנגרם על ידי HCV. גירוד מופיע אצל כ -20% מהאנשים עם HCV. סימפטום זה נובע ככל הנראה מהצטברות של חומר כימי בשם בילירובין בגופך. גירוד הנגרם על ידי HCV עשוי להיות באזור אחד או שזה עשוי להיות בכל גופך.

אם יש לך חשש שיש לך גירוד בעור בזמן שאתה לוקח את Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להמליץ ​​על דרכים לעזור להפחתת תופעת לוואי זו בזמן השימוש בתרופה.

הפעלה מחדש של הפטיטיס B

ייתכן שיש לך סיכון מוגבר להפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (HBV) (התלקחות) בזמן שאתה לוקח את Mavyret.

טיפול ב- Mavyret מגביר את הסיכון להפעלת HBV מחדש בקרב אנשים עם HBV ו- HCV כאחד. במקרים חמורים, הפעלה מחדש של HBV עלולה לגרום לאי ספיקת כבד או אפילו למוות.

תסמינים של הפעלה מחדש של HBV יכולים לכלול:

• כאב בצד ימין של הבטן
• שרפרף בצבע בהיר
• מרגיש עייף
• הצהבה של עורך או לבן העיניים

לפני תחילת Mavyret, הרופא שלך יבדוק אותך לגבי HBV. אם יש לך HBV, ייתכן שיהיה עליך לטפל בו לפני שתתחיל לקחת Mavyret. לחלופין, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על בדיקות במהלך הטיפול ב- Mavyret כדי לנטר הפעלה מחדש של HBV ולטפל במצב במידת הצורך.

שינויים במשקל (לא תופעת לוואי)

ירידה במשקל ועליה במשקל לא דווחו כתופעות לוואי של Mavyret במהלך ניסויים קליניים. עם זאת, Mavyret יכול לגרום לבחילה, מה שעלול להוביל לירידה במשקל אצל אנשים מסוימים. אם אתה מרגיש בחילה בעת נטילת התרופה, סביר להניח שתאכל פחות אוכל, מה שעלול לגרום לירידה במשקל.

אם יש לך חששות לגבי עלייה במשקל או ירידה במשקל בזמן שאתה לוקח Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לך לתכנן תזונה בריאה במהלך הטיפול שלך.

פריחה בעור (לא תופעת לוואי)

פריחה בעור לא דווחה כתופעת לוואי של Mavyret במהלך ניסויים קליניים. עם זאת, HCV עצמו יכול לפעמים לגרום לפריחה בעור. זה עשוי להיות מוטעה כתופעת לוואי של התרופה. הפריחה הנגרמת על ידי HCV יכולה להיות בכל מקום בגופך, כולל הפנים, החזה או הידיים. זה גם עלול לגרום לך להרגיש גירוד.

אם יש לך פריחה בעור בזמן השימוש ב- Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע דרכים להפחתת הסימפטומים ולהמליץ ​​על טיפול במידת הצורך.

תופעות לוואי אצל ילדים

במהלך מחקרים קליניים, תופעות לוואי שנראו בילדים (בגילאי 12 עד 17) שנטלו Mavyret היו דומות לתופעות לוואי שנראו אצל מבוגרים שנטלו את התרופה. במחקרים אלה אף ילדים לא הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי.

תופעות לוואי שכיחות שנראו בילדים כללו:

• מרגיש עייף
• בחילה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• רמת בילירובין מוגברת (בדיקת מעבדה הבודקת את תפקוד הכבד שלך)

אם אתה מודאג מתופעות לוואי המופיעות אצל ילד המשתמש ב- Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. יתכן שהם יוכלו להמליץ ​​על דרכים להפחתת תופעות לוואי אלו במהלך הטיפול.

מינון Mavyret

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

Mavyret מגיע כטבליה שנלקחת דרך הפה. כל טבליה מכילה 100 מ"ג גלקפרוויר ו -40 מ"ג פיברנטסביר.

מינון לצהבת C

המינון של Mavyret לנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV) הוא שלוש טבליות שנלקחות דרך הפה פעם ביום. יש ליטול תרופה זו עם אוכל. זה צריך לקחת גם בערך באותה שעה בכל יום.

הרופא שלך יקבע כמה זמן אתה צריך לקחת את Mavyret. החלטה זו תלויה בכל טיפולי HCV קודמים בהם השתמשת.

אורך הטיפול של כל אדם יכול להיות שונה, אך רוב האנשים לוקחים את Mavyret בין 8 שבועות ל -16 שבועות. משך הטיפול האופייני ל- Mavyret הוא כדלקמן:

• אם מעולם לא טופלת ב- HCV ואין לך שחמת (הצטלקות בכבד), סביר להניח שתטופל במשך 8 שבועות.
• אם מעולם לא טופלת ב- HCV ופיצית שחמת (קלה), סביר להניח שתטופל במשך 12 שבועות.
• אם טופלת בעבר ב- HCV והטיפול שלך לא היה יעיל (לא ריפא את הזיהום שלך), אורך הטיפול שלך ב- Mavyret עשוי להשתנות. זה עשוי להימשך בין 8 שבועות ל -16 שבועות. אורך הטיפול המדויק יהיה תלוי באילו טיפולי HCV השתמשת בעבר.

אם יש לך שאלות לגבי כמה זמן תצטרך לקחת את Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להמליץ ​​על תוכנית הטיפול הטובה ביותר עבורך.

מינון ילדים

המינון לילדים של Mavyret זהה למבוגרים: שלוש טבליות שנלקחות דרך הפה (עם אוכל) פעם ביום. מינון ילדים חל על ילדים:

• בגילאי 12 עד 17 שנים, או
• אלו שמשקלם 45 ק"ג לפחות (כ 99 ק"ג)

Mavyret אינו מאושר כיום לשימוש בילדים מתחת לגיל 12 או אצל אנשים שמשקלם פחות מ 45 ק"ג.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע למנה של Mavyret, הנה מה שאתה צריך לעשות:

• אם עברו פחות מ- 18 שעות מהמקום בו היית צריך לקחת את Mavyret, קח את המינון ברגע שאתה זוכר. לאחר מכן, קח את המנה הבאה שלך בשעה הרגילה.
• אם חלפו יותר מ- 18 שעות ממועד שבו היית צריך לקחת את Mavyret, פשוט דלג על מנה זו. אתה יכול לקחת את המנה הבאה שלך בשעה הרגילה.

כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר לתרופות עשוי להיות שימושי גם כן.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

משך הזמן שתצטרך לקחת את Mavyret תלוי בכמה דברים. אלה כוללים אם טופלת בעבר ב- HCV, ואם יש לך צלקות בכבד (שחמת).

בדרך כלל הטיפול ב- Mavyret נמשך בין 8 ל -16 שבועות. זה בדרך כלל לא נמשך יותר מ -16 שבועות.

Mavyret ואלכוהול

ל- Mavyret אין אינטראקציות ידועות עם אלכוהול. עם זאת, אתה לא צריך לשתות אלכוהול אם יש לך נגיף הפטיטיס C (HCV). אלכוהול מחמיר את HCV, מה שעלול להוביל לצלקות קשות (שחמת הכבד).

אם אתה שותה אלכוהול ואתה חושש כיצד להפסיק לשתות, שוחח עם הרופא שלך.

אלטרנטיבות ל- Mavyret

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV). חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה ל- Mavyret, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

תרופות אלטרנטיביות, המכילות שילוב של תרופות אנטי-ויראליות לטיפול ב- HCV, כוללות את הדברים הבאים:

• ledipasvir ו- sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir ו- velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir ו- voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir ו- grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) ו- sofosbuvir (Sovaldi)

למרות שהם לא באים כתרופה משולבת, ניתן לקחת את סימפרוויר (אוליסיו) וסופוסביר (סובלדי) גם יחד לטיפול ב- HCV.

Mavyret נגד Harvoni

אתה עשוי לתהות כיצד Mavyret משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד Mavyret ו Harvoni דומים ושונים.

על אודות

Mavyret מכיל את התרופות glecaprevir ו- pibrentasvir. Harvoni מכיל את התרופות ledipasvir ו- sofosbuvir. גם Mavyret וגם Harvoni מכילים שילוב של תרופות אנטי-ויראליות, והם שייכים לאותה סוג של תרופות.

שימושים

Mavyret מאושר לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV) אצל מבוגרים. זה מאושר לשימוש גם בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלו שמשקלם 45 ק"ג לפחות, שהם כ 99 ק"ג.

Mavyret משמש לטיפול בכל סוגי (1, 2, 3, 4, 5 ו- 6) HCV בקרב אנשים:

• ללא צלקות בכבד (שחמת), או אצל אלו הסובלים משחמת ללא תסמינים של המצב
• שקיבלו השתלת כבד או כליה
• שיש להם HIV

ניתן להשתמש ב- Mavyret גם לטיפול ב- HCV מסוג 1 אצל אנשים שטופלו בעבר (אך לא נרפאו) בתרופות מסוג אחר.

הרבוני מאושר לטיפול ב- HCV במבוגרים. ניתן להשתמש בו לטיפול בסוגים הבאים של HCV:

• סוגים 1, 2, 5 או 6 אצל אנשים ללא צלקות בכבד (שחמת הכבד), או אצל אנשים הסובלים משחמת ללא תסמינים של המצב
• סוג 1 אצל אנשים הסובלים משחמת עם תסמינים של המצב (אצל אנשים אלה יש לשלב את הרוווני עם ריבאווירין)
• סוג 1 או 4 אצל אנשים שקיבלו השתלת כבד, ואין להם צלקות בכבד, או שיש להם צלקות בכבד ללא תסמינים (אצל אנשים אלה יש לשלב גם את חרבוני עם ריבבירין)

הרבוני מאושר גם לשימוש בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלו שמשקלם 35 ק"ג לפחות, שהם כ 77 ק"ג. ניתן להשתמש בו בילדים הבאים:

• אלו עם סוג HCV 1, 4, 5 או 6
• ילדים ללא צלקות בכבד (שחמת הכבד), או כאלה הסובלים משחמת אך ללא תסמינים של המצב

צורות וניהול תרופות

Mavyret מגיע כטבליות, אשר נלקחות דרך הפה (עם אוכל) פעם ביום. זה בדרך כלל ניתן לתקופה של 8, 12 או 16 שבועות, תלוי בהיסטוריית הטיפול שלך ובאיזו חומרת מחלת הכבד שלך.

Harvoni מגיע גם כטבליות, אשר נלקחות דרך הפה (עם או בלי אוכל) פעם ביום. זה בדרך כלל ניתן לתקופה של 8, 12 או 24 שבועות, תלוי בהיסטוריית הטיפול שלך ובמצב הכבד שלך.

תופעות לוואי וסיכונים

Mavyret ו- Harvoni אינם מכילים את אותן התרופות, אך הם חלק מאותה סוג של תרופות. תרופות אלה יכולות לגרום לתופעות לוואי דומות ולחלק מתופעות לוואי שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Mavyret, עם Harvoni, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Mavyret:
  • שִׁלשׁוּל
  • רמת בילירובין מוגברת (בדיקת מעבדה הבודקת את תפקוד הכבד שלך)
• יכול להתרחש עם Harvoni:
  • מרגיש חלש
  • נדודי שינה (בעיות שינה)
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • מרגיש עצבני
• יכול להתרחש גם עם Mavyret וגם עם Harvoni:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • מרגיש עייף
  • בחילה

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע הן ב- Mavyret והן ב- Harvoni (כאשר הן נלקחות בנפרד) כוללות את הדברים הבאים:

• הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות הנגיף, אם הוא כבר נמצא בגופך) *
• תגובה אלרגית קשה

יְעִילוּת

הן Mavyret והן Harvoni מאושרים לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV). עם זאת, תרופה אחת עשויה להיות יעילה יותר עבורך מהאחרת, תלוי בסוג ה- HCV שיש לך והאם יש לך הצטלקות בכבד (שחמת).

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי Mavyret ו- Harvoni יעילים לטיפול ב- HCV.

עלויות

Mavyret ו Harvoni הם שני תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Mavyret ו- Harvoni בדרך כלל עולים בערך זהה. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

Mavyret לעומת Epclusa

אתה עשוי לתהות כיצד Mavyret משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד Mavyret ו- Epclusa דומים ושונים.

על אודות

Mavyret מכיל את התרופות glecaprevir ו- pibrentasvir. Epclusa מכיל את התרופות velpatasvir ו- sofosbuvir. הן Mavyret והן Epclusa מכילים שילוב של תרופות אנטי-ויראליות, והן שייכות לאותה סוג של תרופות.

שימושים

Mavyret מאושר לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV) אצל מבוגרים. זה גם מאושר לשימוש בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלה שמשקלם 45 ק"ג לפחות, שהם כ 99 ק"ג.

Mavyret משמש לטיפול בכל סוגי (1, 2, 3, 4, 5 ו- 6) HCV בקרב אנשים:

• ללא צלקות בכבד (שחמת), או אצל אלו הסובלים משחמת ללא תסמינים של המצב
• שקיבלו השתלת כבד או כליה
• שיש להם HIV

ניתן להשתמש ב- Mavyret גם לטיפול ב- HCV מסוג 1 אצל אנשים שטופלו בעבר (אך לא נרפאו) בתרופות מסוג אחר.

בדומה ל- Mavyret, Epclusa מאושרת גם לטיפול ב- HCV כרוני הנגרם על ידי כל סוגי הנגיף (סוגים 1, 2, 3, 4, 5 ו- 6). משתמשים בו בקרב מבוגרים שאין להם צלקות בכבד (שחמת הכבד), או אצל אלו עם צלקות בכבד שאין להם תסמינים של המצב.

ניתן להשתמש ב- Epclusa גם אצל מבוגרים עם שחמת הסובלים מסימפטומים של המצב.

Epclusa אינו מאושר לשימוש בילדים.

צורות וניהול תרופות

Mavyret מגיע כטבליות, אשר נלקחות דרך הפה (עם אוכל) פעם ביום. זה בדרך כלל ניתן לתקופה של 8, 12 או 16 שבועות, תלוי בהיסטוריית הטיפול שלך ובאיזו חומרת מחלת הכבד שלך.

Epclusa מגיע גם כטבליות, אשר נלקחות דרך הפה פעם ביום. ניתן ליטול את Epclusa עם אוכל או בלעדיו. זה בדרך כלל ניתן לתקופה של 12 שבועות.

תופעות לוואי וסיכונים

ל- Mavyret ו- Epclusa אין אותן תרופות. עם זאת, הם שייכים לאותה סוג של תרופות. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Mavyret, עם Epclusa, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Mavyret:
  • שִׁלשׁוּל
  • רמת בילירובין מוגברת (בדיקת מעבדה הבודקת את תפקוד הכבד שלך)
• יכול להתרחש עם Epclusa:
  • מרגיש חלש
  • נדודי שינה (בעיות שינה)
• יכול להתרחש גם ב- Mavyret וגם ב- Epclusa:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • מרגיש עייף
  • בחילה

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע הן ב- Mavyret והן ב- Epclusa (כאשר הן נלקחות בנפרד) כוללות את הדברים הבאים:

• הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (התלקחות הנגיף, אם הוא כבר נמצא בגופך) *
• תגובה אלרגית קשה

יְעִילוּת

Mavyret ו- Epclusa משמשים לטיפול בכל ששת הסוגים של HCV כרוני. הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך ליטול Epclusa או Mavyret, תלוי בסוג ה- HCV שיש לך ובמצב הכבד שלך.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. אך מחקרים נפרדים מצאו כי Mavyret ו- Epclusa יעילים לטיפול ב- HCV.

עלויות

Mavyret ו- Epclusa הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Mavyret ו- Epclusa בדרך כלל עולים בערך זהה. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

Mavyret לפטיטיס C

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון Mavyret לטיפול במצבים מסוימים.

Mavyret מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בזיהומים כרוניים הנגרמים על ידי נגיף הפטיטיס C (HCV). נגיף זה מדביק את הכבד שלך וגורם לדלקת, שעלולה לעיתים להוביל לצלקות בכבד (הנקראת שחמת הכבד). HCV עלול לגרום לתסמינים כגון:

• מצהיב של העור שלך ולבן העיניים
• הצטברות נוזלים בבטן
• חום
• בעיות ארוכות טווח, כגון אי ספיקת כבד

HCV מתפשט באמצעות דם הנגוע בנגיף. העברה (התפשטות) מתרחשת לרוב באמצעות אנשים שחולקים אחד עם השני מחטים משומשות. על פי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), בשנת 2016 כ -2.4 מיליון איש בארצות הברית סבלו מהפטיטיס C כרונית.

Mavyret מאושר לטיפול ב- HCV במבוגרים. זה מאושר לשימוש גם בילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלה שמשקלם 45 ק"ג לפחות, שהם כ 99 ק"ג. הוא משמש לטיפול בכל סוגי HCV (1, 2, 3, 4, 5 ו- 6) בקרב אנשים:

• ללא הצטלקות בכבד (שחמת), או אצל אלו הסובלים משחמת ללא תסמינים כלשהם של המצב (הנקראים שחמת פיצוי)
• שקיבלו השתלת כבד או כליה
• שיש להם HIV

ניתן להשתמש ב- Mavyret גם לטיפול ב- HCV מסוג 1 אצל אנשים שטופלו בעבר (אך לא נרפאו) בתרופות מסוג אחר.

יְעִילוּת

בניסויים קליניים, מבוגרים עם HCV (סוגים 1, 2, 3, 4, 5 ו -6) שמעולם לא טופלו בנגיף קיבלו Mavyret. מבין האנשים הללו, 98% עד 100% נרפאו תוך 8 עד 12 שבועות מהטיפול. במחקרים אלה, משמעות ההחלמה הייתה שבדיקות הדם של אנשים, שנעשו שלושה חודשים לאחר הטיפול, לא הראו שום סימן לזיהום HCV בגופם.

מכל האנשים במחקרים (הן אלו שטופלו בעבר ב- HCV והן אלו שלא היו), בין 92% ל- 100% נרפאו מ- HCV. התוצאות השתנו בהתאם לאנשים שטופלו בעבר ובסוג ה- HCV שהיה להם.

ניסויים קליניים השוו גם את Mavyret לשילוב של שתי תרופות אנטי-ויראליות אחרות הנקראות sofosbuvir (Sovaldi) ו- daclatasvir (Daklinza). מחקר אחד בדק אנשים עם HCV מסוג 3, שמעולם לא טופלו. לאנשים אלה לא היה כל הפחדה בכבד (שחמת הכבד).

לאחר 12 שבועות, 95.3% מהאנשים שנטלו Mavyret נחשבו לריפוי (לא היה להם נגיף HCV בבדיקות הדם שלהם). מבין הנוטלים sofosbuvir ו- daclatasvir, 96.5% קיבלו את אותה התוצאה.

Mavyret לילדים

Mavyret מאושר לטיפול ב- HCV בילדים מגיל 12 ומעלה, או אצל אלו שמשקלם 45 ק"ג לפחות, שהם כ 99 ק"ג.

אינטראקציות עם Mavyret

Mavyret יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספי מזון מסוימים.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

Mavyret ותרופות אחרות

להלן רשימות של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם Mavyret. רשימות אלה אינן מכילות את כל התרופות העלולות לתקשר עם Mavyret.

לפני נטילת Mavyret, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

Mavyret ו carbamazepine (Tegretol)

נטילת קרבמזפין עם Mavyret עשויה להפחית את כמות Mavyret בגופך. זה יכול לגרום לכך שהתרופות לא יעבדו גם כן, מה שעלול להוביל לכך שנגיף הפטיטיס C (HCV) לא יטופל באופן מלא. חשוב להימנע מנטילת קרבמזפין ומוויירט יחד.

Mavyret ו warfarin (קומדין)

נטילת warfarin עם Mavyret יכולה לשנות את רמת ה- warfarin בגופך. זה עלול להוביל לשינויים בעובי הדם שלך ולגרום לו להיות רזה מדי או עבה מדי. אם זה קורה, אתה עלול להיות בסיכון לסיבוכים מסוימים, כגון דימום או קרישי דם.

אם אתה לוקח Mavyret עם warfarin, חשוב לבצע בדיקות דם מסוימות לעתים קרובות כדי לבדוק את עובי הדם שלך. אם אתה צריך לקחת את התרופות יחד, הרופא שלך ימליץ על דרכים שיעזרו לך להבטיח את בטיחותך במהלך הטיפול.

Mavyret ו digoxin (Lanoxin)

נטילת Mavyret עם digoxin יכולה להגביר את רמות הדיגוקסין בגופך. זה יכול לגרום לתסמינים כגון:

• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• קצב לב לא סדיר

אם אתה לוקח digoxin בזמן שאתה משתמש ב- Mavyret, יתכן והרופא שלך יצטרך להוריד את מינון הדיגוקסין שלך. זה יעזור למנוע את רמות הדיגוקסין שלך להגיע גבוהות מדי ולגרום לתופעות לוואי. הרופא שלך עשוי לבדוק את רמות הדיגוקסין שלך בבדיקות דם בתדירות גבוהה מהרגיל בזמן שאתה לוקח Mavyret.

Mavyret ו dabigatran (Pradaxa)

נטילת Mavyret עם dabigatran מגבירה את רמות dabigatran בגופך. אם רמה זו תהיה גבוהה מדי, יהיה לך סיכון מוגבר לדימום או חבורות. אתה עלול גם להרגיש חלש. לפעמים תסמינים אלה יכולים להיות חמורים.

אם אתה לוקח dabigatran בזמן שאתה משתמש ב- Mavyret, יתכן והרופא שלך יצטרך להוריד את המינון של dabigatran. זה יעזור למנוע את התרחשותם של תסמינים אלה.

Mavyret ו rifampin (Rifadin)

נטילת Mavyret עם rifampin מורידה את רמות Mavyret בגופך. אם רמת ה- Mavyret בגופך מופחתת, ייתכן שהתרופה לא תפעל היטב לטיפול ב- HCV. כדאי להימנע מנטילת Mavyret ו- Rifampin בו זמנית.

Mavyret ותרופות מסוימות למניעת הריון

חלק מהתרופות למניעת הריון מכילות תרופה בשם אתניל אסטרדיול. נטילת תרופה זו בשילוב עם Mavyret יכולה להגביר את רמות אנזים כבד מסוים הנקרא alanine aminotransferase (ALT). רמות ALT מוגברות יכולות להחמיר את תסמיני הפטיטיס.

מומלץ שלא להשתמש במניעת הריון המכילה אתניל אסטרדיול בזמן שאתה לוקח את Mavyret.

דוגמאות לגלולות למניעת הריון המכילות אתניל אסטרדיול כוללות:

• לבונורגסטרל ואתניל אסטרדיול (לסינה, לבורה, Seasonique)
• desogestrel ו- ethinyl estradiol (Apri, Kariva)
• norethindrone ו- ethinyl estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• נורגסטרל ואתיניל אסטרדיול (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenone ו- ethinyl estradiol (Loryna, Yaz)
• Norgestimate ו- ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

זו אינה רשימה מלאה של גלולות למניעת הריון המכילות אתניל אסטרדיול. אם אינך בטוח אם אמצעי מניעה שלך מכילים אתניל אסטרדיול, הקפד לשאול את הרופא או הרוקח.

כמה שיטות אחרות למניעת הריון מלבד גלולות מכילות גם אתניל אסטרדיול. שיטות אלה כוללות את מדבקת המניעה (אורתו אברה) ואת טבעת הנרתיק (NuvaRing).

אם אתה משתמש במניעת הריון המכילה אתניל אסטרדיול, שוחח עם הרופא על אפשרויות אחרות למניעת הריון בזמן שאתה לוקח את Mavyret.

Mavyret ותרופות מסוימות נגד HIV נגד HIV

תרופות מסוימות ל- HIV (הנקראות אנטי-וירליות) יכולות להשפיע על כמות ה- Mavyret בגופך. דוגמאות לתרופות אנטי-ויראליות שעשויות לשנות את כמות ה- Mavyret בגופך כוללות:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir ו- ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir לעולם לא צריך לקחת עם Mavyret. נטילת תרופות אלו יחד מעלה את רמת גופך של אנזים כבד מסוים הנקרא alanine aminotransferase (ALT). רמות ALT מוגברות יכולות להחמיר את תסמיני הפטיטיס.

נטילת Mavyret עם darunavir, lopinavir או ritonavir אינה מומלצת. הסיבה לכך היא שתרופות אנטי-ויראליות אלה יכולות להעלות את רמות ה- Mavyret בגופך. זה יכול להוביל לתופעות לוואי מוגברות של Mavyret.

נטילת Mavyret עם efavirenz מורידה את רמות Mavyret בגופך. זה עלול לגרום ל- Mavyret לא לעבוד גם כן. עליך להימנע משימוש ב- efavirenz בזמן נטילת Mavyret.

Mavyret ותרופות מסוימות לכולסטרול

נטילת Mavyret יחד עם תרופות מסוימות הכולסטרול הנקראות סטטינים עשויה להעלות את רמת הסטטין בגופך. רמות מוגברות של סטטינים מעלות את הסיכון לתופעות לוואי (כגון כאבי שרירים) כתוצאה מהסטטין.

דוגמאות לסטטינים כוללות:

• אטורווסטטין (ליפיטור)
• לובסטאטין (Mevacor)
• סימבסטטין (זוקור)
• פרבסטטין (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• פלואווסטטין (לסקול)
• פיטווסטטין (ליוואלו)

מומלץ שלא לקחת את Mavyret בשילוב עם אטורווסטטין, לובסטטין או סימבסטטין. לסטטינים אלה יש את הסיכון הגבוה ביותר לתופעות לוואי מוגברות כאשר הם נלקחים עם Mavyret.

ניתן ליטול פרבסטטין עם Mavyret אם הרופא שלך ממליץ לך להזדקק לתרופה לכולסטרול. יש להוריד את מינון הפרבסטטין לפני שתתחיל לקחת את Mavyret. זה יעזור להפחית את הסיכון לתופעות לוואי בגלל הסטטינים.

אם לוקחים פלואווסטטין ופיטבסטטין עם Mavyret, יש לתת אותם במינון הנמוך ביותר האפשרי. זה עוזר להפחית את הסיכון ללקות בתופעות לוואי מהסטטינים.

Mavyret ו cyclosporine (Sandimmune)

Mavyret אינו מומלץ לשימוש אצל אנשים הנוטלים יותר מ 100 מ"ג ליום של ציקלוספורין. תרופה זו מעלה את רמות Mavyret בגופך, מה שעלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי כתוצאה מ Mavyret.

אם אתה נוטל ציקלוספורין, שוחח עם הרופא על איזה מינון של ציקלוספורין הוא הבטוח ביותר עבורך.

Mavyret ואומפרזול (לא אינטראקציה)

לא ידוע על אינטראקציה בין אומפרזול לבין Mavyret. אומפרזול ניתנת לעיתים לאנשים הנוטלים את Mavyret אם הם סובלים מבחילות במהלך הטיפול. לפעמים בחילות נגרמות על ידי הצטברות חומצה בבטן. נטילת אומפרזול תסייע בהורדת כמות החומצה בבטן, מה שיכול לסייע בהפחתת תופעת לוואי זו.

Mavyret ואיבופרופן (לא אינטראקציה)

אין אינטראקציות ידועות בין איבופרופן לבין Mavyret. ניתן להשתמש באיבופרופן לטיפול בכאבי ראש בקרב אנשים הנוטלים Mavyret. כאבי ראש הם תופעת לוואי שכיחה שעלולה להופיע בעת נטילת Mavyret. איבופרופן יכול לעזור להפחית את הכאב ואת אי הנוחות של כאב ראש.

Mavyret וצמחי מרפא ותוספי מזון

Mavyret יכול לקיים אינטראקציה עם כמה עשבי תיבול ותוספי מזון, כולל wort of St. John's (המפורט להלן). אינטראקציות אלה עשויות להשפיע על אופן הפעולה של Mavyret בגופך.

עליך לבדוק את כל התרופות שאתה נוטל (כולל צמחי מרפא ותוספי תזונה) עם הרופא או הרוקח לפני שתתחיל ליטול Mavyret.

Mavyret ו wort של סנט ג'ון

נטילת wort סנט ג'ון עם Mavyret יכול להפחית מאוד את רמות Mavyret בגופך. זה יכול לגרום ל- Mavyret לא לעבוד טוב גם בטיפול בזיהום הפטיטיס C. מומלץ שלא לקחת את הוורט של סנט ג'ון בזמן שאתה משתמש ב- Mavyret.

Mavyret והריון

לא נערכו מחקרים בבני אדם שבדקו אם Mavyret בטוח לקחת במהלך ההריון או לא.

במחקרים בבעלי חיים לא נראה שום נזק בעוברים שאמהותיהם קיבלו Mavyret במהלך ההריון. עם זאת, תוצאות מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאות מה יקרה בבני אדם.

אם הינך בהריון או עלול להיכנס להריון בעת ​​השימוש ב- Mavyret, שוחח עם הרופא. הם יכולים לדון איתך בסיכונים וביתרונות השימוש בתרופה זו במהלך ההריון.

Mavyret והנקה

לא היו מחקרים בבני אדם לדעת האם Mavyret עובר לחלב אם או אם יש לו השפעה כלשהי על ילד מניק.

במחקרים בבעלי חיים, Mavyret אכן עבר לחלב של חולדות מניקות. עם זאת, חלב זה לא גרם נזק לבעלי החיים שצרכו אותו. זכור שתוצאות אלו עשויות להיות שונות אצל בני אדם.

אם הינך מניקה או מתכננת להניק בזמן נטילת Mavyret, שוחח עם הרופא האם זו אפשרות בטוחה. הם עשויים להמליץ ​​על דרכים בריאות אחרות להאכיל את ילדכם.

איך לוקחים את Mavyret

עליך ליטול את Mavyret בהתאם להוראות הרופא או הרופא שלך.

מתי לקחת

זה לא משנה באיזו שעה ביום תבחר לקחת את Mavyret, אבל אתה צריך לקחת את זה בערך באותה שעה בכל יום. זה עוזר לתרופות לעבוד בדרך הנכונה בתוך גופך.

כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר לתרופות עשוי להיות שימושי גם כן.

לוקח את Mavyret עם אוכל

יש לקחת את Mavyret עם אוכל. זה עוזר לגופך לספוג טוב יותר את התרופות.

האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את Mavyret?

לא, את Mavyret אסור לפצל, לרסק או ללעוס. הטבליות נועדו להיבלע בשלמותן. פיצול, ריסוק או לעיסה שלהם יכולים להפחית את כמות התרופות שנכנסות לגופך. זה יכול לגרום ל- Mavyret לא לעבוד טוב גם בטיפול בזיהום הפטיטיס C.

איך Mavyret עובד

Mavyret מאושר לטיפול בנגיף הפטיטיס C כרוני (HCV). נגיף זה גורם לזיהום בגופך המשפיע על הכבד שלך. HCV עלול להוביל לפגיעה קשה בכבד אם לא מטפלים בו בצורה הנכונה.

Mavyret מכיל שתי תרופות: glecaprevir ו- pibrentasvir. זה עובד על ידי עצירת נגיפי הפטיטיס C מלהתרבות (מה שהופך נגיף נוסף) בגופך. מכיוון שהנגיף אינו מסוגל להתרבות, בסופו של דבר הוא ימות.

ברגע שכל הנגיף מת, והוא כבר לא נמצא בתוך גופך, הכבד שלך יכול להתחיל להחלים. Mavyret פועלת לטיפול בכל ששת הסוגים (1, 2, 3, 4, 5 ו- 6) של HCV.

כמה זמן לוקח לעבוד?

במהלך מחקרים קליניים, 92% עד 100% אנשים עם HCV נרפאו לאחר נטילת Mavyret למשך הזמן שנקבע להם. משך זמן זה נע בין 8 ל -16 שבועות.

במחקרים אלה, משמעות ההחלמה הייתה שבדיקות הדם של אנשים, שנעשו שלושה חודשים לאחר הטיפול, לא הראו שום סימן לזיהום HCV בגופם.

שאלות נפוצות על Mavyret

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא Mavyret.

האם אוכל ליטול Mavyret אם יש לי HIV והפטיטיס C?

כן, אתה יכול לקחת Mavyret אם יש לך גם נגיף HIV וגם נגיף הפטיטיס C (HCV). HIV אינו משנה את אופן פעולתו של Mavyret בגופך לטיפול ב- HCV.

עד כמה Mavyret מצליח לרפא הפטיטיס C?

Mavyret הוכח כיעיל מאוד לריפוי זיהומי נגיף הפטיטיס C (HCV). בניסויים קליניים, בין 98% ל- 100% מהאנשים שנטלו Mavyret נרפאו מ- HCV.

במחקרים אלו, ריפוי פירושו שבדיקות הדם של אנשים, שנעשו שלושה חודשים לאחר הטיפול, לא הראו סימנים לזיהום HCV. אחוז האנשים שנרפאו היה תלוי בסוג ה- HCV שהיה להם, ובאיזה סוג של טיפולים השתמשו בעבר.

אם לקחתי טיפולים אחרים בצהבת C, האם אוכל להשתמש ב- Mavyret?

אם ניסית תרופות אחרות נגד הפטיטיס C שלך שלא פעלו (ריפא את הזיהום שלך), סביר להניח שאתה עדיין יכול להשתמש ב- Mavyret. תלוי באילו תרופות השתמשת בעבר, אורך הטיפול שלך ב- Mavyret עשוי להיות בין 8 ל -16 שבועות.

אם יש לך שאלות אם אתה יכול להשתמש ב- Mavyret, שוחח עם הרופא שלך.

האם אצטרך בדיקות כלשהן לפני או במהלך הטיפול ב- Mavyret?

לפני שתתחיל בטיפול ב- Mavyret, הרופא שלך יבדוק בדם את נגיף הפטיטיס B (HBV). אם יש לך HBV, זה יכול להפעיל מחדש (להתלקח) במהלך הטיפול ב- Mavyret. הפעלה מחדש של HBV עלולה לגרום לבעיות חמורות בכבד, כולל אי ​​ספיקת כבד ומוות.

אם יש לך HBV, הרופא שלך ימליץ על בדיקות דם במהלך הטיפול ב- Mavyret כדי לבדוק אם הפעלה מחדש של HBV. ייתכן שיהיה עליך לטפל ב- HBV לפני שתתחיל לקחת Mavyret.

האם אוכל להשתמש ב- Mavyret אם יש לי שחמת?

יתכן שתוכל, אבל זה תלוי עד כמה חמורה שחמת הכבד שלך (הצטלקות בכבד).

ניתן להשתמש ב- Mavyret אם יש לך פיצוי שחמת (קל). במצב זה, בכבד שלך יש צלקות, אך אין לך שום תסמינים של המצב והכבד שלך עדיין פועל כרגיל.

Mavyret עדיין לא אושרה לשימוש אצל אנשים עם שחמת מפושטת. במצב זה, בכבד שלך יש צלקות ויש לך תסמינים של המצב. הסימפטומים יכולים לכלול:

• הצהבה של עורך או לבן העיניים
• נוזלים נוספים בבטן
• כלי דם מוגדלים בגרון, העלולים לגרום לדימום

אם יש לך שחמת, אך אינך בטוח מאיזה סוג, שוחח עם הרופא שלך.

אמצעי זהירות של Mavyret

לתרופה זו יש כמה אמצעי זהירות.

אזהרת ה- FDA: הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B

לתרופה זו יש אזהרה מוסגרת. זו האזהרה החמורה ביותר מטעם מינהל המזון והתרופות (FDA). אזהרת איגרוף מתריעה בפני רופאים וחולים על השפעות סמים העלולות להיות מסוכנות.

טיפול ב- Mavyret מגביר את הסיכון להפעלת מחדש של נגיף הפטיטיס B (HBV) (התלקחות) בקרב אנשים הסובלים מ- HBV וגם כנגיף הפטיטיס C (HCV). במקרים חמורים, הפעלה מחדש של HBV עלולה לגרום לאי ספיקת כבד או אפילו למוות.

לפני תחילת Mavyret, הרופא שלך יבדוק אותך לגבי HBV. אם יש לך HBV, ייתכן שיהיה עליך לטפל בו לפני שתתחיל לקחת Mavyret. לחלופין, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על בדיקות במהלך הטיפול ב- Mavyret כדי לבדוק אם הפעלת HBV פעילה מחדש.

אזהרות אחרות

לפני נטילת Mavyret, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Mavyret אולי לא מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• כשל בכבד. אם יש לך אי ספיקת כבד, נטילת Mavyret עלולה להחמיר את מצבך. שוחח עם הרופא אם יש לך היסטוריה של מחלת כבד או אי ספיקת כבד לפני תחילת הטיפול ב- Mavyret.
• שימוש נוכחי באטאזנאוויר או ריפאמפין. אסור להשתמש ב- Mavyret אצל אנשים הנוטלים אטאזנאוויר או ריפאמפין. נטילת Mavyret ו- rifampin יחד עשויה להפחית את רמות Mavyret בגופך. זה יכול להפוך את Mavyret פחות יעיל עבורך. נטילת atazanavir עם Mavyret יכולה להגדיל את כמות Mavyret בגופך. זה יכול להגדיל את רמות אנזים הכבד (הנקרא alanine aminotransferase), שעלול להפוך למסוכן. עיין בסעיף "אינטראקציות Mavyret" למידע נוסף. שוחח תמיד עם הרופא שלך על כל התרופות שאתה נוטל לפני תחילת Mavyret.
• הֵרָיוֹן. לא ידוע אם Mavyret יכול להשפיע על הריון מתפתח. במחקרים בבעלי חיים, Mavyret לא גרם נזק בשימוש במהלך ההריון. עם זאת תוצאה זו עשויה להיות שונה אצל בני אדם. למידע נוסף, עיין בסעיף "Mavyret והריון" לעיל.
• הנקה. לא ידוע אם Mavyret עובר לחלב אם אנושי, או שהוא פוגע בילד מניק. במחקרים בבעלי חיים Mavyret אמנם עבר לחלב אם, אך הוא לא גרם נזק לבעלי חיים שצרכו את חלב האם. עם זאת, תוצאה זו עשויה להיות שונה אצל בני אדם. למידע נוסף, עיין בסעיף "Mavyret and breastfeeding" לעיל.

הערה: למידע נוסף על ההשפעות השליליות האפשריות של Mavyret, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Mavyret" לעיל.

מנת יתר של Mavyret

שימוש ביותר מהמינון המומלץ של Mavyret עלול להוביל לתופעות לוואי חמורות. לעולם אל תיקח יותר מהמינון שהרופא רושם לך.

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Mavyret

כשתקבל את Mavyret מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

תאריך התפוגה מסייע בהבטחת יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

אִחסוּן

כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.

יש לאחסן את טבליות ה- Mavyret בטמפרטורת החדר (מתחת ל -30 ° C) במיכל אטום היטב, הרחק מאור. הימנע מאחסון תרופה זו באזורים בהם היא עלולה להירטב או להירטב, כמו למשל בחדרי אמבטיה.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד לקחת Mavyret ויש לך שאריות של תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק כמה טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי עבור Mavyret

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Mavyret מיועד לטיפול בגנוטיפים 1, 2, 3, 4, 5 ו- 6 בנגיף הפטיטיס C (HCV) כרוני. Mavyret מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה, או כאלו ששוקלים 45 לפחות ק"ג.

יש להשתמש בו רק בחולים ללא שחמת הכבד, או אצל אלו עם שחמת פיצוי.

Mavyret מיועד גם לטיפול בזיהום נגיף הפטיטיס C בגנוטיפ 1 בקרב אנשים שהטיפולים הקודמים שלהם לא צלחו. טיפולים קודמים אלה צריכים לכלול מעכב HCV NS5A או מעכב פרוטאז NS3 / 4A.

Mavyret אינו מסומן לשימוש בחולים אשר הטיפול הקודם שלהם נכשל באמצעות מעכב HCV NS5A ומעכב פרוטאז NS3 / 4A.

מנגנון פעולה

Mavyret מכיל glecaprevir ו- pibrentasvir. תרופות אלו הן תרופות אנטי-ויראליות הפועלות ישירות הנלחמות ב- HCV.

גלקפרוויר הוא מעכב פרוטאז NS3 / 4A. זה עובד על ידי מיקוד לפרוטאז NS3 / 4A, שהוא הכרחי להתפתחות נגיף הפטיטיס C.

פיברנטסביר הוא מעכב NS5A. על ידי חסימת NS5A, pibrentasvir בעצם עוצר שכפול ויראלי של הפטיטיס C.

Mavyret יעיל נגד גנוטיפים של נגיף הפטיטיס C 1, 2, 3, 4, 5 ו- 6.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

במחקר שכלל אנשים שאינם נגועים ב- HCV שנחשבו בריאים, ספיגת Mavyret הושפעה מאוד מנוכחות המזון. כאשר נלקח עם ארוחה, ספיגת הגלקפרוויר עלתה ב -83% ל -163%. ספיגת pibrentasvir גדלה ב -40% ל -53%. לכן, Mavyret מומלץ לקחת עם מזון כדי לשפר את ספיגתו.

ריכוז פלזמה מקסימלי של Mavyret מתרחש כחמש שעות לאחר המינון. מחצית החיים של גלקפרוויר היא 6 שעות ואילו מחצית החיים של פיברנטסביר היא 13 שעות.

Mavyret מופרש בעיקר דרך המרה-צואה. רוב הגלקפרוויר והפיברנטסביר הן קשורות לחלבון פלזמה.

התוויות נגד

Mavyret הוא התווית בחולים עם מחלת כבד קשה, מוגדר כציון Child-Pugh C.

Mavyret הוא גם התווית בחולים שלוקחים אטאזנאוויר או ריפאמפין. ריכוז Mavyret יורד מאוד על ידי rifampin, אשר עשוי להפחית או לעכב את ההשפעה הטיפולית של Mavyret. אין ליטול את Mavyret יחד עם atazanavir מכיוון ששילוב של תרופות יכול להעלות את רמות ה- ALT (alanine aminotransferase), מה שמוביל לסיכון מוגבר לאי ספיקת כבד.

אִחסוּן

יש לאחסן את Mavyret בטמפרטורה של פחות מ- 86 ° F (30 ° C) במיכל אטום ויבש.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.