כל מה שצריך לדעת על ניסויים קליניים למיגרנות

תוֹכֶן

• סקירה כללית
• ניסויים קליניים ומיגרנות
• כיצד להצטרף לניסוי קליני
• למה לצפות במהלך ניסוי קליני
• מה היתרונות של ניסויים קליניים?
• מהם הסיכונים הקשורים לניסויים קליניים?
• הַשׁקָפָה
• מיגרנות לעומת כאבי ראש

סקירה כללית

מיגרנות הן מצב שכיח. ההערכה היא שיותר מ -38 מיליון אמריקאים ומיליארד אנשים ברחבי העולם חולים במיגרנות. מיגרנה אינה כאב ראש רגיל. זה מביא כאבים עזים ופועמים, יחד עם תסמינים אחרים כמו בחילה ורגישות לאור וקול. תסמינים אלה יכולים להיות חמורים מספיק כדי להפריע לחיים שלך.

אם ניסית כמעט כל תרופת מיגרנה ועדיין לא מצאת הקלה, ייתכן שיש לך אפשרות אחרת. מאות ניסויים קליניים שמתרחשים כעת ברחבי הארץ בודקים טיפולים חדשים במיגרנה. אחד או יותר מהטיפולים הללו עלולים לחולל מהפכה בדרך בה רופאים מטפלים במיגרנה. על ידי השתתפות במחקר קליני, אתה יכול לקבל גישה לטיפול במיגרנה פורצת דרך חודשים או שנים לפני שהוא יהפוך לרשות הציבור.

ניסויים קליניים ומיגרנות

מיגרנות יכולות להפריע ומשנות חיים. על פי הקרן לחקר המיגרנות, הם המצב השישי המכהן ביותר בעולם. מיגרנות נחשבות כרוניות אם יש לך יותר מ 15 ימי מיגרנה מכל חודש. יותר מ -4 מיליון אנשים חולים במיגרנה כרונית. עבור רבים מהאנשים הללו, הכאבים והתסמינים האחרים כה חמורים שהם נאלצים לשכב בחדר חשוך ושקט בכל פעם שמיגרנה פוגעת.

קיימות מספר תרופות שונות למיגרנה, אך אף טיפול נוכחי אינו יכול לרפא את כאבי הראש הללו. התרופות מתמקדות בטיפול בתסמיני מיגרנה או במניעת תחילת המיגרנה. יש אנשים שניסו סם אחר סם בלי למצוא הקלה.

אם אתה אחד האנשים האלה, יש לך אפשרות אחרת - ניסוי קליני. חוקרים משתמשים במחקרים אלה בכדי לבחון טיפולי מיגרנה חדשים וממוקדים יותר. בהרשמה לניסוי, אתה יכול לקבל גישה לטיפול מיגרנה פוטנציאלי יותר.

כיצד להצטרף לניסוי קליני

ניסויים קליניים רבים ברחבי הארץ ובעולם בוחנים טיפולי מיגרנה חדשים. מחקרים אלה נערכים במרכזים רפואיים באוניברסיטה, סוכנויות ממשלתיות וחברות תרופות.

כדי למצוא מחקר יש לך כמה אפשרויות:

• שאל את הרופא המטפל בכאבי הראש שלך אם הוא יודע על מחקרי מיגרנה פתוחים באזור שלך.
• התקשר לבתי חולים באוניברסיטה בקרבתך ובדוק אם הם משתתפים בניסויי מיגרנה כלשהם.
• חפש ברשת.

ישנם כמה אתרים מועילים למציאת מחקר:

• ClinicalTrials.gov הוא מאגר של מחקרים המנוהלים על ידי מכוני הבריאות הלאומיים בארה"ב. כדי למצוא את המחקר הנכון, חפש לפי המצב והמיקום שלך. לדוגמה, תוכל להקליד "מיגרנות" ו"שיקגו ".
• CenterWatch מאפשר לך לחפש ניסויים קליניים ולהירשם לקבלת התראות בדוא"ל כשנפתח ניסוי מיגרנה.
• Researchmatch.org מתאים לך למחקרים פתוחים.

כדי להשתתף בניסוי קליני, תצטרך לעמוד בכישורי המחקר. לחוקרים בדרך כלל יש קריטריונים למשתתפים, שיכולים לכלול:

• הגיל שלך
• המגדר שלך
• המשקל שלך
• מספר כאבי הראש שאתה מקבל בכל חודש
• התרופות שאתה לוקח או תרופות שניסית למיגרנות שלך בעבר
• כל תנאי בריאות אחרים שיש לכם

תצטרך לעמוד בכל הכישורים כדי להירשם למחקר. עמידה בקריטריונים אלה מבטיחה את התוצאות המדויקות ביותר.

גם אם אתה מתקבל למחקר, אתה לא צריך להשתתף. וודא שאתה מבין את הטיפול וכיצד הוא עשוי לעזור או לפגוע בך לפני שאתה נכנס.

למה לצפות במהלך ניסוי קליני

לפני שתתחיל במחקר, תצטרך לחתום על טופס הסכמה מדעת. על ידי חתימה על טופס זה, תראה שאתה מבין את מטרת המחקר, יחד עם היתרונות והסיכונים שלו.

כדי להיות בטוח שאתה יודע למה לצפות במהלך הניסוי הקליני, כדאי לשאול את החוקרים את השאלות הללו:

• מה מטרת המחקר?
• אילו טיפולים ישמשו במחקר?
• מהם היתרונות האפשריים בטיפולים אלה?
• מהם הסיכונים?
• האם ישולם לי עבור הזמן שלי?
• האם אצטרך לשלם עבור הטיפול שלי? אם כן האם הביטוח שלי יכסה את העלות?
• האם אצטרך להישאר בבית חולים, או שאוכל פשוט להיכנס לטיפול?
• כמה זמן יימשך המחקר?
• מה אוכל לעשות אם יש לי תופעות לוואי מהטיפול?

אחד הרופאים ייתן לך בדיקה ויסקור את ההיסטוריה הרפואית שלך לפני שתתחיל. אם התקבל לניסוי, תקצה לקבוצת לימודים.

אם אתה בקבוצת הטיפולים, תקבל את תרופת המיגרנה הנחקרת. אם אתה בקבוצת הביקורת, תקבל תרופה ישנה יותר, או כדור לא פעיל שנקרא פלצבו.

אם המחקר מסונוור, לא תדע באיזו קבוצה אתה נמצא. הצוות הרפואי עשוי גם לא לדעת איזה טיפול אתה מקבל.

מחקרי מיגרנה נערכים בשלושה שלבים:

• לימודי שלב I הם קטנים. בדרך כלל יש להם פחות ממאה מתנדבים. בשלב זה החוקרים רוצים ללמוד כמה מהטיפול לתת למשתתפים והאם זה בטוח.
• מחקרי שלב II נעשים כאשר אישור בטיחות התרופה. הם בדרך כלל גדולים יותר, עם 100 עד 300 מתנדבים. בשלב זה החוקרים רוצים ללמוד יותר על בטיחות הטיפול והמינון הנכון.
• מחקרי שלב III גדולים אף יותר. הם משווים את הטיפול החדש לטיפול קיים כדי לבדוק אם הוא יעיל יותר.
• מחקרי שלב IV נעשים לאחר אישור התרופה בכדי ללמוד עוד על כך.

המחקרים יכולים להיות אשפוז או אשפוז. במהלך מחקרי אשפוז, תישאר לילה בבית החולים במשך תקופת הטיפול או בחלקה. במהלך מחקרים לרפואת חולים, תפני לבית החולים רק כדי לקבל את הטיפול. יתכן שתצטרך להיכנס לבדיקות אצל רופאי המחקר כדי לראות כיצד אתה מגיב לטיפול והאם אתה סובל מתופעות לוואי.

לעתים קרובות תקבלו תשלום עבור הטיפול והטיפול שתקבלו כחלק מהניסוי. יתכן שתפצו גם על עלויות הזמן והנסיעות שלכם.

מה היתרונות של ניסויים קליניים?

כשאתה משתתף בניסוי קליני, תקבל גישה לטיפול מיגרנה חדש לפני שהוא יהיה זמין לציבור. טיפול חדש זה עשוי להיות טוב יותר מכל מה שקיים כרגע.

הנה כמה יתרונות נוספים בהשתתפות:

• אתה תהיה תחת טיפול של צוות מיומן מאוד של אנשי מקצוע בתחום הרפואה המומחים בטיפול במיגרנה.
• אתה עשוי לקבל את הטיפול בחינם. אתה עלול גם לקבל תשלום עבור הזמן והנסיעות שלך.
• מה שלומדים החוקרים ממעורבותך יכול להועיל לאנשים רבים אחרים ברחבי העולם.

מהם הסיכונים הקשורים לניסויים קליניים?

למחקרים רפואיים יש כמה סיכונים וירידות, למשל:

• ייתכן שהטיפול החדש לא יעבוד טוב יותר מהטיפולים הקיימים או שהוא עשוי לא לעבוד בשבילך.
• הטיפול עלול לגרום לתופעות לוואי שהחוקרים לא ציפו לה. תופעות לוואי מסוימות יכולות להיות חמורות או מסכנות חיים.
• אתה עלול לקבל פלצבו במקום הטיפול הפעיל.
• תצטרך להשקיע זמן כדי להגיע לפגישות רופא ולקבל טיפולים.
• יתכן והמחקר לא יכסה את כל העלויות הרפואיות שלך. אם אתה צריך לשלם עבור חלק מהטיפול שלך, חברת הביטוח שלך עשויה שלא לכסות את העלות הזו.

הַשׁקָפָה

אם הטיפול במיגרנה הנוכחי שלך לא עובד, ניסוי קליני יכול להיות דרך לנסות טיפול חדש ואולי יעיל יותר. למרות שלמחקר יכול להיות סיכונים, תמיד יש לך זכות לעזוב אם אינך מרוצה מהתוצאות, או אם הטיפול גורם לתופעות לוואי.

מיגרנות לעומת כאבי ראש

כמחצית מהאנשים הסובלים ממיגרנות אף פעם לא מאובחנים. מיגרנה אינה כאב ראש רגיל, ולכן טיפולי כאב ראש לרוב לא עובדים עבור מיגרנות. זו הסיבה שחשוב לראות את הרופא שלך אם אתה חושב שאולי יש לך מיגרנות. לאחר שאובחנת, אתה יכול לעבוד עם הרופא שלך כדי למצוא תוכנית טיפול או ניסוי קליני.