לנאלידומיד

תוֹכֶן

• לפני נטילת lenalidomide,
• לנלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

סיכון למומים מולדים חמורים מסכני חיים הנגרמים על ידי lenalidomide:

לכל החולים:

אסור לקחת לנלידומיד מטופלים בהריון או שעלולים להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה שלנלידומיד יגרום למומים מולדים חמורים (בעיות שקיימות בלידה) או למוות של התינוק שטרם נולד.

תוכנית הנקראת REVLIMID REMS^TM הוקמה כדי לוודא שנשים בהריון לא נוטלות lenalidomide וכי נשים לא נכנסות להריון בזמן שלוקחות lenalidomide. כל החולים, כולל נשים שאינן יכולות להיכנס להריון וגברים, יכולים לקבל lenalidomide רק אם הם רשומים ב- REVLIMID REMS, יש להם מרשם מרופא הרשום ב- REVLIMID REMS, וממלאים את המרשם בבית מרקחת שרשום ב- REVLIMID REMS. .

תקבל מידע על הסיכונים בנטילת lenalidomide ועליך לחתום על גיליון הסכמה מדעת המציין שאתה מבין מידע זה לפני שתוכל לקבל את התרופה. אם אתה מתחת לגיל 18, על הורה או אפוטרופוס לחתום על דף ההסכמה ולהסכים לוודא שאתה עומד בדרישות אלה. יהיה עליך לפנות לרופא במהלך הטיפול כדי לדבר על מצבך ועל תופעות הלוואי שאתה חווה או לבצע בדיקות הריון בהתאם להמלצת התוכנית. יתכן שתצטרך להשלים סקר חסוי בתחילת הטיפול ובמועדים מסוימים במהלך הטיפול כדי להיות בטוח שקיבלת והבנת מידע זה ושתוכל לבצע את ההוראות למניעת סיכונים חמורים לתינוקות שטרם נולדו.

ספר לרופא אם אינך מבין את כל מה שאמרו לך על lenalidomide ותוכנית REVLIMID REMS וכיצד להשתמש בשיטות למניעת הריון שנדונו עם הרופא שלך, או אם אינך חושב שתוכל לקיים פגישות.

אין לתרום דם בזמן נטילת lenalidomide, במהלך הפסקות בטיפול, ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך.

אל תשתף את lenalidomide עם אף אחד אחר, אפילו מישהו שיש לו את אותם הסימפטומים שיש לך.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול עם lenalidomide ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), אתר היצרן או באתר התוכנית REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) כדי להשיג מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת lenalidomide.

לחולות:

אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול שלך עם lenalidomide.עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה למשך 4 שבועות לפני שתתחיל ליטול lenalidomide, במהלך הטיפול שלך, כולל בזמנים בהם הרופא שלך אומר לך להפסיק ליטול את lenalidomide באופן זמני, ולמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים ויספק לך מידע בכתב על אמצעי מניעה. עליך להשתמש בשתי צורות אלה של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא יהיה לך מגע מיני עם זכר במשך ארבעה שבועות לפני הטיפול שלך, במהלך הטיפול שלך, במהלך כל הפרעה בטיפול שלך, ובמשך 4 שבועות לאחר מכן את המנה הסופית שלך.

אם תבחר ליטול lenalidomide, באחריותך להימנע מהריון במשך 4 שבועות לפני, במהלך ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. עליכם להבין כי כל סוג של אמצעי מניעה עלול להיכשל. לכן, חשוב מאוד להקטין את הסיכון להריון בשוגג באמצעות שתי צורות של אמצעי מניעה. ספר לרופא אם אינך מבין את כל מה שאמרו לך על אמצעי מניעה או שאינך חושב שתוכל להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת.

עליך לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתוכל להתחיל ליטול lenalidomide. כמו כן, תצטרך להיבדק להריון במעבדה בזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך. הרופא שלך יגיד לך מתי ואיפה לעבור את הבדיקות האלה.

הפסק לקחת נטילת lenalidomide והתקשר לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, אתה מתגעגע לתקופת הווסת, יש לך דימום וסת יוצא דופן, או שאתה מקיים יחסי מין מבלי להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה. אם הינך בהריון במהלך הטיפול שלך או בתוך 30 יום לאחר הטיפול שלך, הרופא שלך ייצור קשר עם תוכנית REVLIMID REMS, יצרנית lenalidomide, ומינהל המזון והתרופות (FDA). תוכלו לשוחח גם עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון שיוכל לעזור לכם בבחירות המתאימות ביותר עבורכם ועבור תינוקכם. מידע על בריאותך ובריאות התינוק שלך ישמש כדי לעזור לרופאים ללמוד יותר על ההשפעות של lenalidomide על תינוקות שטרם נולדו.

לחולים גברים:

Lenalidomide קיים בזרע שלך כאשר אתה לוקח את התרופה. עליך להשתמש תמיד בקונדום לטקס, גם אם עברת כריתת כלי דם (ניתוח המונע מגבר לגרום להריון), בכל פעם שיש לך מגע מיני עם נקבה בהריון או מסוגלת להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח lenalidomide, בכל הפסקות בטיפול, ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. ספר לרופא אם יש לך מגע מיני עם נקבה מבלי להשתמש בקונדום או אם בן / בת הזוג שלך סבורים שהיא בהריון במהלך הטיפול שלך עם lenalidomide.

אין לתרום זרע בזמן נטילת lenalidomide, בהפסקות בטיפול ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי.

סיכונים אחרים לנטילת lenalidomide:

לנלידומיד עלול לגרום לירידה במספר סוגים מסוימים של תאי דם בגופך. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה באופן קבוע במהלך הטיפול שלך כדי לראות כמה מספר תאי הדם פחת. הרופא שלך עשוי להקטין את המינון שלך, להפריע לטיפול או לטפל בך בתרופות או טיפולים אחרים אם הירידה בתאי הדם שלך חמורה. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאב גרון, חום, צמרמורות וסימני זיהום אחרים; חבורות קלות או דימום; חניכיים מדממים; או דימום מהאף.

אם אתה נוטל lenalidomide עם dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה, קיים סיכון מוגבר לפתח קריש דם ברגלך שעשוי לעבור בזרם הדם לריאות שלך, או להתקף לב או אירוע מוחי. הרופא שלך עשוי לרשום תרופות אחרות שיש ליטול יחד עם lenalidomide כדי להפחית את הסיכון. אמור לרופא אם אתה מעשן, אם היה לך קריש דם חמור, או שיש לך או היה לך לחץ דם גבוה או רמה גבוהה של שומן בדם. ספר גם לרופא על כל התרופות שאתה נוטל מכיוון שתרופות מסוימות עשויות להגביר את הסיכון לפתח קריש דם בעת נטילת lenalidomide עם dexamethasone כולל darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) ותרופות המכילות אסטרוגן כגון טיפול בתחליפי הורמונים או אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, שתלים או זריקות). אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: קוצר נשימה; כאבים בחזה שעלולים להתפשט לזרועות, צוואר, גב, לסת או קיבה; לְהִשְׁתַעֵל; אדמומיות או נפיחות בזרוע או ברגל; מְיוֹזָע; בחילה; הֲקָאָה; חולשה או קהות פתאומיות, במיוחד בצד אחד של הגוף; כְּאֵב רֹאשׁ; בִּלבּוּל; או קושי בראייה, בדיבור או בשיווי משקל.

לנלידומיד משמש לטיפול בסוג מסוים של תסמונת מיאלודיספלסטית (קבוצה של מצבים בהם מוח העצם מייצר תאי דם שהם מעוותים ולא מייצר מספיק תאי דם בריאים). Lenalidomide משמש גם יחד עם dexamethasone לטיפול באנשים עם מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן מוח העצם). הוא משמש גם לטיפול באנשים עם מיאלומה נפוצה לאחר השתלת תאי גזע המטופויאטיים (HSCT; הליך בו מוציאים תאי דם מסוימים מהגוף ואז מוחזרים לגוף). Lenalidomide משמש גם לטיפול באנשים עם לימפומה של תאי מעטפת (סרטן הצומח במהירות שמתחיל בתאי מערכת החיסון) שטופלו ב- bortezomib (Velcade) ולפחות בתרופה אחת אחרת. אין להשתמש בלנלידומיד לטיפול באנשים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (סוג של סרטן בתאי הדם הלבנים המחמיר באטיות לאורך זמן) אלא אם כן הם משתתפים בניסוי קליני (מחקר שנערך לבדיקה האם ניתן להשתמש בתרופה בבטחה ו ביעילות לטיפול במצב מסוים). לנאלידומיד נמצא במחלקה של תרופות הנקראות סוכני חיסון. זה עובד על ידי עזרה למח העצם לייצר תאי דם תקינים ועל ידי הריגת תאים חריגים במוח העצם.

Lenalidomide מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. כאשר משתמשים ב- lenalidomide לטיפול בתסמונת מיאלודיספלסטית, זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. כאשר משתמשים בלנלידומיד לטיפול במיאלומה נפוצה או לימפומה של תאי מעטפת, זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום במשך 21 הימים הראשונים של מחזור של 28 יום. כאשר משתמשים ב- lenalidomide לטיפול במיאלומה נפוצה לאחר HSCT, זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום למשך 28 יום של מחזור של 28 יום. ניתן לחזור על משטר המחזור בן 28 הימים על פי המלצת הרופא על סמך תגובת גופך לתרופה זו. קח lenalidomide בערך באותה שעה ביום בכל יום שאתה לוקח את זה. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את lenalidomide בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הכמוסות בשלמותן עם הרבה מים; לא לשבור, ללעוס או לפתוח אותם. התמודד עם הכמוסות כמה שפחות. אם אתה נוגע בכמוסת לנלידומיד שבורה או בתרופה שבכמוסה, שטוף את האזור בגופך במים וסבון. אם התרופה שבקפסולה נכנסת לפה, לאף או לעיניים, שטפו אותה עם הרבה מים.

יתכן והרופא שלך יצטרך להפסיק את הטיפול או להפחית את המינון אם אתה חווה תופעות לוואי מסוימות. הקפד לספר לרופא שלך איך אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך עם lenalidomide.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת lenalidomide,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ללינאלידומיד, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים שבכמוסות לנילידומיד. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשוב ואת הדיגוקסין (Lanoxin). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם אינך סובל מלקטוז ואם יש לך או היה לך אי פעם כליה, בלוטת התריס או מחלת כבד. כמו כן, אמור לרופא אם נטלת אי פעם תלידומיד (תלומיד) ופיתחת פריחה במהלך הטיפול.
• ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להניק.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם עברו פחות מ -12 שעות מאז שתוזמנו לקחת את המנה, קחו את המנה החמיצה ברגע שאתם זוכרים אותה. אם עברו יותר מ 12 שעות, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

לנלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• כאב בטן
• אובדן תיאבון
• ירידה במשקל
• חוּלשָׁה
• סְחַרחוֹרֶת
• שינוי ביכולת הטעם
• כאב או צריבה של הלשון, הפה או הגרון
• ירידה בחוש המישוש
• צריבה או עקצוץ בידיים או ברגליים
• קושי להירדם או להישאר ישן
• דִכָּאוֹן
• כאבי מפרקים, שרירים, עצמות או גב
• שתן כואבת, תכופה או דחופה
• מְיוֹזָע
• עור יבש
• צמיחת שיער לא תקינה אצל נשים
• טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
• ירידה בחשק או ביכולת המינית

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים, בעיניים, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קשיי נשימה או בליעה
• צְרִידוּת
• דופק מהיר, איטי, פועם או לא סדיר
• התקפים
• פריחה
• כאבי עור
• שלפוחיות, קילוף או שפיכת עור
• בלוטות נפוחות בצוואר
• התכווצות שרירים
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• עייפות
• שתן מדמם, מעונן או כואב
• השתנה מוגברת או ירידה

אם אתה נוטל lenalidomide לטיפול במיאלומה נפוצה ואתה מקבל גם מלפלן (Alkeran) או השתלת תאי גזע בדם, ייתכן שיש לך סיכון גבוה יותר לפתח סרטן חדש. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת lenalidomide. הרופא שלך יבדוק אם יש לך סרטן חדש במהלך הטיפול ב- lenalidomide.

לנלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בזמן שאתה לוקח את התרופה.

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). החזיר לרופא שלך, לבית המרקחת שנתן לך את התרופות או ליצרן כל תרופה מיושנת או שאיננה נחוצה עוד.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• עִקצוּץ
• כוורות
• פריחה

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך ל- lenalidomide.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Revlimid^®