סאפינאמיד

תוֹכֶן

• לפני נטילת safinamide,
• Safinamide עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

Safinamide משמש יחד עם השילוב של לבודופה וקרבידופה (Duopa, Rytary, Sinemet, אחרים) לטיפול בפרקי "off" (זמנים של קושי לנוע, ללכת ולדבר שעלולים לקרות כאשר התרופות מתפוגגת או באופן אקראי) ב אנשים עם מחלת פרקינסון (PD; הפרעה במערכת העצבים הגורמת לקשיים בתנועה, שליטה בשרירים ובאיזון). Safinamide נמצא בקבוצת תרופות הנקראות מעכבי מונואמין אוקסידאז מסוג B (MAO-B). זה עובד על ידי הגדלת כמות הדופמין (חומר טבעי הדרוש כדי לשלוט בתנועה) במוח.

סאפינאמיד מגיע כטבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. קח safinamide בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח safinamide בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל לך במינון נמוך של safinamide ועשוי להגדיל את המינון פעם אחת לאחר שבועיים לפחות של טיפול.

אל תפסיק ליטול ספינאמיד מבלי לדבר עם הרופא שלך. כנראה שהרופא שלך יקטין את המינון שלך לפני הפסקת הטיפול. אם אתה מפסיק פתאום ליטול ספינאמיד, אתה עלול להיתקל בתסמיני גמילה כגון חום; נוקשות שרירים; בִּלבּוּל; או שינויים בתודעה. ספר לרופא אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו כאשר מינון הספינאמיד יורד.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת safinamide,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לספיניאמיד (נפיחות בפה או בלשון, קוצר נשימה), כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים בטבליות ספינאמיד. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה לוקח את אחד מהדברים הבאים: אמפטמינים (ממריצים, 'עליונים') כגון אמפטמין (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, ב- Adderall), dextroamphetamine (Dexedrine, ב Adderall), ומתאמפטמין (Desoxyn); תרופות נוגדות דיכאון מסוימות כגון amitriptyline (Elavil), amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Sinequan), imipramine (Tofranil), mirtazapine (Remeron) ו- trazodone; בוספירון; ציקלובנזפרין (אמריקס); מתילפנידאט (Aptensio, Metadate, Ritalin, אחרים); אופיואידים כמו מפרידין (דמרול), מתדון (דולופין, מתדוז), פרוקקסיפן (כבר לא קיים בארה"ב; דרבון), או טרמדול (קונפי, אולטראם, באולטראסאט); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין (SSNRI) כגון דולוקסטין (סימבלטה) ונלפקסין (אפקסור); וורט סנט ג'ון; כמו כן, אמור לרופא אם אתה לוקח מעכב MAO כגון isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), או tranylcypromine (Parnate) או שהפסיקו לקחת. אותם בשבועיים האחרונים. הרופא שלך בטח יגיד לך שאסור לך לקחת ספינאמיד יחד עם כל אחת מהתרופות הללו. אם אתה מפסיק לקחת ספינאמיד, עליך להמתין לפחות 14 יום לפני שתתחיל ליטול תרופה זו. כמו כן, אין ליטול דקסטרומתורפן (ב- Robitussin DM; נמצא במצבים רבים של שיעול וקר ללא מרשם) יחד עם safinamide.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: תרופות אנטי-פסיכוטיות כגון קלוזאפין (קלוזאריל, פזקלו, ורסקלוז) ואולנזפין (זיפרקסה); בנזודיאזפינים כגון אלפרזולאם (קסאנקס), דיאזפאם (דיאסטאט, ואליום), לוראזפאם (אטיבן), טמאזפאם (רסטוריל) וטריאזולאם (הלציון); תרופות נגד הצטננות ואלרגיות (נוגדי דלקת עיכול) כולל כאלה המונחות בעין או באף; imatinib (Gleevec); אירינוטקאן (קמפטוסאר, אוניווידה); איזוניאזיד (Laniazid, ב Rifamate, ב Rifater); לפטיניב (טייקרב); methotrexate (Otrexup, Rasuvo); metoclopramide (Reglan); מיטוקסנטרון; rosuvastatin (Crestor); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין כמו סיטלופרם (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Symbyax, אחרים), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ו- sertraline (Zoloft); sulfasalazine (Azulfidine); וטופוטקאן (Hycamtin). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך מחלת כבד. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת ספינאמיד.
• ספר לרופא אם חלת במחלה נפשית או חלתה בה אי פעם כגון סכיזופרניה (מחלת נפש הגורמת לחשיבה מופרעת, לאובדן עניין בחיים ולרגשות חזקים או חריגים), הפרעה דו קוטבית (מצב רוח שמשתנה מדכאון להתרגשות חריגה) , או פסיכוזה; או אם יש לך לחץ דם גבוה או נמוך; דיסקינזיה (תנועות חריגות); או בעיות שינה. ספר גם לרופא אם יש לך או עם בן משפחה בעיות ברשתית העיניים שלך או לבקנות (מצב תורשתי שגורם לחוסר צבע בעור, בשיער ובעיניים).
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת safinamide, התקשר לרופא.
• ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להניק.
• עליכם לדעת כי safinamide עלול לגרום לכם לנמנום או לגרום לכם להירדם פתאום במהלך הפעילות היומיומית הקבועה שלכם. ייתכן שלא תרגיש מנומנם או שיהיה לך שום סימן אזהרה אחר לפני שאתה נרדם פתאום.אין לנהוג ברכב, להפעיל מכונות, לעבוד בגובה או להשתתף בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות בתחילת הטיפול עד שתדע כיצד משפיעה התרופה עליך. אם אתה נרדם פתאום בזמן שאתה עושה משהו כמו לראות טלוויזיה, לדבר, לאכול או לרכוב ברכב, או אם אתה מנומנם מאוד, במיוחד בשעות היום, התקשר לרופא שלך. אין לנהוג, לעבוד במקומות גבוהים או להפעיל מכונות עד שתשוחח עם הרופא שלך.
• זכור כי אלכוהול יכול להוסיף לנמנום הנגרם על ידי תרופה זו. אל תשתה אלכוהול בזמן שאתה לוקח ספינאמיד.
• עליכם לדעת שחלק מהאנשים שנטלו תרופות כמו ספינאמיד פיתחו בעיות הימורים או דחפים או התנהגויות אינטנסיביות אחרות שהיו כפייתיים או חריגים עבורם, כמו דחפים או התנהגויות מיניות מוגברת. התקשר לרופא אם יש לך דחף להמר שקשה לשלוט בו, יש לך דחפים עזים או שאינך מסוגל לשלוט בהתנהגותך. ספר לבני משפחתך על סיכון זה כדי שיוכלו להתקשר לרופא גם אם אינך מבין שההימורים שלך או דחפים עזים אחרים או התנהגויות חריגות הפכו לבעיה.

אתה עלול להיתקל בתגובה רצינית אם אתה אוכל מזונות עשירים בטירמין במהלך הטיפול שלך ב- safinamide. טירמין נמצא במאכלים ומשקאות רבים, כולל בשר, עופות, דגים או גבינה שעושנו, התיישנו, אוחסנו בצורה לא נכונה או התקלקלו; פירות, ירקות ושעועית מסוימים; משקאות אלכוהוליים; ומוצרי שמרים שהתסיסו. הרופא או הדיאטנית שלך יגידו לך מאוכלים עליך להימנע לחלוטין, ואילו מאכלים אתה רשאי לאכול בכמויות קטנות. אם אתם אוכלים מזון עשיר בטירמין בזמן נטילת ספינאמיד, פנו לרופא.

דלג על המנה החמיצה וקח את המנה הבאה שלך בשעה הרגילה למחרת. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Safinamide עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• קושי להירדם או להישאר ישן

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• החמרה או תנועות גוף תכופות יותר שאינך יכול לשלוט בהן
• שינויים בראייה
• הזיות (לראות דברים או לשמוע קולות שאינם קיימים)
• אמונות הזוי (להאמין לדברים שאינם אמיתיים)
• תסיסה, הזיות, חום, הזעה, בלבול, פעימות לב מהירות, צמרמורות, נוקשות קשה או עוויתות בשרירים, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים

Safinamide עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• קסאדו^®