דובליסיב

תוֹכֶן

• לפני נטילת duvelisib,
• Duvelisib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

Duvelisib עלול לגרום לזיהומים חמורים או מסכני חיים. ספר לרופא אם יש לך זיהום, או אם יש לך או אי פעם היה לך וירוס ציטומגלו (CMV; זיהום נגיפי העלול לגרום לתסמינים בחולים עם מערכת חיסונית חלשה). אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: חום, כאב גרון, צמרמורות, קוצר נשימה או סימני זיהום אחרים.

Duvelisib עלול לגרום לשלשול או קוליטיס (נפיחות במעי הגס). ספר לרופא אם יש לך שלשול או אם עברת אי פעם קוליטיס או מצבים אחרים המשפיעים על קיבה או מעי. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: עלייה במספר תנועות המעי ביום, דם בצואה או התכווצויות או כאבי בטן.

Duvelisib עלול לגרום לתגובות עור חמורות או מסכנות חיים. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: פריחה חדשה או מחמירה, פריחה עם חום, פריחה עם גירוד, שלפוחיות או עור מתקלף, או כיבים או כיבים כואבים בעור, בשפתיים או בפה.

Duvelisib עלול לגרום לדלקת ריאות חמורה או מסכנת חיים (נפיחות בריאות). ספר לרופא אם יש לך מחלת ריאות או בעיות נשימה. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: שיעול חדש או מחמיר, קשיי נשימה, צפצופים או קוצר נשימה.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך ל- duvelisib.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול בדואליסיב ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Duvelisib משמש לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL; סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) או לימפומה לימפוציטית קטנה (SLL; סוג של סרטן שמתחיל בעיקר בבלוטות הלימפה) שחזר או אינו מגיב ל לפחות שני טיפולים אחרים. הוא משמש גם לטיפול בסוגים מסוימים של לימפומה זקיקית (FL; סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) אצל מבוגרים שסרטן חזר או אינו מגיב לפחות לשני טיפולים אחרים. Duvelisib הוא בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי קינאז. זה עובד על ידי חסימת האותות הגורמים להתרבות תאים סרטניים. זה עוזר לעצור את התפשטות התאים הסרטניים.

Duvelisib מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעמיים ביום עם או בלי אוכל. קח duvelisib בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח duvelisib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הקפסולה בשלמותה; לא לפתוח, ללעוס או לשבור אותם.

הרופא שלך עשוי להקטין את מינון ה- duvelisib שלך או להורות לך להפסיק לקחת את התרופה לזמן מה או לצמיתות אם אתה חווה תופעות לוואי חמורות במהלך הטיפול. זה תלוי עד כמה התרופה עובדת עבורך ותופעות הלוואי שאתה חווה. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול. המשך לקחת duvelisib גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק לקחת duvelisib בלי לדבר עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת duvelisib,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לדואליסיב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים שבכמוסות דווליסיב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר את כל הדברים הבאים: קרבמזפין (אפיטול, טגרטול, טריל, אחרים); קלריתרומיצין (ביאקסין); תרופות המשמשות לטיפול בנגיף חיסוני אנושי (HIV) כגון אפאווירנץ (סוסטיבה, באטריפלה), אינדינאוויר (קריקסיבן), נלפינביר (וירספט), נבירפין (ויראמונה) וריטונאוויר (נורביר, באחרות); itraconazole (Onmel, Sporanox); קטוקונזול, מידזולאם; nefazodone; פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); פיוגליטזון (Actos); ריבאבוטין (מיקובוטין); וריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט). תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם duvelisib, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך או חלתה במחלת כבד.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. עליך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל לקחת duvelisib. אתה לא צריך להיכנס להריון במהלך הטיפול שלך עם duvelisib. אם הנך נקבה, עליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך הטיפול בדואליסיב ולפחות חודש לאחר המינון הסופי שלך. אם אתה זכר ובן הזוג שלך יכול להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר המינון הסופי שלך. אם אתה או בן זוגך נכנסים להריון בעת ​​נטילת duvelisib, התקשר לרופא מיד. Duvelisib עלול לפגוע בעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה לוקח duvelisib ולמשך חודש לפחות לאחר המינון הסופי שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע למינון של duvelisib בפחות מ- 6 שעות, קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה ואז קח את המנה הבאה בזמן המתוכנן. עם זאת, אם אתה מתגעגע למנה ביותר מ- 6 שעות, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Duvelisib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• הֲקָאָה
• עצירות
• עייפות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• שריר או להצטרף לכאב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• עיניים צהובות או עור; כאבי בטן; חבורות או דימומים לא מוסברים; אובדן תיאבון; שתן צהוב או חום; צואה חיוורת; או כאב בחלק הימני העליון של הבטן

Duvelisib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• קופיקטרה^®